Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada

 

O que é e como se utiliza?

A tansulosina é uma molécula que relaxa a musculatura lisa da próstata e da uretra, aliviando a obstrução, permitindo que a urina passe mais facilmente através da uretra, facilitando o acto de urinar. A tansulosina alivia os sintomas irritativos resultantes da instabilidade da bexiga.

A Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada é usada nos homens para o tratamento de queixas do tracto urinário inferior associados ao aumento da glândula prostática (Hiperplasia Benigna da Próstata). Estas queixas podem incluir dificuldades em urinar (jacto fraco), gotejamento, urgência e frequência em urinar de noite e de dia.

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada se:

  • tem hipersensibilidade à tansulosina ou a qualquer um dos excipientes destemedicamento;
  • tem história conhecida de hipotensão ortostática(diminuição da tensão arterial quandomuda de postura, ao sentar-se ou levantar-se);
  • tem insuficiência grave do funcionamento do fígado.

Tome especial cuidado com Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada

  • se sofre de insuficiência renal grave (alteração dos rins), pois não se realizaram estudos neste tipo de doentes;
  • tal como acontece com outros bloqueadores ?1 durante a terapia com Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada pode, em alguns casos individuais, haver diminuição da pressão arterial, podendo, raramente, ocorrer desmaios. Ao primeiro sinal de hipotensão ortostática (tonturas, sensação de fraqueza), deverá sentar-se ou deitar-se até ao desaparecimento dos sintomas.
  • se vai ser operado aos olhos devido à sua visão estar enevoada (cataratas), por favor informe o seu oftalmologista de que toma ou tomou recentemente Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada. O especialista pode depois tomar as precauções apropriadas no que respeita à medicação e técnicas cirúrgicas a utilizar. Pergunte ao seu médico se deve adiar ou parar temporariamente de tomar este medicamento, se for fazer uma operação aos olhos por ter a visão enevoada.

É aconselhável, antes de iniciar o tratamento com Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada, submeter-se a um exame, de modo a despistar a existência de outras condições que possam causar os mesmos sintomas da hiperplasia benigna da próstata.

Antes do início do tratamento, deve ser igualmente feito o toque rectal, ou quando necessário, a determinação do antigénio específico da próstata (PSA).

Gravidez e Aleitamento:
Não aplicável, uma vez que Tansulosina Mepha 0,4mg Cápsulas duras de libertação prolongada é destinado apenas a doentes do sexo masculino.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Contudo deve ter presente que podem ocorrer tonturas e nestes casos tome cuidado ao desempenhar actividadesque requeiram atenção.

Tomar Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada pode interagir com os seguintes medicamentos:

  • cimetidina (medicamento utilizado para tratamento de úlceras gastroduodenais). Aadministração concomitante de cimetidina com tansulosina provoca um aumento dos níveis plasmáticos da tansulosina. No entanto, como os níveis plasmáticos se mantêm dentro dos valores normais, não é necessário alterar a posologia.
  • furosemida (medicamento que favorece ou estimula a excreção urinária). Aadministração simultânea deste medicamento com tansulosina provoca a diminuição dos níveis plasmáticos de tansulosina. No entanto, como os níveis plasmáticos se mantêm dentro dos valores normais, não é necessário alterar a posologia.
  • diclofenac (medicamento anti-inflamatório não esteróide). Verificou-se que estemedicamento não altera a fracção livre da tansulosina no plasma humano, mas pode aumentar a taxa de eliminação da tansulosina.
  • varfarina (medicamento anticoagulante). Verificou-se que este medicamento não altera a fracção livre da tansulosina no plasma humano, mas pode aumentar a taxa de eliminação da tansulosina.
  • outros antagonistas dos receptores adrenérgicos ?1 (medicamentos utilizados no controlo da hipertensão arterial). A administração concomitante com este medicamento pode originar hipotensão.

