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Cos'è e come viene utilizzato?
alli si usa per perdere peso negli adulti dai 18 anni in su che sono sovrappeso, con un indice di massa corporea (body mass index, BMI) di 28 o più. alli deve essere usato in associazione ad una dieta a ridotto apporto calorico e a ridotto contenuto di grassi.
Il BMI è un modo per valutare se il suo peso è giusto o se lei è in sovrappeso per la sua altezza. La tabella sottostante l’aiuterà a scoprire se lei è in sovrappeso e se alli è adatto a lei.
Cerchi la sua altezza nella tabella. Se il suo peso è inferiore a quello indicato per la sua altezza, non prenda alli .

Rischi associati al sovrappeso
Essere in sovrappeso aumenta il rischio di sviluppare diversi gravi problemi di salute, come diabete e malattie cardiache. Queste condizioni potrebbero non causarle disturbi evidenti, pertanto dovrebbe consultare il suo medico per un controllo generale del suo stato di salute.
Come funziona alli
Il principio attivo di alli (orlistat) è stato studiato per agire sui grassi a livello dell’apparato digerente. Tale sostanza blocca l’assorbimento di circa un quarto dei grassi presenti nei pasti. Questi grassi vengono così eliminati dal corpo con le feci. Lei potrebbe manifestare effetti del trattamento associati alla dieta (vedere Capitolo 4). È quindi importante impegnarsi a seguire una dieta a ridotto contenuto di grassi per controllare questi effetti. In tal modo, l’effetto delle compresse sosterrà il suo impegno, aiutandola a perdere più peso rispetto alla sola dieta.
Ogni compressa contiene eccipienti che aiutano alli ad agire efficientemente nell’apparato digerente e masticando le compresse tali sostanze vengono rilasciate velocemente. Così, ogni 2 kg persi con la sola dieta, alli compresse masticabili può aiutarla a perderne 1 kg in più. Mastichi una compressa tre volte al giorno.
Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?
Non prenda alli
- Se ha meno di 18 anni.
- Se è in gravidanza o sta allattando al seno.
- Se sta prendendo ciclosporina, farmaco usato dopo i trapianti d’organo, per l’artrite reumatoide e alcune gravi malattie della pelle.
- Se sta prendendo warfarin o altri medicinali che si usano per fluidificare il sangue.
- Se è allergico (ipersensibile) a orlistat o ad uno qualsiasi degli eccipienti di alli: veda capitolo 6 per altre informazioni.
- Se soffre di colestasi (una condizione in cui il flusso della bile dal fegato è bloccato).
- Se soffre di problemi di assorbimento degli alimenti (sindrome da malassorbimento cronico)
diagnosticati da un medico.
Faccia particolare attenzione con alli
- Se soffre di diabete, informi il medico che potrebbe dover aggiustare la dose del suo medicinale anti-diabetico.
- Se soffre di una malattia renale. Consulti il medico prima di prendere alli se ha problemi ai reni. L’uso di orlistat può associarsi alla formazione di calcoli al rene in pazienti che soffrono di una malattia renale cronica.
Assunzione di alli con altri medicinali
alli può influire su alcuni farmaci che lei deve prendere.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Non prenda alli con questi medicinali
- Ciclosporina: la ciclosporina è usata dopo i trapianti d’organo, per le forme gravi di artrite reumatoide e in alcune gravi malattie della pelle.
- Warfarin o altri medicinali per fluidificare il sangue.
La pillola contraccettiva orale e alli
- La pillola contraccettiva orale può essere meno efficace in caso di diarrea grave. Usi un metodo contraccettivo aggiuntivo se sviluppa una diarrea grave.
Preparati multivitaminici e alli
- Si raccomanda di prendere un preparato multivitamico, ogni giorno. alli può ridurre i livelli di alcune vitamine assorbite dall’organismo. Il preparato multivitaminico deve contenere le vitamine A, D, E e K. Il preparato multivitaminico deve essere preso prima di coricarsi, in un momento diverso da quello in cui prende alli, per favorire l’assorbimento delle vitamine.
Informi il medico prima di prendere alli se sta prendendo
- amiodarone, utilizzato per problemi del ritmo cardiaco.
