Substância(s) Isoxsuprin
Admissão Portugal
Produtor Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Narcótica Não
Código ATC C04AA01
Grupo farmacológico Vasodilatadores periféricos

Titular da autorização

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo farmacoterapêutico: 7.2.3 Aparelho geniturinário. Medicamentos que actuam no útero. Simpaticomiméticos.

Dilum Retard está indicado em:
Ameaça de aborto e ameaça de parto pré-termo.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Em que casos não deve tomar Dilum Retard

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à Isoxsuprina cloridrato ou a qualquer outro componente de Dilum Retard;
  • se tem síndroma hemorrágico agudo.

Ao tomar Dilum Retard com outros medicamentos
Não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Registaram-se concentrações do fármaco no plasma fetal na ordem de 90% da concentração plasmática da mãe. A incidência de hipotensão e hipocalcemia nos recém

nascidos foi de 89%e 100%, respectivamente, quando a concentração no sangue umbilical excedeu os 10 ng/ml. Os efeitos secundários observados no feto foram contudo muito raros quando a concentração no sangue umbilical foi inferior a 2 ng/ml, o que corresponde a um tratamento com 5 horas de intervalo entre as administrações parentéricas I.V. ou a um tratamento oral com administrações com 12 horas de intervalo, antes do parto.
A probabilidade e a gravidade dos efeitos secundários na mãe parecem estar directamente relacionadas com a dosagem e a duração do tratamento.
A isoxsuprina está indicada no tratamento da ameaça de parto pré-termo e da ameaça de aborto. Desaconselha-se a sua utilização por mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dilum Retard
Dilui Retard contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

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Como é utilizado?

Administrar por via oral.
Tomar Dilum Retard sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos de 12 em 12 horas consoante a prescrição médica.

Se tomar mais Dilum Retard do que deveria
A intoxicação por dose excessiva do Dilum Retard manifesta-se com o aparecimento de taquicardia e quedas súbitas sensíveis de tensão em hipertensos.
Se tiver ingerido uma dose excessiva e verificar algum destes sintomas, deve dirigir-se imediatamente a um médico.
No caso da ingestão da dose excessiva ter ocorrido há menos de 2 horas e o doente estiver consciente, deve induzir-se o vómito.

Centro de Informação Antivenenos do INEM (CIAV): tel. 808 250 143

Caso se tenha esquecido de tomar Dilum Retard
No caso de se esquecer de tomar uma dose, poderá tomá-la se o esquecimento for de uma ou duas horas. Se tiverem passado mais de três horas, salte a dose esquecida e continue a tomar a dose normal na próxima toma.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Dilum Retard
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Dilum Retard pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Dilum Retard é muito bem tolerado pelo tracto digestivo. Poderão surgir efeitos indesejáveis, embora pouco frequentes, tais como: sensação de rubefacçäo e calor, aumento da pulsação cardíaca.

Pode manifestar-se erupção cutânea grave. Em tal caso, deve interromper-se o tratamento e instituir-se, se for o caso, uma terapêutica adequada.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar em local seco.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Dilum Retard após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Dilum Retard se observar sinais de deterioração nos comprimidos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Os comprimidos não utilizados ou fora do prazo de validade devem ser devolvidos à farmácia, para serem destruídos em segurança. Devolva à farmácia também a embalagem e os blisters vazios.
Estas medidas vão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Dilum Retard

  • A substância activa é: Cloridrato de Isoxsuprina. Cada comprimido de libertação prolongada contém 30 mg de cloridrato de isoxsuprina.
  • Os outros componentes são: metilcelulose E4M Premium EP,lactose mono-hidratada, povidona K30e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Dilum Retard e conteúdo da embalagem

Dilum Retard apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos de libertação prolongada, brancos, redondos, côncavos e sem ranhuras, acondicionados em blister de PVC/Alumínio. Embalagens com 20 e 60 comprimidos de libertação prolongada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
1099-036 Lisboa
Portugal
Tel.: 210 330 700 ? Fax: 210 330 709 ? Linha Farmacovigilância: 213 860 929 E-mail: farmalerta@tecnifar.pt
www.tecnifar.pt

Fabricante
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. (Fab.)
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 - B - Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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