Spiriva Respimat 2,5 Microgramos Solucion Para Inhalacion

 

¿Qué es y cómo se usa?

Spiriva Respimat Ayuda A Los Pacientes Con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (epoc) A Respirar Más Fácilmente. La Epoc Es Una Enfermedad Pulmonar A Largo Plazo Que Causa Dificultad Para Respirar Y Tos. El Término Epoc Está Asociado Con Bronquitis Crónica Y Enfisema. Dado Que La Epoc Es Una Enfermedad A Largo Plazo Usted Debe Usar Spiriva Respimat Cada Día Y No Sólo Cuando Tenga Problemas Respiratorios U Otros Síntomas De La Epoc.
spiriva Respimat Es Un Broncodilatador De Acción Prolongada Que Ayuda A Abrir Sus Vías Respiratorias Y Permite Tomar Y Expulsar Aire De Los Pulmones Más Fácilmente. El Uso Regular De Spiriva Respimat Puede Ayudarle También Cuando Tiene Dificultad Continuada Para Respirar Debida A Su Enfermedad, Y Le Ayudará A Minimizar Los Efectos De La Enfermedad En Su Vida Diaria. El Uso Diario De Spiriva Respimat Le Ayudará También A Prevenir Cualquier Empeoramiento Repentino Y A Corto Plazo De Los Síntomas De Su Epoc Que Pueden Durarle Varios Días.
para Una Correcta Dosificación De Spiriva Respimat Ver Sección 3. Cómo Usar Spiriva Respimat Y Las Instrucciones De Uso Incluidas En El Dorso De Este Prospecto.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

por Favor Lea Las Siguientes Preguntas Cuidadosamente. Si Contesta “sí” A Alguna De Estas Preguntas, Por Favor Consúlte A Su Médico antes De Usar Spiriva Respimat:
- - - - Es Alérgico Hipersensible A Tiotropio, Atropina O Medicamentos Similares Tales Como El Ipratropio U Oxitropio Está Tomando Otros Medicamentos Que Contienen Ipratropio U Oxitropio Está Embarazada, Cree Que Pudiera Estarlo O Se Encuentra En Periodo De Lactancia Sufre Visión Borrosa, Dolor Yo Enrojecimiento Ocular, Problemas De Próstata O Tiene Dificultades Para Orinar
- Tiene Algún Problema Renal
no Use Spiriva Respimat

  • Si Es Alérgico (hipersensible) Al Tiotropio (el Principio Activo) O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Spiriva Respimat,
  • Si Es Alérgico (hipersensible) A La Atropina O Sustancias Relacionadas, Por Ejemplo Ipratropio U Oxitropio,
  • Si Es Menor De 18 Años.

tenga Especial Cuidado Con Spiriva Respimat
cuando Use Spiriva Respimat Tenga Cuidado Que No Entre Producto En Sus Ojos. Esto Puede Provocar Dolor

  • molestia Ocular, Visión Borrosa, Halos Visuales O Imágenes Coloreadas Asociadas A Enrojecimiento De Los Ojos (es Decir, Glaucoma De ángulo Estrecho). Los Síntomas Oculares Pueden Ir Acompañados De Dolor De Cabeza, Náuseas O Vómitos. Lávese Los Ojos Con Agua Templada, Interrumpa El Uso De Bromuro De Tiotropio Y Consulte Inmediatamente A Su Médico Para Más Información.

