Cotrimoxazol Ratiopharm

 

O que é e como se utiliza?

ou
1 x 1920 mg de cotrimoxazol (2 comprimidos em toma única) no início dos sintomas.

-Prostatite bacteriana

Aguda: 2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas) durante 3 semanas.

Crónica: 2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas) durante 3 meses.

-Granuloma inguinal

2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas por dia) até o máximo de 2 semanas. A melhoria clínica é habitualmente evidente ao fim de 7 dias de tratamento.

-Pneumonia por Pneumocystis jirovecii

Tratamento

A dose recomendada para doentes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii é 75 a 100 mg/Kg de sulfametoxazol e 15 a 20 mg/Kg de trimetoprim cada 24 horas, administradas de seis em seis horas, durante 14 a 21 dias. Para o início da terapêutica deverá, pelo menos durante as primeiras 48 horas, ser escolhida a administração intravenosa.
O objectivo é obter concentrações plasmáticas máximas ou níveis séricos de trimetoprim ? 5 µg/ml (verificado em doentes sujeitos a perfusão intravenosa de cotrimoxazol durante 1 hora).

Profilaxia

1 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimidos por dia) durante 7 dias por semana;
ou
1 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido por dia) 3 vezes por semana, em dias alternados;
ou
2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas) 3 vezes por semana em dias alternados.

-Nocardiose

Apesar de não existir consenso sobre a posologia mais apropriada, tem sido correntemente utilizado:

Início da terapêutica intravenosa (5-10 mg/Kg/dia) e continuada com 2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas por dia) durante 3 meses em doentes imunocompetentes e pelo menos 6 meses em imunodeprimidos.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento está dependente da doença base e do curso da doença.
Na patologia infecciosa aguda o tratamento deverá manter-se no mínimo durante 5 dias ou durante tanto tempo, até que durante 2 dias o doente permaneça assintomático. Se não forem evidentes melhorias clínicas após 7 dias de tratamento, o doente deverá ser reavaliado.

Posologia no caso de função renal limitada
Se sofre de insuficiência renal poderá ser necessário o seu médico ajustar a dose de cotrimoxazol e vigiá-lo durante o tratamento.

-Shigelose
A dose recomendada para adultos é cotrimoxazol 960 mg (800 mg + 160 mg) de 12 em 12 horas durante 5 dias.

-Exacerbação infectante aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica A dose oral recomendada é de 960 mg (800 mg + 160 mg) de 12 em 12 horas durante 14 dias.

-Diarreia do viajante
A dose de cotrimoxazol para o tratamento da diarreia do viajante é de 960 mg (800 mg + 160 mg) de 12 em 12 horas durante 5 dias. Um regime posológico alternativo é uma dose de carga de 1920 mg (1600 mg + 320 mg) seguida por 960 mg (800 mg + 160 mg) duas vezes por dia durante 3 dias.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Cotrimoxazol ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Cotrimoxazol ratiopharm do que deveria

Deve informar de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cotrimoxazol ratiopharm

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

-Pneumonia por Pneumocystis jirovecii

Tratamento

A dose recomendada para doentes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii é 75 a 100 mg/Kg de sulfametoxazol e 15 a 20 mg/Kg de trimetoprim cada 24 horas, administradas de seis em seis horas, durante 14 a 21 dias. Para o início da terapêutica deverá, pelo menos durante as primeiras 48 horas, ser escolhida a administração intravenosa.
O objectivo é obter concentrações plasmáticas máximas ou níveis séricos de trimetoprim ? 5 µg/ml (verificado em doentes sujeitos a perfusão intravenosa de cotrimoxazol durante 1 hora).

Profilaxia

1 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimidos por dia) durante 7 dias por semana;
ou
1 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido por dia) 3 vezes por semana, em dias alternados;
ou
2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas) 3 vezes por semana em dias alternados.

