ARICLAIM 60 mg hårda enterokapslar

Vad är det och hur används det?

ARICLAIM ökar halterna av serotonin och noradrenalin i nervsystemet.

ARICLAIM används hos vuxna för behandling av ett tillstånd som kallas smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan framkallas av beröring, värme, kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel).

Vad måste man tänka på innan man använder det?

TA INTE ARICLAIM om du
- är allergisk (överkänslig) mot duloxetin eller mot något av övriga innehållsämnen i ARICLAIM (se Övriga upplysningar)

• har leversjukdom
• har svår njursjukdom
• tar eller under de senaste 14 dagarna tagit ett läkemedel, som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), se”Intag av andra läkemedel” nedan)
• om du tar fluvoxamin som vanligen används för att behandla depression, ciprofloxacin eller enoxacin som används för att behandla infektioner
• tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se Intag av andra läkemedel). Tala med din läkare om du har högt blodtryck eller hjärtsjukdom. Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta ARICLAIM.

Var särskilt försiktig med ARICLAIM
Om du lider av något av följande, kanske ARICLAIM inte passar för dig. Tala med din läkare innan du börjar ta detta läkemedel om du:

• tar andra läkemedel mot depression (se Intag av andra läkemedel)
• tar johannesört, ett naturläkemedel ( Hypericum perforatum)
• har njursjukdom
• har haft kramper (anfall)
• har haft mani
• har bipolär sjukdom
• har ögonproblem, som t ex en viss typ av glaukom (förhöjt tryck i ögat)
• tidigare har haft blödningsstörningar (tendens att få blåmärken) - är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre)
• samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada
• tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se Intag av andra läkemedel)

ARICLAIM kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still. Om detta inträffar ska du tala om det för din läkare.

Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv
Fastän ARICLAIM inte är avsett för behandling av depression används den aktiva substansen (duloxetin) även i läkemedel mot depression. Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
Dessa tankar kan vara vanliga om du:

• tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord, − äryngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.

Behandling av barn och ungdomar under 18 år
ARICLAIM ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan ARICLAIM skrivas ut av läkare till patienter under 18 år om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras. Dessutom har de långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.

Intag av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Den aktiva beståndsdelen i ARICLAIM, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd

• depression, ångest och urinläckage Användning av fler än ett av dessa läkemedel samtidigt ska undvikas. Ta kontakt med din läkare om du redan tar andra läkemedel som innehåller duloxetin.

Din läkare ska avgöra om du kan ta ARICLAIM tillsammans med andra läkemedel. Kontrollera med din läkare innan du börjar eller slutar att ta några läkemedel, även receptfria läkemedel och naturmedel.

Tala om för din läkare om du tar något av följande:

Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): ARICLAIM ska inte tas om du tar eller under de senaste 14 dagarna intagit ett läkemedel mot depressionen som kallas MAO-hämmare. Många receptbelagda läkemedel, inklusive ARICLAIM, kan, om de tas tillsammans med en MAO-hämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar. Innan du kan ta ARICLAIM måste minst 14 dagar ha förflutit sedan behandling med en MAO-hämmare avslutats. Likaså måste minst 5 dagar ha förflutit efter avslutad behandling med ARICLAIM innan du kan börja ta en MAO-hämmare.

Läkemedel som kan ge upphov till dåsighet: Sådana läkemedel inkluderar receptbelagda läkemedel som bensodiazepiner, starka smärtstillande medel, läkemedel mot psykos, fenobarbital och antihistaminer.

Läkemedel som ökar halten av serotonin: Triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-läkemedel (t ex paroxetin och fluoxetin), tricykliska antidepressiva (t ex klomipramin, amitriptylin), petidin, johannesört och venlafaxin. Dessa läkemedel ökar risken för biverkningar. Kontakta din läkare om du får något ovanligt symtom när du tar något av dessa läkemedel tillsammans med ARICLAIM.

Orala antikoagulantia eller trombycytaggregationshämmande medel : Blodförtunnande medel eller medel som förhindrar blodet från att bilda klumpar. Dessa medel kan öka risken för blödningar.

Intag av ARICLAIM med mat och dryck
ARICLAIM kan tas oberoende av måltid. Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med ARICLAIM.

Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

• Tala om för din läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen med ARICLAIM. Du ska endast använda ARICLAIM efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.

Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder ARICLAIM. När liknande läkemedel (SSRI) används under graviditet kan risken öka för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.

Om du tar ARICLAIM i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln. Dessa symtom uppträder vanligen vid förlossningen eller inom några dagar efter att ditt barn har fötts. Symtomen kan vara slappa muskler, skakningar, darrningar, matningssvårigheter, andningsproblem och krampanfall. Om ditt nyfödda barn har något av dessa symtom, eller om du är bekymrad för ditt barns hälsa, bör du kontakta din läkare eller barnmorska för råd.

• Tala om för din läkare om du ammar. Användning av ARICLAIM under amning rekommenderas ej. Rådgör med din läkare eller apotekspersonal.

Körförmåga och användning av maskiner
ARICLAIM kan göra att du känner dig sömnig eller yr. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur ARICLAIM påverkar dig.

Viktig information om något innehållsämne i ARICLAIM
ARICLAIM innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Hur används det?

Ta alltid ARICLAIM enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

ARICLAIM intas genom munnen. Svälj kapseln hel tillsammans med vatten.

Hos de flesta patienter med smärtsam diabetesneuropati uppnås effekt av ARICLAIM under första behandlingsveckan.

Vanlig dos av ARICLAIM är 60 mg en gång dagligen, men din läkare ordinerar den dos som är lämplig för dig.

