Substância(s) Hidrocortisona butirato
Admissão Portugal
Produtor Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Narcótica Não
Data de aprovação 02.04.1974
Código ATC D07AB02
Grupo farmacológico Corticosteróides, simples

Titular da autorização

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Locoid Crelo Hidrocortisona butirato Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Locoid Lipocreme Hidrocortisona butirato Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Locoid Capilar Hidrocortisona butirato Astellas Farma, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Cada grama de Locoid contém 1 mg de 17-butirato de hidrocortisona.

O Locoid é indicado para eczemas e outras dermatites não infectadas sensíveis aos corticosteróides tópicos.

2. ANTES DE UTILIZAR LOCOID

Não utilize Locoid

  • se tem lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias.
  • Se tem lesões ulceradas da pele (feridas), acne vulgar, acne rosácea e dermatite perioral.
  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Locoid.

Tome especial cuidado com Locoid

  • se aplicar sobre as pálpebras, devido à possibilidade de contaminação da conjuntiva, o que implica o risco de indução de glaucoma simplex ou catarata subcapsular.
  • Utilize com cuidados adicionais nas regiões anatómicas em que a pele é mais permeável (face, órgãos genitais e couro cabeludo).

APROVADO EM 22-09-2016 INFARMED

  • Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies, particularmente sob oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, deve ter-se em atenção que se verifica um aumento considerável da absorção do fármaco, especialmente em crianças.
  • Se for necessário proceder a um tratamento de longo prazo deve verificar-se regularmente, o peso e a altura da criança, bem como os níveis séricos de cortisol.

Ao utilizar Locoid com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A administração durante a gravidez deve ser evitada a não ser que estritamente aconselhada pelo seu médico assistente. No caso de crianças (consulte as precauções referidas neste folheto).

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Locoid

Locoid contém álcool cetostearílico, o qual pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Locoid contém para-hidroxibenzoato de propilo e para-hidroxibenzoato de butilo, os quais podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO UTILIZAR LOCOID

Utilizar Locoid sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Locoid deve ser aplicado em camada fina sobre as zonas afectadas, com ligeira massagem, de acordo com a indicação médica.

Dependendo da situação clínica, a posologia diária poderá ir até 1-3 aplicações por dia.

Para promover a penetração na pele, deve massajar-se suavemente a área de aplicação.

Nalguns casos, é aconselhável cobrir a lesão, após a aplicação, com um penso impermeável ou com vestuário oclusivo.

Após a melhoria da lesão, a aplicação pode ser reduzida a 1 vez ao dia ou a 2 a 3 vezes por semana.

Se utilizar mais Locoid do que deveria

APROVADO EM 22-09-2016 INFARMED

Não foram descritos casos de sobredosagem. No entanto, no caso de ocorrência de sintomas estranhos, consulte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Locoid

Se se esqueceu de aplicar o creme no momento estabelecido, aplique-o logo que se lembre e depois proceda como habitualmente. Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Locoid pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos adversos raros (≥1/10.000, <1/1.000)

Atrofia da pele, por vezes irreversível, com diminuição da espessura da pele; telangiectasia, púrpura, estrias na pele, acne pustular, dermatite perioral, efeito “rebound”, despigmentação da pele, dermatite e eczema, incluindo dermatite de contacto.

Efeitos adversos muito raros (<1/10.000)

Supressão adrenal

Efeitos adversos desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Hipersensibilidade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não refrigerar ou congelar.

Não utilize Locoid após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Locoid

  • A substância activa é o 17 butirato de hidrocortisona.
  • Os outros componentes são álcool cetostearílico, éter cetostearílico de macrogol 25, parafina líquida, vaselina branca, ácido cítrico anidro, citrato de sódio, para- hidroxibenzoato de propilo, para-hidroxibenzoato de butilo e água purificada.

Qual o aspecto de Locoid e conteúdo da embalagem Creme branco.

O Locoid é fornecido em bisnaga de membrana de alumínio contendo 30 g ou 50 g de creme.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Leo Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Denmark

Fabricante

Astellas Pharma Europe B.V.

Hogemaat, 2

7942 JG Meppel

Holanda

Temmler Italia S.r.l.

Via Delle Industrie, 2

20061 Carugate - Milano

Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 11.08.2022

Fonte: Locoid - Inserção da embalagem

Substância(s) Hidrocortisona butirato
Admissão Portugal
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Narcótica Não
Data de aprovação 02.04.1974
Código ATC D07AB02
Grupo farmacológico Corticosteróides, simples

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.