Substância(s) Omeprazol
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Lareq Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC A02BC01
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

Titular da autorização

Laboratórios Lareq Portugal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Omeprazol Gasec 20 mg Cápsulas duras gastrorresistentes Omeprazol Mepha - Investigação
Omeprazol Lumec Omeprazol ToLife - Produtos Farmacêuticos
Omeprazol Farmoz 20 mg Cápsulas Duras Omeprazol Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Omeprazol GP 20 mg Cápsulas Omeprazol GP - Genéricos Portugueses
Albosan Omeprazol Acino AG

Folheto

O que é e como se utiliza?

Omeprazol Lareq é um tipo de medicamento denominado ?inibidor da bomba de protões?, que reduz a produção de ácido no estômago.
Omeprazol Lareq está indicado no tratamento das seguintes situações:
- úlceras na parte superior do intestino (úlceras duodenais);
- úlceras do estômago (úlceras gástricas benignas);

  • inflamação do tubo digestivo causada pelo refluxo do conteúdo gástrico em adultos e em crianças (esofagite de refluxo);
  • manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva;
  • tumores do pâncreas produtores de hormonas causando um excesso de ácido no estômago (síndroma de Zollinger-Ellison); - úlceras da parte superior do intestino causadas pela toma de medicamentos que se destinam a tratar dores e problemas das articulações (úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não esteróides);
  • manutençãode úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas;
  • doença com sintomas causada pelo refluxo do conteúdo gástrico (doença do refluxo gastro-esofágico sintomático); - úlceras associadas a infecção com a bactéria designada Helicobacter pylori (erradicação do Helicobacter pylori na úlcera péptica);
  • dor ou desconforto no abdómen superior relacionados com acidez (dispepsia ácida).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Omeprazol Lareq

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento. Tome especial cuidado com Omeprazol Lareq
  • quando ocorrer dor ou indigestão durante o tratamento com Omeprazol Lareq;
  • se começar a vomitar sangue ou comida;
  • se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu médico. Ao tomar Omeprazol Lareq com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se está a tomar medicamentos: utilizados no tratamento de infecções fúngicas (itraconazol, cetoconazol e voriconazol), no tratamento da ansiedade (diazepam) e epilepsia (fenitoína), na prevenção da formação de coágulos sanguíneos (varfarina ou outros bloqueadores da vitamina K), no tratamento de infecções bacterianas (claritromicina, roxitromicina, eritromicina), no tratamento do HIV (atazanaLareq) e no tratamento de doentes transplantados (tacrolimus). Ao tomar Omeprazol Lareq com alimentos e bebidas As cápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente (isto é, um copo de água) antes das refeições (isto é, antes do pequeno-almoço ou jantar). Para os doentes com dificuldades de deglutição, a cápsula poderá ser aberta e o seu conteúdo engolido ou suspendido num líquido levemente ácido, p. ex. sumo, iogurte ou água não gaseificada. A suspensão deve ser ingerida dentro de 30 minutos. (Ver ?Como tomar Omeprazol Lareq?). Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Antes de tomar Omeprazol Lareq, informe o seu médico se está grávida ou pensa engravidar. Antes de tomar Omeprazol Lareq, informe o seu médico se está a amamentar. A utilização de Omeprazol Lareq durante a gravidez e aleitamento requer uma cuidadosa avaliação do benefício-risco. Condução de veículos e utilização de máquinas Não é esperado que Omeprazol Lareq afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes do Omeprazol Lareq Cada cápsula gastrorresistente contém 7,920 mg de lactose e aproximadamente 149,615 mg de sacarose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Omeprazol Lareq sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á qual o número de cápsulas que deve tomar e quando o deverá fazer. A dosagem das cápsulas e a duração do tratamento dependerão do seu estado. As cápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente (isto é, um copo de água), antes das refeições (antes do pequeno-almoço ou jantar). Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que podem beber ou engolir

