Allurene

 

O que é e como se utiliza?

Allurene é uma Terapêutica Hormonal de Substituição (THS). Contém dois tipos de hormonas femininas, um estrogénio e um progestagénio. Os seus ovários já não produzem estas hormonas após a menopausa.

Para que é utilizado Allurene

Allurene é utilizado para o tratamento de sintomas da menopausa, tais como afrontamentos ou secura vaginal em mulheres pós-menopáusicas com, pelo menos, 12 meses desde o seu último período natural.
Allurene também é utilizado para a prevenção de osteoporose em mulheres pós-menopáusicas que têm um elevado risco de fracturas e que não podem receber outros tratamentos para a osteoporose.
Existe apenas experiência limitada no tratamento de mulheres com mais de 65 anos.

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Antecedentes médicos e exames regulares

  • Antes de iniciar (ou reiniciar) Allurene, o seu médico irá perguntar-lhe acerca dos seus antecedentes médicos e dos da sua família. O seu médico poderá decidir examinar-lhe as suas mamas e/ou o seu abdómen e poderá realizar um exame interno.
  • Assim que tiver iniciado Allurene, deverá consultar o seu médico para fazer exames regulares (pelo menos, uma vez por ano). Nestes exames, o seu médico poderá discutir os benefícios e riscos de continuar com Allurene. > Realize exames regulares da mama e esfregaços cervicais, de acordo com
  • seu médico.

Não tome Allurene se tiver:

  • cancro da mama, suspeito ou confirmado; ou se o teve no passado
  • cancro que depende de estrogénio para crescer (por ex. cancro do revestimento do útero)
  • qualquer hemorragia vaginal inexplicada
  • espessamento não tratado do revestimento do útero (hiperplasia endometrial)
  • um coágulo sanguíneo numa veia (trombose), tal como trombose de veia profunda ou uma embolia no pulmão, actualmente ou no passado
  • um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou angina
  • tido doença do fígado, e foi-lhe dito pelo seu médico que os seus testes de função do fígado ainda não retornaram ao normal
  • porfiria (uma perturbação do pigmento sanguíneo, rara e hereditária)
  • doença renal grave ou falha aguda do rim
  • uma alergia a estrogénios, progestagénios ou a qualquer outro componenteem Allurene > Se alguma das situações acima surgir pela primeira vez enquanto toma Allurene, pare logo de o tomar e consulte o seu médico imediatamente.

Tome especial cuidado com Allurene

Se alguma vez teve (por ex. durante gravidez ou tratamento hormonal anterior) alguma das situações seguintes, poderá ter que ser acompanhada de perto pelo seu médico porque Allurene poderá piorá-las ou causar o seu retorno:

  • fibromiomas do útero ou qualquer tecido do revestimento do útero em locaisinapropriados (endometriose)
  • antecedentes de, ou factores de risco para, coagulação sanguínea (verabaixo em ?Allurene e coágulos sanguíneos?)
  • um risco aumentado para cancro da mama (mãe, irmã ou avó que tenhatido cancro da mama), ou outros tumores que dependam de estrogénio para crescer
  • pressão sanguínea elevada
  • qualquer perturbação do fígado
  • diabetes
  • cálculos biliares
  • enxaqueca ou dores de cabeça graves
  • lúpus eritematoso sistémico (LES; uma doença inflamatória crónica quepode afectar muitas partes do corpo)
  • antecedentes de espessamento do revestimento do útero (hiperplasia endometrial)
  • epilepsia
  • asma
  • perda de audição devida a otosclerose (crescimento excessivo dos ossos no ouvido médio)
  • problemas de coração ou de rim
  • triglicéridos elevados (um tipo de gordura sanguínea)

Allurene não é um contraceptivo oral. Se ainda está capaz de engravidar, não deve utilizar qualquer terapêutica hormonal de substituição.

Allurene e coágulos sanguíneos

A THS poderá aumentar o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também chamada trombose venosa profunda), especialmente durante o primeiro ano de toma.
Estes coágulos sanguíneos não são sempre graves, mas se um deslocar-se para os pulmões poderá causar dor de peito, falta de ar súbita, colapso ou mesmo morte. Esta situação é chamada de embolia pulmonar.