- acarbose, utilizzato per il diabete.
- un medicinale per la tiroide (levotiroxina), poichè potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose e prendere i due medicinali in orari diversi della giornata.
- un medicinale per l’epilessia, in quanto ogni eventuale cambiamento della frequenza e della intensità delle convulsioni deve essere discusso con il medico.
Informi il medico o il farmacista quando prende alli
- se sta prendendo un medicinale per la pressione alta, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
- se sta prendendo un medicinale per il colesterolo alto, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Assunzione di alli con cibi e bevande
alli va preso in associazione a una dieta a ridotto contenuto di calorie e di grassi. Provi a cominciare la dieta prima di iniziare il trattamento. Per informazioni su come fissare i suoi obiettivi in termini di calorie e grassi, legga la sezione Altre informazioni utili nelle pagine azzurre del Capitolo 6. Prenda alli subito prima, durante o entro un’ora dai pasti. Questo significa generalmente una compressa a colazione, a pranzo e a cena. Se salta un pasto o consuma un pasto che non contiene grassi, non prenda la compressa. alli non funziona se il pasto non contiene almeno un po’ di grassi. Se consuma un pasto con molti grassi, non prenda una dose maggiore di quella consigliata. Prendere la compressa con un pasto contenente troppi grassi può aumentare le probabilità di sviluppare effetti del trattamento associati alla dieta (vedere Capitolo 4). Faccia ogni possibile sforzo per evitare qualunque pasto contenente molti grassi mentre prende alli.
Gravidanza e allattamento
Non prenda alli se è in gravidanza o sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
E’ improbabile che alli influisca sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni ingredienti di alli
Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. Se il suo medico le ha detto che lei ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di assumere questo medicinale.
Come viene utilizzato?
Prepararsi a perdere peso
1. Scelga una data di inizio
Scelga in anticipo la data in cui inizierà a prendere le compresse. Prima di cominciare a prendere le compresse, inizi la dieta a ridotto contenuto di calorie e grassi e dia al suo corpo qualche giorno per abituarsi alle nuove abitudini alimentari. Registri quello che mangia in un diario alimentare. Questi diari sono efficaci, perché la rendono consapevole di quello che mangia e di quanto mangia, fornendole le basi per introdurre dei cambiamenti.
2. Decida il suo obiettivo di perdita di peso
Pensi a quanti chili vuole perdere e quindi fissi un traguardo di peso. Un obiettivo realistico è perdere tra il 5 % e il 10 % del peso iniziale. La quantità di peso che può perdere può variare di settimana in settimana. Deve mirare a perdere peso con un ritmo graduale e costante di circa 0,5 kg alla settimana.
3. Fissi i suoi obiettivi in termini di calorie e grassi
Per aiutarsi a raggiungere il proprio traguardo di peso, è necessario fissare due obiettivi giornalieri, uno per le calorie e uno per i grassi. Per maggiori consigli legga la sezione Altre informazioni utili nelle pagine azzurre del Capitolo 6.
Assunzione di alli
Adulti dai 18 anni in su
- Mastichi una compressa, tre volte al giorno.
- Prenda alli subito prima, durante o entro un’ora dai pasti. Questo significa generalmente una capsula a colazione, una a pranzo e una a cena. Si assicuri che i suoi tre pasti principali siano ben bilanciati, e a ridotto contenuto di calorie e grassi.
- Se salta un pasto, o se consuma un pasto che non contiene grassi, non prenda la compressa. alli non funziona se il pasto non contiene almeno un po’ di grassi.
- Non prenda più di 3 compresse al giorno.
- Può tenere la sua dose giornaliera di alli nell’astuccio portatile blu (Shuttle) contenuto in questa confezione.
- Consumi pasti a ridotto contenuto di grassi per diminuire le probabilità di sviluppare effetti del trattamento associati alla dieta (vedere Capitolo 4).
- Cerchi di aumentare la sua attività fisica prima di iniziare il trattamento con le compresse. L’attività fisica è una parte importante di un programma per perdere peso. Se non ha mai svolto attività fisica, ricordi di fare prima un controllo dal medico.