alimentos semi-sólidos:
As cápsulas também poderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou para um líquido levemente ácido, por exemplo, sumo ou iogurte. Poderá beber imediatamente nos 30 minutos seguintes. Agite sempre antes de beber. Para assegurar que toma todo o medicamento, volte a encher o copo com água até meio e beba novamente o líquido. Alternativamente, poderá abrir a cápsula e engolir o conteúdo com água. Os grânulos não devem ser mastigados nem esmagados.
Para dar a medicação a crianças:
Aplica-se a crianças que podem beber ou engolir alimentos semi-sólidos. As cápsulas poderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou um líquido levemente ácido, por exemplo, sumo de fruta ou iogurte. Irá obter uma suspensão que deve administrar à criança em 30 minutos. As partículas sólidas contêm o medicamento. Para atingir o efeito total da medicação, a criança deverá assim engolir as partículas sem mastigá-las nem esmagá-las.
Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo:
A dose habitual para o tratamento da úlcera duodenal é de 20 mg, uma vez ao dia, durante 2 a 4 semanas.
A dose habitual para o tratamento da úlcera gástrica benigna e da esofagite de refluxo é de 20 mg, uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas.
Nota: Em casos isolados de úlcera duodenal, úlcera gástrica e refluxo gastro-esofágico a dose de Omeprazol Lareq pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia. Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva: A dose habitual de Omeprazol Lareq é de 10 mg a 20 mg, dependendo da resposta clínica.
Síndroma de Zollinger-Ellison:
A dose inicial recomendada é de 60 mg por dia. O seu médico ajustará a dose de acordo com as suas necessidades e também decidirá durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento. Se a dose diária for superior a 80 mg deverá ser repartida por duas tomas diárias. Em doentes com a Síndroma de Zollinger-Ellison, o tratamento não tem duração limitada.

Tratamento de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-

inflamatórios não esteróides:
Para curar a úlcera causada pela toma de medicamentos, que se destinam a tratar dores e problemas das articulações, recomenda-se Omeprazol Lareq 20 mg uma vez ao dia

durante 4 a 8 semanas. A resolução dos sintomas é rápida, e na maioria dos doentes a cicatrização ocorre em 4 semanas.
Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com

a toma de anti-inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas: Para evitar o reaparecimento da úlcera ou dores, a dose usual é de 20 mg por dia. Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico sintomático: A dose habitual de Omeprazol Lareq é de 10-20 mg uma vez ao dia durante 2 a 4 semanas. O seu médico poderá ajustar a dose de acordo com as suas necessidades. Erradicação do Helicobacter pylori na úlcera péptica:
A dose habitual é de 20 mg duas vezes ao dia, em combinação com os antibióticos abaixo indicados:

  • amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg, duas vezes ao dia durante uma semana. ou
  • claritromicina 250 mg e metronidazol 400-500 mg, ambos duas vezes ao dia. A duração do tratamento é de 1 semana. Para evitar o desenvolvimento de resistências a duração do tratamento não deve ser reduzida. Se os sintomas não desaparecerem após um destes tratamentos o seu médico poderá tentar outro tratamento utilizando um antibiótico diferente. Dispepsia: Para o alívio dos sintomas de dor ou desconforto abdominais a dose recomendada é de 10-20 mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada individualmente. Idosos: Não é necessário efectuar ajustes posológicos nos idosos. Crianças a partir dos 2 anos de idade A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendido entre 10-20 kg e de 20 mg uma vez ao dia, em crianças com peso superior a 20 kg. Crianças com idade compreendida entre 0-24 meses A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendido entre 10 e 20 kg. Em crianças com peso inferior a 10 kg, a dose recomendada é de 1 mg/kg/dia. As crianças com idade compreendida entre 0-3 meses raramente necessitam mais do que 0,5 mg/kg/dia.

