Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos

Ilustração do Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos
Substância(s) Ibuprofeno
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Narcótica Não
Código ATC M01AE01
Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

Titular da autorização

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ibuprofeno Vitória Ibuprofeno Faes Farma Portugal
Perdofen Ibuprofeno Johnson & Johnson, Lda.
Trifene 200 Ibuprofeno Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos
Ibuprofeno Generis 600 mg Comprimidos Revestidos Ibuprofeno Generis Farmacêutica
Ifenin Ibuprofeno Actavis Group PTC ehf.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido revestido por película para administração oral.
A substância activa é o Ibuprofeno, que é um derivado do ácido propiónico com acção anti-inflamatória, analgésica e antipirética.

Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos está indicado em:

Reumatologia ? osteoartrose, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo extra-articular, lesões dos tecidos moles;

Como analgésico ? alívio das dores menstruais, dor pós-episiotemia, dor pós-parto, odontalgias (dores de dentes), dor pós-extracção dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo inflamatório;

Como antipirético ? febre de diversas origens.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos:

-Se é alérgico ao Ibuprofeno ou a qualquer um dos excipientes do medicamento; -Se sofre ou já sofreu de asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncos pasmo associado ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides;
-Se já sofreu de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica com AIE anterior;
-Se sofre de úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada); -Se sofre de insuficiência renal grave, em caso de doses elevadas de Ibuprofeno (superiores a 1600 mg / dia);
-Se sofre de alterações da coagulação;
-Durante o último trimestre de gravidez:
-Se sofre de insuficiência cardíaca grave:

Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos:

Se sofre de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca deve ter precaução, na medida em que têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema em associação com a administração de AINE.

Os medicamentos tais como Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC).
O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

Se sofre de doença gastrointestinal, o seu médico poderá ter necessidade de ajustar a dose;

Se sofre de asma ou com história prévia de asma brônquica, uma vez que o Ibuprofeno pode desencadear um quadro de broncos pasmo nestes casos;

Se sofre de insuficiência renal e hepática com predisposição para retenção hidrossalina, dado que o uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) pode deteriorar a função renal.

Neste doentes a dose deve ser tão baixa quanto possível e a função renal deve ser monitorizada;

Se sofre de lúpus eritematoso sistémico ou se sofre de outras doenças auto-imunes, pode correr o risco de meningite asséptica e/ou insuficiência renal;

Como todos os AINE?s, Ibuprofeno pode mascarar sinais de infecção.

A função hepática deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes tratados com Ibuprofeno que refiram sintomas compatíveis com lesão hepática (anorexia, náuseas, vómitos, icterícia) e/ou desenvolvam alterações da função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama-GT). Perante a presença de valores de transaminases, bilirrubina conjugada ou fosfatase alcalina superiores a 2 vezes o valor superior normal, o medicamento deverá ser suspenso de imediato e deve ser iniciada investigação para esclarecimento da situação. A reexposição ao Ibuprofeno deve ser evitada.

Ibuprofeno, tal como outros AINE?s, pode inibir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de hemorragia em doentes normais.

Doentes que refiram alterações da visão durante o tratamento com Ibuprofeno, deverão suspender a terapêutica e ser submetidos a exame oftalmológico.

Pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos. Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.
A administração de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos pode diminuir a fertilidade feminina não sendo pois recomendado em mulheres que planeiam engravidar. Em mulheres que tenham dificuldade em engravidar, ou nas quais a possibilidade de infertilidade está a ser averiguada, deverá ser considerada a interrupção de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos.

A administração concomitante de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos com outros AINE, incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante

  • menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.

Idosos: Se tem idade avançada, visto que os idosos são particularmente susceptíveis a reacções adversas com AINE, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.

Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal:

O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de AINE, em doentes com história de úlcera, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos.
Se notar a ocorrência de sintomas abdominais anormais, sobretudo nas fases iniciais do tratamento contacte o seu médico.
Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz disponível

É aconselhada precaução em doentes a tomar concomitantemente outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides, anticoagulantes (tais como varfarina), inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou antiagregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico.

Tal como com outros produtos contendo AINE?s, a administração concomitante de Ibuprofeno com ácido acetilsalicílico não é recomendada devido a um potencial aumento de efeitos adversos.

