Sildenafilo ratiopharm 100 mg, comprimidos recubiertos con película EFG

 

¿Qué es y cómo se usa?

Qué es Sildenafilo ratiopharm
Sildenafiloratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Sildenafilo ratiopharm permite que una erección dure lo suficiente como para que usted pueda completar satisfactoriamente su actividad sexual. Reduce el efecto de los productos químicos naturales de su organismo que hacen que desaparezca la erección. Sildenafilo ratiopharm actuará sólo si usted está estimulado sexualmente.

Para qué se usa Sildenafilo ratiopharm
Sildenafilo ratiopharm es un tratamiento para hombres con disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Ésta ocurre cuando un varón no puede obtener o mantener el pene rígido y erecto, adecuado para la actividad sexual.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Sildenafilo ratiopharm

  • si es alérgico (hipersensible) al sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Sildenafilo ratiopharm.
  • si está tomando medicamentos que contienen nitratos (p.ej., trinitrato de glicerol) o dadores de óxido nítrico (p.ej., nitrito de amilo, también llamados “poppers”). Estos medicamentos se usan a menudo para aliviar los síntomas de dolor de pecho (angina de pecho). Si toma estos medicamentos con Sildenafilo ratiopharm, su tensión arterial puede verse seriamente afectada. Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
  • si tiene un problema grave de corazón.
  • si ha tenido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio.
  • si tiene tensión arterial baja.
  • si tiene un problema grave de hígado.
  • si tiene ciertas enfermedades hereditarias raras de los ojos (como retinitis pigmentaria)
  • si alguna vez ha experimentado pérdida de la visión debido a una enfermedad ocular conocida como “apoplejía del ojo” (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, NOIA-NA)

Tenga especial cuidado con Sildenafilo ratiopharm

  • si tiene problemas del corazón. En ese caso, su médico debe verificar cuidadosamente si su corazón está en condiciones de soportar el esfuerzo adicional de tener relaciones sexuales.
  • si sufre cualquiera de las siguientes enfermedades o síntomas, ya que puede experimentar más efectos adversos:
  • una anomalía de los glóulos rojos (anemia de células falciformes);
  • cáncer de la sangre (leucemia)
  • cáncer de la médula ósea (mieloma múltiple);
  • cualquier enfermedad o deformación del pene.
  • si sufre cualquiera de las siguientes enfermedades, informe a su médico, que verificará cuidadosamente si este medicamento es adecuado para usted:
  • si tiene actualmente una úlcera gástrica;
  • si tiene un trastorno de la coagulación (p.ej., hemofilia)
  • si sufre problemas renales o hepáticos. Informe a su médico acerca de ellos. En ese caso, es posible que el médico decida administrarle una dosis menor.

NO debe tomar Sildenafilo ratiopharm

  • si ya está utilizando otro tratamiento para la disfunción eréctil.
  • si no tiene una disfunción eréctil
  • si es mujer.

Sildenafilo ratiopharm NO debe admnistrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Si experimenta una disminución o pérdida súbitas de la visión, deje de tomar Sildenafilo ratiopharm y contacte a su médico DE INMEDIATO.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En caso de tener una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que le trate que ha tomado Sildenafilo ratiopharm a cualquier persona que lo trate.

NO tome Sildenafilo ratiopharm si está tomando medicamentos que contienen nitratos (p.ej., trinitrato de glicerol) o dadores de óxido nítrico (p.ej., nitrito de amilo, también llamados “poppers”). Estos medicamentos se usan a menudo para aliviar los síntomas de dolor de pecho (angina de pecho). La toma simultánea de nitratos o de dadores de óxido nítrico con Sildenafilo ratiopharm, puede tener efectos graves sobre su tensión arterial.

