Zentel

 

O que é e como se utiliza?

Grupo farmacoterapêutico: 1.4.1 Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Anti-helmínticos.

Zentel 400 mg comprimidostem como princípio activo o albendazol na dose de 400 mg por comprimido. Este fármaco tem uma acção anti-helmíntica, devido à inibição da polimerização da tubulina que consequentemente reduz o seu aporte energético para níveis insuficientes à sua sobrevivência. O Zentel 400 mg comprimidos inicialmente imobiliza e seguidamente mata os helmintas susceptíveis.

1-O Zentel 400 mg comprimidospara tratamento com dose baixa e de curta duração está indicado na terapêutica de infestações intestinais simples ou mistas causadas pelos seguintes helmintas/protozoários:
Ascaris lumbricoides (Lombrigas)
Trichuris trichiura (Tricocéfalos)
Enterobius vermicularis (Oxiúros)
Ancylostoma duodenale e Necator americanus (Ancilóstomo)
Hymenolepsis nana e Taenia spp (Ténias)
Strongyloides stercolaris (Verme do Túnel)
Opistorchis viverrini e Clonorchis sinensis
Giardia lamblia Giardia em crianças

Zentel 400 mg comprimidos para tratamento com dose baixa e de curta duração está também indicado no tratamento da larva migradora cutânea.

2- O Zentel 400 mgcomprimidos, para tratamento com dose elevada e de longa duração, está indicado na terapêutica das seguintes helmintíases sistémicas :
Hidatidose: quística, alveolar
Neurocisticercose (infecção larvar pela Taenia solium)
Capilaríase (infecção por Capillaria philippinensis)
Gnatostomíase (causada por Gnatostoma spinigerum e espécies relacionadas) Triquinose (causada por Trichinella spiralis e T.pseudospiralis)
Toxocarose (causada por Toxocara canis e outras espécies relacionadas)

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Zentel
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao albendazol ou a qualquer outro componente de Zentel 400mg comprimidos.
Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida (ver ?Gravidez e Aleitamento?.

Tome especial cuidado com Zentel

Uso em infestações sistémicas: Tratamento de longa duração e elevada dosagem:

Zentel 400 mg comprimidos tem sido associado a uma elevação leve a moderada das enzimas do fígado. Estas regressam aos valores normais se o tratamento é descontinuado. O seu médico poderá desejar realizar testes ao seu fígado antes e durante o tratamento.

Zentel 400 mg comprimidos pode causar redução no número total de glóbulos brancos. Este acontecimento é geralmente reversível, mas o seu médico poderá desejar controlar o seu nível. Os doentes com doenças do fígado devem ter um maior controlo.

Ao tomar Zentel com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, nomeadamente, se estiver a tomar cimetidina ou dexametasona, ou se estiver a tomar medicamentos obtidos sem receita médica.

Geralmente pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Zentel 400 mg comprimidos, excepto se estiver a tomar praziquantel, que é outro medicamento antihelmíntico.

Ao tomar Zentel com alimentos e bebidas

  • Infestações intestinais simples ou mistas e larva migradora cutânea: este medicamento pode ser tomado com ou após a refeição, ou em jejum.
  • Infestações helmínticas sistémicas: tome este medicamento às refeições

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:

  • se estiver a planear engravidar
  • se estiver grávida ou suspeitar que está grávida
  • se estiver a amamentar

Gravidez:
Não tome Zentel 400mg comprimidos se suspeitar que está grávida. Inicie a toma deste medicamento apenas durante a primeira semana após a menstruação ou após um teste de gravidez negativo. Se não tiver a certeza de estar grávida, o seu médico pode desejar que realize um teste de gravidez.

A gravidez tem de ser evitada através de contracepção eficaz durante o tratamento e durante um mês após o tratamento.

Aleitamento:
Consulte o seu médico se estiver a amamentar ou a planear amamentar o seu bebé. Só deve tomar este medicamento se o seu médico o considerar apropriado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Zentel 400 mg comprimidos não provoca sonolência como tal não interfere com a condução de veículos ou com utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zentel
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tomar Zentel sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual dependerá do peso ou idade e do tipo e severidade da infecção.

Algumas pessoas, particularmente crianças jovens, podem ter dificuldade em engolir os comprimidos inteiros, pelo que devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou, em alternativa, os comprimidos podem ser triturados. Também pode ser utilizada a forma farmacêutica alternativa existente, como Zentel 20mg/ml suspensão oral.

Infestações intestinais simples ou mistas e larva migradora cutânea

Infestações intestinais mistas ou simples causadas pelos seguintes helmintas/protozoários:

Parasita Idade do doente Como deve tomar Zentel 400 mg comprimidos

Adultos e crianças com 1 comprimido apenas uma idade superior a 12 anos vez Crianças de 2 a 12 anos 400 mg apenas uma vez Crianças de 1 a 2 anos de 200 mg apenas uma vez idade Lombrigas AscarisLumbricoides  Tricocéfalos TrichurisTrichiura   Oxiúros Enterobiusvermicularis  Ancilóstomos Ancylostoma duodenael e Necator americanus

Ténia Hymenolepis nana Adultos e crianças com Infestação suspeita ou idade superior a 12 anos provada de Stronglyloides ou Taenia ou H.nana 1 comprimidodia, durante 3 dias  Ténia Taenia spp  Verme do túnelStrongyliodes stercolaris Crianças de 2 a 12 anos 400 mgdia durante 3 dias

