Hypnomidato

HYPNOMIDATO é um agente hipnótico de curta duração de acção, derivado do imidazol, quimicamente sem relação com os outros hipnóticos intravenosos.

HYPNOMIDATO está indicado para a indução da anestesia geral.

HYPNOMIDATOé um potente hipnótico que é usado exclusivamente para anestesia geral. Após a

administração de HYPNOMIDATO adormecerá dentro de 10 segundos. Uma vez interrompida a

administração, o efeito do HYPNOMIDATO termina quase imediatamente. O HYPNOMIDATO é ainda

conhecido como tendo efeitos muito limitados no coração e na circulação do sangue. Como resultado,

HYPNOMIDATO é particularmente apropriado para induzir a anestesia e para intervenções de curta

duração (por exemplo, numa clínica de ambulatório).

Não tome HYPNOMIDATO

se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de HYPNOMIDATO.

Tome especial cuidado com HYPNOMIDATO

Importante!
HYPNOMIDATO é um potente hipnótico como tal, deve ser administrado por pessoas especializadas, que

estão familiarizadas com a sua administração.

• Aanestesia com HYPNOMIDATOpode-se realizar sem riscos adicionais em doentes com epilepsia, glaucoma, porfíria ou história clínica de hipertermia maligna.

• Quando se utiliza o HYPNOMIDATOdeverá estar disponível de antemão material de reanimação, para controlar uma possível apneia.
• Em casos de disfunção das glândulas supra-renaise durante intervenções cirúrgicas muito prolongadas, tais como cirúrgia reconstrutiva ou cardio-torácica, pode ser recomendável a administração de um suplemento profiláctico de cortisol (por exemplo, 50 a 100 mg de hidrocortisona). Nestas situações, não é útil a estimulação das glândulas supra-renais com ACTH.
• Em doentes com cirrose, ou que tenham recebido neurolépticos, opiáceos ou sedativos, dever-se-à reduzir a dose de etomidato.
• O aparecimento de mioclonias e dor no local de injecção podem evitar-se administrando por via intravenosa uma pequena dose de fentanilo, 1 a 2 minutos antes da indução (ver secção "Posologia e Modo de Administração").
• 
  HYPNOMIDATOdeve ser utilizado com cuidado em doentes idosos, uma vez que existe potencial para diminuir o débito cardíaco, relatado com doses superiores às recomendadas (ver Posologia e modo de administração para doses recomendadas para idosos)
• Uma vez que o HYPNOMIDATOnão possui acção analgésica, durante intervenções cirúrgicas, devem administrar-se analgésicos adequados.

Tomar HYPNOMIDATO com alimentos e bebidas
A dose de HYPNOMIDATO pode ter que ser adaptada caso beba álcool.

Tomar HYPNOMIDATO com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros

medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A dose de HYPNOMIDATO pode ter que ser adaptada caso tome drogas regularmente ou tome

medicamentos que diminuam as suas reacções (por exemplo, comprimidos para dormir, tranquilizantes,

medicamentos para perturbações mentais).

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida, informe o seu médico, que decidirá se lhe deverá ser administrado HYPNOMIDATO.

O HYPNOMIDATO pode passar para o leite materno. Consequentemente, se deseja amamentar, fale

primeiro com o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O HYPNOMIDATO pode ter um efeito negativo de pequena duração na capacidade de atenção ou de

condução.Após intervenções cirúrgicas de cerca de 15 minutos de duração, a capacidade de reacção retoma ao normal cerca de 60 minutos depois. Peça sempre o conselho do seu médico antes da condução de

veículos e utilização de máquinas.

O HYPNOMIDATO é administrado na veia (administração intravenosa)

A quantidade de HYPNOMIDATO depende da situação. O seu médico determinará que quantidade de

HYPNOMIDATO necessitará com base no seu peso, idade e situação médica.

Informação para a pessoa que irá administrar o HYPNOMIDATO.

