Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação pornebulização

Ilustração do Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação pornebulização
Substância(s) Iloprost
Admissão União Europeia (Portugal)
Produtor Bayer Schering Pharma AG
Narcótica Não
Código ATC B01AC11
Grupo farmacológico Agentes antitrombóticos

Titular da autorização

Bayer Schering Pharma AG

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ilomedin Iloprost Bayer Portugal
Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização Iloprost Bayer AG
Iloprost Pharmamentum Iloprost Pharmanovia A/S
Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização Iloprost Bayer AG

Folheto

O que é e como se utiliza?

O que é o Ventavis

Ventavis é uma solução para inalação por nebulização. Esta solução é transformada em vapores de aerossol por meio de uma máquina especial chamada nebulizador.

Para que é utilizado Ventavis

Ventavis é utilizado para tratar casos moderados de hipertensão pulmonar primária (PPH), um problema de saúde em que a pressãoarterial nos vasos sanguíneos entre o coração e os pulmões é muito alta.

Como o Ventavis funciona

A substância activa de Ventavis (iloprost) imita uma substância natural existente no organismo chamada prostaciclina. O Ventavis e a prostaciclina inibem o bloqueio ou o estreitamento indesejado de vasos sanguíneos e permitem um maior fluxo de sangue através dos vasos.

A nebulização permite transportar Ventavis até aos pulmões, onde possa actuar com maior eficácia na artéria entre o coração e os pulmões. A melhoria do fluxo sanguíneo conduz a um melhor fornecimento de oxigénio ao corpo e à redução do esforço cardíaco.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

NÃO utilize o Ventavis se:

tiver alergia hipersensibilidade ao iloprost ou a qualquer outro componente de Ventavis ver também a secção 6. Outras informações.

estiver em risco de hemorragia por exemplo, se tiver uma úlcera activa, no estômago ou no ínicio do intestino delgado úlceras duodenais, se tiver sofrido algum ferimento ou se estiver em risco de hemorragias cerebrais. a sua doença for devida a um bloqueio ou a uma veia obstruída doença venosa oclusiva tiver tido um acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses ou qualquer outra ocorrência que reduza o fluxo sanguíneo ao cérebro ex. acidente isquémico transitório. tiver um problema cardíaco, tal como um ataque cardíaco nos últimos seis meses alterações graves na frequência cardíaca fluxo sanguíneo deficiente para os músculos do coração doença coronária grave ou angina de peito instável. Os sintomas podem ser dores de peito. insuficiênicia cardíaca insuficiência cardíaca descompensada que não está sob vigilância médica apertada. um problema numa válvula cardíaca que faça com que o coração funcione com dificuldades não relacionado com hipertensão pulmunar. estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Ventavis:

A inalação de Ventavis pode desencadear dificuldades respiratórias ver secção 4, especialmente em doentes com broncoespasmo constrição muscular repentina das paredes das pequenas vias aereas e pieira. Informe o seu médico se tiver uma infecção pulmonar, asma grave ou doença pulmonar crónica doença pulmonar obstrutiva crónica. O seu médico fará uma vigilância apertada. Se a sua pressão arterial for demasiado baixa inferior a 85 mmHg para o valor superior não deve iniciar o tratamento com Ventavis.