A utilização concomitante de Ibuprofeno com outros AINE?s, pode aumentar o risco de ulceração e hemorragia gastrointestinal.
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos, o tratamento deve ser interrompido.

Os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença gastrointestinal (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem ser exarcebadas.

Em caso de sinais de rash, lesões nas mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade durante o primeiro mês de tratamento com Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos, o tratamento deve ser interrompido.

Ao tomar Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos com outros medicamentos:

Os AINE?s podem diminuir a depuração renal do lítio com resultante aumento dos níveis plasmáticos e toxicidade. Caso se prescreva Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos a um doente a fazer terapêutica com lítio, deverá ser feita uma monitorização apertada dos níveis de lítio.

A administração concomitante de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos e metotrexato pode aumentar o nível plasmático deste último e, consequentemente, os seus efeitos tóxicos.

A acção de determinados medicamentos como os anticoagulantes (que impedem a coagulação) (ex. ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina), alguns medicamentos para a hipertensão arterial (inibidores ECA, por exemplo: captopril, medicamentos bloqueadores dos receptores beta, antagonistas da angiotensina II), entre outros medicamentos pode afectar ou ser afectada pelo tratamento com ibuprofeno.

Consequentemente deverá obter sempre aconselhamento médico antes de tomar ibuprofeno em simultâneo com outros medicamentos.

Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII):
Os AINE´s podem diminuir o efeito terapêutico de medicamentos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores.
Nalguns doentes com função renal diminuída como por exemplo, doentes desidratados ou idosos com perturbações da função renal, a administração conjunta de um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou Antagonistas da Angiotensina II (AAII) e agentes inibidores da cicloxigenase pode originar a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível.
A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos em associação com inibidores ECA ou AAII. Esta associação medicamentosa, deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos.

Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal

A administração concomitante com anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários, incluindo o ácido acetilsalicílico, pode produzir efeitos aditivos.

Anticoagulantes: os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.

Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar qualquer medicamento.

Durante o 1º e 2º trimestres da gravidez, Ibuprofeno não deverá ser administrado a não ser que seja estritamente necessário. Se Ibuprofeno for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante o 1º e 2º semestre de gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.

Durante o 3º semestre de gravidez, todos os inibidores da síntese das prostaglandinas podem expor o feto a:
-toxicidade cardiopulmonar e hipertensão pulmonar;

-disfunção renal, que pode progredir para insuficiência renal.

Na fase final da gravidez a mãe e o recém-nascido podem estar expostos a: -possível prolongamento do tempo de hemorragia, um efeito antiagregante que pode verificar-se mesmo com doses muito baixas;
-inibição das contracções uterinas com consequente atraso ou prolongamento do trabalho de parto.

Assim, a administração de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos está contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.

Devido à ausência de estudos clínicos, não se recomenda a utilização de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos em mulheres a amamentar.

Em idosos e doentes com patologias especiais

Ver ?Tome especial cuidado com Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos?.

Não se recomenda o uso de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos em crianças com idade inferior a 12 anos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Em tratamentos únicos ou de curta duração, Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos não interfere, em geral, com a condução de veículos nem com o uso de máquinas. Contudo, devido à possibilidade de ocorrência de determinados efeitos secundários, tais com vertigens e confusão após administração de Ibuprofeno, pode estar condicionada a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Contudo, a ocorrência de determinados efeitos secundários pode condicionar limitações significativas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos:

Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da sua situação clínica.

Adulto e crianças com idade superior a 12 anos

A dose média diária recomendada é de 1200 mg a 1800 mg de Ibuprofeno (2 a 3 Comprimidos /dia com um intervalo de 8 horas).
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg de Ibuprofeno.

Idoso
No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser que haja insuficiência renal ou hepática graves.

Insuficiência renal
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal.
Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar Ibuprofeno a doentes com insuficiência renal grave ( ver ?Tome especial cuidado com Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos?).

Tome exactamente como o seu médico lhe indicou. Se estiver inseguro, confirme com o seu médico ou farmacêutico.

É para administração oral. Os Comprimidos devem ser engolidos inteiros e com bastante líquido, preferencialmente após as refeições.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Não altere as doses nem a duração do tratamento.