O risco de ter um coágulo sanguíneo aumenta se:

  • teve alguma vez, ou algum dos seus parentes próximos, um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou noutro órgão
  • tem excesso de peso grave
  • tem lúpus eritematoso sistémico
  • tem algum problema de coagulação sanguínea que necessite de tratamentocom um medicamento tal como a varfarina
  • teve abortos repetidos
  • estiver incapaz de andar ou de se levantar durante muito tempo devido acirurgia maior, lesão ou doença.

> Se alguma das situações acima se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Allurene.

> Pare de tomar Allurene e contacte o seu médico imediatamente se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, tais como:

  • inchaço doloroso numa das suas pernas
  • súbita dor de peito grave
  • dificuldade em respirar

Allurene e cancro

Cancro da mama

Mulheres que têm cancro da mama, ou tiveram cancro da mama no passado, não deverão tomar THS. A toma de THS durante muitos anos aumenta ligeiramente o risco de cancro da mama. Em medicamentos combinados de estrogénio-progestagénio, este risco parece ser maior do que em medicamentos só com estrogénio. Para todos os tipos de THS, o risco extra

de cancro da mama aumenta quanto mais tempo a tomar, mas retorna ao normal dentro de poucos anos após o fim do tratamento (no máximo 5 anos).

> Verifique regularmente as suas mamas. Marque uma consulta para o seu médico se notar quaisquer alterações tais como:

  • ondulação da pele
  • alterações no mamilo
  • quaisquer caroços que possa ver ou sentir

Cancro do revestimento do útero (cancro endometrial)

A toma de THS só com estrogénios durante muito tempo pode aumentar o risco de desenvolver cancro do revestimento do útero (o endométrio). A toma de um estrogénio juntamente com um progestagénio, tal como em Allurene, ajuda a diminuir significativamente o risco extra. Se tiver uma hemorragia ligeira ou semelhante a menstruação, não há motivo para preocupação, especialmente durante os primeiros meses de toma de Allurene. > Marque uma consulta para o seu médico se a hemorragia ligeira ou semelhante a menstruação:

  • continuar para além dos primeiros poucos meses
  • iniciar depois de ter estado a tomar Allurene durante algum tempo
  • continuar depois de ter terminado de tomar Allurene

Cancro ovárico

O cancro ovárico é muito raro, mas é grave. Pode ser difícil diagnosticá-lo porque não existem muitas vezes sintomas óbvios da doença. A toma de THS só com estrogénios (utilizada por mulheres sem útero) durante mais de 5 anos poderá aumentar o risco de cancro ovárico. Não se sabe se isto também se aplica a outros tipos de THS, tais como Allurene.

Allurene e doença cardíaca

A THS não previne doença cardíaca.
Não tome Allurene se tiver tido um ataque cardíaco ou angina. Contacte o seu médico imediatamente e não tome mais THS se tiver:

  • Uma dor no seu peito que alastra para o seu braço ou pescoço.> Esta dor poderá ser um sinal de doença cardíaca.

Mulheres a tomar um tipo de THS (contendo estrogénio conjugado mais o progestagénio acetato de medroxiprogesterona) poderão estar ligeiramente mais sujeitas a desenvolver doença cardíaca durante o primeiro ano de toma de medicação. Não se sabe se isto também se aplica a outros tipos de THS, tal como Allurene.

Allurene e acidente vascular cerebral

Não tome Allurene se teve um acidente vascular cerebral.

Pesquisa recente sugere que a THS aumenta ligeiramente o risco de ter um acidente vascular cerebral. Outros factores que podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral incluem:

  • envelhecimento
  • pressão sanguínea elevada
  • fumar
  • beber demasiado álcool
  • um batimento cardíaco irregular

> Contacte o seu médico imediatamente e não tome mais THS se sentir qualquer dos seguintes:

  • visão desfocada ou diminuída em um ou em ambos os olhos
  • dor de cabeça grave, súbita
  • fraqueza, entorpecimento ou paralisia da face, braço ou perna
  • tonturas, perda de equilíbrio ou de coordenação Estes poderão ser sinais de aviso iniciais de um acidente vascular cerebral.

Allurene e perda de memória

A THS não irá prevenir perda de memória (demência).

As mulheres que iniciaram a utilização de um tipo de THS (contendo estrogénio conjugado mais o progestagénio acetato de medroxiprogesterona) após a idade de 65 anos, apresentaram um pequeno aumento no seu risco de desenvolver demência. Não se sabe se isto também se aplica a outros tipos de THS, tal como Allurene, ou a mulheres mais novas.