Si toma Sildenafilo ratiopharm junto con ciertos medicamentos, puede tener problemas. Por lo tanto, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

  • ritonavir o squinavir (medicamentos para tratar las infecciones por VIH);
  • ketoconazol o itraconazol (medicamentos para tratar infecciones micóticas)
  • eritromicina (un antibiótico)
  • cimetidina (medicamento para tratar la acidez y las úlceras pépticas)
  • bloqueantes alfa (grupo de medicamentos para tratar la hipertensión arterial o la próstata agrandada [hiperplasia prostática benigna]). Algunos pacientes que toman bloqueantes alfa pueden experimentar mareos o sensación de vahído cuando se ponen de pie. Estos son síntomas de un descenso de la tensión arterial al levantarse rápidamente de la posición sentada o acostada (hipotensión postural). Estos síntomas habitualmente ocurren dentro de las 4 horas de tomar Sildenafilo ratiopharm. Para disminuir la probabilidad de que aparezcan estos síntomas, debe comenzar a tomar Sildenafilo ratiopharm recién cuando ya esté bien controlado con una dosis regular diaria de su bloqueante alfa.

Si está tomando cualquiera de estos medicamentos, es posible que su médico le indique que comience con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo ratiopharm. Si usted está tomando ritonavir, no podrá exceder una dosis máxima de 25 mg de sildenafilo en un período de 48 horas.

Uso de Sildenafilo ratiopharm con alimentos y bebidas
Si Sildenafilo ratiopharm se toma con alimentos, es posible que tarde un poco más en actuar.

Las bebidas alcohólicas pueden empeorar las dificultades de erección. Para obtener el máximo beneficio de su medicamento, se recomienda que evite el consumo de alcohol antes de tomar Sildenafilo ratiopharm.

Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo ratiopharm puede hacer que algunas personas se sientan mareadas o con dificultades visuales o auditivas. No maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o si su visión o su audición se ven afectadas después de tomar Sildenafilo ratiopharm.

¿Cómo se utiliza?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es
Tome un comprimido recubierto con película de Sildenafilo ratiopharm aproximadamente 1 hora antes de iniciar su actividad sexual. Trague entero el comprimido, con un vaso de agua.

No debe tomar más comprimidos recubiertos con película de los que le indique el médico.

No debe tomar Sildenafilo ratiopharm más de una vez al día.

Sildenafilo ratiopharm le ayudará a conseguir una erección sólo si está estimulado sexualmente. El tiempo que tarda en actuar Sildenafilo ratiopharm varía de persona a persona, pero habitualmente tarda entre media hora y una hora. Es posible que note que Sildenafilo ratiopharm tarda más en actuar si lo toma con una comida abundante.

Si Sildenafilo ratiopharm no le ayuda a conseguir una erección o si su erección no dura lo suficiente como para completar un coito, debe informarlo a su médico.

Si toma más Sildenafilo ratiopharm del que debiera
Los hombres que toman demasiado Sildenafilo ratiopharm pueden experimentar más efectos adversos

  • un intenso dolor muscular. Si toma más Sildenafilo ratiopharm del que debiera, informe a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Para evaluar los efectos adversos se usan las siguientes convenciones de frecuencia muy frecuentes frecuentes poco frecuentes raros muy raros afectan a más de 1 persona de cada 10 afectan de 1 a 10 personas de cada 100 afectan de 1 a 10 personas de cada 1.000 afectan de 1 a 10 personas de cada 10.000 afectan a menos de 1 persona de cada 10.000 Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Efectos adversos importantes:

  • Dolor de pecho: Si experimenta dolor de pecho (poco frecuente) durante la actividad sexual o después, NO DEBE tomar ningún medicamento que contenga nitratos (p.ej., trinitrato de glicerol). Contacte a un médico DE INMEDIATO.
  • Reacciones alérgicas: En raras ocasiones se han informado reacciones alérgicas como erupciones cutáneas, zonas elevadas de la piel que pican y reacciones alérgicas graves con debilidad, descenso de la tensión arterial, dificultad para respirar y edema de párpados, cara, labios o garganta. Si cree que está teniendo este tipo de reacción, debe dejar de tomar Sildenafilo ratiopharm y buscar atención médica DE INMEDIATO.
  • Trastornos visuales: Si experimenta un trastorno o pérdida súbita de la visión (frecuencia desconocida), deje de tomar Sildenafilo ratiopharm y contacte a su médico DE INMEDIATO.
  • Erecciones prolongadas: Se han informado erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar Sildenafilo ratiopharm (frecuencia desconocida). Si experimenta una erección de este tipo, que dura sin cambios más de 4 horas, debe contactar a un médico DE INMEDIATO.