- Continui a fare esercizio fisico mentre prende alli e anche dopo che avrà smesso di prenderlo.
Per quanto tempo deve prendere alli
- alli non deve essere preso per più di sei mesi.
- Se non perde peso dopo aver preso alli per 12 settimane, chieda consiglio al medico o al farmacista. Potrebbe essere necessario sospendere alli.
- Un’efficace perdita di peso non si ottiene solo mangiando in modo diverso per un breve periodo di tempo per poi tornare alle vecchie abitudini alimentari. Le persone che perdono peso e mantengono la perdita modificano i loro stili di vita, cambiando ciò che mangiano e il livello di attività fisica.
Se prende più alli di quanto deve
Non prenda più di 3 compresse al giorno.
Se ha preso troppe compresse, si rivolga subito al medico.
Se dimentica di prendere alli
Se ha dimenticato di prendere una compressa:
- Se è trascorsa meno di un’ora dall’ultimo pasto, prenda la compressa dimenticata.
- Se è trascorsa più di un’ora dall’ultimo pasto, non prenda la compressa dimenticata. Aspetti e prenda la compressa successiva in prossimità del pasto successivo, come al solito.
- Non prenda 2 compresse contemporaneamente per compensare una compressa dimenticata.
Se ha altre domande su questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
Quali sono i possibili effetti collaterali?
Come tutti i medicinali, alli può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti indesiderati di alli (per esempio, aria con o senza perdite oleose, scariche intestinali improvvise o più frequenti e feci soffici) sono causati dal meccanismo con cui funziona (vedere capitolo 1). Consumi pasti a ridotto contenuto di grassi per aiutarsi a controllare questi effetti del trattamento associati alla dieta.
Effetti indesiderati gravi Non è noto con quale frequenza si verifichino questi effetti indesiderati
Reazioni allergiche gravi
- I segni di reazione allergica grave includono: gravi difficoltà respiratorie, sudorazione, eritema, prurito, gonfiore del viso, battiti cardiaci accelerati, collasso. Smetta di prendere le compresse. Richieda immediatamente il soccorso medico.
Altri effetti indesiderati gravi
- Sanguinamento anale
- Diverticolite (infiammazione del grosso intestino). I sintomi possono comprendere dolori addominali, soprattutto a sinistra, eventualmente accompagnati da febbre e stitichezza
- Pancreatite (infiammazione del pancreas). I sintomi possono includere un forte dolore addominale a volte irradiato verso la schiena, eventualmente accompagnato da febbre, nausea e vomito.
- Vesciche sulla pelle (fra cui vesciche che si rompono).
- Forti dolori addominali causati da calcoli biliari.
- Epatite (infiammazione del fegato). I sintomi possono includere ingiallimento della pelle e degli occhi, prurito, dolore addominale e dolenzia del fegato. Smetta di prendere le compresse. Se manifesta qualcuno di questi effetti, lo dica al suo medico.
Effetti indesiderati molto comuni Possono colpire più di 1 su 10 soggetti che prendono alli
- Aria (flatulenza), con o senza perdite oleose
- Scariche intestinali improvvise
- Feci grasse o oleose
- Feci soffici Informi il medico o il farmacista se qualcuno di questi effetti diventa grave o preoccupante.
Effetti indesiderati comuni Possono colpire fino a 1 su 10 soggetti che prendono alli
- Dolori addominali
- Incontinenza fecale
- Feci liquide
- Scariche intestinali più frequenti
- Ansia Informi il medico o il farmacista se uno di questi effetti diventa grave o preoccupante.
Effetti osservati negli esami del sangue Non è noto con quale frequenza si verifichino questi effetti
- Aumento dei livelli di alcuni enzimi epatici
- Effetti sulla coagulazione del sangue in soggetti trattati con warfarin o altri medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti). Informi il medico che sta prendendo alli se si sottopone ad esami del sangue.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Imparare a gestire gli effetti del trattamento associati alla dieta
La maggior parte degli effetti indesiderati sono causati dal meccanismo con cui le compresse agiscono e derivano dal fatto che alcuni dei grassi passano attraverso il corpo e vengono eliminati come tali nelle feci. Tali effetti si manifestano tipicamente entro le prime settimane di trattamento, prima di essersi abituati a limitare la quantità di grassi presenti nella dieta. Questi effetti del trattamento associati alla dieta possono essere un segnale del fatto che ha mangiato più grassi di quanto avrebbe dovuto.