  • Regra geral, vai precisar de tomar especial cuidado para tentar evitar efeitos da tensão arterial baixa, como desmaios e tonturas: - Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento, pois o efeito combinado com Ventavis poderá baixar ainda mais a sua tensão arterial (ver abaixo "Ao utilizar ou tomar Ventavis com outros medicamentos"). - Levante-se devagar quando sair de cadeiras ou da cama. - Se tiver tendência a desmaiar assim que sai da cama, pode ser útil tomar a sua primeira dose do dia enquanto ainda está deitado.Se tiver tendência para episódios de desmaio, evite esforços excepcionais como, por exemplo, durante exercício físico; a inalação prévia de Ventavis poderá ser útil. - Os episódios de desmaio podem ser devidos a doença subjacente. Informe o seu médico caso se agravem. O seu médico poderá considerar o ajuste da dose ou a alteração do seu tratamento. - S e sofrer de patologia cardíaca, tal como uma insuficiência cardíaca direita, e sentir que a sua situação se está a agravar, por favor, consulte o seu médico. Os sintomas podem ser inchaço nos pés e nos tronozelos, falta de ar, palpitações, urinar com maior frequência durante a noite. O seu médico poderá alterar o seu tratamento. - Se sentir dificuldade em respirar, tossir com sangue e/ou se suar excessivamente, estes podem ser sinais que poderá ter água nos pulmões (edema pulmonar). Pare de tomar Ventavis e consulte o seu médico imediatamente. O seu médico verificará a causa e tomará as medidas apropriadas. - Se tiver problemas hepáticos ou problemas renais muito graves para os quais seja necessário diálise, informe o seu médico. A dose prescrita poderá ser gradualmente introduzida ou poderá ser-lhe prescrita uma dose mais baixa de Ventavis do que para outros doentes (ver secção 3 "Como utilizar Ventavis").
Contacto de Ventavis com a pele ou deglutição de Ventavis:

NÃO deixe a solução de Ventavis contactar com a pele ou olhos. Caso tal aconteça, lave a pele ou os olhos imediatamente com água em abundância.

NÃO beba nem engula a solução de Ventavis. Em caso de engolir acidentalmente, beba muita água e informe o seu médico.

Ao utilizar ou tomarVentavis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O Ventavis e alguns outros medicamentos podem ter efeito uns sobre os outros na forma como actuam no seu organismo. Informe o seu médico se estiver a tomar:

- Medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou doença cardíaca (ex., beta bloqueantes, nitrovasodilatadores, inibidores da ECA). A sua tensão arterial poderá baixar muito mais. O seu médico poderá alterar a dosagem.- Medicamentos que tornam o sangue mais fluido ou inibem a coagulação sanguínea, incluindo o ácido acetilsalicílico, usado para baixar a febre e aliviar as dores, heparina e anticoagulantes tipo cumarínico [ex., varfarina, femprocoumon], bem como outros).

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Estes profissionais possuem mais informações sobre medicamentos com os quais há que ter cuidado ou mesmo evitar quando estiver a utilizar Ventavis.

Ao utilizar Ventavis com alimentos e bebidas:

Não se prevê que alimentos ou bebidas possam afectar Ventavis. Contudo, deve evitar ingerir alimentos ou beber líquidos durante a inalação.

Gravidez:

Se está, ou pensa que pode estar grávida, informe imediatamente o seu médico. Ventavis não deve ser usado por mulheres grávidas ver secção 2. Não utilizar Ventavis.. Se tiver possibilidades de engravidar, use um contraceptivo fiável desde o início do tratamento e durante o tratamento consulte o seu médico.

Aleitamento:

Pare de amamentar quando iniciar o tratamento. Ventavis não deve ser administrado a mulheres que estejam a amamentar, uma vez que não se sabe se o princípio activo passa através do leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Recém-nascidos, lactentes e mulheres grávidas não deverão ser expostos ao Ventavis do ar ambiente.

Este grupo de pessoas não deverá permanecer numa sala fechada onde Ventavis esteja a ser administrado a um doente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ventavis baixa a pressãoarterial e pode provocar tonturas ou vertigens em algumas pessoas. Não conduza nem opere quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir estes efeitos.

Informação importante sobre alguns componentes do Ventavis:

Este medicamento contém uma pequena quantidade de etanol (álcool) (menos de 100 mg por dose).

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Como é utilizado?

