Lea este Apartado con atención. Antes de que Usted reciba Privigen, Usted y su médico deben tener en cuenta la información que se proporciona.
No use Privigen
Si Usted es alérgico hipersensible A las inmunoglobulinas humanas. A cualquiera de los demás componentes de Privigen ver una lista completa de los componentes en el Apartado 6 de este prospecto. Informe a su médico o profesional de la salud antes del tratamiento acerca de cualquier medicamento o alimento que no haya tolerado bien anteriormente. Si Usted tiene anticuerpos contra las inmunoglobulinas del tipo IgA en su sangre. Esto es muy infrecuente y puede producirse si Usted no tiene una cantidad suficiente de inmunoglobulinas del tipo A en su sangre. Informe a su médico o profesional de la salud antes del tratamiento si Usted padece una deficiencia de inmunoglobulina del tipo A. Si Usted tiene una cantidad excesiva de prolina, un aminoácido, en la sangre hiperprolinemia. Este es un trastorno extremadamente infrecuente. En todo el mundo sólo se conocen unas cuantas familias con esta enfermedad. Informe a su médico o profesional de la salud antes del tratamiento si Usted tiene una cantidad excesiva de prolina en la sangre.
Tenga especial cuidado con Privigen
El riesgo de presentar algunas reacciones adversas puede aumentar en los siguientes casos Si tiene exceso de peso. Si tiene edad avanzada. Si Usted sufre diabetes. Si Usted ha estado en cama un tiempo prolongado. Si Usted tiene o ha tenido anteriormente problemas con los vasos sanguíneos enfermedades vasculares o bloqueo de un vaso.
Si Usted padece o ha padecido problemas renales. Si Usted tiene la tensión arterial elevada. Si su volumen sanguíneo es bajo hipovolemia. Si Usted sufre una enfermedad que hace que su sangre sea más densa. Si Usted sufre un aumento de la tendencia a la coagulación sanguínea trombofilia. Si Usted sufre una afección que causa concentraciones bajas de anticuerpos en la sangre hipogammaglobulinemia o agammaglobulinemia. Si Usted sufre una enfermedad renal. Si Usted toma medicamentos que pueden dañar sus riñones medicamentos nefrotóxicos. Si Usted recibe Privigen por primera vez o después de una interrupción prolongada del tratamiento por ejemplo, varios meses. Antes de recibir el tratamiento, informe a su medico o profesional de la salud si por lo menos una de estas circunstancias se le aplica a Usted. Entonces, su médico elegirá la inmunoglobulina intravenosa correcta para Usted y tomará precauciones especiales. Aunque Privigen no contiene azúcar, en casode diluirse con una solución especial de azúcar 5 de glucosa, podría afectar al nivel de azúcar en sangre del paciente.
Usted puede ser alérgico hipersensible a las inmunoglobulinas anticuerpos sin saberlo. Esto puede ocurrir aunque Usted haya recibido anteriormente inmunoglobulinas humanas y las haya tolerado bien. Esto puede ocurrir sobre todo si Usted no tiene una cantidad suficiente de inmunoglobulinas del tipo A en su sangre. En estos casos muy infrecuentes, pueden producirse reacciones alérgicas, como una disminución repentina de la tensión arterial o shock. Si Usted nota reacciones de este tipo durante la perfusión de Privigen, informe inmediatamente a su médico. Él decidirá si reduce la velocidad de perfusión o si la detiene completamente.
Para su seguridad personal, el tratamiento con Privigen se hará bajo la supervisión de su médico o profesional de la salud. Se le observará durante toda la perfusión y por lo menos durante 20 minutos después de su finalización. En algunos casos, pueden ser necesarias precauciones especiales. Algunos ejemplos de estas circunstancias son las siguientes:
- Usted recibe Privigen a una velocidad de perfusión elevada o bien si
- Está recibiendo Privigen por primera vez o después de una interrupción prolongada del tratamiento (por ejemplo, varios meses).
En estos casos, se le observará minuciosamente durante toda la perfusión y por lo menos durante una hora después de su finalización.
Información sobre el material de elaboración de Privigen
Privigen se elabora a partir de plasma de sangre humana (esta es la parte líquida de la sangre). Cuando los medicamentos se fabrican a partir de la sangre o el plasma humano, se ponen en práctica ciertas medidas para evitar la transmisión de infecciones a los pacientes. Estas medidas son las siguientes:
- Selección meticulosa de los donantes de sangre o plasma para comprobar que se excluya a los que tienen riesgo de transmitir infecciones, y
- Examen de cada donación y de las mezclas de plasmas para comprobar la ausencia de signos de virus o infecciones.
Los fabricantes de estos medicamentos también incluyen pasos en el procesamiento de la sangre o del plasma que pueden desactivar o eliminar los virus. A pesar de estas medidas, al administrar medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano, no se puede excluir completamente la posibilidad de transmitir una infección. Esto también es cierto en el caso de cualquier virus desconocido o emergente, o de cualquier otro tipo de infección.
Las medidas adoptadas se consideran eficaces para los virus con envoltura, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para los virus sin envoltura, como el virus de la hepatitis A y el B19.
Las inmunoglobulinas como Privigen no se han asociado a infecciones por el virus de la hepatitis A ni por el virus B19. Esto se debe posiblemente a que los anticuerpos contra estas infecciones también
están presentes en las inmunoglobulinas. Estos anticuerpos pueden ayudar a prevenir la infección por el virus de la hepatitis A o por el virus B19.
- Se recomienda encarecidamente que, cada vez que Usted reciba una dosis de Privigen, se tome nota del nombre y del número de lote del producto, a fin de mantener un registro de los lotes usados.
Uso de Privigen con otros medicamentos
Antes del tratamiento, informe a su médico o profesional de la salud:
- Si Usted toma actualmente cualquier otro medicamento, o
- Si Usted ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Esto también incluye los medicamentos de venta sin receta.
Vacunas
Después de recibir Privigen, la eficacia de algunas vacunas puede estar disminuida. Las vacunas afectadas son las vacunas con virus vivos y atenuados, como la antisarampión , antiparotiditis, antirrubeola y contra la varicela. Estas vacunaciones deben posponerse hasta por lo menos tres meses después de la última perfusión de Privigen. En el caso de la vacuna antisarampión , esta alteración puede persistir hasta un año. Por lo tanto, el médico que le indica la vacuna debe comprobar la eficacia de la vacunación antisarampión.
Antes de vacunarse, informe al médico que se la haya indicado acerca de su tratamiento con Privigen.
Análisis de sangre
Después de recibir Privigen, los resultados de algunos análisis de sangre (pruebas serológicas) pueden estar alterados durante algún tiempo.
Antes de efectuar cualquier análisis de sangre, informe al médico acerca de su tratamiento con Privigen.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o dando el pecho, informe a su médico o profesional de la salud. Su médico decidirá si Usted puede recibir Privigen durante el embarazo o mientras esté dando el pecho. El uso de Privigen en las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no se ha estudiado por separado. Sin embargo, en las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia se han empleado medicamentos que contienen anticuerpos. La experiencia clínica, durante un tiempo prolongado, demostró que no deben esperarse efectos perjudiciales sobre el curso del embarazo ni sobre el recién nacido.
Si Usted recibe Privigen mientras está dando el pecho, los anticuerpos presentes en este medicamento también se encontrarán en la leche materna. Por lo tanto, su bebé también puede recibir los anticuerpos protectores.
Conducción y uso de máquinas
No deben esperarse efectos de Privigen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
