Sildenafilo Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

¿Qué es y cómo se usa?

Sildenafilo Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa ayudando a dilatar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Teva sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Teva si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo Teva no está indicado en mujeres.

Sildenafilo Teva está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Sildenafilo Teva

  • Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o “dolor de pecho”). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
  • Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrato de amilo (“poppers”), ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa.
  • Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Sildenafilo Teva.
  • Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
  • Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
  • Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
  • Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).

Tenga especial cuidado con Sildenafilo Teva
Informe a su médico:

  • Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea) o
  • Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
  • Si padece problemas del corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
  • Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia).
  • Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Teva y contacte con su médico inmediatamente.

No se aconseja utilizar Sildenafilo Teva simultáneamente con ningún otro tratamiento para la disfunción eréctil.

Consideraciones especiales en niños y adolescentes
El uso de Sildenafilo Teva no está indicado en personas menores de 18 años.

Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones renales o problemas hepáticos Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la dosis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los comprimidos de Sildenafilo Teva pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que está tomando Sildenafilo Teva y cuando la tomó. No tome Sildenafilo Teva con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.

No debe tomar Sildenafilo Teva si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).

No debe tomar Sildenafilo Teva si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente peligroso.

Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Teva.

Algunos pacientes que toman un alfabloqueante, terapia para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo Teva con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Teva. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Teva. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de Sildenafilo Teva.

Toma de Sildenafilo Teva con alimentos y bebidas
Sildenafilo Teva puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo Teva tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Teva.

Embarazo y lactancia
El uso de Sildenafilo Teva no está indicado en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo Teva puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber cómo reacciona usted a Sildenafilo Teva antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

¿Cómo se utiliza?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 50 mg. No se debe tomar Sildenafilo Teva más de una vez al día.

Debe tomar Sildenafilo Teva aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.

Si estima que la acción de Sildenafilo Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Sildenafilo Teva sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Teva para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de Sildenafilo Teva puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.

En el caso de que Sildenafilo Teva no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.

Si toma más Sildenafilo Teva del que debiera
Puede experimentar un incremento en los efecos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.

No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.

Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo Teva son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.

Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:

  • Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse
  • No use nitratos para tratar su dolor en el pecho
  • Contacte con su médico inmediatamente

Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo Teva pueden causar reacciones alérgicas. Debería contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo Teva: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.

Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar Sildenafilo Teva. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.

Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Teva y contacte con su médico inmediatamente.

Se ha informado de los siguientes efectos adversos aproximadamente a las frecuencias mostradas:

Muy frecuentes Afecta a más de un paciente de cada 10 Frecuentes Afecta a entre 1 y 10 pacientes de cada 100 Poco frecuentes Afecta a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000 Raros Afecta a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000 Muy raros Afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000 No conocidos No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

Muy frecuentes:

  • Dolor de cabeza

Frecuentes:

  • enrojecimiento facial
  • indigestión
  • efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual)
  • congestión nasal
  • mareos.

Poco frecuentes:

  • vómitos
  • erupciones cutáneas
  • sangrado en la parte posterior del ojo
  • irritación ocular
  • derrame ocular/ojos rojos
  • dolor ocular
  • visión doble
  • sensación anormal en el ojo
  • latido cardíaco irregular o rápido
  • dolor muscular
  • sensación de somnolencia
  • sensación al tacto reducido
  • vértigo
  • pitidos en los oídos
  • náuseas
  • boca seca
  • dolor en el pecho
  • sensación de cansancio

Raros:

  • presión arterial alta
  • presión arterial baja
  • desvanecimiento
  • accidente cerebrovascular
  • sangrado de la nariz
  • disminución o pérdida repentina de la audición

Los efectos adversos notificados de la experiencia poscomercialización incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, ataque cardíaco, o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con Sildenafilo Teva. También, se han notificado casos de convulsiones o crisis y reacciones graves de la piel que cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requiren asistencia médica inmediata.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Sildenafilo Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿Qué es?

Sildenafilo Teva es un medicamento que contiene el principio activo «sildenafilo» Se presenta en comprimidos romboidales de color azul, redondos (25, 50 y 100 mg).

Sildenafilo Teva es un «medicamento genérico», Esto significa que Sildenafilo Teva es similar a un “medicamento de referencia” ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Viagra. Para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.

¿Para qué se utiliza?

Sildenafilo Teva se utiliza para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (denominada en ocasiones “impotencia”) cuando no pueden lograr o mantener la erección del pene lo bastante como para mantener una actividad sexual satisfactoria. Para que Sildenafilo Teva sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.

¿Cómo se utiliza?

La dosis de Sildenafil Teva recomendada es de 50 mg tomados en el momento adecuado, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si Sildenafil Teva se toma con alimentos, el inicio de la actividad puede verse pospuesto en comparación con Sildenafil Teva tomado sin alimentos. La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos secundarios. Los pacientes que sufran de problemas hepáticos o renales graves deberán iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg. La frecuencia maxima recomendada es de un comprimido al día.

¿Cómo actúa?

El principio activo de Sildenafil Teva es el sildenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc). Durante la estimulación sexual normal se produce cGMP en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del pene ( cuerpos cavernosos). Esto permite la afluencia de sangre a los cuerpos que producen la erección. Al bloquear la degradación de la cGMP, Sildenafil Teva restaura la función eréctil. No obstante, para que se produzca una erección sigue siendo necesaria la estimulación sexual.

¿Cómo se ha estudiado?

Como Sildenafil Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Viagra . Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo .

¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?

Como Sildenafil Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.

¿Cuáles son los riesgos asociados?

Como Sildenafil Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.

¿Por qué se ha aprobado?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Sildenafil Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Viagra. Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Viagra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados. En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Sildenafil Teva.

Más información

La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sildenafil Teva a Teva Pharma B.V. el 30 de noviembre de 2009. La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse. e

Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2009.