Vinorrelbina Teva 10 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

Ilustração do Vinorrelbina Teva 10 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Substância(s) Vinorelbina
Admissão Portugal
Produtor Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC L01CA04
Grupo farmacológico Alcalóides vegetais e outros produtos naturais

Titular da autorização

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

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Folheto

O que é e como se utiliza?

Vinorrelbina teva 10 mg/ml é um concentrado para solução para perfusão, e apresenta-se em frascos de vidro com 1 ou 5 ml, em caixas com 1 ou 10 frascos.

Vinorrelbina teva é uma solução límpida incolor a amarelo pálido. Vinorrelbina teva pertence a uma família de medicamentos utilizados no tratamento de cancro, a família dos Alcalóides da Vinca.

Vinorrelbina teva pertence ao grupo Farmacoterapêutico 16.1.7 Citotóxicos que interferem com a tubulina.

Vinorrelbina teva está indicado no tratamento do cancro do pulmão de não pequenas células e no cancro avançado da mama.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Vinorrelbinateva em caso de:

  • Hipersensibilidade à substância activa, vinorrelbina, ou a outros alcalóides da vinca.
  • Contagem de neutrófilos < 1500/mm3 ou infecção grave actual ou recente (dentro de 2 semanas).
  • Gravidez.
  • Aleitamento.

Tome especial cuidado com a Vinorrelbinateva:

  • Em doentes com antecedentes de doença isquémica cardíaca.
  • Em doentes tratados com radioterapia cujo campo de tratamento inclua o fígado.
  • Em doentes que apresentem sinais ou sintomas de infecção. Durante o tratamento com Vinorrelbina teva deverão fazer-se recolhas de sangue para análise dos seus componentes (contagem e fórmula sanguínea). Se os resultados destas análises não forem satisfatórios, o tratamento deverá ser adiado até que esses valores normalizem. Se os doentes apresentarem sinais ou sintomas sugestivos de infecção, deverão informar imediatamente o médico, de modo a realizar outros exames que possam ser necessários. Qualquer contacto com os olhos deve ser absolutamente evitado: em caso de contacto deve proceder-se a lavagem imediata do olho com soro fisiológico.

Gravidez e aleitamento:

Vinorrelbina teva não deve ser utilizado durante a gravidez.
As mulheres não deverão amamentar durante o tratamento com Vinorrelbina teva.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução e utilização de máquinas:

Caso comece a não se sentir bem, não deverá realizar trabalhos que requeiram estado de alerta, tais como conduzir ou utilizar máquinas.

Tomar Vinorrelbinateva com outros medicamentos:

Por favor informe o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar, ou tenha tomado recentemente outros medicamentos, mesmo os que obtém sem receita médica.

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Como é utilizado?

Posologia:

A posologia é variável segundo os doentes e dependerá do seu peso corporal e da sua condição geral. O médico irá calcular a superfície corporal do doente em metros quadrados (m2) e determinará a dose a ser administrada.
Siga as recomendações do seu médico.

Modo e via de administração:

Vinorrelbina teva é administrada por perfusão intravenosa numa veia.
Após a administração, a veia será lavada com uma perfusão de solução isotónica.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como com todos os medicamentos, Vinorrelbina teva pode apresentar efeitos secundários.

Após o tratamento com Vinorrelbina teva foram referidos os seguintes efeitos secundários:

  • Uma redução do número de glóbulos brancos, ou menos frequentemente, de glóbulos vermelhos ou plaquetas. Uma redução do número de glóbulos brancos torna-o mais vulnerável a infecções.
  • Náuseas e, ocasionalmente vómitos. Estes efeitos podem ser controlados com terapêutica anti-emética.
  • Diarreia.
  • Obstipação.
  • Se sentir dor abdominal ou não tiver movimentos intestinais durante alguns dias, informe o seu médico imediatamente.
  • Perda de alguns reflexos.
  • Sensações anormais ao nível dos membros inferiores e, por vezes, dos membros superiores.
  • Queda de cabelo moderada.
  • Podem ocorrer dificuldades respiratórias alguns minutos ou várias horas após a injecção. Convém advertir imediatamente o seu médico assistente.
  • Podem ocorrer problemas cardíacos.
  • Outros efeitos incluem cansaço,febre, dor muscular e articular incluindo dor no maxilar, dor no peito e dor no local do tumor.
  • Pode ocorrer hiponatrémia (redução da taxa de sódio).Se detectar algum efeito secundário não mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Mantenha a Vinorrelbina teva fora da vista e do alcance das crianças.

Embalagem fechada: Conservar ao abrigo da luz. Conservar a temperatura entre 2 ? 8ºC. Conservar na embalagem de origem.

Após abertura: Não congelar. Conservar a temperatura entre 2 ? 8ºC.
Vinorrelbina teva será diluído e conservado por pessoal hospitalar.
Não usar após a data de validade indicada na embalagem ou no frasco.

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Mais informações

Eliminação:

Todo o material não utilizado, agulhas, seringas, frascos e outros que tenham estado em contacto com o medicamento devem ser colocados em sacos duplos de polietileno selados, devidamente identificados, segregados e incinerados. Os produtos de excreção devem ser igualmente tratados.

Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Este folheto foi aprovado em

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