Como utilizar o Ventavis:
Utilizar Ventavis sempre de acordo com as indicações do seu médico.
  • A solução para inalação por nebulização de Ventavis é inalada utilizando os nebulizadores que
  • seu médico prescreveu (ou o sistema HaloLite, ou o Prodose, ou o Venta-Neb, ou o sistema I-Neb AAD).
  • Estes nebulizadores transformam a solução de Ventavis numa névoa que você inspira através da boca.
  • Deve utilizar um bocal para a inalação para impedir que Ventavis entre em contacto com a pele. Não utilize uma máscara facial.
  • Siga cuidadosamente todas as instruções adicionais que acompanham o nebulizador. Fale com
  • seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
  • Elimine a solução de Ventavis que não utilizar numa sessão de inalação (ver secção 5).
Utilização em crianças e adolescentes:

Ventavis não é recomendado para crianças ou adolescentes.

Cuidado:

Não deixe a solução de Ventavis contactar com a pele ou os olhos. Caso tal aconteça, lave imediatamente com água.
Não beba a solução Ventavis. Em caso de engolir acidentalmente, beba muita água e contacte o seu médico (ver também "Se utilizar mais Ventavis do que deveria").

Que quantidade inalar e durante quanto tempo:
  • A dose de Ventavis e a duração do tratamento certas para si dependem do seu estado individual. O seu médico aconselhá-lo-á.
  • A maior parte das pessoas farão 6 a 9 sessões de inalaçãodistribuídas ao longo do dia. Uma sessão de inalação durará geralmente cerca de 4 a 10 minutos, dependendo da dose prescrita.
  • Se tiver problemas hepáticos ou problemas renais muito graves, o seu médico iniciá-lo-á gradualmente no Ventavis e, possivelmente, prescreverá um menor número de inalações diárias.
  • Se sentir que o efeito do Ventavis é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
  • Peça ao seu médico para que alguém o ajude a familiarizar-se com a utilização do nebulizador. Não deverá mudar para outro nebulizador sem consultar o seu médico assitente.

Ventilação da divisão

Certifique-se de que ventila ou areja a divisão em que fez o tratamento com Ventavis. Outras pessoas poderão ser acidentalmente expostas ao Ventavis através do ar ambiente.Em especial, recém-nascidos, lactentes e mulheres grávidas não deverão ser sujeitos ao Ventavis.

Sistemas HaloLite e ProDose:

1. Imediatamente antes de começar a inalar, quebre a ampola de vidro contendo 2 ml de solução, que apresenta dois anéis de cor (branco - rosa), para o abrir e transfira todo o conteúdo para a câmara de medicamento do nebulizador.

2. Deve executar o ciclo de inalação duas vezes se necessitar de uma dose elevada (5 microgramas) e uma vez se necessitar de uma dose baixa (2,5 microgramas). Independentemente da dose, o volume de enchimento é sempre o conteúdo de um recipiente de vidro.

3. O tempo de inalação depende do seu padrão respiratório.

Dispositivo Dose de iloprost no aplicador bucal Tempo de inalação calculado frequência de 15 respirações por minuto HaloLite 2,5 microgramas 5 microgramas 4 a 5 min 8 a 10 min Prodose 2,5 microgramas 5 microgramas 4 a 5 min 8 a 10 min

Sistema Venta-Neb:

1. Imediatamente antes de começar a inalar, quebre o recipiente de vidro para o abrir e transfira todo

  • conteúdo para a câmara de medicamento do nebulizador.

2. Podem funcionar dois programas:

3. O seu médico regulará o Venta-Neb para o programa adequado para que receba a dose que lhe foi prescrita. P1 Programa 1: 5,0 microgramas de substância activa no aplicador bucal para 25 ciclos de inalação. P2 Programa 2: 2,5 microgramas de substância activa no aplicador bucal para 10 ciclos de inalação.

4. Para obter o tamanho de gotícula ideal para a administração de Ventavis deve utilizar a placa deflectora verde.

Dispositivo Tempo de inalação calculado Dose de iloprost no aplicador bucal Venta-Neb 2,5 microgramas 5 microgramas 4 min 8 min

Sistema I-Neb AAD:

1. Imediatamente antes de começar a inalar, quebre a ampola de vidro contendo 1 ml de solução, que apresenta dois anéis de cor (–branco-amarelo), para o abrir e transfira todo o conteúdo para a câmara de medicamento do nebulizador.