Può imparare a ridurre al minimo l’impatto degli effetti del trattamento associati alla dieta osservando queste regole:
- Inizi a seguire una dieta a ridotto contenuto di grassi per alcuni giorni, o anche per una settimana, prima di incominciare a prendere le compresse.
- Sia più consapevole di quanti grassi contengono i suoi cibi preferiti e delle dimensioni delle porzioni che mangia. Familiarizzando con le porzioni, avrà meno probabilità di superare accidentalmente la quantità di grassi prefissata.
- Distribuisca la sua razione di grassi omogeneamente nei diversi pasti della giornata. Non risparmi grassi e calorie per poi concedersi un pasto ad alto contenuto di grassi o un dessert, come potrebbe fare seguendo altri programmi per perdere peso.
- La maggior parte dei soggetti che hanno manifestato questi effetti li ha giudicati gestibili e controllabili aggiustando la dieta. Non si preoccupi se non ha nessuno di questi problemi. Questo non significa che le compresse non funzionino.
Come va conservato?
- Tenere alli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Non usi alli dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo la scritta “Scad” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
- Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
- Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.
- Il flacone contiene due cilindri sigillati contenenti gel di silice per mantenere le compresse asciutte. Tenere i cilindri nel flacone. Non ingerirli. - È possibile conservare la dose giornaliera di alli nell’astuccio portatile blu (Shuttle) contenuto nella confezione. Butti via le compresse conservate per più di un mese nell’astuccio portatile.
Cos'è?
Alli è un medicinale contenente il principio attivo orlistat. Il medicinale è disponibile in capsule di colore
turchese (60 mg) e in compresse masticabili di colore bianco (27 mg).
Per cosa viene utilizzato?
Alli aiuta a perdere peso.Il medicinale è impiegato negli adulti in sovrappeso con indice di massa corporea (IMC) maggiore o uguale a 28 kg per metro quadrato, in associazione a una dieta ipocalorica a ridotto contenuto di grassi.
Il medicinale può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Come viene utilizzato?
Alli deve essere somministrato in dosi di una capsula o di una compressa masticabile immediatamente prima, durante oppure entro un’ora da ogni pasto principale, tre volte al giorno.Se si salta un pasto, oppure se il cibo consumato è privo di grassi, è preferibile non assumere Alli.Il paziente dovrebbe
seguire una dieta in cui circa il 30% delle calorie proviene da grassi.Il cibo previsto dalla dieta dovrebbe essere distribuito fra tre pasti principali.
1 Noto in precedenza come Orlistat GSK.
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I pazienti che intendono assumere Alli dovrebbero iniziare un regime di dieta e di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con il medicinale.Qualora non si verifichi una perdita di peso, dopo 12 settimane di trattamento con Alli, è opportuno rivolgersi al medico curante o al farmacista.Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione.
Come funziona?
Il principio attivo contenuto in Alli, orlistat, è un medicinale contro l’obesità che non influisce sull’appetito. Orlistat è un inibitore delle lipasi gastrointestinali (enzimi che metabolizzano i grassi). L’inibizione di tali enzimi impedisce il metabolismo di alcuni grassi nella dieta, ciò permette a circa un quarto dei grassi ingeriti durante i pasti di venire espulso senza essere digerito. L'organismo non assimila questi grassi e ciò favorisce la perdita di peso.
Com'è stato studiato?
Dal momento che Alli si basa su un altro medicinale contenente lo stesso principio attivo già autorizzato nell’UE (Xenical, capsule da 120 mg), alcuni studi riguardavano pazienti trattati con Xenical.
L’efficacia di Alli è stata osservata nell’ambito di tre studi principali.Due degli studi hanno interessato in totale 1 353 soggetti in sovrappeso od obesi con IMC pari o superiore a 28 kg/m e sono durati da
uno a due anni, ponendo a confronto Alli a dosaggi differenti con un placebo (un trattamento fittizio), in associazione a una dieta.Sia i pazienti che i medici hanno saputo quale fosse il rispettivo trattamento somministrato soltanto al termine dello studio. Il terzo studio ha posto a confronto Alli con un placebo e ha interessato 391 pazienti in sovrappeso con IMC tra 25 e 28 kg/m .Lo studio è durato
quattro mesi.
