Paracetamol APS

Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e antipirético (baixa a febre).

Classificação farmacoterapêutica: Grupo 2 - Sistema Nervoso Central
2.10 ? Analgésicos e antipiréticos

Indicações terapêuticas
O Paracetamol APS está indicado no tratamento, de curta duração, da dor moderada, especialmente após cirurgias, e no tratamento, de curta duração, da febre.

Não utilize Paracetamol APS

• se tem alergia ao paracetamol ou ao propacetamol (precursor do paracetamol administrado por via intravenosa) ou a qualquer outro ingrediente de Paracetamol APS;
• se sofre de doença hepática grave.

Tome especial cuidado com Paracetamol APS
Deverá prevenir o seu médico caso sofra de doença hepática ou renal, abuso de álcool, malnutrição ou desidratação.

Contém 33 mg/ml de glucose mono-hidratada (1,65 g por saco de 50 ml e 3,3 g por saco de 100 ml). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com Diabetes Mellitus.

Utilizar Paracetamol APS com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Este medicamento contém paracetamol. Se estiver a tomar simultaneamente outros medicamentos que também contenham paracetamol, tal deverá ser tido em consideração para não exceder a dose diária recomendada (ver secção seguinte).

A utilização concomitante de paracetamol (4 g por dia durante, pelo menos, 4 dias) e anticoagulantes orais pode levar a variações ligeiras dos valores de INR. Neste caso, deverá vigiar os valores de INR durante o período de utilização concomitante, bem como durante 1 semana após o tratamento com paracetamol ter sido interrompido.

Deverá comunicar ao seu médico se estiver a tomar probenecide (um medicamento utilizado para tratar a gota).

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida. Em condições normais de utilização, Paracetamol APS pode ser utilizado durante a gravidez após avaliação cuidadosa do benefício/risco, pelo seu médico.

Em condições normais de utilização, Paracetamol APS pode ser administrado durante o aleitamento.

Utilizar sempre Paracetamol APS de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia
A dose habitual, recomendada, é:
Adolescentes e adultos com peso superior a 50 kg:

1g de paracetamol por administração, i.e., um frasco para injectáveis de 100 ml, até quatro vezes por dia. O intervalo mínimo entre cada administração deve ser de 4 horas. A dose diária máxima não deve exceder 4 g, tendo em consideração todos os medicamentos que contêm paracetamol.

Crianças com peso superior a 33 kg (aproximadamente 11 anos de idade), adolescentes e

adultos com peso inferior a 50 kg:

15 mg/kg de paracetamol por administração, i.e., 1,5 ml de solução por kg, até quatro vezes por dia. O intervalo mínimo entre cada administração deve ser de 4 horas. A dose diária máxima não deve exceder 60 mg/kg (sem exceder 3 g), tendo em consideração todos os medicamentos que contêm paracetamol.

Crianças com peso superior a 10 kg (aproximadamente 1 ano) e inferior a 33 kg: 15 mg/kg de paracetamol por administração, i.e., 1,5 ml de solução por kg até quatro vezes por dia. O intervalo mínimo entre cada administração deve ser de 4 horas. A dose diária máxima não deve exceder 60 mg/kg (sem exceder 2 g), tendo em consideração todos os medicamentos que contêm paracetamol.

Modo e via de administração:
A solução de paracetamol destina-se a ser administrada como perfusão intravenosa de 15 minutos.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Paracetamol APS é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Paracetamol APS do que deveria
Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Paracetamol APS pode ter efeitos secundários em algumas pessoas, tais como:

• casos raros de mau-estar , baixa da tensão arterial ou alterações nos testes laboratoriais requerendo a monitorização regular dos parâmetros sanguíneos: níveis anormalmente altos das enzimas hepáticas. Se tal ocorrer, informe o seu médico.
• em casos muito raros podem surgir exantema cutâneo ou uma reacção alérgica. Interrompa imediatamente o tratamento e avise o médico.
• foram observados casos isolados de alterações nos testes laboratoriais, requerendo a monitorização regular dos parâmetros sanguíneos: níveis anormalmente baixos de alguns elementos sanguíneos, como plaquetas, podendo causar perdas de sangue pelo nariz ou gengivas, e de leucócitos e neutrófilos. Se tal ocorrer, informe o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25 ºC.

Não utilize Paracetamol APS após expirar o prazo de validade indicado na caixa.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

Qual a composição de Paracetamol APS
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada saco de 50 ml de Paracetamol APS contém 500 mg de paracetamol e cada saco de 100 ml contém 1000 mg de paracetamol.

Os restantes componentes são: glucose mono-hidratada, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, citrato de sódio tri-hidratado, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injectáveis.

Qual o aspecto de Paracetamol APS e conteúdo da embalagem
Paracetamol APS apresenta-se na forma de solução para perfusão, estando disponível em embalagens de 1 e 50 sacos de 50 ml e de 1 e 50 sacos de 100 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farma APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Fabricante

Biomendi, S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
0118 Bernedo
Álava
Espanha

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