Si Su Respiración Empeora O Aparece Erupción, Inflamación O Picor Justo Después De Utilizar Su Inhalador, Deje De Utilizarlo Y Póngase En Contacto Inmediatamente Con Su Médico.
la Sequedad De Boca Que Se Ha Observado Con El Tratamiento Con Anticolinérgicos Puede A Largo Plazo Asociarse Con Caries Dental. Por Lo Tanto, Recuerde Cuidar Su Higiene Bucal.
spiriva Respimat Está Indicado Para El Tratamiento De Mantenimiento De Su Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. no Debe Utilizarse Para Tratar Un Episodio Repentino De Falta De Respiración O Pitos (sibilancias).
asegúrese Que Su Médico Sabe Si Usted Padece Enfermedades Del Corazón, Particularmente Aquellas Condiciones Que Afecten Al Latido Del Corazón (trastornos Del Ritmo Cardíaco). Los Trastornos Del Ritmo Cardíaco Pueden Incluir Latido Irregular, Latido Del Corazón Demasiado Lento (braquicardia) O Latido Demasiado Rápido (taquicardia). Esta Información Es Importante Para Decidir Si Spiriva Respimat Es El Medicamento Adecuado Para Usted.
no Utilice Spiriva Respimat Más De Una Vez Al Día.
contacte También Con Su Médico Si Siente Que Su Respiración Empeora.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
especialmente Informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Medicamentos Anticolinérgicos Como Por Ejemplo Ipratropio U Oxitropio.
no Se Ha Informado De Reacciones Adversas De Interacción Cuando Spiriva Respimat Ha Sido Administrado Con Otros Medicamentos Utilizados Habitualmente Para Tratar La Epoc Como Los Inhaladores De Rescate, P. Ej. Salbutamol, Metilxantinas, Teofilina Y/o Esteroides Orales O Inhalados, P. Ej. Prednisolona.
embarazo Y Lactancia
si Está Embarazada O Cree Que Pudiera Estarlo O Si Está En Periodo De Lactancia, No Debe Usar Este Medicamento A Menos Que Su Médico Se Lo Recomiende Específicamente.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
no Se Han Realizado Estudios Sobre Los Efectos En La Capacidad Para Conducir Y Utilizar Maquinaria. La Aparición De Mareo O Visión Borrosa Puede Influir En La Capacidad Para Conducir Y Utilizar Maquinaria.

¿Cómo se utiliza?

cÓmo Usar Spiriva Respimat
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Spiriva Respimat Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
spiriva Respimat Sólo Debe Usarse Por Inhalación.
la Dosis Normal Es:
spiriva Respimat Es Eficaz Durante 24 Horas Con Lo Que Necesitará Usar Spiriva Respimat Sólo una Vez Al DÍa, Si Es Posible A La Misma Hora Del Día. cada Vez Que Lo Use, Realice Dos Pulsaciones.
como La Epoc Es Una Enfermedad A Largo Plazo Use Spiriva Respimat Cada Día Y No Sólo Cuando Tenga Problemas Respiratorios. No Use Más Dosis De La Recomendada.
spiriva Respimat No Está Recomendado Para Uso En Niños Ni Adolescentes Menores De 18 Años Debido A La Ausencia De Datos Sobre Seguridad Y Eficacia.
asegúrese Que Sabe Cómo Utilizar Correctamente Su Inhalador Spiriva Respimat. Las Instrucciones De Uso Del Inhalador Spiriva Respimat Se Encuentran Incluidas En El Dorso De Este Prospecto.
si Usa Más Spiriva Respimat Del Que Debiera
si Usa Más De Dos Pulsaciones De Spiriva Respimat En Un Día Consulte A Su Médico Inmediatamente. Puede Tener Mayor Riesgo De Sufrir Un Efecto Adverso Como Sequedad De Boca, Estreñimiento, Dificultad Para Orinar, Aumento Del Ritmo Cardíaco O Visión Borrosa.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico, Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 Indicando El Medicamento Y La Cantidad Administrada.
si Olvidó Usar Spiriva Respimat
si Olvidó Usar Su Dosis Diaria (dos Pulsaciones Al Dia), No Se Preocupe. Úsela Tan Pronto Como Se Acuerde Pero No Use Dos Dosis A La Vez O En El Mismo Día. Luego Use Su Próxima Dosis Como Siempre.
si Interrumpe El Tratamiento Con Spiriva Respimat
antes De Interrumpir El Tratamiento Con Spiriva Respimat Debe Hablar Con Su Médico O Farmacéutico. Si Interrumpe El Tratamiento Con Spiriva Respimat Los Signos Y Síntomas De Su Epoc Pueden Empeorar.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.
cómo Utilizar El Inhalador Spiriva Respimat

