Substância(s) Retapamulina
Admissão União Europeia (Portugal)
Produtor Glaxo Group Ltd.
Narcótica Não
Código ATC D06AX13
Grupo farmacológico Antibióticos para uso tópico

Titular da autorização

Glaxo Group Ltd.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Altargo é utilizado para tratar infecções bacterianas que afectam pequenas áreas da pele. As infecções que podem ser tratadas incluem impetigo (que origina crosta quebradiça nas zonas infectadas), cortes, esfoladuras e feridas suturadas.

Altargo é para adultos e crianças com idades iguais ou superiores a 9 meses.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Altargo:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à retapamulina ou a qualquer outro componente de Altargo.

Tome especial cuidado com Altargo:

Se notar agravamento da infecção ou o aumento de vermelhidão, irritação ou outros sinais e sintomas no local da aplicação, pare de utilizar Altargo e informe o seu médico. Ver também secção 4 deste folheto.

Se não existir melhoria na sua infecção após dois a três dias de tratamento contacte o seu médico.

Ao utilizar Altargo com outros medicamentos:

Não aplique outras pomadas, cremes ou loções na área a ser tratada com Altargo, a menos que especificamente indicado pelo seu médico.

Fale com o seu médico ou profissional de sáude:

Se o doente for uma criança com menos de 2 anos de idade é importante que informe o seu médico sobre qualquer outro medicamento que a criança esteja a tomar, incluindo medicamentos comprados sem receita médica. É possível que utilizar Altargo em crianças que estejam a tomar alguns medicamentos (como por exemplo medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas)

possa resultar em concentrações de Altargo no sangue superiores ao normal. Isto pode levar ao aparecimento de efeitos secundários. O seu médico irá decidir se Altargo pode ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade que estejam a tomar outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não utilize Altargo se estiver grávida ou se planeia engravidar. Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Não utilize Altargo se estiver a amamentar um bebé. Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

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Como é utilizado?

Utilizar Altargo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Altargo apenas deve ser usado na pele. Não deve ser colocado nos olhos, na boca ou nos lábios, dentro do nariz ou dentro da zona genital da mulher. Se a pomada chegar acidentalmente a essas zonas, lave-as com água e consulte o seu médico se se sentir desconfortável. Se acidentalmente utilizar Altargo no interior do nariz, poderá sofrer hemorragia nasal.

Lave as suas mãos antes e depois de aplicar a pomada.

Como aplicar Altargo

Uma fina camada de pomada é normalmente aplicada na pele infectada duas vezes ao dia, durante cinco dias.
Após aplicação da sua pomada, poderá cobrir a zona tratada com ligaduras estéreis ou compressas, a menos que o seu médico indique que a deva deixar a descoberto.
Continue a utilizar Altargo enquanto o seu médico o aconselhar.

Se utilizar mais Altargo do que deveria

Limpe cuidadosamente a pomada que aplicou a mais.

Com este medicamento, não é provável que surjam problemas relacionados com sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Altargo

Aplique a pomada assim que se lembrar, e faça a próxima aplicação dentro do horário normal.

Se engolir acidentalmente Altargo

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Altargo pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários ocorreram na pele em que Altargo foi aplicado:

Efeitos secundários frequentes

  • irritação da pele

Podem afectar até 1 em 10 indivíduos.

Efeitos secundários pouco frequentes

  • dor, comichão, vermelhidão ou erupção cutânea (dermatite de contacto)

Podem afectar até 1 em 100 indivíduos.

Outros efeitos secundários

  • sensação de ardor
  • reacção alérgica

Não se sabe quantas pessoas podem ser afectadas por este efeito secundário.

Altargo contém butil-hidroxitolueno (E321), que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.

Se desenvolver sinais de reacção local nas zonas onde utilizou Altargo, tais como comichão, inchaço, vermelhidão ou dor, informe o seu médico.

Se desenvolver reacção grave (por exemplo comichão grave ou erupção cutânea grave, inchaço da cara, lábios, ou língua): pare de utilizar Altargo, limpe cuidadosamente a pomada e contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima dos 25ºC.

Não utilize Altago após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Rejeite as bisnagas abertas 7 dias após a sua abertura.
Devolva Altargo não utilizado ao seu farmacêutico.

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Mais informações

Qual a composição de Altargo
  • A substância activa é retapamulina. Os outros componentes são a vaselina branca e o conservante butil-hidroxitolueno (E321).
Qual o aspecto de Altargo e conteúdo da embalagem

Altargo é uma pomada suave e esbranquiçada.
É fornecida em bisnagas de alumínio com uma tampa plástica contendo 5, 10 ou 15 g de pomada, ou em saquetas de alumínio contendo 0,5 g de pomada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido Fabricante Glaxo Operations UK, Ltd, trading as Glaxo Wellcome Operations Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

BelgiëBelgiqueBelgien GlaxoSmithKline s.a.n.v. TélTel 32 02 656 21 11 LuxembourgLuxemburg GlaxoSmithKline s.a.n.v. TélTel 32 02 656 21 11

Te. 359 2 953 10 34 Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel. 36 1 225 5300

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel 356 21 238131 eská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel 420 222 001 111 gsk.czmailgsk.com Danmark GlaxoSmithKline Pharma AS Tlf 45 36 35 91 00 dk-infogsk.com Nederland GlaxoSmithKline BV Tel 31 030 6938100 nlinfogsk.com

Deutschland GlaxoSmithKline GmbH Co. KG Tel. 49 089 36044 8701 produkt.infogsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf 47 22 70 20 00 firmapostgsk.no

Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel 372 6676 900 estoniagsk.com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel 43 01 97075 0 at.infogsk.com

GlaxoSmithKline A.E.B.E. 30 210 68 82 100 Polska GSK Commercial Sp. z o.o. Tel. 48 022 576 9000

España Stiefel Farma, S.A. Tel 34 902 202 700 es-cigsk.com Portugal GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351 21 412 95 00 FI.PTgsk.com

România GlaxoSmithKline GSK S.R.L. Tel 4021 3028 208 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél. 33 01 39 17 84 44 diamgsk.com

Ireland GlaxoSmithKline Ireland Limited Tel 353 01 4955000 Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel 386 01 280 25 00 medical.x.sigsk.com

Ísland GlaxoSmithKline ehf. Simi 354 530 3700 Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel 421 0248 26 11 11 recepcia.skgsk.com

Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel 39 045 9218 111 SuomiFinland GlaxoSmithKline Oy PuhTel 358 010 30 30 30 Finland.tuoteinfogsk.com

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd 357 22 89 95 01 Sverige GlaxoSmithKline AB Tel 46 08 638 93 00 info.produktgsk.com

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel 44 0800 221441 customercontactukgsk.com Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel 371 67312687 lv-epastsgsk.com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel 370 5 264 90 00 info.ltgsk.com

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu .

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.