Substância(s) Beclometasone
Admissão Portugal
Produtor GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.
Narcótica Não
Código ATC R01AD01
Grupo farmacológico Descongestionantes e outras preparações nasais para uso tópico

Titular da autorização

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Neo-Sinefrina Alergo Beclometasone Perrigo Portugal
Beclometasona Generis Beclometasone GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Beclotaide Forte Beclometasone GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos
Qvar Autohaler Beclometasone Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Beclotaide Beclometasone GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos

Folheto

O que é e como se utiliza?

Beconase Inalador Nasal pertence ao grupo de medicamentos tópicos nasais para o aparelho respiratório.
Classificação farmacoterapêutica: 14.1.2. - Medicamentos usados em afecções otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação nasal. Corticosteróides.

Indicações terapêuticas
Beconase está indicado na prevenção e tratamento da rinite alérgica perene e sazonal, com diagnóstico médico prévio em doentes com mais de 18 anos.

O dipropionato de beclometasona tem uma potente actividade anti-inflamatória, mas quando usado topicamente na mucosa nasal não tem actividade sistémica.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Fig. 1 - Retire a tampa do aplicador nasal.

Fig. 2 - Imediatamente antes de utilizar o inalador, prepare a bomba doseadora, pressionando com os dedos indicador e médio o suporte branco existente no aplicador do frasco, apoiando a base do frasco com o polegar. Comprima até surgir um spray fino. O inalador está então pronto a usar. Só é necessário preparar a bomba doseadora quando se vai utilizar o inalador pela primeira vez.

Fig. 3 ? Assoe-se suavemente para limpar as narinas. Tape uma das narinas como mostra a figura, incline levemente a cabeça para a frente e, mantendo o inalador vertical, introduza o aplicador na outra narina.

Fig. 4 - Pressione com os dedos indicador e médio o suporte branco existente no aplicador do frasco, apoiando a base do frasco com o polegar. Inspire suavemente através do nariz. Expire, depois, pela boca. Repita com a outra narina. Recoloque a tampa no aplicador.

Limpeza:
Remova a tampa, empurre suavemente o suporte branco para cima até retirar o aplicador nasal. Lave o aplicador e a tampa com água fria, seque e recoloque na posição inicial.

Se o aplicador nasal entupir, remova a tampa e desenrosque todo o conjunto, incluindo a bomba, e enxague em água morna durante alguns minutos. Lave em água fria e recoloque no frasco.

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Como é utilizado?

Beconase deve ser administrado apenas por via nasal.

Observe as recomendações do seu médico e as instruções de utilização apresentadas neste Folheto Informativo. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose deve ser a dose mais baixa para a qual se atinge o controlo eficaz dos sintomas.

Adultos e jovens com idade superior a 18 anos: duas aplicações em cada narina, duas vezes por dia (a dose máxima por narina é de 100 g e a dose diária máxima por narina é de 200µg).

A administração diária total não deve exceder 8 aplicações (400 µg).

Não usar por um período superior a 3 meses sem aconselhamento médico.

O alívio máximo dos sintomas é atingido ao fim de alguns dias, sendo essencial, para obtenção do benefício óptimo, que utilize regularmente o inalador.

Deve consultar o seu médico caso os sintomas persistam ao fim de 14 dias de tratamento.

Se utilizar mais Beconase Inalador Nasal do que deveria:
É importante que aplique a dose indicada pelo seu médico ou farmacêutico. Não deve aumentar ou diminuir a dose sem uma orientação médica.

A inalação de doses elevadas durante um curto período de tempo, poderá levar a depressão temporária do eixo hipotálamo-hipófise-supra-renal. Poderá ser necessária monitorização da reserva supra-renal. Em situações de sobredosagem, o tratamento com Beconase pode ser mantido, numadose adequada para controlo dos sintomas.

Caso se tenha esquecido de utilizar Beconase Inalador Nasal:
Utilize assim que se lembrar, mas não administre uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Beconase pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns doentes podem ser alérgicos a determinados medicamentos. Em caso de manifestação súbita dos seguintes sintomas, interrompa a administração de Beconase e contacte o seu médico imediatamente:
inchaço dos olhos, face, lábios e garganta;
erupções cutâneas, urticária, prurido, eritema, Reacção anafilactóide/ anafilácticas e broncospasmo.

Em casos muito raros, foi relatada perfuração do septo nasal após utilização nasal de corticosteróides.
Como com outros medicamentos para administração nasal, têm sido referidos, secura e irritação do nariz e garganta, odor e paladar desagradáveis e hemorragia nasal.

Foram notificados casos muito raros de aumento da pressão intra-ocular, glaucoma e cataratas em associação com formulações nasais de beclometasona.

Com frequência desconhecida mas que também podem ocorrer: problemas do sono, depressão ou ansiedade, inquietação, nervosismo, hiperexcitabilidade ou irritabilidade. Estes efeitos são mais prováveis de ocorrer em crianças.

Os efeitos sistémicos dos corticosteróides nasais podem ocorrer particularmente se prescritos em doses elevadas durante longos períodos.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto ou se algum dos efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 30ºC e proteger da luz.

Não congelar.

Não utilize Beconase Inalador Nasal após expirar o prazo de validade inscrito na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Como com todos os medicamentos, mantenha Beconase Inalador Nasal fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar o s medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Beconase Inalador Nasal:
A substância activa é o dipropionato de beclometasona, 50 µg por cada actuação.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, glucose, cloreto de benzalcónio, álcool feniletílico, polissorbato 80, ácido clorídrico diluído e água purificada.

Qual o aspecto de Beconase Inalador Nasal e conteúdo da embalagem: Suspensão para pulverização nasal.
Embalagem com um frasco contendo 200 doses.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos para a Saúde e Higiene, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricantes

Glaxo Wellcome Production
23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle nº 2
F-27000 Evreux
França

Glaxo Wellcome, S.A.
Poligono Industrial Allendeduero - Avenida da Extremadura, 3
P.O. Box 183
E-09400 Aranda de Duero ? Burgos
Espanha

Glaxo Wellcome Operations UK, Ltd
Harmire Road
DL12 8DT Barnard Castle - County Durham
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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