este Prospecto Le Explica Cómo Utilizar Y Mantener El Inhalador Spiriva Respimat. por Favor, Lea Y Siga Cuidadosamente Estas Instrucciones. ver También La Sección 3. Cómo Usar Spiriva Respimat En Este Prospecto.
el Inhalador Spiriva Respimat Libera La Medicación De Manera Lenta Y Suave, Facilitando La Inhalación A Sus Pulmones.
el Inhalador Spiriva Respimat Le Permite Inhalar El Medicamento Contenido En El Cartucho. El Cartucho Completo Proporciona 60 Pulsaciones (30 Dosis). necesitará Usar Este Inhalador SÓlo Una Vez Al DÍa, Si Es Posible A La Misma Hora Del Día. Cada Vez Que Lo Use, Realice Dos Pulsaciones. cuando Se Utiliza Siguiendo Las Instrucciones De Uso Hay Suficiente Medicamento Para 30 Días. En La Caja Usted Encontrará El Inhalador Spiriva Respimat Y El Cartucho Spiriva Respimat. Introducir El Cartucho En El Inhalador Antes De Utilizarlo Por Primera Vez.
tapa (a)
boquilla (b)
válvula De Aire (c)
botón De Liberación
de Dosis (d)

Cartucho (h)
cierre De
seguridad (e)

indicador De Dosis (f)
base Transparente
(g)

elemento
perforador (i)

inhalador Spiriva Respimat Y Cartucho Spiriva Respimat
introducción Del Cartucho Y Preparación Para Su Utilización
antes De La Primera Utilización Son Necesarios Los Pasos Del 1 Al 6:
cierre  De Seguridad 1 Con La Tapa Verde A Cerrada, Presionar El Cierre De Seguridad E Y Retirar La Base Transparente G. 1
cómo Mantener El Inhalador

limpie La Boquilla Incluyendo La Parte Metálica Que Se Encuentra Dentro De La Misma, Sólo Con Un Trapo Húmedo O Un Pañuelo, Al Menos Una Vez A La Semana.
cualquier Pequeña Decoloración De La Boquilla No Afecta El Funcionamiento Del Inhalador Spiriva Respimat.
si Es Necesario, Limpiar Con Un Trapo Húmedo La Parte Exterior Del Inhalador Spiriva Respimat.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Spiriva Respimat Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
la Evaluación De Los Efectos Adversos Está Basada En Las Siguientes Frecuencias:
frecuentes: Afecta A Menos De 1 De Cada 10, Pero A Más De 1 De Cada 100 Pacientes Poco Frecuentes: Afecta A Menos De 1 De Cada 100, Pero A Más De 1 De Cada 1.000 Pacientes Raros: Afecta A Menos De 1 De Cada 1.000, Pero A Más De 1 De Cada 10.000 Pacientes Frecuencia No Conocida: No Puede Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles
los Efectos Adversos Listados A Continuación Están Basados En La Experiencia De Personas Que Han Tomado Este Medicamento Y Están Listados De Acuerdo A Su Frecuencia Como Frecuentes, Poco Frecuentes, Raros O No Conocida.
frecuentes:

  • Sequedad De Boca: Normalmente Es Ligero

poco Frecuentes:

  • Mareos
  • Dolor De Cabeza (cefalea)
  • Latidos Cardíacos Irregulares (fibrilación Auricular, Taquicardia Supraventricular)
  • Notar El Latido Del Corazón (palpitaciones)
  • Latidos Cardíacos Más Rápidos (taquicardia)
  • Tos
  • Sangrado De La Nariz (epistaxis)
  • Inflamación De La Garganta (faringitis)
  • Ronquera (disfonia)
  • Estreñimiento
  • Infecciones Por Hongos En La Boca Y Garganta (candidiasis Orofaringea)
  • Dificultad Al Tragar (disfagia)
  • Erupción
  • Picor (pruritus)
  • Dificultad Para Orinar (retención De Orina)
  • Dolor Al Orinar (disuria)

raros:

