Não tome Duphaston se:
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tem alergia à didrogesterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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tem, ou poderá ter, um tumor que piorou devido à progesterona - tal como um tumor do cérebro chamado 'meningioma';
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tem hemorragia por via vaginal de causa desconhecida;
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tem alterações graves da função hepática; tumores hepáticos (anteriores ou atuais); síndrome de Dubin-Johnson; síndrome de Rotor; icterícia;
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tem perturbações raras suscetíveis de serem influenciadas por hormonas sexuais (estrogénio-progestativas) e que se manifestam ou se agravam durante a gravidez ou quando se administram essas hormonas; prurido intenso, icterícia obstrutiva, herpes gestacional, porfiria e otosclerose.
Não tome Duphaston se alguma destas situações se aplicar a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duphaston.
Se está a tomar Duphaston juntamente com estrogénios, por exemplo como parte da THS, leia também a secção "Não tome" do folheto informativo que vem com o seu medicamento à base de estrogénio.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duphaston
Se precisa de tomar Duphaston para uma hemorragia anormal, o seu médico irá determinar a causa da hemorragia antes de começar a tomar este medicamento.
Se tiver uma hemorragia vaginal inesperada ou ligeiras perdas de sangue, geralmente não é uma situação preocupante. É provável durante os primeiros meses em que toma Duphaston.
Contudo, deve marcar consulta com o seu médico de imediato se a hemorragia ou uma ligeira perda de sangue:
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continuar por mais do que alguns meses;
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começar após algum tempo em tratamento;
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continuar mesmo depois de ter parado o tratamento.
Isto poderá ser um sinal de que o seu útero se tornou mais espesso. O seu médico irá investigar a causa da hemorragia ou da ligeira perda de sangue e pode fazer-lhe um exame para verificar se tem cancro do útero.
Confirme com o seu médico ou farmacêutico se tem alguma das condições seguintes antes de tomar Duphaston:
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depressão
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problemas de fígado
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um problema raro transmitido nas famílias (hereditário) chamado 'porfiria'
Se alguma das condições acima se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duphaston. É particularmente importante que diga se alguma das condições acima indicadas alguma vez se agravou durante a gravidez ou terapêutica hormonal anterior. O seu médico pode querer acompanhá-la durante o tratamento. Se piorar ou reaparecer durante a administração de Duphaston, o seu médico pode parar o tratamento.
Duphaston deve ser administrado com precaução caso tenha doença hepática aguda ou história de doença hepática, no caso dos testes da função hepática terem falhado a regressar ao normal.
O tratamento com Duphaston poderá ocultar o início do ciclo menstrual regular.
Duphaston e THS:
A THS, tal como benefícios, tem alguns riscos que juntamente com o seu médico, deve ter em consideração, quando estiver a decidir se toma estes medicamentos. Se estiver a tomar Duphaston com estrogénio como parte da THS, a informação seguinte é importante. Leia também o folheto informativo que vem com o seu medicamento à base de estrogénio.
Menopausa precoce
Os riscos da THS, quando utilizada para tratar a menopausa precoce, são de evidência limitada. Existe um nível de risco inferior em mulheres mais jovens. Isto significa que o balanço entre os benefícios e os riscos para mulheres a utilizar THS para a menopausa precoce pode ser melhor do que para mulheres mais velhas.
Avaliações médicas periódicas
Antes de iniciar ou retomar a THS, o seu médico irá perguntar-lhe a sua história clínica e da sua família e pode realizar exame mamário ou pélvico (zona inferior do abdómen).
Antes e durante o tratamento, o seu médico poderá efetuar exames de rastreio tais como a mamografia (raio-X da mama). Irá indicar-lhe com que frequência deverá efetuar estes exames. Uma vez tendo começado a tomar Duphaston, deve ir ao seu médico para avaliações periódicas (pelo menos uma vez por ano).
Hiperplasia do endométrio e cancro do endométrio
Mulheres com útero e que tomam THS apenas com estrogénio, há muito tempo, têm um risco aumentado de:
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cancro do endométrio (cancro do útero)
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hiperplasia do endométrio (espessamento anormal do útero)
A toma de Duphaston bem como de um estrogénio (durante pelo menos 12 dias por mês - ou ciclo de 28 dias) ou como terapêutica associada estrogénio-progestagénio contínua pode prevenir este risco adicional.
Cancro da mama
Mulheres que tomam THS estrogénio-progestagénio e possivelmente THS apenas com estrogénio têm um risco mais elevado de cancro da mama. O risco depende de há quanto tempo toma a THS. O risco adicional torna-se evidente aproximadamente ao fim de 3 anos. Contudo, volta ao normal dentro de 5 anos após a interrupção do tratamento.
Certifique-se que:
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faz rastreio regular da mama - o seu médico irá indicar-lhe com que frequência deverá realizá-lo
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observa com frequência a mama para detetar quaisquer alterações, tais como:
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depressão na pele
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alterações no mamilo
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qualquer nódulo que possa ver ou sentir
Se notar qualquer alteração, marque consulta com o seu médico de imediato.
Cancro do ovário
Cancro do ovário é raro - muito mais raro do que o cancro da mama. A utilização de THS apenas com estrogénio ou THS combinada estrogénio-progestagénio tem sido associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário.
O risco de cancro do ovário varia com a idade. Por exemplo, em mulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 54 anos que não estão a tomar THS, cerca de 2 em cada 2.000 mulheres serão diagnosticadas com cancro do ovário ao longo do período de 5 anos. Para mulheres que estão a tomar THS ao longo de 5 anos, existiram cerca de 3 casos em cada 2.000 utilizadoras (i.e., cerca de 1 caso extra).