Infestação comprovada de H. nana o tratamento é repetido dentro de 10 a 21 dias Opistorchis viverrini eClonorchis sinerensis  Adultos e crianças com 1 comprimido 2xdia idade superior a 12 anos durante 3 dias

Crianças de 2 a 12 anos 400 mg 2xdia durante 3 dias Larva migradora cutânea Adultos e crianças com 1 comprimidodia durante idade superior a 2 anos 1 a 3 dias

Crianças de 2 a 12 anos 400 mgdia durante 1 a 3 dias Giardia  Crianças de 2 a 12 anos de 400 mgdia durante 5 dias idade

Infestações helmintícas sistémicas

As doses são dependentes do parasita envolvido, do peso do doente e do grau de gravidade da infecção. Os comprimidos devem tomar-se com alimentos e fraccionados em duas tomas.
Hidatidose e Neurocisticercose

Parasita Como tomar Zentel 400 mg comprimidos Peso do doente Kg

 60  Hidatidose quística Echinococcus granulosus 1 comprimido 2 vezes por dia durante 28 dias. Pode ser necessário repetir após 14 dias, perfazendo um total de 3 ciclos

60  15 mgKgdia dividido em duas doses iguais dose máxima 800mgdia. Pode ser necessário repetir após 14 dias, perfazendo um total de 3 ciclos

 60  Hidatidose alveolar Echinococcus multilocularis 1 comprimido 2 vezes ao dia, num total de 28 dias com 14 dias de intervalo. O tratamento pode ser prolongado por meses ou anos. Tratamento contínuo com a mesma dose usado por períodos até 20 meses.

 60  15mgKgdia divididas em duas doses iguais, num total de 28 dias com 14 dias de intervalo. Tratamento contínuo com a mesma dose usado por períodos até 20 meses.

Neurocisticercose Taenia solium  60  1 comprimido 2 vezes ao dia, por 7 a 30 dias, dependendo da resposta. Pode ser administrado um segundo período de tratamento com intervalo de 2 semanas entre os tratamentos.

 60  15mgKgdia dividido em 2 doses iguais dose máxima 800mgdia, por 7 a 30 dias, dependendo da resposta. Pode ser administrado um segundo período de tratamento com intervalo de 2 semanas entre os tratamentos.

Outras infestações sistémicas Parasita Idade do doente Como tomar Zentel 400 mg comprimidos 1 comprimido por dia durante 10 dias. Capilaríase Capillaria philippnesis Crianças eadultos

Gnatostomiase Gnasthostoma Crianças  1 comprimido por dia entre 10 a 20 dias

spinigerum  e adultos  Crianças 1 comprimido duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias e adultos Triquinose Trichinella spiralis e T.pseudospiralis

Criançase adultos 1 comprimido duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias Toxocarose Toxocara canis eespécies relacionadas

Se tomar mais Zentel do que deveria

Não deve tomar doses maiores que as recomendadas.
Em todos os casos de toma acidental de dosagem superior à recomendada procure a assistência profissional ou contacte o Centro de Informação Anti-venenos (Tel: 800 250 143). Mostre a embalagem do medicamento ao médico. Deve fazê-lo mesmo na ausência de sinais de mal-estar ou intoxicação. Não é provável que ocorram problemas graves com a toma de uma sobredose de Zentel.

Em casos de sobredosagem, deve ser aplicada terapêutica sintomática (lavagem gástrica) e medidas gerais de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Zentel

Tome o seu medicamento assim que se lembrar. Tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Zentel pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Infestações intestinais e larva migradora cutânea: tratamento de curta duração e baixa dosagem

Tal como acontece com outros benzimidazoles, é pouco frequente ocorrer dor abdominal ou epigástrica, náuseas, vómitos e diarreia.

Também é pouco frequente o relato de casos de dor de cabeça e tonturas. Raramente são relatadas reacções de hipersensibilidade incluindo erupção cutânea, comichão e urticária. Foi também relatada elevação das enzimas do fígado.

Muito raramente foi relatado eritema (vermelhidão) multiforme e Síndroma de Stevens-Johnson.

Infestações sistémicas: Tratamento de longa duração e elevada dosagem

Como acontece com outros benzimidazoles, com o tratamento prolongado com albendazol é muito frequente ocorrer elevação ligeira a moderada de enzimas do fígado.

Distúrbios gastrintestinais (dor abdominal, náuseas, vómitos) têm sido frequentemente associados ao tratamento de doentes com equinococos com albendazol; Pouco frequentes são os relatos de diminuição de glóbulos brancos.

Tem sido relatado frequentemente o aparecimento de dor de cabeça, tonturas e febre.

Como com outros benzimidazoles, alopécia reversível (enfraquecimento capilar e queda de cabelo moderada) tem sido frequentemente associados ao tratamento prolongado. Muito raramente relatada foram relatadas pancitopenia (diminuição de todos os elementos celulares no sangue), anemia aplástica (não desenvolvimento dos elementos celulares do sangue) e diminuição dos granulócitos no sangue.

Reacções de hipersensibilidade incluindo erupção cutânea, comichão e urticária têm sido pouco frequentemente relatados.

Muito raramente foi relatado eritema (vermelhidão) multiforme e Síndroma de Stevens-Johnson.

Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Zentel 400 mg comprimidos se verificar que o blister do comprimido se encontrar rasgado.

Não utilize Zentel após o prazo de validade impresso no blister ou frasco e na caixa, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.