Mycofenolaatmofetil Teva 250 mg harde capsules

Wat is het en hoe wordt het gebruikt?

Mycofenolaatmofetil behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staan als immunosuppressieve middelen.

Mycofenolaatmofetil Teva capsules worden gebruikt ter voorkoming van afstoting van een getransplanteerde nier, hart of lever door uw lichaam. Mycofenolaatmofetil Teva wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt, die eenzelfde functie hebben (bijvoorbeeld ciclosporine en corticosteroïden).

Wat moet u overwegen alvorens het te gebruiken?

Neem Mycofenolaatmofetil Teva niet in

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor mycofenolaat-mofetil, mycofenolzuur of voor één van de andere bestanddelen van Mycofenolaatmofetil Teva.
• als u borstvoeding geeft.

Wees extra voorzichtig met Mycofenolaatmofetil Teva
U dient direct uw arts te raadplegen:

• bij elke aanwijzing voor een infectie (bijv. koorts, keelpijn), onverwachte blauwe plekken en/of bloedingen
• indien u problemen heeft of ooit heeft gehad met uw spijsvertering, bijv. maagzweren.
• indien u van plan bent zwanger te worden, of als u zwanger wordt tijdens gebruik van Mycofenolaatmofetil Teva.

Mycofenolaatmofetil Teva onderdrukt het afweermechanisme van het lichaam. Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker. Daarom dient u blootstelling aan zonlicht en ultraviolet (UV)-licht te beperken door het dragen van beschermende kleding en het gebruik van een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.

Inname met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Als het antwoord op één van de volgende vragen “ja” is, raadpleeg dan uw arts voordat u Mycofenolaatmofetil Teva inneemt:

• Gebruikt u een geneesmiddel dat een van de volgende stoffen bevat: azathioprine of andere stoffen die het afweermechanisme van het lichaam remmen (die soms ook na een transplantatie worden gegeven), cholestyramine (wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een te hoog cholesterolgehalte in het bloed), rifampicine (antibioticum), maagzuurremmende geneesmiddelen, fosfaatbinders (gebruikt bij patiënten met chronisch nierfalen om de absorptie van fosfaat te verminderen) of een ander geneesmiddel (ook geneesmiddelen die niet door een arts zijn voorgeschreven) zonder dat dit bij uw behandelend arts bekend is?
• Moet bij u een vaccin toegediend worden (met levend vaccin)? De arts vertelt u wat voor u geschikt is.

Inname van Mycofenolaatmofetil Teva met voedsel en drank
Inname van voedsel en dranken heeft geen invloed op uw behandeling met Mycofenolaatmofetil Teva.

Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik van Mycofenolaatmofetil Teva tijdens zwangerschap kan miskramen veroorzaken of schadelijk zijn voor uw ongeboren baby (bijvoorbeeld een afwijkende ontwikkeling van de oren).

Indien u van plan bent zwanger te worden, bespreek dan alternatieve geneesmiddelen met uw arts om afstoting van uw getransplanteerde organen zo goed mogelijk te voorkomen. In sommige situaties kunnen u en uw arts beslissen dat de voordelen voor uw gezondheid belangrijker zijn dan de mogelijke risico's voor uw ongeboren baby.

Als u zwanger bent geworden tijdens gebruik van Mycofenolaatmofetil Teva, stop dan niet met het gebruik, maar vertel uw arts zo snel mogelijk dat u zwanger bent.

Gebruik Mycofenolaatmofetil Teva niet als u:

• borstvoeding geeft
• zwanger bent (tenzij uw arts het nadrukkelijk adviseert)

Vertel uw arts onmiddellijk als:

• u denkt dat u zwanger bent
• u borstvoeding geeft
• u van plan bent in de nabije toekomst een gezin te stichten

U dient altijd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken:

• voordat u begint met het gebruik van Mycofenolaatmofetil Teva
• tijdens uw gehele behandeling met Mycofenolaatmofetil Teva
• gedurende 6 weken nadat u met Mycofenolaatmofetil Teva gestopt bent

U dient met uw arts te bespreken wat voor u de meest geschikte anticonceptiemethode is, gebaseerd op uw persoonlijke situatie.

Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve uitslag op een zwangerschapstest hebben VOORDAT de behandeling met Mycofenolaatmofetil Teva begint.

U bent een vrouw die niet zwanger kan worden als een van het onderstaande op u van toepassing is:

• U bent post-menopausaal, d.w.z. minimaal 50 jaar oud en uw laatste menstruatie was meer dan een jaar geleden (indien uw menstruatie is gestopt omdat u behandeld bent tegen kanker, dan is er nog steeds een kans dat u zwanger kunt worden).
• Uw eileiders en beide eierstokken zijn verwijderd (bilaterale salpingo ovariectomie). 41
• Uw baarmoeder is chirurgisch verwijderd (hysterectomie).
• U heeft een vroegtijdig falen van de eierstokken, wat is bevestigd door een gynaecoloog.
• Bij u is een van de volgende zeldzame aandoeningen vastgesteld waar sommige patiënten mee zijn geboren en die zwangerschap onmogelijk maken: het XY genotype, het syndroom van Turner, ontbreken van de baarmoeder.
• U bent een kind/tiener die nog niet menstrueert, en daarom niet zwanger kan worden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet aangetoond dat Mycofenolaatmofetil Teva de rijvaardigheid of het bedienen van machines beïnvloedt.

Hoe wordt het gebruikt?

Volg bij inname van Mycofenolaatmofetil Teva nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is:

Niertransplantatie

Volwassenen:
De eerste dosis zal binnen 72 uur na de transplantatie worden toegediend. De aanbevolen dagelijkse dosis is 8 capsules (2 gram van het werkzame bestanddeel) verdeeld over twee doses per dag. Dit betekent dat u 's ochtends 4 capsules inneemt en 's avonds 4 capsules.

