LYRICA 25 mg kemény kapszula

 

Mire kell figyelni a használat előtt?

A LYRICA felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.

Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A LYRICA-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák. Számos betegség okozhat perifériás neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással, alvászavarral, fáradtsággal és hatással lehet a fizikai és szociális funkciókra valamint az életminőség egészére.

Epilepszia: A LYRICA-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttekben. Orvosa LYRICA-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. A LYRICA-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie. A LYRICA önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.

Általános szorongás: A LYRICA-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder – GAD) kezelésére alkalmazzák. A GAD tünetei a tartós túlzott szorongás és aggodalmaskodás, melyeken nehéz uralkodni. A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart. Ez más mint a mindennapi élettel járó stressz és feszültség.

Mik a lehetséges mellékhatások?

Ne szedje a LYRICA-t

  • ha allergiás (túlérzékeny) a pregabalinra vagy a LYRICA egyéb összetevőjére.

A LYRICA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetén (18 éves kor alatt) nem állapították meg, ezért ebben a korcsoportban nem szabad alkalmazni.

Néhány, LYRICA-t szed beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekrl. Ezek közé a tünetek közé tartozott az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, valamint a testszerte jelentkez brkiütés. Ha ezen reakciók bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelorvosához.

A LYRICA szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idsek esetében növelheti a baleseti sérülések elesés kockázatát. Ezért, legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait.

A LYRYCA látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek. Azonnal mondja el kezelorvosának, ha a látásában bármilyen változást tapasztal.

Néhány olyan diabéteszes beteg esetében akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a cukorbetegség-elleni gyógyszer adagolásának módosítására.

Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak el gerincvel-sérült betegeknél,, mivel k a fájdalom vagy görcsös izomzat spaszticitás kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkez egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidej alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.

Szívelégtelenséget jelentettek néhány betegnél a LYRICA szedésekor. Ezek a betegek többnyire idsek voltak, és valamilyen szív- és érrendszeri elváltozásuk volt. Mieltt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, el kell mondja kezelorvosának, ha kórelzményében szívbetegség szerepel.

Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a LYRICA-kezelés alatt. Ha a LYRICA szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el orvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.

Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a LYRICA-val kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak. Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai lennének, azonnal keresse fel kezelorvosát.

Amikor a LYRICA-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa, emésztrendszeri problémák pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhdés jelentkezhetnek. Mondja el kezelorvosának, ha székrekedést észlel, különösen akkor, ha hajlamos erre a problémára.

Mieltt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, el kell mondania kezelorvosának, ha kórelzményében alkoholizmus vagy gyógyszerfüggség szerepel. Értesítse orvosát, ha úgy gondolja, hogy a felírtnál nagyobb mennyiség gyógyszerre van szüksége.

A LYRICA szedése alatt vagy röviddel a LYRICA abbahagyását követen görcsrohamok eseteit jelentették. Ha görcsrohamok jelentkeznek Önnél, azonnal tájékoztassa kezelorvosát.

Néhány, LYRICÁT szed betegnél csökkent agyi mködés enkefalopátia eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor. Mondja el kezelorvosának, ha kórelzményében bármilyen súlyos betegség szerepel, beleértve a máj- vagy vesebetegséget.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Mielőtt a LYRICA szedése mellett bármely új gyógyszert venne be, beszéljen orvosával. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A LYRICA és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás). Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a LYRICA felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát. Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a LYRICA-t

oxikodon - (fájdalomcsillapító),
lorazepám - (szorongásoldó)
alkohol tartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.

A LYRICA-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.

LYRICA együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A LYRICA kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.

A LYRICA-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A LYRICA-t nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli. Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Ha a LYRICA szedése közben teherbe esik, illetve gyanítja, hogy terhes vagy terhes szeretne lenni, akkor azonnal forduljon orvosához.
Mivel nem ismert, hogy a LYRICA megtalálható-e az anyatejben, nem javasolt a szoptatás, ha Ön LYRICA-t szed. Szoptatás alatt, bármely gyógyszer bevétele előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A LYRICA szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket, illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit.

Fontos információk a LYRICA egyes összetevőiről
A LYRICA belsőleges oldat metil-parahidroxi-benzoátot (E218) és propil-parahidroxi-benzoátot (E216) tartalmaz, melyek allergiás reakciókat (valószínűleg késleltetve) okozhatnak. A LYRICA belsőleges oldat kis mennyiségű, 100 mg/ml-nél kevesebb, etanolt (alkohol) tartalmaz.

Hogyan használják?

A LYRICA-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.

Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom, epilepszia vagy általános szorongás:  Annyi belsőleges oldatot vegyen be, amennyit orvosa előírt.
 Az Ön számára az állapota alapján beállított adag általában napi 150 mg (7,5 ml) és 600 mg (30 ml) között van.
 Orvosa elmondja Önnek, hogy a LYRICA-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be. Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a LYRICA-t. Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a LYRICA-t.

Ha a LYRICA alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a LYRICA-t, kivéve ha veseproblémái vannak.

Az orvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel amennyiben Önnek veseproblémái vannak.

A kapszulát egészben, vízzel nyelje le.

A LYRICA-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.

Alkalmazás: A bevétel módja

A LYRICA kizárólag szájon át alkalmazható.

1. Nyissa ki a palackot: nyomja lefelé a kupakot, és fordítsa az óramutató járásával ellenkező irányba (1. kép).

2. Csak az első alkalmazáskor: A szájfecskendő mellett található egy, a palackba nyomható adapter is. Ez az eszköz arra szolgál, hogy a palack szájába helyezve könnyebben tudja kiszívni az oldatot a szájfecskendő segítségével. Ha az adapter még nincs a helyén, vegye ki az átlátszó műanyag csomagolásból az adaptert és az 5 ml-es szájfecskendőt. Tegye a palackot egy sík felületre, és az adaptert úgy tegye a palack szájába, hogy az adapter sík felülete felfelé nézzen, és nyomja bele (2. kép).

3. A fecskendő dugattyúját nyomja be a fecskendőtartály végéig (a hegye felé), hogy a benne lévő levegőt kipréselje. Nem túl erős csavaró mozdulattal csatlakoztassa a fecskendőt az adapterhez (3. kép).

4. Fordítsa meg a palackot (a hozzá csatlakoztatott fecskendővel együtt), és töltse meg a fecskendőt a folyadékkal úgy, hogy a dugattyút addig húzza lefelé, hogy épp túljusson azon a beosztáson, ami annyi millilitert (ml) jelez, amennyit az orvosa előírt Önnek (4. kép). Távolítsa el a levegőbuborékokat a fecskendőből úgy, hogy a dugattyút visszanyomja a mérce megfelelő jelzéséig.

5. Állítsa talpra a palackot úgy, hogy a fecskendő továbbra is csatlakoztatva van az adapterhez/palackhoz (5. kép).

6. Vegye le a fecskendőt a palackról/adapterről (6. kép).

7. A fecskendő tartályának vége felé nyomva a dugattyút, fecskendezze a fecskendő tartalmát közvetlenül a szájába (7. kép).

Megjegyzés: lehet, hogy a 4-7. lépéseket akár háromszor is meg kell ismételni a teljes adag eléréséhez (lásd 1. táblázat).

[A 150 mg–os (7,5 ml) adag esetében a kívánt mennyiség eléréséhez például kétszer kell a palackból felszívni. A szájfecskendőt használva először 5 ml-t kell felszívni, majd a fecskendő tartalmát közvetlenül a szájba fecskendezni, ezt követően a szájfecskendőt 2,5 ml-ig kell felszívni, majd a fecskendő tartalmát közvetlenül a szájba fecskendezni.]

8. Öblítse el a fecskendőt úgy, hogy vizet tesz bele, majd egészen a fecskendő tartályának végéig nyomja a fecskendő dugattyúját. Ezt legalább háromszor ismételje meg (8. kép).

9. Tegye vissza a palackra a kupakot (hagyja az adaptert a palack szájába nyomva) (9. kép).

1. kép 2. kép 3. kép

4. kép 5. kép 6. kép

7. kép 8. kép 9. kép

táblázat Az előírt Lyrica dózis beadásához a szájfecskendővel kiszívandó mennyiség

A második Lyrica adag mg Az oldat teljes mennyisége ml Az els kiszívott mennyiség ml kiszívott mennyiség ml A harmadik kiszívott mennyiség ml 25 1,25 1,25 Nem szükséges Nem szükséges 50 2,5 2,5 Nem szükséges Nem szükséges75 3,75 3,75 Nem szükséges Nem szükséges 100 5 5 Nem szükséges Nem szükséges150 7,5 5 2,5 Nem szükséges 200 10 5 5 Nem szükséges225 11,25 5 5 1,25 300 15 5 5 5

Ha az előírtnál több LYRICA-t vett be
Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára. Vigye magával a LYRICA belsőleges oldat dobozát vagy palackját. Ha az előírtnál több LYRICA-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.