Det är lättare att komma ihåg att ta ARICLAIM om man tar det vid samma tid varje dag.

Fråga din läkare hur länge du ska ta ARICLAIM. Sluta inte att ta ARICLAIM utan att först ha diskuterat detta med din läkare.

Om du har tagit för stor mängd av ARICLAIM
Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer ARICLAIM än din läkare föreskrivit. Symtom på överdos är sömnighet, koma, serotonergt syndromet (en sällsynt reaktion som kan orsaka kraftiga lyckokänslor, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, berusningskänsla, feber, svettning eller stela muskler), krampanfall, kräkningar och snabba hjärtslag.

Om du har glömt att ta ARICLAIM
Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om det emellertid är dags för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen och ta endast en dos som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera den dos du glömt. Ta inte fler ARICLAIM per dag än din läkare föreskrivit.

Om du slutar att ta ARICLAIM
SLUTA INTE att ta ARICLAIM, även om du känner dig bättre, utan att först tala med din läkare. Om din läkare anser att du inte längre behöver ARICLAIM, kommer han/hon att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt. Vissa patienter, som abrupt slutar att ta ARICLAIM, kan få symtom såsom:

• yrsel, stickningar och domningar, sömnstörningar (livliga drömmar, mardrömmar, sömnlöshet), trötthet, sömnighet, känsla av rastlöshet eller oro, ångest, illamående/kräkningar (känna sig sjuk), skakningar, huvudvärk, irritationskänsla, diarré, kraftiga svettningar eller svindel. Dessa besvär är vanligtvis lätta och försvinner inom några dagar. Rådfråga din läkare om reaktionerna är besvärande.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Vilka biverkningar finns?

Liksom alla läkemedel kan ARICLAIM orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Dessa är vanligtvis lätta till måttliga och försvinner oftast efter några veckor.

Mycket vanliga biverkningar (påverkar mer än 1 användare av 10)

• huvudvärk, sömnighet
• illamående, muntorrhet.

Vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 100)

• aptitlöshet
• sömnsvårigheter, upprördhetskänslor, mindre sexlust, ångest, svårigheter att få eller utebliven orgasm, konstiga drömmar
• yrsel, känna sig trög, darrningar, domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden
• dimsyn
• tinnitus (förnimmelse av ljud i örat utan yttre ljudkälla)
• hjärtklappning
• förhöjt blodtryck, blodvallning
• gäspningar
• förstoppning, diarré, ont i magen, illamående och kräkningar, halsbränna eller matsmältningsbesvär, väderspänning • ökad svettning, (kliande) utslag
• muskelsmärta, muskelspasm
• smärtsam urinering
• erektionsproblem, ejakulationsstörningar
• trötthet
• viktminskning.

Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 1 000)

• svalginflammation som orsakar hes röst
• självmordstankar, sömnsvårigheter, tandgnisslan, känna sig desorienterad, bristande motivation
• plötsliga ofrivilliga ryckningar eller ryckningar i musklerna, en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still, känna sig nervös, koncentrationssvårigheter, smakförändringar, svårigheter att kontrollera rörelser t.ex. brist på koordination eller ofrivilliga rörelser i musklerna, restless legs (domnande och stickande känsla i benen), dålig sömn
• stora pupiller (den mörka fältet i mitten av ögat), synstörningar
• svindel och ont i öronen
• snabba eller oregelbundna hjärtslag
• svimning och yrsel när man reser sig upp, kalla fingrar och/eller tår
• känna sig tjock i halsen, näsblödning
• blodiga kräkningar eller svart tjärartad avföring, mag-tarminflammation, rapningar
• inflammation i levern som kan orsaka smärta i buken och gulfärgning av hud och ögonvitor
• nattsvettningar, nässelfeber, kallsvettning, känslighet för solljus, ökad benägenhet att få blåmärken
• muskelspänning, muskelryckningar
• svårighet eller oförmåga att kasta vatten, svårighet att börja kissa, behov att tömma blåsan under natten, behov att tömma blåsan oftare än vanligt, minskat urinflöde
• onormal vaginalblödning, onormala menstruationer, inkluderande kraftig, smärtsam, oregelbunden eller förlängd menstruation, ovanligt korta eller uteblivna menstruationer
• bröstsmärta, fallolyckor (mest hos äldre), känna sig kall, törst, skakningar, känna sig varm, onormal gång
• viktökning
• Ariclaim kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.

Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 10 000)

• allvarliga allergiska reaktioner som orsakar andningssvårigheter eller yrsel, med svullen tunga eller svullna läppar, allergiska reaktioner
• nedsatt sköldkörtelfunktion, vilket kan orsaka trötthet eller viktuppgång
• uttorkning, lågt natriumvärde i blodet (drabbar mest äldre); symtomen kan vara att känna sig yr, svag, förvirrad, sömnig eller mycket trött, illamående eller kräkningar, mer allvarliga symtom är svimning, krampanfall eller fall, otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (SIADH)
• självmordsbeteende, mani (överaktivitet, tankeflykt och nedsatt behov av sömn), känsla av aggression och vrede • ”serotonergt syndrom” (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, feber, svettningar eller stela muskler), krampattacker • ökat tryck i ögat (glaukom)
• inflammation i munnen, ljust rött blod i avföringen, dålig andedräkt
• leverproblem, gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)
• Stevens-Johnson syndrom (svår sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och könsorganen), svåra allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansiktet och halsen (angioödem).
• kramp i käkmusklerna
• avvikande lukt på urinen
• klimakteriesymtom, onormal produktion av bröstmjölk hos män och kvinnor.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Hur ska det förvaras?

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Förvaras vid högst 30 °C.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.