Aliane

Muito provavelmente, irá ter um período no fim do segundo blister, mas poderá ter hemorragia ligeira ou semelhante a menstruação durante o segundo blister.

Se seguir uma destas duas recomendações, manter-se-á protegida da gravidez.

• Se se esqueceu de qualquer dos comprimidos num blister e não tem uma hemorragiadurante o primeiro período de intervalo, poderá estar grávida. Consulte o seu médico antes de iniciar o blister seguinte.

Aconselhe-se junto do seu médico Mais de 1 comprimido esquecido em 1 blister sim

Semana 1 Teve relações sexuais na semana anterior ao dia esquecido não Tome o comprimido esquecido Utilize um método de barreira preservativo nos próximos 7 dias e Acabe o blister Semana 2 Tome o comprimido esquecido Acabe o blister Apenas 1 comprimido esquecido tomado com mais de 12 horas de atraso Tome o comprimido esquecido e Acabe o blister Em vez do período de intervalo Inicie o blister seguinte Semana 3 ou Pare imediatamente o blister Comece a semana de intervalo não mais de 7 dias, incluindo o comprimido esquecido Depois inicie o blister seguinte

O que fazer no caso de vómitos ou diarreia intensa

Se vomitar dentro de horas após a toma dum comprimido ou se tiver diarreia intensa, existe um risco de as substâncias activas na pílula não serem completamente absorvidas pelo seu organismo. A situação é praticamente a mesma que esquecer um comprimido. Após os vómitos ou a diarreia, tome outro comprimido, assim que possível, de um blister de reserva. Se possível, tome-o dentro das 12 horas do horário em que costuma tomar a sua pílula. Se tal não for possível ou se foram ultrapassadas as 12 horas, deverá seguir o conselho descrito em ?Caso se tenha esquecido de tomar Aliane?, página 7.

Atrasar o seu período: o que necessita saber

Apesar de não ser recomendado, pode atrasar o seu período se começar logo um novo blister de Aliane, sem passar pelo período de intervalo, e terminá-lo. Enquanto estiver a tomar o segundo blister, poderá ter hemorragia ligeira ou semelhante a menstruação. Após o período de intervalo normal de 7 dias, inicie o próximo blister.

Poderá pedir aconselhamento ao seu médico antes de decidir atrasar o seu período menstrual.

Alterar o primeiro dia do seu período: o que necessita saber

Se tomar os comprimidos de acordo com as instruções, então o seu período iniciar-se-á durante a semana sem comprimidos. Se tiver que alterar este dia, reduza o número de dias (mas nunca os aumente ? 7 é o máximo!) sem comprimidos. Por exemplo, se os seus dias sem comprimidos normalmente começam a uma sexta-feira e deseja que seja alterado para uma terça-feira (3 dias mais cedo) comece um novo blister 3 dias mais cedo que o habitual. Se tornar o intervalo sem comprimidos muito curto (por exemplo, 3 dias ou menos), poderá não ter qualquer hemorragia durante estes dias. Poderá ter então hemorragia ligeira ou semelhante a menstruação.

Se não tem a certeza sobre o que fazer, consulte o seu médico.

Se quiser parar de tomar Aliane

Pode parar de tomar Aliane sempre que quiser. Se não quiser engravidar, aconselhe-se junto do seu médico acerca de outros métodos eficazes de controlo de natalidade. Se quiser engravidar, pare de tomar Aliane e espere por um período antes de tentar engravidar. Será capaz de calcular a data esperada do parto mais facilmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome diariamente um comprimido de Aliane com um pouco de água, se necessário. Poderá tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas deverá tomar diariamente os comprimidos por volta da mesma hora.

Um blister contém 21 comprimidos. Na proximidade de cada comprimido está impresso

• dia da semana em que deverá ser tomado. Se, por exemplo, começar a uma quarta-feira, tome um comprimido junto de ?Quarta-feira?. Siga a direcção da seta no blister até ter tomado todos os 21 comprimidos.