Erradicação da Helicobacter pylori em crianças a partir dos 4 anos:

Em crianças com peso compreendido entre 15-30 kg a dose usual de Omeprazol Lareq é de 10 mg com amoxicilina e claritromicina, todos duas vezes ao dia durante uma semana. Em crianças com peso compreendido entre 30-40 kg a dose usual é Omeprazol Lareq 20 mg com amoxicilina e claritromicina, todos duas vezes ao dia durante uma semana. Em crianças com peso superior a 40 kg deve ser utilizada a mesma dose recomendada para os adultos.
Doentes com função renal ou hepática alteradas:
Os doentes com doença hepática grave raramente necessitam mais de 10 - 20 mg por dia. A dose de Omeprazol Lareq não necessita de ser ajustada em doentes com alterações da função renal.
Se tomar mais Omeprazol Lareq do que deveria

Se tomar mais Omeprazol Lareq do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Embora não tenham sido observados sinais ou sintomas em doentes que receberam doses muito elevadas de omeprazol, aconselhamos a chamar imediatamente o seu médico ou farmacêutico em caso de sobredosagem. Doses orais diárias até 400 mg não provocaram quaisquer sintomas graves.
Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Lareq
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue de acordo com o programa habitual.
Se parar de tomar Omeprazol Lareq
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. O seu médico indicará a duração do tratamento com Omeprazol Lareq.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, o Omeprazol Lareq pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lhe acontecer alguma das seguintes situações.
Efeitos secundários frequentes (1/100, <1/10): diarreia, obstipação (prisão de ventre), flatulência (possivelmente dor abdominal), náuseas, vómitos, sonolência, dificuldades em adormecer, vertigens e dor de cabeça. Na maioria destes casos os sintomas melhoram durante a continuação do tratamento.
Efeitos secundários pouco frequentes (1/1.000, <1/100): comichão, erupção da pele, queda de cabelo, eritema multiforme, sensibilidade à luz solar, tendência para aumento da sudação, síndroma de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, edema periférico. Poderão ocorrer alterações da visão (por ex. visão turva) ou do gosto.
Efeitos secundários raros (1/10.000, <1/1.000): dores nas articulações e nos músculos, fraqueza muscular, sensação de formigueiro/picada, dores de cabeça, aumento das enzimas hepáticas, alterações no sangue (redução do número das células no sangue, p. ex. diminuição do número de glóbulos brancos, de plaquetas ou mesmo ausência de glóbulos brancos, e de outras células sanguíneas).
Poderão ocorrer casos de confusão mental e alucinações, sobretudo em doentes em estado muito grave.
Efeitos secundários muito raros (<1/10.000): secura da boca, inflamação da boca, infecções por fungos do tubo digestivo, problemas de rim e fígado (por ex. inflamação dos rins, hepatite com ou sem icterícia, alteração da função do fígado), urticária, dermatite, febre, inchaço, broncoconstrição, reacção alérgica grave (choque anafilático), encefalopatia, desenvolvimento das mamas nos homens e alteração dos níveis de sal sanguíneos (níveis baixos de sódio). Poderão ocorrer casos de agitação, agressividade e depressão, sobretudo em doentes em estado muito grave.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Omeprazol Lareq após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize se verificar alguns sinais visíveis de deterioração do medicamento. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Omeprazol Lareq
A substância activa é: omeprazol. Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol.
Os outros componentes são: esferas de açúcar, lactose anidra, laurilsulfato de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, hipromelose, hidroxipropilcelulose, ftalato de hipromelose, ftalato de etilo, gelatina, carmim de indigo (E-132), amarelo de quinoleína (E-104).
Qual o aspecto de Omeprazol Lareq e conteúdo da embalagem
Cápsulas gastrorresistentes Nº 2, de cor verde, tanto na cabeça como no corpo, contendo microgrânulos de cor branca a ligeiramente amarela.
Embalagens com 14, 28 e 500 cápsulas gastrorresistentes.
Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Lareq Portugal, Lda.
Av. Conselheiro Fernando de Sousa, nº 19, 18º andar
1070-072 Lisboa
Portugal
Tel.: 21 3846300
Fax: 21 3870167

Fabricante

Industria Química y Farmacéutica Lareq, S.A.
C/Laguna, 40-42, Pol. Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
Espanha
Tel.: 0034 91 4862990
Fax: 0034 91 4862991

E-mail: iqf-Lareq@iqf-Lareq.es

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.