Outras situações

  • Se tiver uma perturbação dos rins e tiver níveis de potássio sérico elevados,particularmente se estiver a tomar outros medicamentos que aumentem o potássio sérico, o seu médico poderá verificar os níveis de potássio no seu sangue durante o primeiro mês de tratamento.
  • Se tiver pressão sanguínea elevada, o tratamento com Allurene poderádiminuí-la. Allurene não deverá ser utilizado para tratar pressão sanguínea elevada.
  • Se tiver uma tendência a desenvolver camadas castanhas manchadas(cloasma) na face, deverá evitar a exposição ao sol ou à luz ultravioleta enquanto utilizar Allurene.

Ao utilizar Allurene com outros medicamentos

Diga ao seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou utilizou recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo os obtidos sem receita médica.
O que poderá reduzir os efeitos de Allurene e poderá causar hemorragia irregular:

  • medicamentos utilizados para o tratamento de:
  • epilepsia (por ex. fenobarbital, fenitoína, carbamazepina)
  • infecções VIH (por ex. nevirapina, efavirenz, nelfinavir e ritonavir)
  • infecções bacterianas (por ex. rifampicina e rifabutina)
  • o remédio à base de plantas erva de São João (Hypericum perforatum)

O que poderá causar pequenos aumentos no potássio sérico:

  • medicamentos utilizados para o tratamento de:
  • inflamação ou dor (por ex. aspirina, ibuprofeno)
  • certos tipos de doença cardíaca ou pressão sanguínea elevada (por ex. diuréticos (comprimidos de ?água?), inibidores da ECA (por ex. enalapril), antagonistas do receptor da angiotensina II (por ex. losartan)). Se estiver a ter tratamento para a pressão sanguínea elevada e tomar Allurene, poderá haver uma diminuição adicional na pressão sanguínea.

Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez e aleitamento

Allurene é para utilizar em mulheres pós-menopáusicas. Não tome Allurene se estiver grávida ou a amamentar. Se engravidar, pare de tomar Allurene imediatamente e diga ao seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há nada que sugira que a utilização de Allurene afecta a condução de veículos e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Allurene

Allurene contém lactose (um tipo de açúcar). Se tiver uma intolerância a alguns açúcares, verifique com o seu médico antes de tomar Allurene.

Como é utilizado?

Tome sempre Allurene exactamente como o seu médico lhe disse. Deverá verificar com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza. O seu médico irá decidir durante quanto tempo deverá tomar Allurene. Tome um comprimido por dia, de preferência à mesma hora. Engula o comprimido inteiro com um pouco de água. Pode tomar Allurene com ou sem alimentos. Inicie a sua próxima embalagem calendário de comprimidos no dia seguinte ao terminar da sua embalagem actual.
Não faça um intervalo entre as embalagens.

Se tem tomado outros medicamentos de THS: continue até ter terminado a sua embalagem actual e de ter tomado todos os comprimidos para esse mês. Tome o seu primeiro comprimido de Allurene no dia seguinte. Não deixe um intervalo entre os seus comprimidos anteriores e os comprimidos de Allurene.

Se este é o seu primeiro tratamento de THS: pode iniciar os seus comprimidos de Allurene em qualquer dia.

Se tomar mais Allurene do que deveria

Se tomou demasiados comprimidos de Allurene por engano, poderá sentir-se maldisposta, com vómitos ou ter alguma hemorragia semelhante a menstruação. Não é necessário tratamento específico, mas deverá consultar

  • seu médico ou farmacêutico se estiver preocupada.

Caso se tenha esquecido de tomar Allurene

Se se esquecer de tomar um comprimido no horário habitual e se estiver menos de 24 horas atrasada, tome-o assim que possível. Tome o comprimido seguinte no horário habitual.
Se estiver mais de 24 horas atrasada, deixe o comprimido esquecido na embalagem. Continue a tomar o resto dos comprimidos no horário habitual todos os dias. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar o seu comprimido durante vários dias, poderá apresentar hemorragia irregular.

Se parar de tomar Allurene

Poderá começar a sentir novamente os sintomas habituais de menopausa, que poderão incluir afrontamentos, dificuldade em dormir, nervosismo, tonturas ou secura vaginal. Irá também começar a perder massa óssea quando parar de tomar Allurene. Consulte o seu médico ou farmacêutico se quiser parar de tomar comprimidos de Allurene.