Kinderen en adolescenten:
De toe te dienen dosis is afhankelijk van de grootte van het kind. Uw arts zal de meest geschikte dosis vaststellen op basis van het lichaamsoppervlak (lengte en gewicht). De aanbevolen dosis is tweemaal daags 600 mg/m².

Harttransplantatie

Volwassenen:
De eerste dosis zal binnen 5 dagen na de transplantatie worden toegediend. De aanbevolen dagelijkse dosis is 12 capsules (3 gram van de werkzame stof) verdeeld over twee doses per dag. Dit betekent dat u 's ochtends 6 capsules inneemt en 's avonds 6 capsules.

Kinderen en adolescenten:
Er zijn geen gegevens beschikbaar die pleiten voor het gebruik van Mycofenolaatmofetil Teva bij kinderen en adolescenten die een harttransplantatie hebben ondergaan.

Levertransplantatie

Volwassenen:
De eerste orale dosis Mycofenolaatmofetil Teva zal u op zijn vroegst 4 dagen na de transplantatie worden toegediend en als u in staat bent de orale medicatie in te nemen. De aanbevolen dagelijkse dosis is 12 capsules (3 gram van de werkzame stof) verdeeld over twee doses per dag. Dit betekent dat u ’s ochtends 6 capsules inneemt en 's avonds 6 capsules.

Kinderen en adolescenten
Er zijn geen gegevens beschikbaar die pleiten voor het gebruik van Mycofenolaatmofetil Teva bij kinderen en adolescenten die een levertransplantatie hebben ondergaan.

De wijze van innemen

Neem de capsules in hun geheel in met een glas water. Maak ze niet open en neem geen capsule in die is opengebarsten. Vermijd contact met poeder dat uit een beschadigde capsule is gekomen. Als een capsule per ongeluk openbreekt, was dan het poeder van uw huid af met water en zeep. Als er poeder in uw ogen of in uw mond terechtkomt, spoel dan grondig met een ruime hoeveelheid gewoon schoon water.

De behandeling zal voortgezet worden zolang als het nodig is om uw afweermechanisme te onderdrukken om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen.

Wat u moet doen als u meer van Mycofenolaatmofetil Teva heeft ingenomen dan u zou mogen Het is belangrijk dat u niet teveel capsules inneemt. Als u meer capsules hebt ingenomen dan voorgeschreven is of als u denkt dat een kind een capsule heeft ingeslikt, dient u de dichtstbijzijnde Spoedeisende Hulp van het ziekenhuis of uw arts te raadplegen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Mycofenolaatmofetil Teva in te nemen Indien u een keer vergeten heeft uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u er aan denkt en ga gewoon door met innemen op de normale tijdstippen. Neem geen dubbele dosis om zo een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van Mycofenolaatmofetil Teva
Stop niet met het innemen van Mycofenolaatmofetil Teva omdat u zich beter voelt. Het is belangrijk dat u het geneesmiddel zo lang blijft gebruiken als uw arts u heeft aangegeven. Het stoppen van de behandeling met Mycofenolaatmofetil Teva kan de kans op afstoting van het getransplanteerde orgaan verhogen. Stop niet met innemen van het geneesmiddel tenzij dat moet van uw arts. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Mycofenolaatmofetil Teva bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen, die kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen:

• Diarree, overgeven, misselijkheid
• Daling van het normale aantal verschillende bloedcellen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op infecties, blauwe plekken, bloeding, ademnood en zwakte
• Bacteriële, schimmel- en virusinfecties van het spijsverterings- en urinestelsel, koortsuitslag, gordelroos

Vaak voorkomende bijwerkingen, die kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10, maar bij meer dan 1 op de 100 personen:

• Veranderingen in verschillende laboratoriumwaarden, waaronder leverenzymen, nierwaarden zoals creatinine, kalium, bloedsuiker, bloedlipiden, cholesterol, fosfaten, magnesium, calcium en urinezuur
• Nierproblemen met verhoogde ureumspiegels
• Stoornissen in het spijsverteringssysteem zoals verstopping, indigestie, winderigheid, oprispingen, zwelling van het tandvlees, ontsteking van mond, slokdarm, maag, darmen, lever of alvleesklier en bloeding van het maagdarmkanaal
• Stuipen, verhoogde spierspanning, trillen en spierzwakte, gewrichtspijn
• Slapeloosheid, duizeligheid en hoofdpijn, tintelingen of gevoelloosheid, smaakveranderingen, verlies van eetlust, gewichtsverlies
• Ontsteking en infecties van het ademhalings- en maagdarmkanaal, keelpijn, ontsteking van de neusholtes, loopneus en jeukende neus
• Huidkanker of niet-kwaadaardige huidgroei en schimmelinfecties van huid en vagina
• Veranderingen in bloeddruk, snellere hartslag, verwijding van bloedvaten
• Vocht vasthouden in het lichaam, koorts, onbehaaglijk gevoel, slaapzucht en zwakte
• Leverontsteking, gele verkleuring van de huid en van het oogwit.

Soms voorkomende bijwerkingen, die kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100, maar bij meer dan 1 op de 1000 personen:

• Woekering van lymfatisch weefsel, waaronder kwaadaardige tumoren
• Ontsteking of infecties van het hart en de hartkleppen en van het hersen- en ruggenmergvlies

Overige gemelde bijwerkingen waarvan de frequentie niet is vastgesteld:

• Overgevoeligheidsreacties (allergie)

Stop niet met het innemen van het geneesmiddel voordat u dit met uw arts heeft besproken.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Hoe moet het bewaard worden?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Mycofenolaatmofetil Teva niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de omdoos en blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu