Clopidogrel Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit

Mikä se on ja mihin sitä käytetään?

Klopidogreeli kuuluu trombosyyttiaggregaation estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Se vaikuttaa estämällä tietynlaisia veren aineosia (verihiutaleita) tarttumasta toisiinsa ja estää siten verihyytymien muodostumista. Verihyytymät saattaisivat estää verenvirtauksen tärkeisiin elimistön osiin, kuten sydämeen tai aivoihin.

Jos sairastat valtimoiden kovettumatautia (ateroskleroosia), siihen liittyy suurentunut riski verihyytymien muodostumiseen verisuoniin. Clopidogrel Teva vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä, mikä puolestaan vähentää vakavien sairauksien, kuten sydänkohtausten ja aivohalvausten, ilmaantumisen vaaraa.

Sinulle on määrätty Clopidogrel Teva -tabletteja koska:

• sinulla on valtimoiden kovettumatauti ja sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sairastat ääreisvaltimosairaudeksi kutsuttua sairautta (verisuonisairaus muissa kuin aivojen ja sydämen verisuonissa)

tai:

• sinulla on valtimoiden kovettumatauti ja sinulla on esiintynyt vaikea-asteista rintakipua, jota nimitetään ”epävakaaksi angina pectorikseksi”, sinulla on kehittymässä olevaan sydänkohtaukseen viittaavia oireita tai sinulla on sydänkohtaus. Lääkäri saattaa määrätä sinulle myös toista, asetyylisalisyylihappo-nimistä, lääkettä yhdessä Clopidogrel Teva -tablettien kanssa.

Jos sinulla on epävakaa angina pectoris tai kehittymässä olevan sydänkohtauksen oireita, lääkäri on saattanut asettaa tukkeutuneeseen tai ahtautuneeseen suoneen stentiksi kutsutun laitteen, jotta suoni pysyy avoimena ja verenvirtaus palautuu ennalleen.

Mitä sinun tulee ottaa huomioon ennen sen käyttöä?

Älä ota Clopidogrel Teva -tabletteja

• jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai Clopidogrel Teva -tablettien jollekin muulle aineelle.
• jos sinulla on vaikea maksasairaus
• jos sinulla on parhaillaan muu sairaus, josta aiheutuu verenvuotoja, esimerkiksi mahahaava.

Jos epäilet, että jokin edellä mainituista koskee sinua tai sinulla on muunlaisia epäilyksiä, ota yhteyttä lääkäriin ennen Clopidogrel Teva -tablettien ottamista.

Ole erityisen varovainen Clopidogrel Teva -tablettien suhteen
Kerro lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä:

• jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa:
• jos olet äskettäin saanut vakavan vamman
• jos olet äskettäin ollut leikkauksessa tai olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta)
• jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille
• jos sinulla on sairaus, jonka vuoksi sisäiset verenvuodot ovat todennäköisempiä (esim. mahahaava tai haava silmän sisällä)
• jos sinulla on ollut aivovaltimotukos (iskeeminen aivohalvaus) seitsemän edellisen päivän aikana
• jos sinulla on munuais- tai maksasairaus.

Kun saat Clopidogrel Teva -hoitoa:

• Kerro lääkärille, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (hammasleikkaus mukaan lukien).
• Kerro lääkärille myös heti, jos sinulle kehittyy sairaus (jota kutsutaan tromboottiseksi trombosytopeeniseksi purppuraksi eli TTP:ksi), johon liittyy käyttäytymisen muutoksia, päänsärkyä, koomaa, näköhäiriöitä, kouristuskohtauksia, munuaisten vajaatoimintaa, kuumetta, voimakasta väsymystä, heikkoutta tai mahan, suoliston tai ihon verenvuotoa (kuten pieniä punaisia pisteitä iholla tai laajoja mustelmia) (ks. kohta 4 ’MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET’).
• Jos sinulle tulee haava tai vamma, verenvuodon tyrehtyminen saattaa kestää tavanomaista kauemmin. Tämä littyy lääkkeen vaikutustapaan, koska se estää veren hyytymistä. Pienistä haavoista ja vammoista, esim. parranajon yhteydessä, ei yleensä tarvitse huolestua. Jos verenvuoto kuitenkin huolestuttaa sinua, ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4 ’MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET’).
• Lääkäri saattaa määrätä sinulta otettavaksi verikokeita.

Clopidogrel Teva -tablettien käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt seuraavia lääkkeitä:

• suun kautta otettavia antikoagulantteja (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä), kuten varfariinia.
• glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä), esim. absiksimabia, eptifibatidia tai tirofibaania
• asetyylisalisyylihappoa (monien kipulääkkeiden ja kuumetta alentavien lääkkeiden sekä veren hyytymisen estoon käytettävien lääkkeiden vaikuttava aine). Lääkäri on saattanut määrätä sinulle asetyylisalisyylihappoa yhdessä Clopidogrel Teva -tablettien kanssa. Jos ei ole, sen satunnaiseen käyttöön (esim. kivun lievitykseen) enintään 1000 mg:n annoksina aina 24 tunnin jakson aikana ei todennäköisesti liity merkittäviä sivuvaikutuksia. Pitkäaikaiskäytöstä on kuitenkin syytä keskustella ensin lääkärin kanssa.
• hepariinia (veren hyytymistä estävä lääke)
• verihyytymien liuottamiseen käytettäviä lääkkeitä (esim. alteplaasia ja streptokinaasia)
• ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (nivelten ja lihasten kivuliaiden tulehdustilojen hoitoon ), esim. ibuprofeenia, diklofenaakkia ja meloksikaamia.
• omepratsolia, esomepratsolia tai simetidiiniä, lääkkeitä, joilla hoidetaan mahavaivoja
• flukonatsolia, vorikonatsolia, siprofloksasiinia tai kloramfenikolia bakteeri- ja sieni-infektioiden hoitoon
• fluoksetiinia, fluvoksamiinia tai moklobemidiä masennuksen hoitoon
• karbamatsepiinia tai okskarbatsepiinia tiettyjen epilepsiamuotojen hoitoon
• tiklopidiinia verihiutaleiden toiminnan estoon.

Näiden lääkkeiden käyttö yhdessä Clopidogrel Teva -tablettien kanssa voi johtaa suurentuneeseen vuotoriskiin.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Clopidogrel Teva -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa
Voit ottaa Clopidogrel Teva -tabletit ruuan kanssa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.

Raskaus ja imetys
Tämän lääkkeen ottamista ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.

Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Clopidogrel Teva -tabletteja. Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Teva -tablettien käytön aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska klopidogreelin käyttöä raskauden aikana ei suositella.

Et saa imettää, kun otat tätä lääkettä.
Jos imetät tai suunnittelet imetystä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Clopidogrel Teva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

Tärkeää tietoa Clopidogrel Teva -tablettien sisältämistä aineista
Tämä lääke sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Kuinka sitä käytetään?

Ota Clopidogrel Teva -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Tavanomainen annos on yksi 75 mg:n tabletti vuorokaudessa. Tabletti niellään veden tai muun nesteen kanssa. Pyri ottamaan lääkkeesi säännöllisesti samaan aikaan joka päivä. Voit ottaa tabletit ruoan kanssa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.

Jos sinulla on esiintynyt vaikea-asteista rintakipua (epävakaa angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkäri saattaa määrätä sinulle kerran hoidon alussa Clopidogrel Teva -kerta-annoksen 300 mg (neljä 75 mg:n tablettia).

Sinun on jatkettava Clopidogrel Teva -hoitoa niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt.

Jos otat enemmän Clopidogrel Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos sinä olet (tai joku muu on) niellyt monta tablettia samalla kertaa tai jos epäilet, että lapsi on niellyt tabletteja, ota heti yhteyttä lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle tai lääkäriin. Yliannostus suurentaa todennäköisesti verenvuotojen vaaraa. Ota tämä pakkausseloste, jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaasi sairaalaan tai lääkäriin, jotta voidaan nähdä, mitä tabletteja on otettu.

Jos unohdat ottaa Clopidogrel Teva -tabletteja

Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Teva -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.

Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Teva -annoksen ja tavallisesta lääkkeenottoajastasi on kulunut yli 12 tuntia, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin.

Jos lopetat Clopidogrel Teva -tablettien käytön
Älä lopeta Clopidogrel Teva -hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan. Ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ennen hoidon lopettamista.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Mitkä ovat mahdolliset sivuvaikutukset?

Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel Teva -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyydet on määritetty seuraavasti:

• hyvin yleinen (ilmaantuu useammin kuin 1 potilaalle 10:stä)
• yleinen (ilmaantuu 1 – 10 potilaalle 100:sta)
• melko harvinainen (ilmaantuu 1 – 10 potilaalle 1 000:sta)
• harvinainen (ilmaantuu 1 – 10 potilaalle 10 000:sta)
• hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
• tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)

Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin:

• Kuumetta, infektioon viittaavia oireita (esim. kurkkukipua), ihon kalpeutta tai voimakasta väsymystä. Nämä saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän vähenemisestä.
• Käyttäytymisen muutoksia, päänsärkyä, kooma, näköhäiriöitä, kouristuskohtauksia, munuaisten toimintahäiriöitä, kuumetta, voimakasta väsymystä, heikkoutta tai mahan, suoliston tai ihon verenvuotoa (esim. pieniä punaisia pilkkuja ihossa tai laajoja mustelmia). Tämä voi olla merkki siitä, että sinulla on tromboottiseksi trombosytopeeniseksi purppuraksi kutsuttu vakava sairaus (harvinainen veren hyytymisjärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa useita verihyytymiä eri puolille elimistöä).
• Maksan toimintahäiriöiden merkkejä, kuten ihon ja silmien valkuaisten keltaisuutta (ikterusta) riippumatta siitä, liittyykö niihin ihonalaisia verenvuotoja, jotka ilmenevät punaisina pisteinä ihossa, ja/tai sekavuutta.
• Suun turpoamista tai ihon häiriöitä, kuten ihottumaa, kutinaa ja rakkuloiden muodostumista ihoon. Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.

