Ibandroninezuur Teva 50 mg filmomhulde tabletten

Wat is het en hoe wordt het gebruikt?

De werkzame stof van Ibandroninezuur Teva, ibandroninezuur, behoort tot de groep van de bisfosfonaten. Het remt het toegenomen verlies van calcium uit het bot (botresorptie) en het voorkomt botcomplicaties en fracturen gerelateerd aan de verspreiding van kankercellen tot in het bot.

Ibandroninezuur Teva is geïndiceerd voor de preventie van skeletaandoeningen (door ziekte veroorzaakte fracturen, botcomplicaties waarvoor radiotherapie of chirurgie nodig is) bij patiënten met borstkanker en botmetastasen.

Wat moet u overwegen alvorens het te gebruiken?

Tijdens de behandeling kan uw bloed gecontroleerd worden om zeker te weten dat u de juiste dosis Ibandroninezuur Teva ontvangt.

Als u onder tandheelkundige behandeling staat of als u een tandheelkundige operatie zult ondergaan, vertel dan uw tandarts dat u behandeld wordt met Ibandroninezuur Teva.

Neem Ibandroninezuur Teva niet in

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibandroninezuur of voor één van de andere bestanddelen van Ibandroninezuur Teva
• als u bepaalde problemen heeft met uw slokdarm (de buis die uw mond verbindt met uw maag), zoals vernauwing of moeite met slikken
• als u niet in staat bent ten minste een uur lang (60 minuten) te staan of rechtop te zitten
• als u lage calciumwaarden in uw bloed heeft of die in het verleden heeft gehad. Raadpleeg dan uw arts.

Geef Ibandroninezuur Teva niet aan kinderen.

Wees extra voorzichtig met Ibandroninezuur Teva
indien u weet of denkt dat u last heeft van:

• allergieën voor andere bisfosfonaten,
• andere stoornissen van het mineraalmetabolisme (zoals vitamine D gebrek),
• matig ernstige nierziekte (creatinineklaring ≥30 en <50 ml/min) of ernstige nierziekte (nierinsufficiëntie d.w.z. creatinineklaring <30 ml/min),</li>

of wanneer

• u problemen heeft met slikken of maagdarmproblemen heeft

Irritatie, ontsteking of het ontwikkelen van zweren van de slokdarm (de buis die uw mond verbindt met uw maag), vaak met symptomen van ernstige pijn op de borst, ernstige pijn na het doorslikken van eten en/of drinken, ernstige misselijkheid, of braken, vooral als u geen vol glas leidingwater drinkt en/of als u gaat liggen binnen een uur na het innemen van Ibandroninezuur Teva. Als u deze symptomen krijgt, stop dan met het innemen van Ibandroninezuur Teva en vertel het onmiddellijk aan uw arts.

Inname met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. Vertel het ook uw arts of apotheker wanneer u supplementen gebruikt die calcium, magnesium, ijzer of aluminium bevatten.

Er werd geen interactie waargenomen wanneer ibandroninezuur gelijktijdig werd toegediend met tamoxifen (gebruikt bij de behandeling van borstkanker) of melfalan/prednisolon.

Voorzichtigheid is geboden, wanneer bisfosfonaten samen met aminoglycosiden worden toegediend, omdat beide middelen de calciumspiegels in het bloed voor langdurige perioden kunnen verlagen. Ook moet worden gelet op het mogelijk gelijktijdig bestaan van hypomagnesiëmie (een tekort aan magnesium in het bloed).

Wees extra voorzichtig wanneer u eveneens niet-steroïdale ontstekingsgeneesmiddelen (NSAIDs) gebruikt, aangezien beide soorten geneesmiddelen (NSAIDs en bisfosfonaten) irritatie van de maag en de darm kunnen veroorzaken.

Na de inname van de tablet Ibandroninezuur Teva moet u ten minste 30 minuten wachten voordat u uw andere medicatie van de dag, waaronder indigestietabletten/geneesmiddelen, calciumsupplementen en vitamines, inneemt.