2. A dose pré-definida fornecida pelo sistema I-Neb AAD é controlada pela câmara de medicamento em combinação com um disco de controlo. Existem duas câmaras de medicamento codificadas por cores. Para cada câmara de medicação existe um disco de controlo codificado com a cor correspondente:

  • A câmara de medicamento com a lingueta vermelha é utilizada juntamente com o disco de controlo vermelho para a dose de 2,5 microgramas (350 microlitros).
  • A câmara de medicamento com a lingueta roxa é utilizada juntamente com o disco de controlo roxo para a dose de 5 microgramas (650 microlitros).

3. De modo acertificar-se de que recebe a dose prescrita, verifique a cor da câmara de medicamento e a cor do disco de controlo.

Devem ambas ter a mesma cor: vermelho para a dose de 2.5 microgramas ou roxo para a dose de 5 microgramas.

Dispositivo Tempo de inalação calculado Dose de iloprost no aplicador bucal I-Neb AAD 2,5 microgramas 5 microgramas 3,2 min 6,5 min

Para obter mais pormenores, por favor consulte o manual de instruções dos dispositivos de nebulização ou consulte o seu médico.

Se utilizar mais Ventavis do que deveria:

Utilizar mais Ventavis do que deveria pode provocar uma diminuição na pressão arterial com sintomas tais como tonturas ou desmaios.
Também pode sentir uma dor de cabeça forte, vermelhidão da face ( rubor), sensação de enjoos ( náuseas), vómitos ou diarreia. É também possível um aumento da pressão arterial, uma redução ou aumento da frequência cardíaca e dor nos membros ou nas costas. Se tiver algum destes sintomas: - pare a sessão de inalação
- fale com o seu médico

Caso se tenha esquecido de utilizar Ventavis:

Não deve tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Pergunte ao seu medico o que deve fazer.

Se parar de tomar Ventavis

Se parar ou desejar parar o tratamento, fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos medicamentos, o Ventavis pode causar efeitos secundários no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequente: afectam mais do que 1 em cada 10 utilizadores
Frequente: afecta 1 a 10 utilizadpres em 100
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer. Neste caso fale com o seu médico

O desmaio síncope é um sintoma frequente da própria doença, mas também pode ocorrer durante o tratamento com Ventavis. ver também a secção 2, Tome especial cuidado com Ventavis , para se aconselhar o que pode fazer para tentar evitar que tal aconteça. Frequente pressão arterial baixa hipotensãoHemorragias podem acorrer com frequência, especialmente se tiver a tomar medicamentos para o sangue anticoagulantes Freqência desconhecida Broncoespasmos constrição muscular repentina das paredes das vias aereas pequenas e pieira ver também secção 2 Tome especial cuidado com Ventavis

Abaixo apresentamos uma lista dos efeitos secundários, de acordo com a respectiva probabilidade de ocorrência

Efeitos secundários muito frequentes

dilatação dos vasos sanguíneos vasodilatação. Os sintomas podem ser rubor ou vermelhidão da face Desconforto no peito dor no peito aumento da tosse dor de cabeça náuseas dor no maxilarespasmo dos músculos dos maxilares trismo

Efeitos secundários frequentes

dificuldades respiratórias dispneia tonturas vómitos diarreia dor ao engolir dor faringolaríngea e irritação da garganta irritação na boca e na lingua. vermelhidão

Efeitos secundários de frequência desconhecida

  • hipersensibilidade (i.e. allergia)
  • perturbações do paladar ( disgeusia)

Outros efeitos possíveis

O inchaço, principalmente dos tornozelos e pernas, deve-se à retenção de líquidos edema periférico é um sintoma muito comum da própria doença, mas também pode ocorrer durante o tratamento com Ventavis.

Se algum destes efeitos se agravar,ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ventavis após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não existem instruções especiais de conservação.