Se tomar mais Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos do que deveria:

Se tiver tomado uma dose excessiva de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos ou em caso de ingestão acidental, deverá consultar imediatamente um médico ou dirigir-se à urgência mais próxima.
Deve proceder-se às medidas gerais comuns a outras intoxicações., tais como lavagem gástrica e administração de carvão activado e as medidas especiais, tais como administração de antiácidos (e/ou antagonistas H2), hidratação adequada e correcção da acidose (eventualmente existente) com bicarbonato de sódio.

Caso se tenha esquecido de tomar Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos:

Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma, espere até lá e depois continue normalmente. Não duplique a dose para compensar a dose esquecida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários frequentemente associados à utilização de Ibuprofeno são náuseas, dor epigástrica, tonturas e eritema cutâneo, podendo atingir até 10 % dos indivíduos medicados.

Os medicamentos tais como Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

As reacções adversas abaixo descritas aparecem listadas por ordem decrescente de frequência:

Doenças Gastrointestinais: os eventos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal. Náuseas, dispepsia, vómitos, hematemese, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melena, estomatite ulcerosa, exarcebação de colite ou doença de Crohn têm sido notificados na sequência da administração destes medicamentos. Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite.

Afecções hepatobiliares: Elevações ligeiras e transitórias das transaminases (ALT, AST), fosfatase alcalina e gama-GT. Casos raros de hepatite aguda citolítica ou colestática grave por vezes fatais.

Doenças do sistema nervoso: Vertigem, cefaleias e nervosismo. Depressão, insónia, confusão, labilidade emocional, sonolência, meningite asséptica com febre e coma. Raramente foram descritos parestesias, alucinações e pseudotumor cerebri.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Eritema cutâneo de tipo maculopapular e prurido. Erupções vesiculo-bolhosas, urticária, eritema multiforme, eritema nodoso, síndroma de Stevens-Johnson, alopécia (falta de cabelo) e acne. Raramente foram descritos casos de necrólise epidérmica tóxica (síndroma de Lyell) e reacções de fotossensibilidade.

Afecções oculares e do ouvido: Acufenos, diminuição da acuidade auditiva e ambliopia (visão turva, escotomas e/ou alteração da visão cromática). Casos raros de conjuntivite, diplopia, neurite óptica e cataratas.

Doenças do sangue e do sistema linfático: Alterações da coagulação, neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, trombocitopénia, eosinofilia e diminuição da hemoglobina. Casos raros de epistaxis e menorragia.

Doenças endócrinas do metabolismo e da nutrição: Diminuição do apetite. Casos raros de ginecomastia, hipoglicémia e acidose.

Vasculopatias: Edemas, retenção de fluidos. Insuficiência cardíaca congestiva (em doentes com função cardíaca marginal), hipertensão (aumento da tensão arterial) e palpitações. Casos raros de arritmia (taquicardia ou bradicardia sinusal).

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Asma, pneumopatia a eosinófilos e broncospasmo.

Doenças renais e urinárias: Insuficiência renal (aguda ou crónica), diminuição da depuração da creatinina, azotémia, poliúria (aumento do número de micções), disúria (dor ao urinar) e hematúria (presença de sangue na urina). Casos raros de necrose papilar renal, nefropatia tubulo-intersticial aguda e síndroma nefrótico.

Outros: Anafilaxia, doença do soro, edema angioneurótico, vasculite de Henoch-Schonlein. Foram também descritos casos de estomatite ulcerosa, esofagite, pancreatite, rinite e febre. Hiponatrémia.

Se lhe surgirem estes sintomas, recomenda-se interromper de imediato o tratamento e consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos na embalagem de origem. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos

-A substância activa é o Ibuprofeno. Cada comprimido revestido por película contém 600 mg.

-Os outros componentes são: hipromelose, croscarmelose sódica, lactose, celulose microcristalina, amido de milho, sílica coloidal anidra (Aerosil 200), estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171), talco e propilenoglicol.

Qual o aspecto de Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Blisters de PVC/PVDC/Alu.
Embalagens com 20, 30 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S. A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 - Poligono Areta
E-31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

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Produtor Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Narcótica Não
Código ATC M01AE01
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.