Domperidona Ciclum

A substância activa de Domperidona Ciclum é a domperidona; está classificado no grupo dos medicamentos antagonistas da dopamina, actuando na motilidade gástrica. A domperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentos pelo esófago, estômago e intestinos, não os deixando permanecer demasiado tempo nesses órgãos e impedindo

• seu refluxo.

Domperidona Ciclum está indicado no alívio dos sintomas de náuseas, vómitos e sensação de plenitude epigástrica, desconforto abdominal superior e regurgitação do conteúdo gástrico.

Crianças: alívio dos sintomas de náuseas e vómitos

Não tome Domperidona Ciclum:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer outro componente deDomperidona Ciclum;
• se sofre de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinoma);

• se tiver hemorragias gastrointestinais, cólicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure o seu médico antes de iniciar o tratamento com Domperidona Ciclum.

Tome especial cuidado com Domperidona Ciclum:

• se tem insuficiência renal deve informar o seu médico antes de tomar Domperidona Ciclum. Se tomar este medicamento durante um longo período de tempo, o seu médico pode ter de ajustar a dose;
• se tem insuficiência hepática não deve tomar Domperidona Ciclum. Fale com o seu médico;
• se está a tomar medicamentos anti-fúngicos capazes de aumentar o intervalo QT, como o cetoconazol, não deve tomar Domperidona Ciclum, pelo que deve falar com o seu médico (ver secção ?Ao Tomar Domperidona Ciclum com outros medicamentos?);
• se tem predisposição para ter arritmias, a domperidona pode prolongar o intervalo QT, podendo ocorrer arritmias;
• Domperidona Ciclum não é recomendado em crianças com peso inferior a 35 kg.

Ao tomar Domperidona Ciclum com outros medicamentos:
Não tome Domperidona Ciclum se estiver a tomar cetoconazol (medicamento para infecções fúngicas) por via oral ou eritromicina (antibiótico) por via oral. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Os dados pós-comercialização sobre a utilização da domperidona em mulheres grávidas são limitados. Como tal, Domperidona Ciclum só deve ser utilizado durante a gravidez quando o benefício terapêutico previsto o justifica.
No caso de estar grávida, ou se pensa que possa estar, fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar qualquer medicamento.

Pequenas quantidades de Domperidona Ciclum podem passar para o leite materno. Não é recomendado tomar Domperidona Ciclum se está a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Em doses normais, Domperidona Ciclum não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta de coordenação não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Domperidona Ciclum: Os comprimidos contêm lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Domperidona Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Recomenda-se a administração de Domperidona Ciclum por via oral 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, antes de deitar.

Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e pesando 35 kg ou mais): A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos de 10 mg três a quatro vezes por dia, com uma dose máxima de 80 mg (dois comprimidos 4 vezes por dia).

Crianças:
Administrar 0,25 a 0,5 mg por kilograma do peso corporal 3 a 4 vezes por dia. A dose máxima diária é de 2,4 mg/kg mas não exceda os 80 mg por dia. No caso dos comprimidos não se adequarem à posologia, existem outras formas farmacêuticas no mercado mais adequadas para crianças.
Os comprimidos não são adequados para crianças com menos de 35 kg.

A duração inicial do tratamento é de 4 semanas. Os doentes devem ser reobservados após 4 semanas a fim de se decidir da necessidade de continuar o tratamento. Se tiver problemas renais, o seu médico deve diminuir a dose ou a frequência das tomas.

Se tomar Domperidona Ciclum mais do que deveria:
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico ou consulte o Centro de Informação Antivenenos (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se tiver tomado demasiada quantidade de Domperidona Ciclum pode sentir sonolência, confusão, movimentos irregulares de olhos, ou postura anormal (como por exemplo, pescoço torcido). Se estes efeitos forem desconfortáveis informe o seu médico. Não existe um antídoto específico para a domperidona, mas em caso de sobredosagem, pode ser útil a lavagem gástrica bem como a administração de carvão activado. É recomendado um acompanhamento médico intensivo e uma terapêutica de suporte. Os medicamentos anticolinérgicos e antiparkinsónicos podem ser úteis no controlo das reacções extrapiramidais.

Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Ciclum:
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver na altura da próxima toma, espere até lá e depois continue normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Domperidona Ciclum pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Raros (ocorrem em 1 ou mais em cada 10.000 doentes e em menos de 1 em cada 1.000 doentes):

• Doenças dos órgãos genitais e da mama: em algumas pessoas, raramente, observou-se aumento no volume dos seios (ginecomastia) ou aparecimento de leite (galactorreia) e, na mulher, períodos menstruais irregulares ou ausentes (amenorreia).
• Doenças endócrinas: níveis de prolactina aumentados
• Doenças gastrointestinais: alterações gastrointestinais, incluindo cólicas intestinais (muito raras), as quais desaparecem rapidamente

Em casos raros, os níveis de prolactina aumentados podem levar a efeitos secundários tais como galactorreia, ginecomastia e amenorreia.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes):

• Doenças do sistema nervoso: podem ocorrer movimentos musculares anormais ou tremor, tais como movimentos irregulares dos olhos, posturas anormais (por ex. pescoço torcido), tremores e rigidez dos músculos, os quais desaparecem assim que se interrompe a administração de Domperidona Ciclum. O risco de movimentos musculares anormais é maior nos recém-nascidos, bebés e crianças. Podem ocorrer ainda convulsões, sonolência e cefaleias (dores de cabeça).
• Doenças do sistema imunitário: foram notificadas reacções alérgicas (por exemplo:erupção cutânea, comichão, falta de ar, pieira e/ou inchaço da face); se tal acontecer, deve interromper o tratamento imediatamente.
• Cardiopatias: foram notificados casos muito raros de alterações do ritmo cardíaco; setal acontecer, deve interromper imediatamente o tratamento.
• Doenças gastrointestinais: diarreia.
• Perturbações do foro psiquiátrico: agitação, nervosismo.
• Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: urticária, prurido (comichão), erupçãocutânea.
• Exames complementares de diagnóstico: testes da função hepática alterados.

Outros efeitos relacionados com o sistema nervoso central como convulsão, agitação e sonolência também são muito raros e notificados principalmente em lactentes e crianças.

Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):

• Cardiopatias: prolongamento do intervalo QTc.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Não utilize Domperidona Ciclum após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Domperidona Ciclum:

• A substância activa é a domperidona (sob a forma de maleato de domperidona);
• Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Domperidona Ciclum e conteúdo da embalagem:
Comprimidos redondos com coloração branca, biconvexos.
Domperidona Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos acondicionados em blister, em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Domperidona Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante

Pharmacin, B.V.
Molenvliet, 103
3335 LH Zwijndrecht
Holanda

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