Dagragel

Classificação farmacoterapêutica: 6.3.2.1.2 Aparelho Digestivo. Modificadores da motilidade gastrointestinal. Modificadores da motilidade intestinal. Laxantes e catárticos. Laxantes de contacto.

Dagragel é um laxante de contacto.

Dagragel está indicado nos casos de: Obstipações terminais.

Preparação do tubo digestivo para intervenções cirúrgicas e exames radiológicos do abdómen.

Para evitar esforços de evacuação (gravidez, intervenções cirúrgicas, hérnias).

2. Antes de utilizar Dagragel

Não utilize Dagragel

Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente.

Os laxantes estão contraindicados em casos de náuseas, vómitos e dor abdominal a não ser por aconselhamento médico. As alterações dos hábitos intestinais que persistem mais do que duas semanas, devem ser avaliadas por um médico antes da utilização de laxantes. Se surgir hemorragia retal ou ausência de dejeção após utilização do laxante deverá consultar o médico.

Utilizar Dagragel com outros medicamentos

APROVADO EM 08-07-2020 INFARMED

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Contudo, não são conhecidos casos de interação de Dagragel com outros medicamentos.

Situações em que deve ter cuidado com Dagragel

Não estão descritas situações em que se deva ter cuidados especiais.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Pode ser utilizado nesta situação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante

3. Como utilizar Dagragel

Aplicar uma a duas bisnagas por dia.

Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.

Modo e via de administração

Tirar a tampa, introduzir a cânula no reto e espremer o conteúdo da bisnaga. Pode-se molhar ou untar ligeiramente com vaselina a extremidade da cânula.

Momento mais favorável à administração

Deve fazer a aplicação do Dagragel sempre que tiver prisão de ventre, antes da realização de qualquer exame ao seu intestino e em todas as situações em que seria importante evitar esforços de evacuação, tendo em atenção que o produto atua 15 a 30 minutos após aplicação.

Duração média do tratamento:

Nos casos de prisão de ventre a aplicação deve ser feita até à resolução do problema.

Nas situações de preparação do intestino para exames, a aplicação será feita até à realização dos respetivos exames.

Nas outras situações inerentes aos esforços de evacuação, a aplicação deverá manter-se até à resolução da mesma. Deverá no entanto consultar o seu médico se os sintomas persistirem.

Se utilizar mais Dagragel do que deveria Não são conhecidos casos de sobredosagem.

No entanto, no caso de ingestão acidental de Dagragel, aconselha-se que seja provocada a emése (vómito) e/ou lavagem gástrica, com acompanhamento médico. A ingestão de glicerina pode provocar cefaleias, alterações gástricas e diarreia.

Como proceder se se esquecer de utilizar Dagragel

Quando tal acontecer, deve recomeçar o tratamento logo que se lembrar. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Como os demais medicamentos, Dagragel pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Associado à utilização de gel retal de glicerina para o tratamento da obstipação está descrito desconforto retal, irritação, sensação de queimadura, cólica e tenesmo (sensação constante de peso no reto e desejo de evacuar).

Se notar algum efeito indesejável não descrito neste folheto, deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Dagragel após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem exterior, a seguir à abreviatura utilizada para o prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Dagragel se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Dagragel

As substâncias ativas é a glicerina. Cada grama de gel retal contém 851,077 mg de glicerina.

Os outros componentes são gelatina e água purificada.

Qual o aspeto de Dagragel e conteúdo da embalagem

Dagragel apresenta-se na forma farmacêutica de gel retal, translúcido, fluído, acondicionado em bisnaga de polietileno de baixa densidade (LDPE), com cânula incorporada.

Cada bisnaga contém 6,5 g de gel retal.

Embalagem contendo 6 bisnagas com 6,5 g de gel retal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BGP Products, Unipessoal Lda.

Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa

Fabricante

Sidefarma, Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A. Rua da Guiné, nº 26

2689-514 Prior Velho Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em