Elimine qualquer solução de Ventavis que não tenha sido utilizada na sessão de inalação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Ventavis:

- A substância activa é o iloprost.
1 ml de solução contém 10 microgramas de iloprost (na forma de iloprost trometamol). Cada ampola com 1 ml contém 10 microgramas de iloprost.
Cada ampola com 2 ml contém 20 microgramas de iloprost.

Os outros componentes são trometamol, etanol a 96, cloreto de sódio, ácido clorídrico para ajuste do pH e água preparações para injectáveis.

Ventavis é fornecido em ampolas incolores (vidro do tipo I), contendo 1 ml ou 2 ml de solução para inalação por nebulização.

Qual o aspecto de Ventavis e conteúdo da embalagem:

Ventavis é uma solução incolor para inalação por nebulização.

Ventavis está disponível em embalagens contendo:

  • 30, 90, 100 ou 300 ampolas com 2 ml para a utilização com HaloLite, Prodose e Venta-Neb. As ampolas contendo 2 ml apresentam dois anéis de cor (branco - rosa).
  • ou 30 ou 168 ampolas com 1 ml para a utilização com o nebulizador I-Neb. As ampolas contendo 1 ml apresentam dois anéis de cor (branco-amarelo).

Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlim, Alemanha

Fabricante:
Berlimed S.A., Poligono Industrial Santa Rosa s/n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

BelgiëBelgiqueBelgien Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 6311 LuxembourgLuxemburg Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 63 11

. 359-02-81 401 01 Magyarország Bayer Hungária KFT Tel. 36-1-487 4100

eská republika Bayer s.r.o. Tel 420 266 101 111 Malta. Alfred Gera and Sons Ltd. Tel 356-21 44 62 05

Danmark Bayer AS Tlf 45-45 235 000 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel 31-0297-28 06 66

Deutschland Bayer Vital GmbH Tel 49-0214-30 513 48 Norge Bayer AS Tlf 47-24 11 18 00

Eesti Bayer OÜ Tel 372-655 85 65 Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel 43-01-711 460

Bayer 30-210-618 75 00 Polska Bayer Sp. z o.o. Tel. 48-22-572 35 00

España Bayer Hispania S.L.Tel 34-93-495 65 00 France Bayer Santé Tél. 33-03-28 16 34 00 Portugal Bayer Portugal S.A. Tel 351-21-416 42 00 Romania SC Bayer SRL Tel. 40-021-528 59 00

Ireland Bayer Limited Tel 353-01-2999 313 Slovenija Bayer d.o.o. Tel 386-01-58 14 400

Ísland Icepharma hf. Sími 354-540 8000 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o. Tel. 421-02-59 21 31 11

Italia Italfarmaco S.p.A. Tel 39-02-6443 1 SuomiFinland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma PuhTel 358-020-78521

NOVAGEM Limited 357-22-747 747 Sverige Bayer AB Tel 46-08-580 223 00

Latvija SIA Bayer Tel 371-67 84 55 63 United Kingdom Bayer plc Tel 44-01635-56 30 00

Lietuva

UAB Bayer
Tel. +370-5-233 68 68

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este medicamento foi autorizado sob “Circunstâncias Excepcionais”. Isto significa que foi impossível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade desta doença. A Agência Europeia do Medicamento (EMA) irá rever anualmente qualquer nova informação sobre o medicamento e este folheto será actualizado se necessário.
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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Instruções de utilização e manipulação

Foi demonstrado que dois sistemas de nebulização de ar comprimido, HaloLite e Prodose, são nebulizadores adequados para a administração de Ventavis. Para cada sessão de inalação, o conteúdo de uma ampola contendo 2 ml de Ventavis solução para inalação por nebulização será transferido para a câmara da medicação do nebulizador imediatamente antes da utilização. HaloLite e Prodose são sistemas dosimétricos. Param automaticamente assim que tiver sido administrada a dose pré-definida. O tempo de inalação depende do padrão respiratório do doente.

