Grisovin

Grisovin apresenta-se sob a forma de comprimidos em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.

Grisovin pertence ao grupo dos antifúngicos (grupo 1.2).

A griseofulvina é um antifúngico activo contra os fungos comuns que se desenvolvem na pele, unhas e cabelo. Quando administrada por via oral, confere resistência à queratina recém-formada da pele, cabelos e unhas, contra infecções fúngicas. À medida que a nova queratina se desenvolve, a queratina infectada é eliminada.

Grisovin é eficaz contra os dermatófitos causadores de tinhas, incluindo: Microsporum canis, T. verrucosum, T. mentagrophytes, E. floccosum e T. rubrum.
Grisovin não é eficaz nas infecções causadas por Cândida albicans, Aspergilli, Malassezia furfur (Pityriasis versicolor) e Nocardia spp.

Grisovin é utilizado no tratamento de infecções fúngicas da pele, couro cabeludo, cabelos ou unhas causadas por Microsporum spp., Tricophyton spp., Epidermophyton spp., nas quais a terapêutica tópica foi considerada inadequada ou não tenha tido sucesso.

• 
  Não tome Grisovin
  
• se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa, griseofulvina, ou a qualquer outro componente dos comprimidos.
• se tem uma doença chamada porfíria (doença hereditária devida a uma anomalia do metabolismo das porfirinas, pigmentos constituintes do sangue).
• se tem doença do fígado grave. A griseofulvina poderá provocar agravamento da doença hepática pelo que a função hepática deverá ser monitorizada nestas situações.
• se tem lúpus eritematoso sistémico: tem havido referência a agravamento pela griseofulvina.
• se está grávida
• 
  Tome especial cuidado com Grisovin
  

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico caso se verifique alguma das situações referidas em Não tome Grisovin.

Deve seguir as medidas de higiene adequadas para evitar a reinfecção. A utilização adicional de um antifúngico tópico poderá ajudar a minimizar o risco de propagação da infecção. Grisovin não deve ser utilizado para prevenir a infecção por fungos.Os doentes do sexo masculino não devem procriar durante seis meses após tratamento com Grisovin. As mulheres não deverão engravidar no mês seguinte ao término do tratamento.

• 
  Tomar Grisovin com alimentos e bebidas
  

Grisovin deve ser tomado após as refeições, para adequada absorção.
Grisovin poderá intensificar os efeitos do álcool.

• 
  Gravidez
  

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Grisovin não deve ser tomado durante a gravidez.

• 
  Aleitamento Grisovin não deve ser tomado durante o período de aleitamento (não está estabelecida a segurança no lactente).
• 
  Condução de veículos e utilização de máquinas
  

Grisovin poderá, raramente, causar sonolência. Neste caso, não deverá conduzir e/ou utilizar máquinas.

• 
  Tomar Grisovin com outros medicamentos
  

Grisovin poderá:

• reduzir a eficácia dos contraceptivos orais, pelo que deve tomar precauções contraceptivas adicionais durante o tratamento e no mês seguinte ao seu término;
• reduzir o efeito da ciclosporina e de alguns anticoagulantes (cumarínicos);
• não ser absorvido adequadamente, se administrado com fenobarbital (medicamento antiepiléptico);
• ter um efeito reduzido se administrado em simultâneo com fenilbutazona, sedativos e hipnóticos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Grisovin destina-se a administração por via oral. Para melhor absorção, deve tomar Grisovin de preferência após uma refeição.

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  Adultos (50 kg): geralmente 500 a 1000 mg por dia (mínimo de 10 mg/kg por dia). A dose diária máxima é, geralmente, 1000 mg. Uma dose única diária é geralmente adequada, embora a administração em doses divididas possa ser mais eficaz em doentes que não responderam satisfatoriamente.
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  Crianças: a posologia habitual é de 10 mg/kg por dia (dose diária máxima), em doses divididas. Os comprimidos de Grisovin 500 mg não são adequados para utilização em crianças com
  peso < 50kg.

A duração do tratamento depende da espessura da queratina no local da infecção. Para infecções do cabelo e pele são necessárias, pelo menos, 4 semanas de tratamento, enquanto que para infecções nas unhas dos pés ou das mãos poderão ser necessários 6 a 12 meses de tratamento.

O tratamento deverá ser mantido até, pelo menos, 2 semanas após terem desaparecido todos os sinais de infecção.

• 
  Se tomar mais Grisovin do que deveriaNão é provável ser necessário qualquer tratamento, no entanto, deverá consultar o seu médico assim que possível.
• 
  Caso se tenha esquecido de tomar GrisovinCaso se esqueça de tomar o medicamento, deve tomá-lo assim que se lembrar e continuar conforme indicado pelo médico. Se estiver próximo da hora da toma seguinte, aguarde e proceda à sua administração na altura recomendada.

Como os demais medicamentos Grisovin pode ter efeitos secundários .

Efeitos secundários frequentes:

• diarreia, náuseas e vómitos.

Efeitos secundários ocasionais:

• dores de cabeça e indisposição do estômago, que geralmente desaparecem com a continuação do tratamento.

Efeitos secundários raros:

• urticária e erupções cutâneas;
• agravamento de lúpus eritematoso sistémico.
• Aumento significativo nos testes de função hepática.

Foram ainda referidos:

• alterações cutâneas graves caracterizadas pela formação de grandes bolhas difusas ou a começar pela face e extremidades (necrólise epidérmica tóxica) ou pela formação de erupções com vesículas e bolhas que se localizam simetricamente nas faces de extensão dos membros, na fronte, na nuca e, por vezes, também nas mucosas (eritema multiforme).
• efeitos ao nível do sistema nervoso central, como por ex., confusão, tonturas, descoordenação, neuropatia periférica e sonolência;
• redução do número de certos tipos de glóbulos brancos do sangue (leucócitos, neutrófilos);
• reacções de fotossensibilidade por exposição à luz solar natural ou à luz artificial intensas.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 30°C.

Manter Grisovin fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: