Berotec® N

Berotec N est indiqué dans le traitement de crises d?asthme et d?autres maladies pulmonaires, telles que la bronchite obstructive chronique, ainsi que dans la prévention de la dyspnée dans l?asthme d?effort. Après inhalation, le principe actif atteint directement les poumons et dilate les voies respiratoires rétrécies (par constriction) en cas d?asthme et d?inflammation chronique des bronches. Berotec N ne doit être utilisé que sur ordonnance et sous surveillance médicale.

Fumer favorise la survenue de maladies des voies respiratoires. Si vous fumez, vous pouvez favoriser l?effet thérapeutique de Berotec N en renonçant au tabac.

Vous ne devez pas utiliser l?aérosol-doseur Berotec N en cas d?hypersensibilité à l?un des constituants ou si vous souffrez d?une myocardiopathie ou d?un trouble du rythme cardiaque particulier avec une augmentation de la fréquence cardiaque.

Enfants de moins de 6 ans.

Remarque importante: si vous souffrez d?une dyspnée subite ou s?aggravant rapidement et que des inhalations supplémentaires ne suffisent plus à vous soulager, n?hésitez pas à vous rendre immédiatement chez votre médecin ou à l?hôpital le plus proche.

Si le traitement ne produit pas l?effet escompté, votre maladie ne répond pas suffisamment au traitement car d?autres facteurs étiologiques peuvent être en jeu, rendant éventuellement nécessaire un traitement complémentaire. Il faut donc contacter le médecin afin qu?il puisse réévaluer le plan de traitement. En cas d?aggravation de vos troubles respiratoires ou de ceux de votre enfant, il est déconseillé et même dangereux d?utiliser Berotec N pendant une durée prolongée à des doses plus élevées que celles recommandées. Il est donc important de consulter rapidement votre médecin si l?aggravation de la gêne respiratoire vous a contraint à augmenter la dose ? même si cela s?est avéré efficace. Tout particulièrement, la nécessité de doses journalières très élevées doit être considérée comme le signe d?une aggravation de l?asthme qui peut éventuellement être dangereuse mais il faut également tenir compte du fait que les effets indésirables de Berotec N, cités plus loin, sont alors plus fréquents et plus intenses.

Vous ne devez pas dépasser la dose journalière totale de 8 bouffées.

Il se peut aussi que vous utilisiez mal l?aérosol-doseur Berotec N. Si tel est le cas, votre médecin vous expliquera comment Berotec N fonctionne, car il est important que vous sachiez vous en servir, surtout lors d?un accès de dyspnée. C?est le médecin, et lui seul, qui décidera s?il convient d?associer d?autres médicaments antiasthmatiques à Berotec N. Respectez le plan de traitement établi par votre médecin et utilisez tous les médicaments contre l?asthme prescrits par lui en respectant leur mode d?administration. Ceci de manière à éviter une aggravation subite de votre asthme.

Chez l?enfant, Berotec N ne doit être utilisé qu?en présence d?un adulte.

Les patients présentant des troubles cardiaques, un pouls rapide, des affections vasculaires, un diabète, une fonction réduite du foie ou des reins, une activité excessive de la glande thyroïde ou un phéochromocytome (un trouble hormonal très rare) doivent le signaler à leur médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), en particulier contre l?asthme, pour le coeur, pour la tension artérielle, pour abaisser la glycémie (taux de sucre dans le sang), des diurétiques ou des médicaments contre les dépressions (tricycliques, inhibiteurs de la MAO).

Si vous êtes enceinte ou projetez de le devenir dans un proche avenir, ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser Berotec N que sur indication expresse de votre médecin.

C?est le médecin qui fixe, cas par cas, la fréquence d?utilisation et la dose unitaire.

Sauf avis contraire du médecin, le dosage recommandé pour les adultes et les enfants à partir de 6 ans est le suivant:

Crise de dyspnée aiguë: inhalez 1 dose unitaire (1 bouffée). L?effet d?une administration se maintient pendant 3?5 heures. Si la dyspnée ne s?améliore pas notablement dans les 5 minutes, il est possible de pratiquer une deuxième inhalation (1 bouffée).

Si, en cas de crise de dyspnée grave, l?inhalation d?une seconde bouffée ne suffit pas à soulager la gêne respiratoire, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou vous rendre d?urgence à l?hôpital le plus proche.