In tutti gli studi, la principale misura dell’efficacia del medicinale era rappresentata dalla variazione del peso corporeo.
La casa farmaceutica ha inoltre condotto degli studi volti a dimostrare che l’efficacia del medicinale in compresse masticabili da 27 mg è analoga a quella del medicinale in capsule da 60 mg, per quanto concerne l’assimilazione di grassi.
Quali vantaggi sono emersi durante gli studi?
Alli ha mostrato maggiore efficacia rispetto al trattamento con placebo nel determinare una perdita di peso in soggetti con IMC pari o superiore a 28 kg/m .Nei due studi su pazienti con IMC pari o
superiore a 28 kg/m , i pazienti che hanno ricevuto Alli 60 mg hanno perso in media 4,8 kg dopo un anno, rispetto a 2,3 kg persi con il trattamento placebo.
Lo studio con Alli in soggetti con IMC compreso tra 25 e 28 kg/m non ha mostrato una perdita di peso rilevante per i pazienti.
Gli studi in cui le compresse masticabili sono state confrontate con le capsule hanno evidenziato quantità analoghe di grassi non assimilati, espulse attraverso le feci, con entrambe le formulazioni.
Qual è il rischio associato?
La maggior parte degli effetti indesiderati associati ad Alli interessa il sistema digestivo ed è meno probabile che si verifichi in concomitanza con una dieta a basso contenuto di grassi. In genere, si tratta di sintomi lievi che sopravvengono all’inizio del trattamento e scompaiono dopo qualche tempo. Gli effetti indesiderati maggiormente riscontrati con Alli (in più di 1 paziente su 10) sono perdite oleose, flatulenza (aria) unita a emissione di feci, scariche intestinali improvvise (forte stimolo alla
defecazione), feci di aspetto grasso/oleoso, evacuazione oleosa, flatulenza (aria) e feci molli. Per l’elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Alli, si rimanda al foglio illustrativo.
Alli non dovrebbe essere somministrato a pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all’orlistat o a uno qualsiasi degli altri componenti. Non deve del pari essere utilizzato in pazienti trattati in concomitanza con ciclosporine (utilizzate per prevenire il rigetto di organi nei pazienti sottoposti a trapianto) ovvero con medicinali utilizzati per prevenire coaguli ematici, fra cui warfarin. Non dovrebbe ugualmente essere utilizzato per pazienti affetti da malassorbimento intestinale cronico (vale a dire quando i principi nutrivi contenuti nel cibo non vengono facilmente assorbiti durante la digestione), da colestasi (disordini epatici) o nelle donne in gravidanza o durante l’allattamento.
Perché è stato approvato?
Il CHMP ha deciso che i benefici di Alli sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale.
Ulteriori informazioni
Il 23 luglio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Limited un’autorizzazione all’immissione in commercio per Orlistat GSK, valida in tutta l’Unione europea. Tale autorizzazione si basava su di una precedente autorizzazione, concessa nel 1998, per Xenical (capsule). Il 12 settembre 2008 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Alli. L’autorizzazione all’immissione in commercio è valida per cinque anni e può essere rinnovata dopo tale periodo.
La versione completa dell’EPAR di Alli può essere consultata sul sito Internet dell’Agenzia selezionando: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Per maggiori informazioni sulla terapia con Alli, leggere il foglio illustrativo (anch’esso accluso all’EPAR) oppure consultare il medico curante o il farmacista.
Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2010.
Nome
alli 27 mg compresse masticabili
Composizione
Ogni compressa masticabile contiene 27 mg di orlistat.
Eccipienti
Ogni compressa masticabile contiene 86,79 mg di lattosio e 6,48 mg di saccarosio (come monopalmitato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Forma farmaceutica
Compressa masticabile
Compresse bianche o biancastre, sfaccettate, triangolari di 12 mm, con impresso “alli” sulla superficie