Zoloft®

 

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Zoloft est un antidépresseur qui appartient au groupe de médicaments appelé les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, lesquels influencent la concentration de la sérotonine dans le cerveau. Les perturbations du système de la sérotonine font probablement partie des facteurs à l’origine d’une dépression ou de troubles apparentés.

Zoloft est destiné au traitement des symptômes dus à un trouble de l’humeur (dépression) et à la prévention de rechutes de troubles de l’humeur (épisodes dépressifs) chez l’adulte. Une dépression peut se manifester par de la tristesse, de l’abattement, un manque d’entrain, des troubles du sommeil, de l’anxiété ou d’autres symptômes.

Zoloft peut également être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans pour le traitement des comportements compulsifs (troubles obsessionnels compulsifs).

Par ailleurs, Zoloft est utilisé, chez l’adulte, dans la prise en charge des troubles paniques, des états chroniques de stress post-traumatique (un trouble anxieux causé par un vécu d’événement extrêmement traumatisant) et de la phobie sociale (peur excessive des situations sociales et de l’exposition au contact avec les autres).

Zoloft ne doit être pris que sur ordonnance médicale.

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Vous ne devez pas utiliser Zoloft si vous êtres allergique à la sertraline, son principe actif, ou à l’un de ses excipients.

Zoloft ne doit pas être administré en même temps que certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (médicaments appelés inhibiteurs de la MAO) ainsi que des antibiotiques avec le principe actif linézolide, ni durant les 14 jours qui suivent l’arrêt d’un traitement par un inhibiteur de la MAO. De même, il faut attendre au moins 14 jours à partir de l’arrêt d’un traitement par la sertraline pour commencer un traitement par inhibiteur de la MAO. Le remplacement de Zoloft par un inhibiteur de la MAO ou vice-versa n’aura lieu que sous surveillance attentive de la part du médecin.

En raison de sa teneur en alcool, le concentré oral de Zoloft ne doit pas être pris en même temps que du disulfirame (médicament pour le traitement de l’alcoolisme chronique) ou dans les 14 jours suivant la fin d’un traitement au disulfirame.

Zoloft ne doit pas être pris en même temps que des médicaments destinés au traitement de certains troubles psychiques et contenant le principe actif pimozide.

Les patients atteints d’épilepsie instable ou d’une maladie hépatique sévère ne doivent pas utiliser Zoloft.


Si vous souffrez d’une affection hépatique ou rénale ou d’une épilepsie, vous ne devez prendre Zoloft que sous surveillance médicale stricte. Si vous avez des crises d’épilepsie pendant le traitement par Zoloft, informez-en immédiatement votre médecin.

Zoloft peut affecter les capacités de réactions, l’aptitude à conduire et l’aptitude à manier des outils ou des machines!

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments qui réduisent la sécrétion de l’acide gastrique (par ex. la cimétidine), des antimigraineux de type triptan, des anticoagulants (médicaments pour liquéfier le sang), des coupe-faim ou d’autres médicaments contre la dépression.

Lors de l’utilisation de Zoloft, un syndrome potentiellement mortel peut rarement survenir (ce que l’on appelle syndrome sérotoninergique ou syndrome neuroleptique malin). Le risque pouvant être augmenté en cas de prise simultanée de certains autres médicaments à effet central, informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments.

Occasionnellement, l’intensification d’une humeur euphorique pathologique (activation d’une manie) a été rapportée pendant un traitement par Zoloft.

Il arrive que les symptômes d’une dépression ou d’autres troubles psychiatriques s’accompagnent de pensées d’automutilation ou d’une tentative de suicide. La probabilité de telles pensées est plus élevée si vous être un adulte jeune. Les résultats d’études cliniques montrent que le risque de comportement suicidaire est augmenté chez l’adulte jeune jusqu’à 25 ans souffrant d’une affection psychiatrique et traité par un antidépresseur. Vous devez informer votre médecin sans tarder, ou consulter l’hôpital le plus proche, si des idées d’automutilation ou de suicide apparaissaient au début ou au cours du traitement. Vous devez également consulter votre médecin si votre dépression venait à s’aggraver au cours du traitement ou en cas d’apparition de nouveaux symptômes.

Zoloft ne devrait normalement pas être utilisé chez des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans, à l’exception de ceux présentant des troubles obsessionnels compulsifs. La tolérance et l’efficacité de Zoloft n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins de 6 ans. Lors des études sur les antidépresseurs, un risque plus élevé d’effets secondaires tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et hostilité a été constaté chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans. Des comportements hostiles ont également été observés chez des enfants atteints de troubles obsessionnels compulsifs. Le risque suicidaire pouvant se manifester, chez l’enfant, d’une manière différente de celui de l’adulte, il convient en particulier de rechercher des signes de changement de comportement. Au cas où l’un de ces symptômes, y compris des modifications du comportement, devait apparaître, vous devez en informer votre médecin.