-Nocardiose

Apesar de não existir consenso sobre a posologia mais apropriada, tem sido correntemente utilizado:

Início da terapêutica intravenosa (5-10 mg/Kg/dia) e continuada com 2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas por dia) durante 3 meses em doentes imunocompetentes e pelo menos 6 meses em imunodeprimidos.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento está dependente da doença base e do curso da doença.
Na patologia infecciosa aguda o tratamento deverá manter-se no mínimo durante 5 dias ou durante tanto tempo, até que durante 2 dias o doente permaneça assintomático. Se não forem evidentes melhorias clínicas após 7 dias de tratamento, o doente deverá ser reavaliado.

Posologia no caso de função renal limitada
Se sofre de insuficiência renal poderá ser necessário o seu médico ajustar a dose de cotrimoxazol e vigiá-lo durante o tratamento.

-Shigelose
A dose recomendada para adultos é cotrimoxazol 960 mg (800 mg + 160 mg) de 12 em 12 horas durante 5 dias.

-Exacerbação infectante aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica A dose oral recomendada é de 960 mg (800 mg + 160 mg) de 12 em 12 horas durante 14 dias.

-Diarreia do viajante
A dose de cotrimoxazol para o tratamento da diarreia do viajante é de 960 mg (800 mg + 160 mg) de 12 em 12 horas durante 5 dias. Um regime posológico alternativo é uma dose de carga de 1920 mg (1600 mg + 320 mg) seguida por 960 mg (800 mg + 160 mg) duas vezes por dia durante 3 dias.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Cotrimoxazol ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Cotrimoxazol ratiopharm do que deveria

Deve informar de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cotrimoxazol ratiopharm

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como é utilizado?

Tomar Cotrimoxazol ratiopharmsempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia Pediátrica

Não se recomenda a administração de comprimidos a crianças com menos de 12 anos ou peso inferior a 30 kg.

  • Otite média aguda A dose recomendada em crianças com idade igual ou superior a 2 meses é de 40 mg de sulfametoxazol / 8 mg de trimetoprim por kg durante 24 horas, administrados em doses divididas de 12 em 12 horas durante 10 dias.
  • Pneumonia pneumocística Em crianças com idade igual ou superior a 2 meses, administração de cotrimoxazol com 75 a 100 mg de sulfametoxazol / 15 a 20 mg de trimetoprim por kg por dia divididos em 4 doses iguais administradas de 6 em 6 horas durante 14 a 21 dias.
  • Pneumonia pneumocística; Profilaxia COTRIMOXAZOL é recomendado como o fármaco de eleição para a profilaxia da pneumonia por P. jirovecii em crianças infectadas com VIH com idade superior a 1 mês. A dose recomendada é de sulfametoxazol/trimetoprim 750/150 mg/m2/dia em 2 doses divididas administradas 3 vezes por semana em dias consecutivos. As posologias alternativas incluem 750/150 mg/m2uma vez por dia, 3 vezes por semana em dias consecutivos, 750/150 mg/m2/dia em 2 doses divididas todos os dias ou 3 vezes por semana em dias alternados. A profilaxia deve ser iniciada de acordo com a idade e a contagem de CD4+ como se indica a seguir:

Idade Contagem de CD4 Abaixo de 1 a 12 meses todas as crianças 1 a 5 anos 500 6 a 12 anos 200 mais de 12 anos 200

Para além disso, a profilaxia deve ser iniciada se a percentagem de CD4+ for inferior a 15 % ou caso tenham tido um episódio anterior de pneumonia por P. jirovecii.

-Shigelose
A dose oral recomendada em crianças com idade igual ou superior a 2 meses é de 40 mg de sulfametoxazol / 8 mg de trimetoprim por kg por dia administrados em duas doses divididas de 12 em 12 horas durante 5 dias.

-Doenças infecciosas das vias urinárias
A dose oral recomendada para o tratamento de infecções das vias urinárias em crianças com idade igual ou superior a 2 meses é de 40 miligramas de sulfametoxazol / 8 mg de trimetoprim por kg por dia administrados de 12 em 12 horas durante 10 dias.

-Cólera
O cotrimoxazol pode ser útil como coadjuvante na substituição de líquidos e electrólitos no tratamento da cólera em crianças. A dose recomendada é 25 mg/kg e 5 mg/kg (sulfametoxazol e trimetoprim, respectivamente) 2 vezes por dia durante 3 dias. A terapêutica antibiótica na cólera pode reduzir a duração da diarreia, diminuir a troca bacteriana, e diminuir o volume de substituição de líquidos necessário.

