Zymafluor

 

O que é e como se utiliza?

O Zymafluor é um suplemento de flúor utilizado na prevenção da cárie dentária.

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Zymafluor:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluoreto de sódio ou a qualquer outro componente de Zymafluor.

Tome especial cuidado com Zymafluor
-Não se deve exceder a dose recomendada. A sobredosagem deve ser evitada, especialmente nas áreas onde existem teores significativos de flúor nas águas de consumo. Em caso de dúvida consulte o seu médico.
-Deve ser efectuada uma vigilância regular da saúde dentária pelo seu médico dentista.

Ao tomar Zymafluor com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve aguardar-se um intervalo entre a administração de Zymafluor e de antiácidos contendo sais de cálcio, alumínio ou magnésio.

Ao tomar Zymafluor com alimentos e bebidas
Zymafluor não deve ser tomado com leite e seus derivados.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Zymafluor pode ser administrado durante a gravidez e aleitamento. A dose recomendada para a mãe durante este período é de 1 comprimido/dia de Zymafluor 0,55 mg.
O teor de ião flúor no leite materno é, contudo, muito baixo pelo que deve ser administrado 0,25 mg de flúor (de preferência Zymafluor, solução oral) mesmo ao bebé alimentado ao peito.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zymafluor
Contém sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Zymafluor, 0,55 mg, comprimidos, contém 0,3 mg de sódio por comprimido. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio. Zymafluor, 2,2 mg, comprimidos, contém 1,2 mg de sódio por comprimido. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Como é utilizado?

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia depende do teor de flúor nas águas de consumo e da idade da criança.

 0,3 0,3-0,7  0,7 Concentração de fluoreto F na água de consumo mgl Posologia recomendada mgF dia Idade 2 semanas aos 2 anos 0,25 0 0 2 anos aos 4 anos 0,50 0,25 0 4 anos aos 16 anos 1,00 0.50 0

A administração de Zymafluor deve iniciar-se precocemente após o nascimento, mesmo em crianças amamentadas ao peito.

Zymafluor comprimidos podem ser usados em crianças com idade inferior a 6 anos de idade, mas os comprimidos devem ser esmagados e diluídos em água, sumo, ou chá, mas não no leite. Existe também disponível Zymafluor, solução oral, que é a forma farmacêutica preferível em crianças com idade inferior a 6 anos.
Assim que a idade da criança o permita, os comprimidos de Zymafluor não devem ser logo ingeridos, mas sim chupados lentamente na boca, entre a bochecha e a gengiva, umas vezes do lado esquerdo, outras do lado direito.
É preferível administrar os comprimidos à noite antes de deitar após a escovagem dos dentes, já que assim se permitem altas concentrações de flúor na boca durante um período de tempo mais longo.

Se tomar mais Zymafluor do que deveria
Sobredosagem crónica: no caso de sobredosagem moderada crónica (2 mg/dia) durante muitos anos pode aparecer coloração dos dentes.

Sobredosagem aguda: sintomas de sobredosagem aguda podem surgir quando se ingerem mais de 100 comprimidos de Zymafluor 2,2 mg, num adulto. Inicialmente, os sintomas são salivação, náuseas, vómitos, dor abdominal e diarreia.
Se uma criança ingerir entre 100 a 200 comprimidos de Zymafluor 0,55 mg deve induzir-se o vómito e dar-se leite a beber. Se ingerir mais de 200 comprimidos de Zymafluor 0,55 mg, deve contactar-se o hospital sem demora.

Tratamento:
-Se foram ingeridos menos do que 5,0 mg/kg de peso corporal de ião flúor (correspondendo a menos que 200 comprimidos de Zymafluor ¼ mg, para uma criança de 10 kg), dar cálcio oralmente (leite) para aliviar os sintomas gastrointestinais e manter em observação durante algumas horas.
-Se foram ingeridos mais do que 5,0 mg/kg de peso (correspondendo a mais de 200 comprimidos de Zymafluor 0,55 mg, para uma criança de 10 kg): induzir o vómito; dar cálcio solúvel oralmente sob qualquer foma (leite, gluconato de cálcio a 5% ou solução de lactato de cálcio); manter em observação no serviço de urgência durante algumas horas.
-Se a ingestão foi superior a 15 mg/kg de peso (correspondendo a mais de 600 comprimidos de Zymafluor ¼ mg para uma criança de 10 kg de peso) recorrer imediatamente ao hospital.

Os princípios de tratamento são os seguintes:

O tratamento hospitalar é requerido para esvaziar o estômago por aspiração e lavagem com água de cal ou uma solução de cloreto de cálcio a 1% ou outro sal de cálcio, para precipitar o fluoreto. Hidróxido de alumínio administrado após lavagem gástrica pode reduzir a absorção de fluoreto.
Iniciar monitorização cardíaca (observação de ondas T em pico e intervalos QT prolongados). Para controlo de convulsões pode dar-se 10 ml de solução de gluconato de cálcio a 10% IV, repetida cada 4 a 6 horas se necessário.

Para controlo das cólicas pode administrar-se morfina ou petidina. A circulação deve manter-se com perfusões de soluções electrolíticas adequadas. A respiração pode requerer assistência. Pode usar-se hemodiálise. O vómito, as fezes e a urina devem lavar-se prontamente para prevenir queimaduras externas.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Zymafluor pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Com a dosagem adequada à profilaxia da cárie, o Zymafluor não apresenta efeitos secundários significativos.
Classificação dos efeitos adversos:
SNC (sistema nervoso central): cefaleias;
Dermatológicos: erupções cutâneas (eritema e urticária)
Gastrointestinais: náuseas e vómitos
Cavidade oral: fluorose dentária (alterações da coloração do esmalte dentário). Estes sintomas desaparecem com a interrupção do tratamento.

Como deve ser guardado?

Zymafluor, 0,55 mg, comprimidos
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem. Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Zymafluor, 2,2 mg, comprimidos
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem. Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zymafluor após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Nome

Zymafluor, 0,55 mg, comprimidos
Zymafluor, 2,2 mg, comprimidos

Composição

Zymafluor, 0,55 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 0,55 mg de fluoreto de sódio (equivalente a 0,25 mg de flúor) Excipientes:
Sódio, 0,3 mg (sob a forma de fluoreto de sódio)
Sorbitol (E420), 38,2 mg

Zymafluor, 2,2 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 2,2 mg de fluoreto de sódio (equivalente a 1 mg de fluor) Excipientes:
Sódio, 1,2 mg (sob a forma de fluoreto de sódio)
Sorbitol (E420), 36,5 mg

Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.

Forma farmacêutica

Comprimido.

Zymafluor, 0,55 mg, comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos.

Zymafluor, 2,2 mg, comprimidos
Comprimidos bege amarelados, redondos, biconvexos.

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