Coágulos sanguíneos
A THS aumenta o risco de coágulos sanguíneos nas veias. O risco é até 3 vezes superior comparativamente a pessoas que não tomam THS. Este risco é superior no primeiro ano de THS.
Tem maior risco de ter um coágulo sanguíneo se:
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tem mais idade
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tem cancro
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se tem excesso de peso
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se está a tomar estrogénio
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se está grávida ou teve recentemente um bebé
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se já teve (ou algum familiar próximo teve) anteriormente um coágulo sanguíneo, incluindo na perna ou pulmão
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se esteve imobilizada por um período prolongado devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença (ver informação em "Cirurgias")
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se tem "Lúpus eritematoso sistémico"
(LES) - uma condição que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre
Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico para verificar se deve tomar THS.
Se ficar com inchaço doloroso na perna, dor no peito súbita ou dificuldade em respirar:
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Vá ao médico de imediato;
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Não tome mais qualquer THS até nova indicação do seu médico. Estes podem ser sinais de coágulo sanguíneo.
Adicionalmente, diga ao médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes) - tais como a varfarina. O seu médico irá ter particular atenção aos riscos e benefícios da toma da THS.
Cirurgias
Se for planeada uma cirurgia, diga ao seu médico bem antes da mesma que está a tomar THS. Pode necessitar de parar a THS algumas semanas antes da cirurgia. Em alguns casos pode ter de efetuar outros tratamentos antes e depois da cirurgia. O seu médico irá dizer-lhe quando deve reiniciar a THS.
Doença cardíaca
A THS não irá ajudar a prevenir a doença cardíaca. Mulheres a tomar THS estrogénio- progestagénio têm uma probabilidade ligeiramente superior de ter doença cardíaca do que as mulheres que não tomam qualquer THS. O risco de doença cardíaca também aumenta com a idade. O número de casos adicionais de doença cardíaca devido ao uso de THS estrogénio-progestagénio é muito baixo em mulheres saudáveis próximo da menopausa. O número de casos adicionais aumenta com a idade.
Se tiver dor no peito que irradia para o seu braço ou pescoço:
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vá ao médico imediatamente;
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não tome mais THS até nova indicação do seu médico.
Esta dor pode ser um sinal de ataque cardíaco.
Acidente vascular cerebral (AVC)
A toma de THS estrogénio-progestagénio e THS apenas com estrogénios aumenta o risco de ter um AVC. Este risco é até 1,5 vezes superior ao das mulheres que não tomam THS. O risco comparativo para utilizadoras versus não utilizadoras, não altera com a idade ou tempo desde a menopausa. O risco de AVC aumenta com a idade. Isto significa que o risco global de AVC em mulheres que utilizam THS irá aumentar com a idade.
Se tiver uma dor de cabeça ou enxaqueca inexplicável (com ou sem problemas de visão):
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vá ao médico imediatamente;
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não tome mais qualquer THS até nova indicação do seu médico. Isto pode ser um sinal de alerta inicial de AVC.
Aborto:
No caso de aborto habitual ou ameaça de aborto, o seu médico deve determinar previamente a viabilidade do feto e durante o tratamento a continuação da gravidez deve ser avaliada e/ou se o embrião continua vivo;
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duphaston
Crianças e adolescentes
Duphaston não tem indicação em crianças antes da sua primeira menstruação. Não se sabe quão seguro ou eficaz é Duphaston em jovens com 12-18 anos de idade.
Outros medicamentos e Duphaston
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos. Estes podem diminuir o efeito de Duphaston e provocar hemorragia ou ligeiras perdas de sangue:
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medicamentos à base de plantas contendo Erva de São João, raiz de valeriana, salva ou gingko biloba.
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medicamentos para convulsões (epilepsia) - tais como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína.
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medicamentos para infeções - tais como rifampicina, rifambutina, nevirapina.
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medicamentos para a infeção VIH (SIDA) - tais como ritonavir, nelfinavir, efavirenz. Se toma algum dos medicamentos acima indicados (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duphaston.
Quando se toma Duphaston em combinação com estrogénio, o tratamento deve ser interrompido, nos seguintes casos:
- Observação de valores anormais da função hepática;
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Observação de valores alterados da hemocoagulação;
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Aumento significativo da pressão arterial.
Duphaston com alimentos e bebidas
Duphaston pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Fertilidade
Não há evidência de que a didrogesterona diminua a fertilidade, se tomada como indicado pelo seu médico.
Gravidez
Pode existir um risco aumentado de hipospadia (um defeito de nascimento no pénis, que envolve o orifício urinário) em crianças cujas mães tomaram certos progestagénios. Contudo, este aumento de risco ainda não está determinado. Até ao momento, não existe evidência de que a toma de didrogesterona durante a gravidez seja prejudicial. Mais de 10 milhões de mulheres grávidas tomaram Duphaston.
Amamentação
Não tome Duphaston se está a amamentar. Não se sabe se Duphaston passa para o leite materno e se afeta a criança. Estudos com outros progestagénios mostram que pequenas quantidades destes passam para o leite materno.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir-se ligeiramente sonolenta ou com tonturas depois de tomar Duphaston. É mais provável que ocorra nas primeiras horas após a sua toma. Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas. Espere para ver como Duphaston a afeta, antes de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Duphaston contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
