Substância(s) Paracetamol
Admissão Portugal
Produtor Helm Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC N02BE01
Grupo farmacológico Outros analgésicos e antipiréticos

Titular da autorização

Helm Portugal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Efferalgan Pediátrico Paracetamol Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Lisopan Paracetamol Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Paracetamol Normon Paracetamol LABORATORIOS NORMON, S.A.
Codoforme Paracetamol Quimedical - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Paracetamol Nideran Paracetamol ToLife - Produtos Farmacêuticos

Folheto

O que é e como se utiliza?

Paracetamol Cetol 1000 mg Pó efervescente está disponível em embalagens de 20 ou 40 saquetas.

Paracetamol Cetol 1000 mg Pó efervescente alivia a dor e diminui a febre, pelo que pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.10 - Analgésicos e antipiréticos.

Indicações terapêuticas:
Tratamento sintomático das afecções dolorosas e/ou febris.
Tratamento sintomático da dor da osteoartrose.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Paracetamol Cetol
se tem doença hepática grave;
se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de Paracetamol Cetol;
se está a tomar outros produtos contendo paracetamol.

Tome especial cuidado com Paracetamol Cetol
se tem perturbações da função hepática (p.ex. inflamação do fígado devida ao abuso crónico de álcool, hepatites);
se tem insuficiência renal preexistente;
na presença de uma doença metabólica hereditária e rara, denominada doença de Gilbert (também conhecida como doença de Meulengracht), que é acompanhada por um aumento dos níveis de bilirrubina no sangue.

Nestas circunstâncias, antes de usar o medicamento deve consultar o médico.

Se tomar grandes quantidades de analgésicos por um período de tempo prolongado e em doses elevadas, podem aparecer-lhe dores de cabeça, que não deve tratar com o aumento das doses do medicamento.

O paracetamol não deve ser usado em situações de febre alta (superior a 39 °C), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, excepto se prescrito pelo médico, pois estas situações podem necessitar de avaliação e tratamento médico.

Tomar Paracetamol Cetol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O uso de Paracetamol Cetol aumenta o risco de reacções adversas a:
medicamentos que aumentam a degradação dos fármacos no fígado e que podem assim causar lesões hepáticas, por exemplo, os antiepilépticos, tais como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína, bem como a rifampicina, um fármaco que actua contra a tuberculose, devem ser usados com muito cuidado.
cloranfenicol (medicamento antibiótico).
AZT (Zidovudina), um medicamento usado nas doenças virais. Os doentes que estão a tomar esteprodutoao mesmotempoque oparacetamol poderãoestar mais sensíveis para desenvolver uma redução no número de glóbulos brancos.

Não tome Paracetamol Cetol simultaneamente com medicamentos que atrasam o esvaziamento gástrico (p. ex. propantelina), ou que aceleram o esvaziamento gástrico (p.e.x metoclopramida e domperidona).

Tome o paracetamol uma hora antes ou 4 horas depois de tomar colestiramina, caso esteja a tomar estas duas substâncias simultaneamente.

Se está a tomar anticoagulantes orais fale com o seu médico antes de tomar paracetamol. Foi observada a potenciação dos efeitos da varfarina com a toma continuada de doses elevadas de paracetamol.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a posologia correcta de Paracetamol Cetol.

O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram consequências negativas conhecidas em lactentes, como regra geral, durante o tratamento com paracetamol a mãe não precisa de interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que durante o tratamento com paracetamol podem ser observados como efeitos secundários sonolência ligeira e vertigens.

Informação importantes sobre alguns componentes de Paracetamol Cetol contém fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.

Este medicamento contém 23,7 mmol (545 mg) de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

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Como é utilizado?

Tomar Paracetamol Cetol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Paracetamol Cetol destina-se a adultos. A dose habitual é de 1 saqueta 2 a 4 vezes por dia. A administração pode ser repetida a intervalos de 4 - 8 horas, conforme a situação clínica. A dose máxima diária é de 4 saquetas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Paracetamol Cetol é demasiado forte ou demasiado fraco.

Paracetamol Cetol é usado por via oral. Dilua o pó contido da saqueta em água e tome de imediato.

A administração após as refeições pode atrasar o início de acção.

Se tomar mais Paracetamol Cetol do que deveria
Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes no abdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulte imediatamente o seu médico, ele tomará as medidas apropriadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Cetol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Retome o esquema posológico recomendado.

Se parar de tomar Paracetamol Cetol
A interrupção abrupta do uso de analgésicos, após a administração inapropriada e prolongada de doses elevadas pode causar cefaleias, fadiga, mialgia, irritabilidade e sintomas autónomos. Estes sintomas desaparecem dentro de alguns dias. Até ao desaparecimento desses sintomas não tome outros analgésicos e não retome o uso de Paracetamol Cetol a não ser por indicação médica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Paracetamol Cetol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários frequentemente descritos são:
sonolência ligeira
náuseas
vómitos.

Menos frequentemente foram descritos:
vertigens
sonolência
nervosismo
sensação de ardor faríngeo
diarreia
dor abdominal (incluindo cãibras e ardor)
obstipação
cefaleias
transpiração/sudação
hipotermia.

Em casos raros:
-vermelhidão da pele.

Muito raramente podem ocorrer:
perturbações da formação do sangue (trombocitopénia, leucopenia, casos isolados de agranulocitose, pancitopénia)
em doentes predispostos broncoespasmo (asma analgésica)
reacções alérgicas, reacções de hipersensibilidade exacerbadas ao paracetamol (edema de Quincke, espasmos musculares no tracto respiratório, que provocam dificuldades na respiração, inchaço da face, transpiração, náuseas e descida da tensão arterial (incluindo choque).

Ao aparecimento dos primeiros sinais de reacções alérgicas interrompa o tratamento e procure imediatamente o conselho do seu médico.

Apesar das falhas metodológicas, os dados clínicos/epidemiológicos parecem indicar que a administração a longo prazo de analgésicos pode causar nefropatia, incluindo necrose papilar.

Efeitos em crianças
A utilização de Paracetamol Cetol 1000 mg Pó efervescente oral destina-se a adultos, com idade superior ou igual a 18 anos.

Efeitos em idosos
Não aplicável.

Efeitos em doentes com patologias especiais
Se sofre de insuficiência hepática ou renal, ou doença de Gilbert, fale com o seu médico que lhe recomendará a dose e os intervalos de administração adequados de paracetamol (ver, por, favor Precauções especiais de utilização).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Paracetamol Cetol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e naqueta.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Paracetamol Cetol
A substância activa é o paracetamol
Os outros componentes são aspartamo, sacarina sódica, aroma de laranja, aroma de limão, carbonato de sódio anidro, ácido cítrico anidro e hidrogenocarbonato de sódio. Este medicamento contém 23,7 mmol (545 mg) de sódio por dose.

Qual o aspecto de Paracetamol Cetol e conteúdo da embalagem Paracetamol Cetol está disponível em embalagens de 20 ou 40 saquetas. Nem todas as apresentações poderão estar disponíveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda
Estrada Nacional n°10, Km 140, 260, 2695-066 Bobadela, LRS
Portugal
+351 21 994 83 00
+35121955 24 75
info@helmportugal.com

Fabricante

Laboratórios Alcalá Farma, S.L.
Ctra Nacional M-300, km 29,920
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Espanha
(91)889 06 00
(91) 889 05 02

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.