Adultos e jovens a partir dos 13 anos
2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia, correspondente a 1 comprimido de 12 em 12 horas.

Idosos
Salvo indicação em contrário deve ser seguida a posologia padrão. Efeitos secundários graves surgem frequentemente em doentes mais idosos (> 60 anos). Para minimizar a ocorrência de efeitos indesejáveis, o tratamento deverá ser tão breve quanto possível ? especialmente no caso de doentes acamados.

Insuficiência renal
Se sofre de insuficiência renal poderá ser necessário o médico ajustar a dose de cotrimoxazol.

Instruções posológicas especiais

-Infecções urinárias agudas

Nas infecções agudas não complicadas das vias urinárias inferiores o tratamento de curta duração (1-3 dias) tem demonstrado ser uma alternativa eficaz à posologia padrão. Neste caso deverão ser administrados 2 comprimidos em toma única.

-Profilaxia de Infecções urinárias recorrentes

1 x 480 mg de cotrimoxazol à noite (meio comprimido à noite)

ou
1 x 1920 mg de cotrimoxazol (2 comprimidos em toma única) no início dos sintomas.

-Prostatite bacteriana

Aguda: 2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas) durante 3 semanas.

Crónica: 2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas) durante 3 meses.

-Granuloma inguinal

2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas por dia) até o máximo de 2 semanas. A melhoria clínica é habitualmente evidente ao fim de 7 dias de tratamento.

-Pneumonia por Pneumocystis jirovecii

Tratamento

A dose recomendada para doentes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii é 75 a 100 mg/Kg de sulfametoxazol e 15 a 20 mg/Kg de trimetoprim cada 24 horas, administradas de seis em seis horas, durante 14 a 21 dias. Para o início da terapêutica deverá, pelo menos durante as primeiras 48 horas, ser escolhida a administração intravenosa.
O objectivo é obter concentrações plasmáticas máximas ou níveis séricos de trimetoprim ? 5 µg/ml (verificado em doentes sujeitos a perfusão intravenosa de cotrimoxazol durante 1 hora).

Profilaxia

1 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimidos por dia) durante 7 dias por semana;
ou
1 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido por dia) 3 vezes por semana, em dias alternados;
ou
2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas) 3 vezes por semana em dias alternados.

-Nocardiose

Apesar de não existir consenso sobre a posologia mais apropriada, tem sido correntemente utilizado:

Início da terapêutica intravenosa (5-10 mg/Kg/dia) e continuada com 2 x 960 mg de cotrimoxazol por dia (1 comprimido de 12 em 12 horas por dia) durante 3 meses em doentes imunocompetentes e pelo menos 6 meses em imunodeprimidos.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento está dependente da doença base e do curso da doença.
Na patologia infecciosa aguda o tratamento deverá manter-se no mínimo durante 5 dias ou durante tanto tempo, até que durante 2 dias o doente permaneça assintomático. Se não forem evidentes melhorias clínicas após 7 dias de tratamento, o doente deverá ser reavaliado.

Posologia no caso de função renal limitada
Se sofre de insuficiência renal poderá ser necessário o seu médico ajustar a dose de cotrimoxazol e vigiá-lo durante o tratamento.

-Shigelose
A dose recomendada para adultos é cotrimoxazol 960 mg (800 mg + 160 mg) de 12 em 12 horas durante 5 dias.

-Exacerbação infectante aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica A dose oral recomendada é de 960 mg (800 mg + 160 mg) de 12 em 12 horas durante 14 dias.

-Diarreia do viajante
A dose de cotrimoxazol para o tratamento da diarreia do viajante é de 960 mg (800 mg + 160 mg) de 12 em 12 horas durante 5 dias. Um regime posológico alternativo é uma dose de carga de 1920 mg (1600 mg + 320 mg) seguida por 960 mg (800 mg + 160 mg) duas vezes por dia durante 3 dias.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Cotrimoxazol ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Cotrimoxazol ratiopharm do que deveria

Deve informar de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cotrimoxazol ratiopharm

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Cotrimoxazol ratiopharmpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

 110 Muito frequente Frequente  1100,  110  11000,  1100 Pouco frequente Raro  110000,  11000 Muito raro  110000

Infecções e infestações

Muito raros: aumento da frequência das infecções por Candida albicans.