Des cas de saignements cutanés ont été rapportés lors de l’utilisation de Zoloft ou d’autres médicaments de même type. La prudence est de mise en cas d’utilisation de Zoloft si vous prenez aussi des médicaments agissant sur la fonction des plaquettes sanguines (par ex. certains médicaments contre les troubles psychiques ou les dépressions en même temps que des médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique ou des médicaments contre la douleur).

Sous traitement par Zoloft, la concentration sanguine en sodium peut diminuer, ce qui peut se traduire par des maux de tête, des troubles de la concentration, une diminution des capacités de la mémoire, de la confusion mentale, une faiblesse et des troubles de l’équilibre. Si de tels symptômes venaient à survenir, veuillez en informer votre médecin.

L’arrêt d’un traitement par Zoloft ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l’accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage. Ceux-ci se manifestent par ex. par des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, de l’agitation, de l’anxiété, de la confusion mentale, des tremblements, des nausées et des sueurs.

Il ne faut pas consommer d’alcool pendant un traitement par Zoloft.

Zoloft en concentré oral contient 18% vol. d’alcool. En observant la posologie recommandée (50–200 mg de sertraline par jour), une dose d’alcool de 0,36–1,45 g (pour les adultes et les enfants) sera absorbée à chaque administration. Un risque d’atteinte à la santé existe notamment chez les sujets qui présentent une maladie hépatique, une dépendance à l’alcool, une épilepsie ou qui ont subi un traumatisme crânien, ainsi que chez les femmes enceintes ou en période d’allaitement de même que chez les enfants lorsque la dose spécifique pour enfants est dépassée. L’effet d’autres médicaments peut être renforcé ou diminué.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!


Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, informez-en votre médecin. Les femmes enceintes ne prendront Zoloft que sur prescription formelle de leur médecin.

Les symptômes suivants peuvent apparaître, au moment de l’accouchement ou peu après, chez le nouveau-né dont la mère a reçu du Zoloft à la fin de la grossesse: troubles de l’alimentation ou du sommeil, difficultés à respirer, crises convulsives, perturbations de la régulation de la température corporelle, faible taux de glucose sanguin, tremblements, musculature contractée ou, au contraire, anormalement relâchée, vomissements, irritabilité et pleurs permanents. Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps.

Lors d’une étude, des cas d’hypertension pulmonaire persistante ont été observés chez des nourrissons dont la mère avait reçu des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (la classe d’antidépresseurs à laquelle appartient aussi le Zoloft) après la 20e semaine de grossesse. Dans l’hypertension pulmonaire persistante, la pression sanguine dans les vaisseaux entre le coeur et les poumons du nourrisson est trop élevée.

La prise de Zoloft pendant l’allaitement n’est pas recommandée. Si la prise de cette préparation est indispensable, il faut arrêter l’allaitement.

Comment l'utiliser ?

Veuillez vous conformer scrupuleusement à la prescription médicale.

Adultes

En cas de dépression ou de troubles obsessionnels compulsifs, on commence habituellement le traitement par 50 mg une fois par jour (un comprimé pelliculé ou 2,5 ml de concentré oral).

En cas de trouble panique, de stress post-traumatique et de phobie sociale, la dose initiale est de 25 mg une fois par jour (un demi-comprimé pelliculé ou 1,25 ml de concentré oral) et, après une semaine, cette dose sera portée à 50 mg par jour.

En cas d’effet insuffisant, votre médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu’à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés ou 10 ml de concentré oral). Les intervalles entre les modifications de la dose ne doivent pas être inférieurs à une semaine.

Enfants et adolescents (6–17 ans) souffrant d’un trouble obsessionnel compulsif

La dose initiale et normalement efficace pour les adolescents âgés de 13 à 17 ans est de 50 mg une fois par jour (un comprimé pelliculé ou 2,5 ml de concentré oral). La dose initiale pour les enfants de 6 à 12 ans est de 25 mg une fois par jour (un demi comprimé pelliculé ou 1,25 ml de concentré oral) et peut être portée à 50 mg une fois par jour après une semaine. En cas d’effet insuffisant, le médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu’à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés ou 10 ml de concentré oral). Les intervalles entre les modifications de la dose ne doivent pas être inférieurs à une semaine.

Ne modifiez pas de votre propre chef la posologie qui vous a été prescrite. Si vous avez l’impression que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop puissant, adressez vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Mode d’utilisation

Zoloft doit être pris une fois par jour, soit le matin soit le soir, avec ou sans nourriture.

Instructions pour l’utilisation du concentré oral de Zoloft

Zoloft en concentré oral doit être dilué avant la prise.

La pipette graduée jointe au flacon permet de prélever la quantité de concentré oral de Zoloft nécessaire pour la diluer dans environ 120 ml (un verre) d’eau, de ginger ale, de limonade au citron, gazeuse ou non, ou de jus d’orange. Le concentré oral de Zoloft ne doit pas être mélangé à une autre boisson que les boissons indiquées précédemment. La dose doit être prise immédiatement après dilution et ne doit pas être préparée à l’avance. Il arrive que la boisson se trouble légèrement après le mélange; c’est un phénomène normal.