  • Halos Visuales (luces Difusas) O Imágenes Coloreadas Asociadas A Enrojecimiento De Los Ojos (glaucoma)
  • Aumento De La Presión Ocular agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
  • Visión Borrosa
  • Opresión En El Pecho, Asociada Con Tos, Pitidos O Falta De Respiración Inmediatamente Después De La Inhalación (broncoespasmo)
  • Inflamación De La Laringe (laringitis)
  • Ardor De Estómago (reflujo Gastroesofágico)
  • Caries Dental
  • Inflamación De Las Encias (gingivitis)
  • Inflamación De La Lengua (glositis)
  • Inflamación De La Boca (estomatitis)
  • Reacción Alérgica Grave Que Puede Causar Hinchazón De La Boca Y Cara O Garganta (edema Angioneurótico)
  • Erupción Irritante (urticaria)
  • Infección O úlceración De La Piel
  • Sequedad De La Piel
  • Infección Del Tracto Urinario

frecuencia No Conocida:

  • Pérdida De Agua Del Cuerpo (deshidratación)
  • Dificultad Para Dormir (insomnio)
  • Sinusitis
  • Obstrucción Del Intestino O Ausencia De Movimiento Del Intestino Grueso (obstrucción Intestinal Incluyendo íleo Paralítico)
  • Náuseas
  • Hipersensibilidad, Incluyendo Reacciones Inmediatas
  • Inflamación De Las Articulaciones

Tras La Administración De Spiriva Respimat Pueden Producirse Reacciones Alérgicas Tales Como Erupción, Erupción Irritante (urticaria), Hinchazón De La Boca Y La Cara O Dificultad Repentina Para Respirar (edema Angioneurótico) U Otras Reacciones De Hipersensibilidad. Si Esto Ocurre, Por Favor Consulte Inmediatamente A Su Médico.
además, Como Con Todos Los Medicamentos Inhalados, Algunos Pacientes Pueden Experimentar Opresión En El Pecho, Tos, Pitos O Falta De Respiración, Inmediatamente Después De La Inhalación.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Spiriva Respimat Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Estuche Y En La Etiqueta Del Inhalador. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica. El Inhalador De Spiriva Respimat Debe Desecharse Como Máximo 3 Meses Después De La Primera Utilización (ver Instrucciones De Uso Al Dorso).
no Congelar.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

Información adicional

prospecto: InformaciÓn Para El Usuario
spiriva Respimat 2,5 Microgramos, Solución Para Inhalación
tiotropio
lea Todo El Prospecto Detenidamente Antes De Empezar A Usar El Medicamento.

  • Conserve Este Prospecto, Ya Que Puede Tener Que Volver A Leerlo.
  • Si Tiene Alguna Duda, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
  • Este Medicamento Se Le Ha Recetado A Usted Y No Debe Dárselo A Otras Personas, Aunque Tengan Los Mismos Síntomas, Ya Que Puede Perjudicarles.
  • Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

contenido Del Prospecto:
sacar El Cartucho H De La Caja. Empujar El Extremo Estrecho Del Cartucho Dentro Del Inhalador Hasta Que Haga Clic. El Cartucho Debe Empujarse Suavemente Contra Una Superficie Firme Para Asegurar Que Se Ha Introducido Completamente 2b. No Sacar El Cartucho Una Vez Se Ha Introducido En El Inhalador. 2 2a 2b
colocar Nuevamente La Base Transparente G. No Volver A Retirar La Base Transparente. 3
preparación Del Inhalador Spiriva Respimat Para La Primera Utilización
sujetar El Inhalador Spiriva Respimat En Posición Vertical, Con La Tapa Verde A Cerrada. Girar La Base G En La Dirección De Las Flechas Rojas De La Etiqueta Hasta Que Haga Clic Media Vuelta. 4 5 Abrir Completamente La Tapa Verde A. 5
dirigir El Inhalador Spiriva Respimat Hacia El Suelo. Presionar El Botón De Liberación De Dosis D. Cerrar La Tapa Verde A. Repetir Los Pasos 4, 5 Y 6 Hasta Observar Una Nube. 6 Después, Repetir Los Pasos 4, 5 Y 6 Tres Veces Más Para Asegurar Que El Inhalador Está Listo Para Ser Utilizado. Ahora Su Inhalador Spiriva Respimat Está Listo Para Ser Utilizado.estos Pasos No Afectan Al Número De Dosis Disponibles. Después De La Preparación, Su Inhalador Spiriva Respimat Podrá Liberar 60 Pulsaciones 30 Dosis.
utilización Del Inhalador Spiriva Respimat
necesitará Usar Este Inhalador SÓlo Una Vez Al DÍa.
cada Vez Que Lo Use, Realice Dos Pulsaciones.

