Substância(s) Glucosamina
Admissão Portugal
Produtor BGP Products
Narcótica Não
Data de aprovação 03.03.1980
Código ATC M01AX05
Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

Titular da autorização

BGP Products

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Folheto

O que é e como se utiliza?

O Viartril-S 250 mg Cápsulas tem como substância ativa o Sulfato de Glucosamina.

A artrose é caracterizada por um processo degenerativo da cartilagem articular, em que esta vai sendo progressivamente destruída. O Viartril-S 250 mg Cápsulas é o Sulfato de Glucosamina, um constituinte da cartilagem que é necessário para a sua regeneração e que pode estimular as células formadoras de cartilagem, contribuindo para atrasar ou até parar o processo degenerativo.

Pode utilizar este medicamento no tratamento de todas as formas de doença osteoarticular degenerativa: osteoartrose primária e secundária, e outras doenças degenerativas da cartilagem tais como a condromalácia da rótula e as osteocondroses.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Viartril-S 250 mg Cápsulas:

- Se tem alergia ao Sulfato de Glucosamina ou a qualquer outro dos componentes de Viartril-S, 250mg, cápsula.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viartril-S 250 mg Cápsulas. A Glucosamina é um constituinte natural do organismo pelo que é extremamente bem tolerada.

Como a Glucosamina é obtida a partir de crustáceos, as pessoas que são alérgicas a marisco devem de tomar precaução com a toma deste medicamento

Este medicamento contém 25,2 mg de sódio por cápsula. A dose total diária de toma de sódio é de 151 mg. Esta quantidade tem de ser tida em conta nos doentes com uma dieta controlada em sódio.

Os doentes com intolerância à glucose têm de ser monitorizados, sendo necessário monitorizar os valores da glicémia em especial no início do tratamento.

Devido ao seu conteúdo em lactose, o Viartril-S cápsulas não deve ser dado a pacientes com a rara deficiência hereditária de intolerância à galactose, deficiência em lactase e com má absorção de glucose-galactose.

Não se encontram descritos efeitos prejudiciais do Viartril-S nos indivíduos idosos, pelo que a posologia não necessita de ser adaptada.

Uma vez que não foram realizados quaisquer estudos em doentes com insuficiência renal e/ou hepática, não podem ser dadas recomendações de dose.

Crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças e adolescentes, pelo que não se podem fazer recomendações posológicas.

Outros medicamentos e Viartril-S 250 mg Cápsulas

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O Sulfato de Glucosamina pode favorecer a absorção gastrintestinal das tetraciclinas e, quando administrados simultaneamente por via oral.

Devem ser tomadas precauções se Viartril-S tiver de ser combinado com outros medicamentos, especialmente com:

− Alguns tipos de medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue (por exemplo, varfarina, dicumarol, fenprocumom, acenocumarol e fluindiona). O efeito destes medicamentos pode ser mais forte quando utilizados com glucosamina. Por conseguinte, os doentes tratados com estas combinações devem ser monitorizados com cuidados adicionais quando iniciam ou terminam a terapêutica com glucosamina

Não existem impedimentos para a administração concomitante de analgésicos ou de anti-inflamatórios esteróides ou não esteróides. Pelo contrário, a Glucosamina pode ser utilizada como adjuvante na terapêutica com anti-inflamatórios não esteróides, dada a sua própria atividade anti-inflamatória cicloxigenase-independente e, sobretudo, porque previne os danos articulares provocados por estes fármacos que, em virtude do seu mecanismo de ação, conduzem a um bloqueio enzimático da síntese dos proteoglicanos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Embora o Viartril-S 250 mg Cápsulas não tenha atividade inibitória sobre a ciclooxigenase e nem sobre a síntese das prostaglandinas, não se aconselha o uso em mulheres grávidas ou que pensem em engravidar.

Se bem que a experimentação animal não demonstrou efeitos desfavoráveis nas funções reprodutoras, a administração de Viartril-S 250 mg Cápsulas deverá sempre ser avaliada nas mulheres que têm problemas de fertilidade ou que estão em avaliação de fertilidade.

Aleitamento

Não se dispõem de dados sobre a excreção do sulfato de glucosamina no leite materno humano nem sobre a segurança deste fármaco sobre o recém-nascido. Aconselha-se a suspensão da toma do sulfato de glucosamina durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se estiver a tomar Viartril-S 250mg Cápsulas, não há inconveniente em conduzir ou utilizar máquinas porque este medicamento não afeta os seus reflexos.

Viartril-S 250mg Cápsulas contém lactose.

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Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu m médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia média aconselhada, a adaptar de acordo com a situação clínica, gravidade do caso e resposta terapêutica é:

2 cápsulas de Viartril-S 250mg Cápsulas três vezes por dia.

Utilização em crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças e adolescentes, pelo que não se podem fazer recomendações posológicas.

Se tomar mais Viartril-S 250mg Cápsulas do que deveria

Não foram observados casos de sobredosagem acidental ou intencional. Com base nos dados de toxicidade aguda e crónica, não são de temer sintomas tóxicos, mesmo depois de sobredosagens elevadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Viartril-S 250mg Cápsulas Prosseguir o tratamento sem alteração.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De um modo geral, o Viartril -S 250 mg Cápsulas é muito bem tolerado.

Foram observados efeitos secundários numa pequena proporção de doentes. Eles foram transitórios ou de pequena gravidade, sendo mais comuns a dor e desconforto gástricos, meteorismo, obstipação e diarreia.

A tabela seguinte lista as reações adversas agrupadas de acordo com a Classificação por Sistema/Órgão (SOC) e de acordo com a Classificação MedDRA e o “Sistema Internacional de Ordem de Importância”. Para cada SOC, os efeitos indesejáveis/ reações adversas estão classificados de acordo com a sua frequência de ocorrência. Em cada classe de frequência, os efeitos indesejáveis/ reações adversas estão descritos por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por Sistema/ ÓrgãoMuito Frequente S >1/10Frequentes >1/100 a <1/10Pouco Frequentes 1/1,000 a <1/100Raras >1/10,000 a <1/1,000Muito Raras <1/10,00 0Desconheci das*
Doenças do Sistema ImunitárioReacções alérgicas
Doenças do Sistema NervosoCefaleias Sonolência
Doenças gastrointesti naisDiarreia Obstipação Náuseas Flatulência Dores de estômago Dispepsia
Afeções dos Tecidos cutâneos e subcutâneosEritema Prurido "Rash" cutâneoPerda de cabelo

* a sua frequência não pode ser calculada com os dados disponíveis

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Deve conservar este medicamento na embalagem de origem.

É normal um ligeiro amarelecimento das cápsulas ao longo do tempo.

Esta alteração não corresponde a qualquer modificação na atividade do produto.

Não deite for a quaisquer medicamentos na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar for a os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

  • A substância ativa é o sulfato de glucosamina
  • Os outros componentes são: amido de milho, lactose, estearato de magnésio, talco, gelatina, eritrosina (E127), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171)

Qual o aspeto de Viartril-S 250 mg Cápsula e conteúdo da embalagem

O Viartril-S Cápsulas apresenta-se em embalagens de 20 e 60 cápsulas, doseadas a 250 mg de Sulfato de Glucosamina, para administração oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante BGP Products, Unipessoal Lda.

Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa

Portugal

Tel: 214 127 200

Fax: 214 127 219 Fabricante

Rottapharm, Ltd. Damastow Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 Irlanda

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 08.08.2022

Fonte: Viartril-S - Inserção da embalagem

Substância(s) Glucosamina
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.