Durée du traitement

L’effet thérapeutique du médicament peut apparaître en l’espace de 7 jours, mais il faut généralement 2 à 4 semaines de traitement pour que l’effet maximal soit atteint (et souvent davantage en cas de troubles obsessionnels compulsifs). La durée de traitement est très variable d’une personne à une autre et peut atteindre, le cas échéant, plusieurs mois. Le traitement ne devra jamais être arrêté brusquement, ni sans l’avis de votre médecin, car des symptômes de sevrage pourraient survenir (vertiges, maux de tête, perturbations du sommeil, troubles de la perception, excitabilité, anxiété, confusion mentale, tremblements, nausées, sueurs).

Si vous avez pris une dose excessive de Zoloft

Si vous avez pris une dose excessive de Zoloft, informez-en votre médecin.

Si vous avez oublié de prendre Zoloft

Si vous avez oublié une prise de Zoloft, prenez la dès que vous aurez remarqué l’oubli, sauf s’il est déjà temps de prendre la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez que la prise suivante. Ne prenez pas deux doses en même temps pour rattraper celle que vous avez oublié.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Les effets secondaires les plus fréquents, apparus chez plus d’un patient sur 10 sous traitement, sont les suivants:

– insomnie, somnolence, maux de tête, vertiges;

– nausées, diarrhées/selles molles, sécheresse buccale;

– dysfonctionnement sexuel chez l’homme.

Les effets secondaires fréquents, apparus chez moins d’un patient sous traitement sur 10 mais chez plus d’un sur 100, sont les suivants:

– excitation, nervosité, tremblements, tressaillements, sensations tactiles émoussées, diminution de la perception de certains stimulus, troubles visuels;

– palpitations cardiaques;

– troubles de la digestion, vomissements, troubles de la miction;

– sueurs profuses, éruption cutanée;

– perte de l’appétit, bâillements, fatigue, bouffées de chaleur, faiblesse, dysfonctionnement sexuel chez la femme.

Les effets secondaires occasionnels, apparus chez moins d’un patient sur 100 sous traitement mais chez plus d’un patient sur 1000 sous traitement, sont les suivants:

– mictions nocturnes fréquentes, hématomes.

Depuis son introduction sur le marché, les effets secondaires supplémentaires suivants ont été observés:

– modifications de la formule sanguine, anémie, troubles du bilan en eau et en sels, mauvais fonctionnement de la thyroïde, augmentation des lipides sanguins;

– réactions agressives, anxiété, abattement, euphorie, hallucinations, cauchemars, confusion mentale, migraines, troubles de la motricité, crises convulsives, contractions musculaires involontaires, altérations des perceptions (par ex. fourmillements ou sensation de douleur sourde et brûlante), perte de connaissance, incapacité à rester tranquillement assis ou debout;

– bruits d’oreille (acouphènes), dilatation des pupilles;

– douleurs au niveau de la poitrine, pouls rapide (palpitations), augmentation de la tension artérielle, hémorragies anormales (par ex. saignements de nez), problèmes respiratoires;

– maux de ventre, constipations, pancréatite, maladies hépatiques, jaunisse, mictions involontaires (incontinence urinaire), fuites urinaires (énurésie);

– perte de cheveux, réactions cutanées de sensibilité à la lumière, prurit (démangeaisons);

– douleurs articulaires, crampes musculaires;

– montée de lait, troubles de la menstruation, agrandissement des glandes mammaires chez l’homme, érection persistante, troubles de l’éjaculation ou de l’érection;

– fièvre, malaise, gonflement du visage ou des membres par rétention d’eau, augmentation de l’appétit, prise ou perte de poids.

Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent aussi survenir. Celles-ci peuvent se manifester sous la forme, par exemple, d’une éruption cutanée avec démangeaison, d’urticaire, d’asthme, de gonflement allergique de la peau et des muqueuses avec formation de vésicules douloureuses. Si l’un de ces symptômes survient, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre le médicament.

Un autre effet secondaire rare (appelé le syndrome sérotoninergique), qui survient notamment en cas d’association à certains autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central (par ex. anti-migraineux du type des triptans, tryptophane, autres médicaments utilisés dans la dépression tels que le lithium ou les préparations à base de millepertuis, entre autres), se manifeste par des troubles et altérations de la conscience, une agitation, des troubles de la coordination, une rigidité ou des tremblements musculaires, des tressaillements, un pouls rapide, des nausées, des vomissement, une diarrhée et de la fièvre. En cas de survenue de ces symptômes, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter immédiatement votre médecin.

Une apparition accrue de troubles du comportement chez l’enfant et l’adolescent a été rapportée sous traitement par antidépresseurs.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Zoloft concentré oral ne doit pas être dilué dans une autre boisson que de l’eau, du ginger ale, de la limonade au citron gazeuse ou non ou du jus d’orange.

Un flacon de Zoloft concentré oral ne doit pas être utilisé au-delà de 48 jours après son ouverture.

Zoloft doit être conservé à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants. Zoloft ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations complémentaires

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Zoloft comprimés pelliculés sécables à 50 mg: 10, 30 et 100.

Zoloft concentré oral (20 mg/ml): flacon de 60 ml avec pipette graduée.