Usted puede experimentar además los siguientes efectos adversos:

  • muy frecuente: dolor de cabeza;
  • frecuentes: mareos, visión alterada (aumento del brillo de la luz o visión borrosa), visión coloreada, rubefacción, congestión nasal, indigestión;
  • poco frecuentes: somnolencia, disminución del sentido del tacto, ojos enrojecidos, dolor ocular, lagrimeo, sensación anormal en los ojos, vértigo, tintineo en los oídos, palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, vómitos, náuseas, boca seca, erupción cutánea, dolor muscular, sensación de cansancio, medición de latidos cardíacos rápidos;
  • raros: accidente cerebrovascular, desmayo, trastornos o pérdida súbita de la audición, hipertensión arterial, hipotensión arterial, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, sangrado nasal;
  • frecuencia no conocida: disminución temporal del flujo sanguíneo a partes del cerebro, convulsiones, recurrencia de convulsiones, oclusión de los vasos sanguíneos del interior del ojo, trastorno o pérdida parcial, súbita, temporal o permanente de la visión en uno o ambos ojos, latidos cardíacos anormales, angina inestable (dolor de pecho), muerte súbita, reacciones graves de la piel que cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requiren asistencia médica inmediata.

La mayoría, aunque no todos, de los hombres que experimentaron efectos adversos ya tenían problemas cardiovasculares antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos episodios tenían relación directa con Sildenafilo ratiopharm.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Sildenafilo ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿Qué es?

Sildenafilo ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo sildenafilo. Se presenta en forma de comprimidos ovales de color azul (25, 50 y 100 mg).
Sildenafilo ratiopharm es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Viagra. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.

¿Para qué se utiliza?

Sildenafilo ratiopharm se utiliza para tratar a varones adultos con disfunción eréctil (denominada a veces impotencia), cuando no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria. Para que Sildenafilo ratiopharm sea eficaz, es necesaria la estimulación sexual.
Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.

¿Cómo se utiliza?

La dosis recomendada de Sildenafilo ratiopharm es de 50 mg tomados en función de las necesidades, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si Sildenafilo ratiopharm se toma con alimentos, el inicio de la actividad puede ser más lento que cuando se toma sin haber ingerido alimentos. La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o reducirse a 25 mg dependiendo de la eficacia y los efectos secundarios. Los pacientes con problemas de hígado o problemas graves de riñón deben empezar el tratamiento con la dosis de 25 mg. La frecuencia máxima de administración recomendada es de un comprimido al día.

¿Cómo actúa?

El principio activo de Sildenafilo ratiopharm, el sildenafilo, pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5). Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que normalmente descompone una sustancia conocida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). Durante la estimulación sexual normal, se produce GMPc en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso (cuerpos cavernosos) del pene. De esta forma, la sangre puede fluir al interior de los cuerpos y se produce la erección. Al bloquear la

¿Cómo se ha estudiado?

Puesto que Sildenafilo ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas para determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Viagra. Dos medicamentos son bioequivalentes si producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo.

¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sildenafilo ratiopharm?

Puesto que Sildenafilo ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Sildenafilo ratiopharm tiene una calidad comparable a la de Viagra y que ambos medicamentos son bioequivalentes. Por tanto, la opinión del CHMP es que, al igual que sucede con Viagra, el beneficio es mayor que los riesgos identificados. En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.

Más información

La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sildenafilo ratiopharm a Ratiopharm GmbH el 23 de diciembre de 2009. La autorización de comercialización tiene un período de validez de cinco años, tras el cual podrá renovarse.

Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2009.