 I   Sujetar El Inhalador Spiriva Respimat En Posición Vertical, Con La  Tapa Verde A Cerrada, Para Evitar La Liberación Accidental De Dosis. Girar La Base G En La Dirección De Las Flechas Rojas De La Etiqueta Hasta Que Haga Clic Media Vuelta.
ii  Abrir Completamente La Tapa Verde A. Espirar Lenta Y Profundamente, Luego Cerrar Los Labios Alrededor Del Final De La Boquilla Sin Cubrir Las Válvulas De Aire C. Dirigir El Inhalador Spiriva Respimat Hacia La Parte Posterior De La Garganta. Iipresionar El Botón De Liberación De Dosis D Mientras Inspira Lenta Y  Profundamente A Través De La Boca Y Continuar Inspirando Lentamente Tanto Tiempo Como Pueda. Mantener La Respiración Durante 10 Segundos O Hasta Que Le Sea Posible.  Iii Repetir Los Pasos I Y Ii Para Completar La Dosis. Necesitará Usar Este Inhalador Sólo Una Vez Al DÍa. Cierre La Tapa Verde Hasta Que Vuelva A Utilizar Su Inhalador Spiriva Respimat. Si No Ha Utilizado El Inhalador Spiriva Respimat Durante Más De 7 Días, Realice Una Pulsación Hacia El Suelo. Si No Ha Utilizado El Inhalador Spiriva Respimat Durante Más De 21 Días, Repita Los Pasos Del 4 Al 6 Hasta Que Observe Una Nube. Entonces Repita Los Pasos Del 4 Al 6 Tres Veces Más.
cuándo Cambiar El Inhalador Spiriva Respimat
el Inhalador Spiriva Respimat Contiene 60 Pulsaciones 30 Dosis. El Indicador De Dosis Marca, Aproximadamente, Cuanta Medicación Queda. Cuando El Indicador Alcance La Zona Roja De La Escala, Aproximadamente Queda Medicación Para 7 Días 14 Pulsaciones. En Este Momento Necesita Una Nueva Receta Médica De Spiriva Respimat. Lleno Una Vez El Indicador De Dosis Ha Alcanzado El Final De La Zona Roja Es Decir, Se Han Utilizado Las 30 Dosis, El Inhalador Spiriva Respimat Está Vacío Y Se Bloquea Automáticamente. En Este Punto La Base Ya No Puede Girarse Más.  Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
como Máximo, Tres Meses Después De Haber Sido Utilizado, El Inhalador Spiriva Respimat Debe Desecharse Aunque No Haya Sido Utilizado Todo El Medicamento.
qué Ocurre Si…
que Ocurre Si Motivo Qué Hacer
no Puedo Girar La Base A) El Inhalador Spiriva A) El Inhalador Spiriva Respimat Fácilmente. Respimat Ya Está Listo Para Su Se Puede Utilizar Tal Como Está. Uso.
b) El Inhalador Spiriva B) Preparar Y Utilizar Su Nuevo Respimat Está Bloqueado Inhalador Spiriva Respimat. Después De 60 Pulsaciones (30 Dosis).
no Puedo Apretar El No Se Ha Girado La Base Girar La Base Transparente Hasta Botón De Liberación De Transparente. Que haga Clic (media Vuelta). Dosis.
los Resortes De La Base La Base Transparente No Se Ha Preparar El Inhalador Spiriva Transparente Se Mueven Girado Suficiente. Respimat Para Utilizarlo Girando Hacia Atrás Después De La Base Transparente Hasta Que Que Lo Haya Girado. haga Clic (media Vuelta).
puedo Girar La Base El Botón De Liberación De Dosis Con La Tapa Verde cerrada, Girar Transparente Más Allá De Ha Sido Apretado O La Base La Base Hasta Que Haga clic (media Donde Hace Clic. Transparente Se Ha Girado Vuelta).
demasiado.