Nos 7 dias seguintes não tome comprimidos. Durante esses 7 dias sem comprimidos (também chamada semana de paragem ou semana de intervalo) a hemorragia deverá começar. É a chamada ?hemorragia de privação? que normalmente começa no 2º ou 3º dia da semana de intervalo.

No 8º dia após o último comprimido de Aliane (isto é, após o dia 7 da semana de intervalo), deverá começar com o blister seguinte, quer a sua hemorragia tenha parado quer não. Isto significa que deverá iniciar cada blister no mesmo dia da semana e que a hemorragia de privação deverá ocorrer nos mesmos dias de cada mês.

Se utilizar Aliane deste modo, está também protegida da gravidez igualmente durante os 7 dias quando não toma comprimidos.

Quando pode começar com o primeiro blister?

• Se não utilizou um contraceptivo hormonal no mês anteriorComece a tomar Aliane no primeiro dia do ciclo (isto é, o primeiro dia do seu período). Se começar Aliane no primeiro dia do seu período, está imediatamente protegida da gravidez. Poderá também iniciar nos dias 2 a 5 do ciclo, mas nesse caso deve utilizar medidas contraceptivas adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias.
• Quando muda de um contraceptivo hormonal combinado, anel vaginal contraceptivocombinado ou de um sistema transdérmico Pode começar a tomar Aliane de preferência no dia após o último comprimido activo (o último comprimido que contém substâncias activas) da sua pílula anterior, mas o mais tardar no dia após os dias sem comprimidos da sua pílula anterior (ou depois do último comprimido inactivo da sua pílula anterior). Quando se muda de um anel vaginal contraceptivo combinado ou de um sistema transdérmico, siga o conselho do seu médico.
• Quando muda de um método apenas com progestagénio (pílula apenas comprogestagénio, injectável, implante ou um Dispositivo de Libertação Intra-Uterino (DLIU) de progestagénio)

Poderá mudar em qualquer dia a partir da pílula apenas com progestagénio (a partir de um implante ou de um DLIU no dia em que é retirado, a partir de um injectável quando fosse a altura da seguinte injecção), mas, em todos estes casos, utilize medidas contraceptivas adicionais (por exemplo, um preservativo) para os primeiros 7 dias de toma de comprimidos.

• Após um aborto Siga o conselho do seu médico.
• Após um parto Pode começar a tomar Aliane entre 21 a 28 dias após um parto. Se começar mais tarde que os 28 dias, utilize o chamado método de barreira (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros sete dias de utilização de Aliane.

Se, após um parto, tiver tido relações sexuais antes de começar a tomar Aliane (outra vez), assegure-se de que não está grávida ou espere até ao seu próximo período.

• Se estiver a amamentar e quiser começar a tomar Aliane (outra vez) após um parto Leia a secção ?Aleitamento?, página 5.

Aconselhe-se junto do seu médico no caso de não ter a certeza quando começar.

Se tomar mais Aliane do que deveria

Não há relatórios de resultados prejudiciais graves acerca da toma de demasiados comprimidos de Aliane.

Se tomar muitos comprimidos de uma só vez, então poderá ter sintomas de náuseas ou vómitos. Raparigas jovens poderão ter hemorragia vaginal.

Se tiver tomado demasiados comprimidos de Aliane, ou se verificar que uma criança tomou alguns, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Aliane

• Se estiver menos de 12 horas atrasada na toma de um comprimido, a protecção dagravidez não está reduzida. Tome o comprimido logo que se lembre e depois tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
• Se estiver mais de 12 horas atrasada na toma de um comprimido, a protecção dagravidez poderá estar reduzida. Quanto maior o número de comprimidos esquecidos, mais elevado é o risco de engravidar.