Klopidogreelia sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat olleet verenvuodot. Verenvuoto saattaa esiintyä mahan tai suoliston verenvuotoina, mustelmina, verenpurkaumina (epätavallista verenvuotoa tai mustelmia ihon alla), nenäverenvuotoina tai veren esiintymisenä virtsassa. Pienessä osassa tapauksista on myös raportoitu verenvuodon esiintyneen silmässä, pään sisällä, vatsassa, keuhkoissa tai nivelissä.

Jos sinulle tulee haava tai vamma, verenvuodon tyrehtyminen saattaa kestää hieman tavanomaista pidempään. Tämä johtuu lääkkeen vaikutustavasta. Sinun ei tarvitse huolestua pienistä haavoista ja vammoista (esim. parranajoon liittyvistä haavoista). Jos olet kuitenkin epävarma tai verenvuoto kehittyy vakavaksi tai sinulle ilmaantuu odottamatonta verenvuotoa jostakin poikkeuksellisesta elimistön osasta, ota heti yhteyttä lääkäriin.

Muita klopidogreelin käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia ovat:

Yleiset haittavaikutukset:

• mustelmat, hematooma (epätavallinen verenvuoto ihon alla), nenäverenvuoto, mahan tai suoliston verenvuoto, pistoskohdan haavan verenvuodon voimistuminen
• ripuli, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt tai närästys.

Melko harvinaiset haittavaikutukset:

• päänsärky ja huimaus
• verenvuodon pitkittyminen, päänsisäinen verenvuoto, silmän verenvuoto, veren esiintyminen virtsassa ja/tai purppura (punaiset pilkut ihossa, jotka aiheutuvat ihonalaisesta verenvuodosta)
• ihottuma, kutina ja kihelmöinnin ja puutumisen tunne
• mahan ja ohutsuolen haavaumat, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ilmavaivat ja mahatulehdus, josta seuraa oksentelua, ruokahaluttomuutta ja epämiellyttävä olo ruokailun jälkeen
• verihiutalemäärän väheneminen, mikä lisää verenvuotojen ja mustelmien esiintymisen todennäköisyyttä
• verenkuvan häiriöt, kuten veren valkosolumäärän väheneminen, jolloin infektioiden ilmaantuminen on todennäköisempää.

Harvinaiset haittavaikutukset:

• tiettyjen veren valkosolujen määrän väheneminen, mikä suurentaa infektioiden vaaraa (neutropenia)
• kiertohuimaus eli vertigo (huimaus, johon liittyy pyörimisen tunne)
• vatsansisäinen verenvuoto.

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:

• vakava tila, jota kutsutaan tromboottiseksi trombosytopeeniseksi purppuraksi (harvinainen veren hyytymisjärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa useiden verihyytymien muodostumisen eri puolille elimistöä). Oireita saattavat olla käyttäytymisen muutokset, päänsärky, kooma, näköhäiriöt, kouristukset, munuaisten toimintahäiriö, kuume, voimakas väsymys, heikkous tai mahan, suoliston tai ihon verenvuoto (esim. pieniä punaisia pilkkuja ihossa tai laajoja mustelmia)
• vaikea-asteinen tiettyjen verisolujen määrän väheneminen, mikä johtaa suurentuneeseen verenvuotojen ja mustelmien riskiin, suurentuneeseen infektioriskiin, ihon kalpeuteen ja voimakkaaseen väsymykseen
• yleistyneet allergiset reaktiot, hengitysvaikeudet, suun turpoaminen tai tulehdus, ihon allergiat, rakkulat iholla
• sekavuus tai aistiharhat
• makuaistin muutokset
• verisuonitulehdus, verenpaineen aleneminen
• ihon ja silmän valkuaisten keltaisuus (ikterus)
• verenvuoto keuhkoissa, kurkussa, mahassa tai suolistossa, vatsassa tai nivelissä
• leikkaushaavan verenvuoto tai muut vakavat verenvuodot
• vaikea vatsakipu, johon saattaa liittyä selkäkipua, nivel- ja lihaskipu
• ripuli
• kuume
• veressä tai virtsassa olevien tiettyjen aineiden pitoisuuksien muutokset. Tämä voidaan havaita verikokeiden tai virtsanäytteen avulla.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Kuinka se tulisi säilyttää?

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Clopidogrel Teva -tabletteja ulkopakkauksessa, purkissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.