Se necessitar de ter uma cirurgia

Se vai ter uma cirurgia, diga ao cirurgião que está a tomar Allurene. Poderá necessitar de parar a toma de Allurene cerca de 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de um coágulo sanguíneo (ver também a secção 2 ?Allurene e coágulos sanguíneos?). Pergunte ao seu médico quando pode iniciar a toma de Allurene outra vez.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Allurene pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves associados à Terapêutica Hormonal de Substituição:

  • coágulos sanguíneos nas veias
  • cancro do revestimento do útero
  • cancro da mama
  • cancro ovárico
  • doença cardíaca
  • acidente vascular cerebral
  • demência Para mais informações acerca destes efeitos secundários, ver secção 2.

A lista seguinte apresenta efeitos secundários que têm sido associados à utilização de Allurene.

Efeitos secundários mais frequentes (afectando mais de 1 doente em cada 10 doentes):

  • hemorragia inesperada semelhante a menstruação (ver também secção 2 ?Allurene e cancro / cancro do revestimento do útero?)
  • tensão mamária
  • dores de peito A hemorragia inesperada semelhante a menstruação ocorre durante os primeiros poucos meses de tratamento com Allurene. Habitualmente é temporária e desaparece normalmente com tratamento contínuo. Se tal não acontecer, contacte o seu médico.

Efeitos secundários frequentes (afectando entre 1 e 10 em cada 100 doentes):

  • depressão, alterações de humor, nervosismo
  • dor de cabeça
  • dor de estômago, náuseas, dilatação do estômago
  • mama encaroçada (neoplasma mamário benigno), mamas inchadas
  • aumento no tamanho de fibróides uterinos
  • crescimento não canceroso de células do colo do útero (crescimentocervical benigno)
  • irregularidades na sua hemorragia vaginal
  • corrimento vaginal
  • perda de energia, retenção de fluido localizada

Efeitos secundários menos frequentes (afectando entre 1 e 10 em cada 1000 doentes):

  • aumento ou diminuição de peso, perda ou aumento de apetite por comida,aumento de gorduras sanguíneas
  • problemas de sono, ansiedade, diminuição do desejo sexual
  • sensação de queimadura ou formigueiro, concentração diminuída, tonturas
  • problemas de olhos (por ex. olhos vermelhos), distúrbio visual (por ex. visãodesfocada)
  • palpitações
  • coágulo sanguíneo, trombose venosa (ver também secção 2 ?Allurene ecoágulos sanguíneos?), pressão sanguínea elevada, enxaqueca, inflamação das veias, varizes
  • falta de ar
  • perturbação no estômago, diarreia, obstipação, vómitos, boca seca, gasesintestinais, sentido de gosto alterado
  • enzimas do fígado alteradas (irão notar-se em testes sanguíneos)
  • problemas de pele, acne, perda de cabelo, pele com comichão, pêloexcessivo
  • dor de costas, dor nas articulações, dor nos membros, cãibras musculares
  • infecções e perturbações do tracto urinário
  • cancro da mama, espessamento do revestimento do útero, crescimento não habitual benigno no útero, candidíase, secura vaginal e comichão vaginal
  • mama encaroçada (mama fibroquística), perturbações dos ovários, colo do útero (cérvix) e útero, dor pélvica
  • retenção de fluido generalizada, dor de peito, sensação generalizada de mal-estar, aumento na transpiração

Efeitos secundários raros (afectando entre 1 e 10 em cada 10000 doentes):

  • anemia
  • vertigens
  • zumbidos nos ouvidos
  • pedra na vesícula
  • dor muscular
  • inflamação das trompas do Falópio
  • corrimento leitoso dos mamilos
  • arrepios

Os seguintes efeitos secundários ocorreram em ensaios clínicos em mulheres com pressão sanguínea elevada:

  • níveis de potássio elevados (hipercaliemia), por vezes, causando cãibras musculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça
  • falha cardíaca, dilatação do coração, palpitação cardíaca, efeitos no ritmo cardíaco
  • aumento da aldosterona no sangue

Os seguintes efeitos secundários têm sido relatados com outras THSs:

  • uma variedade de perturbações da pele (eritema nodoso, eritemamultiforme e dermatite hemorrágica)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Allurene após o prazo de validade que está impresso na cartonagem e blister após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.