O risco de protecção incompleta da gravidez é maior se se esquecer de um comprimido do início ou do fim do blister. Assim, deverá seguir as seguintes regras (veja o diagrama na página 8):

• Mais de um comprimido esquecido neste blister Contacte o seu médico.
• Um comprimido esquecido na semana 1 Tome o comprimido esquecido logo que se lembre, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à hora habitual e utilize precauções adicionais durante os 7 dias seguintes, por exemplo, um preservativo. Se tiver tido relações sexuais na semana anterior ao esquecimento do comprimido, poderá estar grávida. Nesse caso, contacte o seu médico.
• Um comprimido esquecido na semana 2 Tome o comprimido esquecido logo que se lembre, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à hora habitual. A protecção contra a gravidez não está reduzida e não necessita de tomar precauções adicionais.
• Um comprimido esquecido na semana 3 Pode escolher entre duas possibilidades:

Como todos os medicamentos, Aliane pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O que se apresenta a seguir é uma lista dos efeitos secundários que foram associados à utilização de Aliane:

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 utilizadoras poderão ser afectadas):

• alterações de humor
• dor de cabeça
• dor abdominal (dor de estômago)
• acne
• dor mamária
• aumento mamário, períodos dolorosos ou irregulares
• aumento de peso.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 em 10 em cada 1000 utilizadoras poderão ser afectadas):

• candidíase (infecção fúngica)
• lesões herpéticas (herpes simplex)
• reacções alérgicas
• apetite aumentado
• depressão, nervosismo, perturbações de sono, interesse diminuído em relações sexuais
• sensação de formigueiro, tonturas (vertigens)
• problemas com a visão
• batimento cardíaco irregular ou frequência anormal do batimento cardíaco
• um coágulo sanguíneo (trombose) num vaso da perna ou dos pulmões (emboliapulmonar), pressão sanguínea elevada, enxaqueca, varizes
• dor de garganta
• náuseas, vómitos, inflamação do estômago e/ou intestino, diarreia, obstipação
• inchaço súbito da pele e/ou membranas mucosas (por ex. língua ou garganta) e/oudificuldade em engolir ou urticária juntamente com dificuldade em respirar (angioedema), perda de cabelo (alopecia), comichão, erupções cutâneas, pele seca, perturbações de pele oleosa (dermatite seborreica)
• dor de pescoço, dor nos membros, cãibras musculares
• infecção da bexiga
• caroço mamário (benigno e cancro), produção de leite enquanto não grávida(galactorreia), quistos ováricos, afrontamentos, ausência de períodos, períodos muito intensos, corrimento vaginal, secura vaginal, dor abdominal (pélvica) inferior, esfregaço cervical anormal (esfregaço de Papanicolaou ou de Pap)
• retenção de fluidos, falta de energia, sede excessiva, sudação excessiva
• perda de peso.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto ou se pensa que poderá ser este o caso, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter Aliane fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Prazo de validade

Não tome Aliane após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL.?.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Aliane

• As substâncias activas são etinilestradiol (em complexo de ß-ciclodextrina) edrospirenona. Cada comprimido contém 0,020 miligramas de etinilestradiol (em complexo de ß-ciclodextrina) e 3 miligramas de drospirenona.
• Outros componentes (excipientes) são lactose mono-hidratada, amido de milho,estearato de magnésio (E470b), hipromelose (E464), talco (E553b), dióxido de titânio (E171), vermelho óxido de ferro (E172).

Qual o aspecto de Aliane e conteúdo da embalagem

• Cada blister de Aliane contém 21 comprimidos revestidos rosa claro.
• Os comprimidos de Aliane são comprimidos revestidos por película; o núcleo docomprimido é revestido. Os comprimidos são rosa claro, redondos com superfícies convexas, um dos lados está gravado com as letras ?DS? num hexágono regular.
• Aliane está disponível em embalagens de 1, 3, 6 e 13 blisters, cada um com 21comprimidos.

Poderão não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
Carnaxide

Fabricante

Bayer Schering Pharma AG e Berlim, Alemanha Schering GmbH Co Produktion KG Weimar, Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:

- Áustria, Estónia, Itália, Letónia, Lituânia, Malta, Polónia, Portugal, Eslováquia: Aliane

• Alemanha, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Finlândia, Grécia, Irlanda, Luxemburgo, Noruega, Eslovénia, Espanha, Suécia: Liofora
• França, Holanda, República Checa: Belanette
• Hungria: Yasminelle

Este folheto foi aprovado pela última vez em