Grepid 75 mg kalvopäällysteiset tabletit

 

Mikä se on ja mihin sitä käytetään?

Grepidin kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka. kasaantuvat yhteen veren hyytyessä. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista.

Grepidiä käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).

Sinulle on määrätty Grepidiä estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:

  • sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus tai
  • sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (”epästabiili angina pectoris”) tai sinulla on ollut sydänkohtaus. Tässä tapauksessa lääkärisi on saattanut asentaa tukkeutuneeseen tai ahtautuneeseen valtimoon verkkoputken eli stentin varmistaakseen riittävän verenvirtauksen. Lääkärisi saattaa antaa sinulle myös asetyylisalisyylihappoa (aine, jota on useissa kipua lievittävissä tai kuumetta alentavissa sekä veren hyytymistä estävissä lääkkeissä).
  • sydämesi syke on epäsäännöllinen, tilaa kutsutaan eteisvärinäksi, ja et voi ottaa oraalisiksi antikoagulanteiksi kutsuttuja lääkkeitä (K-vitamiinin antagonisteja), jotka estävät uusien verihyytymien muodostumista ja vanhojen verihyytymien kasvua. Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Grepidin ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan. Lääkärisi tulisi määrätä Grepidin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuoron riskiä.

Mitä sinun tulee ottaa huomioon ennen sen käyttöä?

Älä käytä Grepidiä

  • jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Grepidin sisältämälle muulle aineelle.
  • jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto.
  • jos sinulla on vaikea maksasairaus.

Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Grepid-hoidon aloittamista.

Ole erityisen varovainen Grepidin suhteen

Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Grepidin käytön aloittamista:

  • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa:
  • jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava)
  • jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto)
  • jos olet äskettäin saanut vakavan vamman
  • jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta)
  • jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
  • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
  • jos sinulla on munuais- tai maksasairaus

Kun käytät Grepid:

  • kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
  • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltään Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 ”MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET”).
  • jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään. Tämä liittyy lääkkeesi vaikutustapaan, sillä se estää veren hyytymistä. Pienemmät haavat ja loukkaantumiset kuten pieni viiltohaava tai parranajon yhteydessä syntynyt haava eivät ole vaarallisia. Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 ”MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET”).
  • lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.

Klopidogreelia ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Grepid käyttöön tai päinvastoin.

On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät:

  • - oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä,
  • tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä,
  • hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä,
  • omepratsolia, esomepratsolia tai simetidiiniä, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja,,
  • flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan bakteeri- tai sieni-infektioita,
  • fluoksetiini, fluvoksamiini tai moklobemidi, lääkkeitä joilla hoidetaan masennusta,
  • karbamatsepiini tai okskarbatsepiini, lääkkeitä joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja,
  • tiklopidiini, toinen antitromboottinen aine.

Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Grepid ia yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.Asetyylisalisyylihapon käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa ) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.

Grepidin käyttö ruuan ja juoman kanssa
Grepidiä voidaan ottaa ruuankanssa tai ilman.

Raskaus ja imetys
Tämän valmisteen ottamista ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.

Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Grepidiä .Jos tulet raskaaksi Grepid-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.

Et saa imettää, kun otat tätä lääkettä.
Jos imetät tai suunnittelet imetystä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Grepid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

Tärkeää tietoa Grepidin sisältämistä aineista
Grepid sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Kuinka sitä käytetään?

Käytä Grepidiä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Grepidia (yhden Grepid 300 mg tabletin tai 4 kpl Grepid 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi. Tavallinen annos on yksi 75 mg:n Grepid-tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.

Grepidia käytetään lääkärin määräämän ajan.

Jos otat enemmän Grepidiä kuin sinun pitäisi
Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.

Jos unohdat ottaa Grepidiä
Jos olet unohtanut ottaa Grepid-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi. Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.

Jos tavallisesta lääkkeenottoajastasi on kulunut yli 12 tuntia, ota seuraava kerta-annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen kerta-annoksen.

Jos lopetat Grepidin käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan. Ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ennen hoidon lopettamista.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Mitkä ovat mahdolliset sivuvaikutukset?

Kuten kaikki lääkkeet, Grepid voi aiheuttaa sivuvaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyydet on määritetty seuraavasti:

  • hyvin yleinen (ilmaantuu useammin kuin 1 potilaalle 10:stä)
  • yleinen (ilmaantuu 1 – 10 potilaalle 100:sta)
  • melko harvinainen (ilmaantuu 1 – 10 potilaalle 1 000:sta)
  • harvinainen (ilmaantuu 1 – 10 potilaalle 10 000:sta)
  • hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
  • tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)

Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:

  • kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta. Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.
  • oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 ”Ole erityisen varovainen Grepid suhteen”).
  • suun turvotus tai iho-oireet, kuten ihottumat ja kutina, rakkulat iholla. Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.

Yleisin Grepid yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto. Verenvuoto voi ilmetä mahalaukun tai suoliston verenvuotona,mustelmanmuodostuminen, verenpurkauma(epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuoto, verivirtsaisuutena.
Verenvuoto silmässä, kallon sisällä, keuhkoissa ja nivelissä on ilmoitettu harvoin.

Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Grepidin käytön aikana
Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä. Tämä johtuu lääkkeen vaikutustavasta, sillä se estää veren hyytymistä. Jos haava tai vamma on pieni, esim. pieni viiltohaava tai parranajon yhteydessä syntynyt haava, ei yleensä ole syytä huoleen. Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 ”Ole erityisen varovainen Grepidin suhteen”).

Muita Grepidin liitettyjä haittavaikutuksia ovat:
Yleiset haitta vaikutukset: Ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys

Melko harvinaiset haittavaikutukset: Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottuma, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.

Harvinaiset haitta vaikutukset: kiertohuimaus

Hyvin harvinaiset haitta vaikutukset: keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua,, kuume , hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot, suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, suun limakalvon tulehdus (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset

Lisäksi lääkärisi voi todeta muutoksia veri- ja virtsakoetuloksissasi.

Jos havaitset sellaisia sivuvaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi sivuvaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa.

Kuinka se tulisi säilyttää?

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Grepidiä ulkopakkaukseen tai läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita

Älä käytä Grepidiä, jos havaitset näkyviä pilaantumisen merkkejä.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mikä se on?

suntoon). ?Grepid on lääke, jonka vaikuttava aine klopidogreeli. Sitä saa vaaleanpunaisina tabletteina (75 mg). Grepid on ns. geneerinen lääkevalmiste. Se tarkoittaa sitä, että Grepid on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäisvalmiste Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.

Mihin Grepidiä käytetään?
Grepidiä käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn. Grepidiä voidaan antaa potilaille, joilla

  • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Grepid-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
  • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy). Grepid-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
  • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia). Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.

Miten Grepidiä käytetään?
Grepidin normaali annos on yksi 75 mg:n tabletti kerr

Kuinka se toimii?

an päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.

?
Grepidin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori. Tämä tarkoittaa sitä, että auttaa estämään verihyytymien muodostumista. Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio). Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla. Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.

Miten Grepidiä on tutkittu?
Koska Grepid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa määritetään valmisteen biologinen samanarvoisuus Plavix-alkuperäislääkkeen kanssa. Kaksi lääkettä on bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.

Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Mitkä ovat Grepidin edut ja haitat?Koska Grepid on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsot

Lisätietoja

aan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

?
Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Grepid on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti. Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Grepidille.

Muita tietoja Grepidistä
Euroopan komissio myönsi Pharmathen S.A. -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Grepidiä varten 28. heinäkuuta 2009.

Grepidiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.

Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2009.

Nimi

Grepid 75 mg kalvopäällysteiset tabletit

Koostumus

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.

Apuaineet: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,6 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.

Lääkemuoto

Kalvopäällysteinen tabletti.

Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti.

Oletko terveydenhuollon ammattilainen? Pääsy ammatillisiin lääketietoihin Diagnosia.comissa!

   ILMAINEN, AJANTASALLA OLEVA & MONIKIELINEN