Dispositivo Dose de iloprost no aplicador bucal Tempo de inalação calculado frequência de 15 respirações por minuto HaloLite 2,5 microgramas 5 microgramas 4 a 5 min 8 a 10 min Prodose 2,5 microgramas 5 microgramas 4 a 5 min 8 a 10 min

Para uma dose de 5 microgramas de iloprost no aplicador bucal, recomenda-se que sejam completados dois ciclos de inalação com programa de dose pré-definida de 2,5 microgramas com o conteúdo de uma ampola contendo 2 ml de Ventavis solução para inalação por nebulização, que apresenta dois anéis de cor (branco—rosa).

Para mais pormenores, consulte os manuais de instruções dos nebulizadores HaloLite e Prodose.

Para além disso, demonstrou-se que Venta-Neb, um nebulizador ultra-sónico portátil alimentado a bateria, é igualmente adequado para a administração de Ventavis. O MMAD medido das gotículas de aerossol era de 2,6 micrómetros. Para cada sessão de inalação será transferido o conteúdo de uma ampola contendo 2 ml de Ventavis solução para inalação por nebulização e apresentando dois anéis de cor (branco – rosa) para a câmara de medicamento do nebulizador imediatamente antes da sua utilização.

Podem funcionar dois programas:
P1 Programa 1: 5,0 microgramas de substância activa no aplicador bucal para 25 ciclos de inalação. P2 Programa 2: 2,5 microgramas de substância activa no aplicador bucal para 10 ciclos de inalação. A selecção do programa pré-definido é feito pelo médico.

O Venta-Neb indica ao doente que deve inalar mediante um sinal óptico e acústico. O nebulizador pára após a dose pré-definida ter sido administrada. Para obter o tamanho de gotícula ideal para a administração de Ventavis deve utilizar a placa deflectora verde. Para obter mais pormenores, consulte

  • manual de instruções do nebulizador Venta-Neb.

Dispositivo Tempo de inalação calculado Dose de iloprost no aplicador bucal Venta-Neb 2,5 microgramas 5 microgramas 4 min 8 min

O sistema I-Neb AAD é um sistema nebulizador portátil, manual, com tecnologia de rede vibratória. Este sistema cria gotículas por ultra-sons, que forçam a solução através de uma rede. O nebulizador I-Neb AAD é igualmente adequado para a administração de Ventavis. O MMAD medido das gotículas de aerossol era de 2,1 micrómetros.
Este nebulizador monitoriza o padrão respiratório para determinar o tempo de pulsação necessário para fornecer a dose pré-definida de 2,5 ou 5 microgramas de iloprost.

A dose pré-definida fornecida pelo sistema I-Neb AAD é controlada pela câmara de medicamento em combinação com um disco de controlo. Existem duas câmaras de medicamento codificadas por cores. Para cada câmara de medicação existe um disco de controlo codificado com a cor correspondente: A câmara de medicamento com a lingueta vermelha é utilizada juntamente com o disco de controlo vermelho para a dose de 2,5 microgramas (350 microlitros).
A câmara de medicamento com a lingueta roxa é utilizada juntamente com o disco de controlo roxo para a dose de 5 microgramas (650 microlitros).

Para cada sessão de inalação com o sistema I-Neb AAD, o conteúdo de uma ampola de 1 ml de Ventavis, apresentando dois anéis de cor (branco-amarelo), será transferido para a câmara de medicamento adequada imediatamente antes da sua utilização.

Dispositivo Tempo de inalação calculado Dose de iloprost no aplicador bucal I-Neb AAD 2,5 microgramas 5 microgramas 3,2 min 6,5 min

Uma vez que o I-Neb nebulizador demonstrou ter produzido um aerossol com caracteristicas físicas ligeiramente diferentes em relação ao HaloLite, ProDose e o dispositivo VentaNeb e uma rápida libertação da solução, os doentes que utilizem um nebulizador não devem trocar por outro sem supervisão médica.
Não foram estabelecidas a eficácia e a tolerabilidade do iloprost inalado quando administrado com outros sistemas nebulizadores, que proporcionam características diferentes de nebulização da solução de iloprost.

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Código ATC B01AC11
Grupo farmacológico Agentes antitrombóticos

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.