Ver instruções no final

Se utilizar mais HYPNOMIDATO do que deveria

Na situação improvável de ter sido administrada uma sobredosagem, o seu médico tomará as acções

necessárias.

Os principais sintomas incluem: hipotensão, respiração marcadamente fraca, sono prolongado e/ou

dificuldade em acordar.

Informação para o médico em caso de sobredosagem

Para além das medidas de suporte (ex: da respiração) pode ser necessário administrar 50 -100 mg de

hidrocortisona (mas não ACTH).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Hypnomidato pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A administração de HYPNOMIDATO pode causar dor transitória. Se ocorrerem outros efeitos secundários,

normalmente ocorrem quando está a dormir. Nessa altura, o médico estará sempre presente para

monitorizar cuidadosamente a sua condição. Por vezes, sentirá ainda algum destes efeitos quando acordar,

normalmente sob a forma de náusea e/ou vómitos, soluços, tosse ou arrepios.

Pode ainda ocorrer hipotensão, problemas respiratórios ou uma reacção alérgica. A hipersensibilidade pode

ser reconhecida através, por exemplo, de erupção na pele, comichão e inchaço da face. Se algum destes

sintomas ocorrer, contacte imediatamente o seu médico.

Excepcionalmente, podem ocorrer perturbações do ritmo cardíaco ou contracções musculares.

Não hesite em contactar o seu médico ou enfermeiro sobre qualquer efeito indesejável.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados

neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Hypnomidato após o prazo de validade impresso na embalagem.

Qual a composição de HYPNOMIDATO

• A substância activa é o etomidato
• 
  Os outros componentes são:propilenoglicol e água para injectáveis.

Qual é o aspecto de HYPNOMIDATO e conteúdo da embalagem
Embalagens de 5 ampolas de10 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 ? A - Queluz de Baixo - 2734-503 Barcarena

Tel.: 21 436 88 35

Fabricante
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse
Bélgica

Informação para a pessoa que irá administrar o HYPNOMIDATO.

Categoria fármaco-terapêutica

Grupo 2.1 ? Anestésicos gerais

Indução da anestesia
As ampolas de HYPNOMIDATOcontêm 10 ml de uma solução pronta a ser usada, com 20 mg de etomidato, o que corresponde a 2 mg de etomidato por ml de solução. A dose hipnótica eficaz de HYPNOMIDATO é de 0,3 mg/kg de peso corporal. Portanto, para induzir sono durante 4 a 5 minutos no adulto, é suficiente a administração de uma ampola. Se necessário, esta dose deverá ser adaptada ao peso do doente. HYPNOMIDATOdeve ser injectado lentamente por via intravenosa.

A hipnose pode ser prolongada administrando injecções adicionais de HYPNOMIDATO.

Não deve exceder a dose total de 3 ampolas (30 ml). Uma vez que HYPNOMIDATO não tem nenhum efeito analgésico, recomenda-se administrar 1 a 2 ml de fentanil por via intravenosa 1-2 minutos antes da injecção de HYPNOMIDATO?.

A posologia deve ser ajustada à resposta individual do doente e efeitos clínicos.

Em doentes idosos deve-se administrar uma dose única de 0,15-0,2 mg/kg de peso e posteriormente esta dose deve ser ajustada, consoante os efeitos (ver secção ?tome especial cuidado com HYPNOMIDATO?).

Em crianças com menos de 15 anos de idade, deve-se aumentar a dose: administrar uma dose suplementar até 30% acimada dose normal para adultos, a fim de obter as mesmas características de sono.

Instruções para abrir as ampolas OPC One-Point-Cut 1. Segure o corpo da ampola entre o dedo polegar e o dedo indicador, com o ponto virado para cima. anel colorido 2. Coloque o dedo indicador da outra mão a apoiar a ponto colorido parte superior da ampola. abertura Coloque o dedo polegar de modo a tapar o ponto, conforme mostra a figura. 3. Com os dedos indicadores perto um do outro, pressione na zona do ponto, para abrir a ampola.

A solução injectável não deve ser misturada com outros produtos.

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