D?autres inhalations peuvent devenir nécessaires jusqu?à ce que l?aide médicale soit disponible. Vous ne devez pas dépasser la dose journalière totale de 8 bouffées.

Prévention de l?asthme d?effort: inhalez 1?2 bouffées jusqu?à 4 fois par jour avant l?activité physique. Vous ne devez pas dépasser la dose journalière totale de 8 bouffées.

Mode d?emploi

Le bon maniement de l?aérosol-doseur est déterminant pour l?efficacité du traitement. Avant la première utilisation, faites fonctionner l?appareil deux fois.

Lors de chaque utilisation, procédez de la façon suivante:

1. Retirez le capuchon avant l?utilisation.

2. Expirez profondément.

3. Prendre le récipient en main et refermez les lèvres autour de l?embout buccal. La flèche imprimée sur le récipient doit alors être dirigée vers le haut.

4. Inspirez calmement et profondément tout en appuyant sur le fond du flacon pour libérer une bouffée d?aérosol.

Retenez votre souffle quelques secondes pour permettre au médicament de bien se répartir dans les poumons, puis sortez l?embout de la bouche et expirez lentement.

Si, le médecin vous a prescrit une seconde inhalation, répétez la manoeuvre (points 2?4).

5. Remettez le capuchon après utilisation.

6. Si l?aérosol n?a pas été utilisé pendant 3 jours, faites-le fonctionner une fois avant de l?utiliser.

Remarques

Le récipient n?est pas transparent et on ne peut pas voir s?il est vide. L?aérosol-doseur est destiné à délivrer 200 doses. Après avoir distribué cette quantité, le récipient peut encore contenir du liquide. Toutefois, comme il n?est plus garanti que l?aérosol-doseur délivre la bonne quantité pour le traitement, il doit être remplacé.

Le niveau de remplissage de l?aérosol-doseur peut être déterminé de la manière suivante:

Détachez l?aérosol-doseur de l?embout buccal en plastique et mettez-le dans un récipient contenant de l?eau. Le niveau de remplissage de l?aérosol-doseur peut être évalué en fonction de sa position dans l?eau.

Votre aérosol-doseur doit être nettoyé au moins une fois par semaine. Il est important que l?embout buccal de l?aérosol-doseur soit toujours propre afin d?éviter l?accumulation de principe actif et l?obstruction du spray. Pour le nettoyer, enlevez le capuchon, puis sortez le flacon de l?aérosol-doseur. Rincez l?embout à l?eau chaude jusqu?à ce qu?il ne reste plus aucun dépôt de principe actif et/ou saleté visible.

Après le nettoyage, séchez soigneusement l?aérosol-doseur en le secouant et sans utiliser de source de chaleur. Dès que l?embout est sec, remettez le flacon et le capuchon en place.

ATTENTION: l?embout buccal en plastique a été développé spécialement pour être utilisé avec Berotec N 100 mcg (sans CFC) et garantit en permanence la libération de la bonne quantité de médicament. C?est pourquoi, l?embout buccal ne doit jamais être utilisé avec un autre aérosol-doseur.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L?utilisation de Berotec N peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquemment, un léger tremblement des doigts ou des mains, une toux, ont été rapportés, occasionnellement, un sentiment d?anxiété, des troubles du rythme cardiaque, des troubles gastro-intestinaux (tels que des nausées et des vomissements), des démangeaisons, une urticaire, des troubles psychiques ou, rarement, une dyspnée. Des réactions d?hypersensibilité, une nervosité, des maux de tête, des vertiges, des palpitations, une irritation de la gorge, une éruption cutanée, une augmentation de la transpiration ou des troubles musculaires ont par ailleurs été observés.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Berotec N est à tenir hors de portée des enfants et à conserver au-dessous de 25 °C.

Berotec N ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

L?aérosol-doseur étant un récipient pressurisé, il ne doit pas être ouvert de force. Un risque d?explosion existe si l?aérosol-doseur est exposé à des températures dépassant 50 °C.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 bouffée d?aérosol contient 100 microgrammes de bromhydrate de fénotérol.

Excipients: gaz propulseurs pour aérosols, HFA 134a, acide citrique, alcool.