Inname van Ibandroninezuur Teva met voedsel en drank
U moet de tablet Ibandroninezuur Teva innemen na een nacht vasten (ten minste 6 uur) en vóór het eerste voedsel of het eerste drinken van de dag. Medicatie en supplementen moeten eveneens vermeden worden vóór het innemen van Ibandroninezuur Teva. Het vasten en het vermijden van inname van medicatie en supplementen moet tot ten minste 30 minuten na inname van de tablet voortgezet worden. Leidingwater kan op ieder moment tijdens de duur van de behandeling met Ibandroninezuur Teva genomen worden.

Zwangerschap en borstvoeding
Ibandroninezuur Teva dient tijdens zwangerschap en borstvoeding niet te worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De werking van Ibandroninezuur Teva op het rijvermogen en het vermogen tot het gebruik van machines is niet onderzocht.

Hoe wordt het gebruikt?

Volg bij inname van Ibandroninezuur Teva nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosis Ibandroninezuur Teva is één tablet per dag. Indien u nierproblemen heeft kan uw arts uw dosering reduceren naar één tablet om de dag als u een matig ernstige nierziekte heeft of naar één tablet per week als u een ernstige nierziekte heeft.

Om mogelijke irritatie te verminderen is het belangrijk dat u onderstaande instructies opvolgt:

• Neem Ibandroninezuur Teva VOORDAT u uw eerste voedsel of uw eerste drinken van de dag of andere geneesmiddelen neemt.
• Neem de tablet Ibandroninezuur Teva in met alleen een vol glas leidingwater (ongeveer 200 ml).
• Neem uw tablet niet met een andere drank dan leidingwater.
• Kauw of zuig niet op de tablet, maal de tablet niet fijn en laat de tablet niet in uw mond oplossen.
• Wacht ten minste 30 minuten nadat u de tablet Ibandroninezuur Teva hebt genomen voordat u het eerste eten of drinken of andere medicatie van de dag neemt.
• U moet rechtop (zitten of staan) blijven terwijl u Ibandroninezuur Teva tabletten neemt. En u moet rechtop blijven gedurende ten minste 60 minuten na de inname van uw tablet. Als u niet rechtop blijft (staand of zittend), kan een deel van het geneesmiddel weer in uw slokdarm terugkomen.
• Het is belangrijk dat u Ibandroninezuur Teva blijft nemen voor zo lang als uw arts het geneesmiddel voorschrijft. Voor de werking van Ibandroninezuur Teva is het belangrijk dat u uw tabletten blijft innemen.

Wat u moet doen als u meer van Ibandroninezuur Teva heeft ingenomen dan u zou mogen Als u per ongeluk teveel tabletten neemt, drink dan een vol glas melk en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Laat uzelf niet braken en ga niet liggen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Ibandroninezuur Teva in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dag gewoon één tablet zoals gebruikelijk.

Als u verder nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Ibandroninezuur Teva bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De volgende termen worden gebruikt om te beschrijven hoe vaak bijwerkingen zijn gemeld:

• Vaak:
• indigestie,
• misselijkheid,
• buikpijn,
• oesofagitis (ontsteking van de slokdarm),
• vermoeidheid,
• een vermindering van de calciumspiegels in het bloed.

Ibandroninezuur Teva kan ook irriterend zijn voor de slokdarm, hoewel u dit meestal kunt voorkomen door uw dosis in te nemen zoals beschreven in deze bijsluiter. Als u symptomen ontwikkelt zoals ernstige pijn op de borst, ernstige pijn na het doorslikken van eten en/of drinken, ernstige misselijkheid of braken, stop dan met het innemen van Ibandroninezuur Teva en vertel het direct aan uw arts.

• Soms:
• vreemde smaakervaring,
• paresthesie (tintelend gevoel),
• droge mond,
• bloedende maagdarmzweer,
• moeite met slikken,
• gastritis,
• jeuk,
• pijn op de borst,
• griepachtige symptomen,
• zich onwel voelen en pijn,
• anemie (laag hemoglobinegehalte in het bloed),
• hoog ureumgehalte of hoog parathyroïdhormoongehalte zijn gevonden in bloedonderzoeken.
• Niet bekend
• kaakproblemen met vertraagd herstel en infectie, vaak gevolgd door het trekken van tanden.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Hoe moet het bewaard worden?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik Ibandroninezuur Teva niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doordrukstrip en de doos na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.