Telmisartán Teva 40 mg comprimidos EFG

 

¿Qué es y cómo se usa?

Telmisartán Teva pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán Teva bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.

Telmisartán Teva se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada). “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.

La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Telmisartán Teva

  • si es alérgico (hipersensible) a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de Telmisartán Teva comprimidos (ver sección Información adicional para consultar la lista de los demás componentes).
  • si está embarazada de más de 3 meses (Es mejor evitar tomar Telmisartán Teva también al inicio de su embarazo – ver sección embarazo).
  • si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.

Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán Teva.

Tenga especial cuidado con Telmisartán Teva
Informe a su médico si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:

  • Enfermedades del riñón o trasplante de riñón
  • Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones)
  • Enfermedad del hígado
  • Problemas de corazón
  • Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre)
  • Presión arterial baja (hipotensión), que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos
  • Niveles elevados de potasio en sangre
  • Diabetes

Si piensa que está embarazada ( o pudiera estarlo), debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Telmisartán Teva al inicio del embarazo y no debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección embarazo).

En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico de que está tomando Telmisartán Teva.

No se recomienda el uso de Telmisartán Teva en niños y adolescentes hasta 18 años.

Como con los otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, Telmisartán Teva puede ser menos efectivo en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartán Teva:

  • Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión.
  • Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej. ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim.
  • Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Telmisartán Teva, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajara la presión arterial (hipotensión).

Al igual que con otros medicamentos que reducen la presión arterial, el efecto de Telmisartán Teva puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.

Telmisartán Teva puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada.

Si padece una enfermedad llamada “hipotensión ortostática” (una caída en la presión sanguínea al levantarse si está sentado o de una posición tumbada que resulta en mareo o desmayo) su enfermedad puede empeorar si toma Telmisartan Teva en combinación con:

  • Otros medicamentos utilizados para tratar la presión sangínea alta
  • Baclofeno (un relajante muscular)
  • Amifostina (un medicamento protector durante la radioterapia para el tratamiento del cáncer)
  • Alcohol
  • Barbitúricos (comprimidos fuertes para dormir)
  • Narcoticos (analgésicos fuertes)
  • Antidepresivos

Toma Telmisartán Teva con los alimentos y bebidas
Puede tomar Telmisartán Teva con o sin alimentos

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si piensa que está embarazada ( o pudiera estarlo). Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán Teva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmisartán Teva. No se recomienda utilizar Telmisartán Teva al inicio del embarazo, y no debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia. No se recomienda administrar Telmisartán Teva a mujeres en periodo de lactancia y su médico puede decidir administrarle otro tratamiento si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.

Conducción y uso de máquinas
No se dispone de información sobre el efecto de Telmisartán Teva en la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando están en tratamiento para la presión arterial elevada. Si se siente mareado o cansado, no conduzca o utilice máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Telmisartán Teva Telmisartán Teva contiene sorbitol.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Telmisartán Teva.

¿Cómo se utiliza?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Telmisartán Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Puede tomar Telmisartán Teva con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome Telmisartán Teva cada día hasta que su médico le indique lo contrario. Si estima que el efecto de Telmisartán Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La dosis normal de Telmisartán Teva para la mayoría de pacientes es de 40 mg una vez al día para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas. Su médico ha recomendado una dosis de un comprimido de 40 mg diariamente. Alternativamente,Telmisartán Teva puede ser utilizado en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Telmisartán Teva.

Si su hígado no funciona correctamente, la dosis normal no debe superar los 40 mg una vez al día.

Siga estos pasos para sacar el comprimido de la tira del blister:
1 Separe un blister individual del resto de la tira rasgando suavemente a lo largo de las perforaciones
2 Separe la capa superior del papel con cuidado
3 Empuje el comprimido a través del aluminio
4 Deposite el comprimido en su boca y tráguelo con agua o un líquido

Si toma más Telmisartán Teva del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvidó tomar Telmisartán Teva
Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Telmisartán Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden ocurrir con diferentes frecuencias definidas a continuación: muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
frecuente: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100
poco frecuente: afecta ente 1 y 10 pacientes de cada 1.000
rara: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000
muy rara: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Efectos adversos poco frecuentes:
Niveles elevados de potasio, desmayo (síncope), dificultad para dormirse, sensación de girar (vértigo), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar, dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca, molestias en el abdomen, distensión del abdomen, aumento de la sudoración, picor, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo y dolor en el pecho.

Efectos adversos raros:
Infección del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de glóbulos rojos (anemia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia), sensación de ansiedad, sensación de tristeza (depresión), alteración de la visión, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), mareo al levantarse (hipotensión ortostática), molestias de estómago, vómitos, función hepática anormal, rojez de la piel, hinchazón repentina de la piel y las mucosas (angioedema), ronchas (urticaria), dolor en las articulaciones (artralgia), dolor de espalda, calambres musculares, dolor en las extremidades, síntomas de debilidad, enfermedad pseudogripal, aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico, creatinina, enzimas hepáticos o creatina fosfocinasa.

Efectos adversos de frecuencia no conocida:
Infecciones del tracto urinario, aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o presión arterial baja), ritmo cardíaco lento (bradicardia), exantema medicamentoso, eccema (una alteración de la piel), inflamación de los tendones, ineficacia de Telmisartán Teva, descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte).

*En un estudio a largo plazo, que incluye más de 20.000 pacientes, hubo más pacientes tratados con telmisartán que padecieron sepsis en comparación con los pacientes que no recibieron telmisartán. Esto puede haber sido un hecho aislado o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Telmisartán Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister despues de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿Qué es?

Telmisartan Teva es un medicamento que contiene el principio activo telmisartan. Se presenta en forma de comprimidos blancos de forma ovalada (20, 40 y 80 mg).
Clopidogrel Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Micardis. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquíel documento de preguntas y respuestas.

¿Para qué se utiliza?

Telmisartan Teva se utiliza en adultos con hipertensión esencial (tensión arterial alta). 'Esencial’ significa que la hipertensión no tiene una causa aparente.
Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.

¿Cómo se utiliza?

Telmisartan Teva se administra por vía oral, con o sin alimentos. La dosis recomendada es de 40 mg. una vez al día, pero algunos pacientes pueden experimentar sus beneficios con una dosis de 20 mg. Si no se consigue la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadir otros medicamentos para la hipertensión como la hidroclorotiazida.

¿Cómo actúa?

El principio activo de Telmisartan Teva , el telmisartán, es un "antagonista del receptor de la angiotensina II", lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II. La Angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, el telmisartán frena el efecto de la hormona permitiendo que los vasos sanguíneos se ensanchen. Esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la alta presión sanguínea de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral) a causa de la hipertensión.

¿Cómo se ha estudiado?

Como Telmisartan Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Micardix . Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.

¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?

Como Telmisartan Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Cuáles son los riesgos asociados?

Como Telmisartan Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Telmisartan Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Micardis. Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Micardis, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados. En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Telmisartan Teva .

Más información

La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Telmisartan Teva a Teva Pharma B.V. el 26 de enero de 2010. La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.

Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2009.