Raloxifène Teva 60 mg, comprimés pelliculés

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Raloxifène Teva appartient à une famille de médicaments non hormonaux appelés modulateurs sélectifs de l'activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM, abréviation anglo-saxonne). Lorsqu’une femme est ménopausée, les taux d’œstrogènes, hormones sexuelles féminines, chutent. Raloxifène Teva reproduit certains des effets bénéfiques des œstrogènes après la ménopause

Raloxifène Teva est utilisé pour traiter et prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Raloxifène Teva diminue le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques. Une diminution du risque de fractures de hanche n’a pas été démontrée.

L'ostéoporose est une maladie qui rend les os minces et fragiles, et qui est particulièrement fréquente chez les femmes après la ménopause. Bien qu'il puisse n’y avoir aucun symptôme au début, l'ostéoporose augmente chez vous le risque de fracture, notamment de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets, et peut entraîner des douleurs du dos, une diminution de la taille, et une voussure du dos.

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

RALOXIFÈ;NE TEVA

Ne prenez jamais Raloxifène Teva

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l'un des autres composants de Raloxifène Teva.
• Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Raloxifène Teva peut nuire au fœtus..
• Si vous êtes actuellement traitée ou si vous avez été traitée pour une thrombose (thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire ou thrombose veineuse rétinienne).
• Si vous avez une maladie du foie (exemples de maladie du foie : cirrhose, insuffisance hépatique modérée ou jaunisse).
• Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués. Ils devront être explorés par votre médecin.
• Si vous avez un cancer évolutif de l’utérus, car il n’y a pas suffisamment de données avec Raloxifène Teva chez les femmes ayant ce type de maladie..
• Si vous avez une maladie rénale grave.

Faites attention avec Raloxifène Teva
Les cas suivants décrivent des situations où ce médicament pourrait ne pas vous convenir. Si l’une d’elles s’applique à votre cas, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement

• Si vous êtes immobilisée pour un certain temps, par exemple immobilisation dans un fauteuil roulant, nécessité d’hospitalisation ou d’immobilisation au lit à la suite d’une opération ou d’une maladie imprévue.
• Si vous recevez des œstrogènes par voie orale.
• Si vous souffrez d’un cancer du sein, l’expérience concernant l’utilisation de Raloxifène Teva chez les femmes atteintes de cette maladie étant insuffisante.
• Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d’en avoir un.
• Si vous avez des problèmes de foie, car il y a une expérience insuffisante chez les personnes avec des problèmes de foie. Si vous avez des problèmes de foie et votre médecin vous recommande tout de même ce traitement, alors vous aurez des tests sanguins à faire pendant votre traitement.

Il est peu probable que Raloxifène Teva entraîne des saignements vaginaux. En conséquence, tout saignement vaginal en cours de traitement par Raloxifène Teva est considéré comme un effet inattendu. Vous devez consulter votre médecin pour en déterminer l'origine.

Raloxifène Teva ne traite pas les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur.

Raloxifène Teva diminue le cholestérol total et le LDL (« mauvais ») cholestérol. En général, il ne modifie pas les triglycérides ou le HDL (« bon ») cholestérol. Cependant, si vous avez pris des œstrogènes par le passé et s’ils ont entraîné une augmentation importante des triglycérides, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Raloxifène Teva.

Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien :

Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments

Si vous prenez de la cholestyramine, principalement utilisée comme médicament hypolipémiant, parlez-en à votre médecin

Grossesse et allaitement
Raloxifène Teva doit être utilisé exclusivement par les femmes ménopausées et ne doit pas être pris par des femmes susceptibles d’avoir des enfants. Raloxifène Teva peut nuire au fœtus.

Ne prenez pas Raloxifène Teva si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Raloxifène Teva n'a pas d'effet connu sur la vigilance lors de la conduite de véhicules ni sur l'utilisation de machines.

Comment l'utiliser ?

Respectez toujours la posologie de Raloxifène Teva indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie est de comprimé par jour. L’heure à laquelle vous prenez votre médicament n’a pas d’importance, mais si vous le prenez à la même heure chaque jour, cela pourra vous éviter de l’oublier. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.

Les comprimés sont destinés à une administration orale.
Avalez le comprimé entier. Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d’eau.

Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Raloxifène Teva. Le médecin peut également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.

Si vous avez pris plus de Raloxifène Teva que vous n'auriez dû
Informez votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez de prendre Raloxifène Teva
Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.

Si vous arrêtez de prendre Raloxifène Teva
Parlez-en d’abord avec votre médecin.

Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, Raloxifène Teva peut provoquer des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets. Les effets indésirables observés avec Raloxifène Teva ont été en majorité peu sévères.

La fréquence des effets indésirables possibles suivants a été définie selon la convention suivante : très fréquent (affectant plus d'une personne sur 10), fréquent (affectant de 1 à 10 personnes sur 100), peu fréquent (affectant de 1 à 10 personnes sur 1 000), rare (affectant de 1 à 10 personnes sur 10 000), très rare (affectant moins d'une personne sur 10 000), et indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Très fréquent (affectant plus d'une personne sur 10)

• Bouffées de chaleur (vasodilatation)
• Syndrome grippal.

Fréquent (affectant de 1 à 10 personnes sur 100)

• Crampes dans les jambes.
• Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique).
• Calculs biliaires.

Peu fréquent (affectant de 1 à 10 personnes sur 1 000)

• Risque augmenté de caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde).
• Risque augmenté de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire).
• Risque augmenté de caillots sanguins dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne).
• Rougeur et douleur de la peau autour d’une veine (thrombophlébite veineuse superficielle).

Rare (affectant de 1 à 10 personnes sur 10 000)

• Gonflement des mains, des pieds et des jambes (oedèmes périphériques).
• Caillot sanguin, habituellement dans une jambe, ce qui provoque une douleur, un gonflement ou une rougeur (réaction thromboembolique veineuse)

Très rare (affectant moins d'une personne sur 10 000) :

• Eruptions cutanées.
• Symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et digestion difficile.
• Augmentation de la pression artérielle.
• Diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
• Caillot sanguin dans une artère (par exemple attaque cérébrale).
• Maux de tête incluant la migraine.
• Symptômes mammaires légers tels que douleur, gonflement et tension des seins.

Dans de rares cas, les taux sanguins d’enzymes hépatiques peuvent augmenter sous Raloxifène Teva.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Raloxifène Teva après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.