A tansulosina não apresentou interacção com os seguintes medicamentos:

  • atenolol (medicamento utilizado na hipertensão);
  • enalapril (medicamento utilizado na hipertensão);
  • nifedipina (medicamento utilizado na hipertensão);
  • teofilina (medicamento utilizado na asma);
  • diazepam (medicamento que actua como calmante do comportamento ou estado mental);
  • propranolol (medicamento usado para baixar a tensão arterial);
  • triclormetiazida (medicamento que favorece ou estimula a excreção urinária);
  • clormadinona (medicamento utilizado para o tratamento do acne e outras perturbações cutâneas);
  • amitriptilina (medicamento utilizado para o tratamento de depressão);
  • glibenclamida (medicamento utilizado para o controlo da Diabetes mellitus);
  • sinvastatina (medicamento utilizado para o tratamento de hipercolesterolemia);
  • salbutamol (medicamento utilizado para o tratamento da asma ou afecções respiratórias);
  • finasterida (medicamento utilizado para o tratamento e controlo da HBP e prevenção de eventos urológicos).

Como é utilizado?

Deve tomar Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 1 cápsula por dia, após o pequeno-almoço ou a primeira refeição do dia.
Deve engolir a cápsula inteira, com água, sem esmagar nem mastigar, para não alterar o modo de libertação da substância activa.
Não deve tomar a cápsula deitado, é aconselhável tomar o medicamento de pé ou sentado.

Se tomar mais Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada do que deveria:
Se tomar acidentalmente demasiada Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

A toma em demasia de Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas de libertação prolongada, pode levar a uma diminuição indesejada da pressão arterial e a um aumento da frequência cardíaca, acompanhados de desmaio. Contacte imediatamente o seu médico se tomou mais Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada do que deveria. No caso de uma sobredosagem significativa de tansulosina, recomenda-se o esvaziamento gástrico e medidas adequadas, tais como administração de carvão activado ou de um laxativo osmótico (ex. sulfato de sódio).

Em caso de hipotensão recomenda-se suporte cardiovascular. A tensão arterial e a frequência cardíaca podem ser normalizadas deitando o doente. Poderá ser necessário aumentar a volémia e utilizar vasopressores.

Caso se tenha esquecido de tomar Tansulosina Mepha 0,4mg Cápsulas de libertação prolongada:
Pode tomar a sua cápsula diária de Tansulosina Mepha 0,4mg Cápsulas duras de libertação prolongada mais tarde no mesmo dia. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Indicam-se seguidamente os efeitos secundários que podem surgir durante o uso de Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada.

Frequentes ( 1%, < 10%):

  • tonturas (1,3%).

Não frequentes ( 0,1%, < 1%)

  • cefaleias (dor de cabeça);
  • palpitações (o coração bate mais rápido do que o normal e de forma que se conseguenotar);
  • hipotensão postural ou ortostática (baixa da pressão sanguínea, por exemplo quando selevanta rapidamente da posição de sentado ou deitado, por vezes em associação com tonturas). Se sentir sintomas de hipotensão ortostática (tonturas, sensação de fraqueza) deverá sentar-se ou deitar-se até ao desaparecimento dos sintomas.
  • rinite (inflamação da mucosa do nariz);
  • obstipação (prisão de ventre), diarreia, naúseas e vómitos;
  • rash (erupções cutâneas), prurido (sensação de comichão na pele) e urticária;
  • ejaculação anormal;
  • astenia (enfraquecimento do estado geral).

Raros ( 0,01%, < 0,1%)

  • síncope (desmaio);
  • angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causardificuldade em engolir ou respirar).

Muito raros (> 0,01%, < 0,1%)

  • priapismo (erecção indesejada, prolongada e dolorosa que requer cuidados médicosimediatos).

Se vai ser operado aos olhos devido à sua visão estar enevoada (cataratas) e está a tomar ou tomou recentemente Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada, a pupila pode dilatar pouco e a íris (a parte circular colorida do olho) pode tornar-se refratária durante o procedimento.

Caso detecte quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem.

Não utilize Tansulosina Mepha 0,4 mg Cápsulas duras de libertação prolongada após ter expirado o prazo de validade (indicado na embalagem e blister com VAL.:).

Não utilizar para além de 2 meses após a abertura do frasco.