Ha elfelejtette bevenni a LYRICA-t
Fontos, hogy a LYRICA belsőleges oldatot rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be. Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje. Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a LYRICA szedését
A gyógyszer szedését ne hagyja abba csak az orvosa utasítására. A kezelés felfüggesztésekor fokozatosan, legalább egy hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert.

Tudnia kell, hogy a rövid- illetve hosszútávú pregabalin-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat. Ilyen az alvászavar, fejfájás, hányinger, hasmenés, influenza-szerű tünetek, görcsrohamok, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés. Jelenleg nem tisztázott, hogy ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkeznek-e, ha Ön hosszabb ideig szedett pregabalint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mik a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így a LYRICA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a

következők:

Szédülés, fáradtság

A gyakori mellékhatások, amelyek 100 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a

következők:

Fokozott étvágy Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara dezorientáció, szexuális vágy megváltozása, ingerlékenység Figyelemzavar, ügyetlenség, memóriakárosodás, remegés, beszédzavar, bizserg érzés, álmosság, levertség, álmatlanság, kimerültség, fejfájás Homályos látás, kettslátás Forgó jelleg szédülés, egyensúlyzavar Szájszárazság, székrekedés, hányás, szélgörcs Merevedési zavar A test egészére kiterjed folyadékgyülem, beleértve a végtagokat is Részegség érzése, furcsa járás Testsúly gyarapodás

A nem gyakori mellékhatások, amelyek 1000 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a

következők:

Étvágytalanság, alacsony vércukorszint Önkép megváltozása, nyughatatlanság, depresszió, nyugtalanság, hangulati ingadozások, szótalálási nehézség, emlékezetkiesés, hallucinációk, kóros álmok, pánikrohamok, közöny, szokatlan érzés, a szexuális funkciók zavara, beleértve a kielégülésre való képtelenséget, kési magömlés

Gondolkodás zavara, zsibbadás, látászavar, szokatlan szemmozgások, rángások, csökkent reflexek, hiperaktivitás, felálláskor szédülés, érzékeny br, ízérzésvesztés, ég érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, ájulás, fokozott zajérzékenység Száraz szem, szemduzzanat, szemfájdalom, szemgyengeség, könnyez szem Szívritmuszavarok, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás Kipirulás, hhullám Nehézlégzés, torokfájás, orrszárazság Hasi puffadás, fokozott nyálelválasztás, gyomorégés, szájkörüli zsibbadás Izzadás, brkiütés, hidegrázás Izomrángás, ízületek duzzanata, izomgörcs, izommerevség, fájdalom, beleértve az izomfájdalmat, ízületi fájdalom, hátfájdalom, végtagok fájdalma Nehéz- vagy fájdalmas vizelés, vizelettartási nehézség, Gyengeség, elesés, szomjúságérzet, mellkasi szorító érzés Kóros vérkép és májfunkció emelkedett kreatinin-foszfokináz, emelkedett alanin-aminotraszferáz-, emelkedett aszpartát-aminotraszferáz-szint, csökkent vérlemezkeszám a vérben

A ritka mellékhatások, amelyek 1000 emberből kevesebb mint egynél fordulhatnak elő, a

következők:

Szívritmuszavarok Hideg végtagok Köhögés, orrdugulás, orrfolyás, orrvérzés, horkolás Megváltozott szaglás, látászavar, beleértve a cslátást, vibráló látást, a mélység érzékelésének megváltozását, fényfelvillanásokat, szemkáprázást Tágult pupillák, kancsalság, szemirritáció Láz, hideg verítékezés, szorító érzés a torokban Hasnyálmirigy-gyulladás Nyelési nehézség Lelassult vagy kevesebb testmozgás Írászavar Csalánkiütés Hasüregben felhalmozódó folyadék Vázizom károsodás Nyakfájdalom Emlfájdalom, emlváladékozás, az eml megnagyobbodása, fájdalmas vagy elmaradt havi vérzés Magas vércukorszint Testtömeg-csökkenés Emelkedett hangulat Veseelégtelenség, csökkent vizeletmennyiség Kóros laboratóriumi eredmények csökkent káliumszint a vérben, emelkedett kreatininszint a vérben, csökkent fehérvérsejtszám, beleértve a neutrofil sejtekét Magatartászavar

A forgalomba hozatalt követően tapasztalt és jelentett, további mellékhatások között szerepel szívelégtelenség, szívritmuszavaroknak megfelelő elváltozások a szív elektromos változásait regisztráló vizsgálatban (EKG), folyadékgyülem a tüdőben, eszméletvesztés, görcsrohamok, túlérzékenység és allergiás reakciók (melyek közé az arcduzzanat, nyelvduzzanat, légzési nehézség, viszketés, szemgyulladás tartozhat), látásvesztés, súlyos, kiütéssel, hólyagképződéssel, hámlással és fájdalommal járó bőrreakció, mentális károsodás, agresszió, hólyag teljes kiürülésének zavara (vizeletretenció), hasmenés, hányinger és rossz közérzet.

Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik és hólyagosodni vagy hámlani kezd.

Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelő-sérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan tárolandó?

A LYRICA gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon vagy a palackon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a LYRICA-t.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Mi ez?

A Lyrica egy pregabalin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kapszula (fehér: 25, 50 és 150 mg; fehér és narancssárga: 75, 225 és 300 mg; narancssárga: 100 mg; halvány narancssárga: 200 mg) vagy belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kapható.

Mire használják?

A Lyrica-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:

Neuropátiás fájdalom idegkárosodás következtében fellép fájdalom. A Lyrica alkalmazható perifériás neuropátiás fájdalmak esetén, mint például a diabéteszes betegeknél vagy az övsömörben szenved betegeknél tapasztalt fájdalmak, valamint olyan központi neuropátiás fájdalmak esetén, mint például a gerincvel-sérülés következtében kialakuló fájdalmak.

Epilepszia. A Lyrica-t parciális rohamokban az agy egy specifikus részén kezdd epilepsziás rohamok szenved betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lév kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lév kezelésükkel a betegség nem kontrollálható.

generalizált szorongásos zavar hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgokkal kapcsolatban.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Hogyan használják?

A Lyrica javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva. Az adag három-hét nap elteltével 300 mg/napra emelhető. Az adagokat legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni. A maximális adag 600 mg/nap. A Lyrica-kezelés leállításának is fokozatosan,

legalább egy héten keresztül kell történnie.

A kapszulákat egyben, vízzel kell lenyelni. Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.

Hogyan hat?

A Lyrica hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere”, a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól eltérőek. A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját. A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja. Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.

Hogyan vizsgálták?

A Lyrica-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban:

A perifériás neuropátiás fájdalmak esetében tíz vizsgálatot végeztek, amelyekbe több mint 3000 beteget vontak be, akik mintegy fele diabéteszes neuropátiában, fele pedig övsömör miatti fájdalomban szenvedett. Végeztek egy további vizsgálatot is 137, gerincvel-sérülés miatt fellép központi neuropátiás fájdalomban szenved beteg bevonásával. A vizsgálatok legfeljebb 12 hétig tartottak. A Lyrica hatásosságát egy szabványos fájdalomértékel kérdív segítségével mérték.

Epilepszia esetében, három vizsgálatot végeztek, több mint 1000 beteg bevonásával. A hatásosság f mértéke a rohamok számában végbemen változás volt 11-12 hét után.

A generalizált szorongásos zavarral kapcsolatban nyolc vizsgálatot végeztek, amelyekben több mint 3000 beteg vett részt. A hatásosságot egy szabványos szorongásértékel kérdívvel mérték négy-nyolc hét után.

Milyen előnyöket mutatott a vizsgálatok során?

Neuropátiás fájdalom esetében a Lyrica hatásosabban csökkentette a fájdalmat, mint a placebo. Perifériás neuropátiás fájdalom esetében a Lyrica-val kezelt betegek 35%-ánál a fájdalom-pontértékek

50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 18%-os aránnyal. Központi neuropátiás fájdalom esetében a Lyrica-val kezelt betegek 22%-ánál a fájdalom-pontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval

kezelt betegeknél mért 8%-os aránnyal.

Epilepszia esetében a Lyrica hatásosan csökkentette a rohamok számát: a napi 600 mg Lyrica-t szedő betegek körülbelül 45%-ánál, illetve a napi 300 mg Lyrica-t szedő betegek körülbelül 35%-ánál a rohamok száma 50%-os vagy azt meghaladó mértékben csökkent. Ezzel szemben a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 10%-os csökkenés következett be.

Generalizált szorongásos zavar esetében a Lyrica a placebónál hatásosabbnak bizonyult: a Lyrica-t szedő betegek 52%-ánál 50%-os vagy ennél magasabb arányú javulást tapasztaltak, szemben a placebóval kezeltek 38%-ával.

Mik a társuló kockázatok?

A Lyrica leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság. A Lyrica alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!

A Lyrica nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pregabalinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.

Miért engedélyezték?

A CHMP megállapította, hogy a Lyrica alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

További információk

2004. július 6-án az Európai Bizottság a Pfizer Limited részére a Lyrica-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.

A Lyrica-ra vonatkozó teljes EPAR itt található. Amennyiben a Lyrica-val történő kezeléssel

kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.