Doenças do sangue e do sistema linfático

Muito raros: alterações das contagens sanguíneas com trombocitopenia e leucocitopenia, anemia aplásica, anemia megaloblástica, agranulocitose, anemia hemolítica aguda.

Reacções de hipersensibilidade

Frequentes: reacções alérgicas com diferentes graus de gravidade, tais como exantema (urticária, eritematoso, macular, maculopapular, morbilliforme), prurido, púrpura, fotodermatose e eritema nodoso.

Raros: reacções graves de hipersensibilidade cutânea, tais como eritema exsudativo multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólise tóxica aguda) e dermatite exfoliativa. Estas reacções cutâneas alérgicas (com diferentes graus de gravidade) são muito frequentes em doentes com infecções por VIH.

Muito raros: arterite nodosa, doença de Schoenlein-Henoch, lúpus eritematoso sistémico, angioedema, hemorragia cutânea petequial, febre medicamentosa, pseudo-sepsis, reacções de hipersensibilidade agudas e graves com choque anafiláctico que necessitam de medidas de emergência adequadas (ver secção ?Tome especial cuidado com Cotrimoxazol ratiopharm?).

Aviso geral sobre reacções de hipersensibilidade

Os efeitos indesejáveis graves e potencialmente fatais ocorrem com maior frequência em doentes idosos (ou seja, nos doentes com idade superior a 60 anos). Foram relatados óbitos associados a efeitos indesejáveis que afectam o sistema hematopoiético e a efeitos indesejáveis cutâneos.

Doenças do metabolismo e da nutrição

Pouco frequentes: hipocaliemia ou hipercaliemia associadas a hiponatremia (ver também secção ?Tome especial cuidado com Cotrimoxazol ratiopharm?) Muito raros: acidose metabólica, hipoglicemia.

Perturbações do foro psiquiátrico

Muito raros: psicose aguda, alucinações

Doenças do sistema nervoso

Muito raros: meningite asséptica, cefaleias, neurite periférica, neuropatias, parestesias, vertigens, convulsões.
Foram relatados tremores.

Afecções oculares

Muito raros: miopia transitória, uveíte.

Afecções do ouvido e do labirinto

Pouco frequentes: tinido

Cardiopatias

Muito raros: miocardite, prolongamento do intervalo QT, torsade de pointes.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

Muito raros: reacções pulmonares alérgicas (infiltrados pulmonares, pneumonia intersticial e eosinofílica, insuficiência respiratória). Estas reacções ocorrem com frequência em doentes com SIDA.

Doenças gastrointestinais

Frequentes: glossite, gengivite, estomatite, sensação anormal do paladar, sintomas gastrointestinais, sob a forma de dor epigástrica, perda de apetite, náusea, vómitos ou diarreia.
Raros: inflamação séria e grave da mucosa intestinal (enterocolite pseudomembranosa), normalmente provocada por Clostridium difficile (ver também secção ?Tome especial cuidado com Cotrimoxazol ratiopharm?).

Afecções hepatobiliares

Pouco frequentes: hepatite colestática.
Muito raros: necrose hepática focal ou difusa, síndromes que envolvem a atrofia dos canais biliares, aumento em determinados valores sanguíneos (parâmetros laboratoriais clínico-químicos: transaminases, bilirrubina), pancreatite aguda.

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos

Muito raros: ataxia, disdiadococinesia, mialgia, artralgia.

Doenças renais e urinárias

Muito raros: cristalúria (especialmente em doentes mal nutridos), nefrite intersticial aguda, insuficiência renal aguda e aumento de determinados valores sanguíneos (parâmetros laboratoriais clínico-químicos, creatinina, ureia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter fora do alcance e a da vista das crianças.

Não utilize Cotrimoxazol ratiopharm após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.