Vad är det och hur används det?
ANVÄNDS FÖR
Azomyr munsönderfallande tabletter är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper
till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.
Azomyr munsönderfallande tabletter lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster). Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Azomyr munsönderfallande tabletter används också för att lindra symptom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
Vad måste man tänka på innan man använder det?
Ta inte Azomyr munsönderfallande tabletter
- om du är allergisk (överkänslig) mot desloratadin, något av övriga innehållsämnen i Azomyr munsönderfallande tabletter eller mot loratadin.
Azomyr 2,5 mg munsönderfallande tabletter är avsedda för vuxna och barn (6 år och äldre).
Var särskilt försiktig med Azomyr munsönderfallande tabletter
- om du har nedsatt njurfunktion.
Om detta gäller dig, eller om du är osäker, kontrollera med din läkare innan du tar Azomyr.
Intag av andra läkemedel
Det finns inte några kända interaktioner mellan Azomyr och andra läkemedel.
Intag av Azomyr munsönderfallande tabletter med mat och dryck
Azomyr munsönderfallande tabletter behöver inte tas med vatten eller vätska. Azomyr munsönderfallande tabletter kan tas med eller utan mat.
Graviditet och amning
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet och amning. Om du är gravid eller ammar rekommenderas inte intag av Azomyr.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid den rekommenderade dosen förväntas inte Azomyr göra dig dåsig eller mindre alert. I mycket sällsynta fall blir emellertid enstaka personer dåsiga, vilket kan påverka deras körförmåga eller förmåga att sköta maskiner.
Viktig information om några av innehållsämnena i Azomyr munsönderfallande tabletter Produkten innehåller aspartam. Aspartam omvandlas till fenylalanin som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Hur används det?
Öppna försiktigt blistern före användning och ta ut den munsönderfallande tabletten utan att krossa den. Placera den i munnen där den löses upp omedelbart. Vatten eller annan vätska behövs inte för att svälja tabletten.
Barn från 6 till och med 11 år: ta en 2,5 mg Azomyr munsönderfallande tablett en gång dagligen. Ta tabletten omedelbart sedan blistern öppnats.
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre): ta två 2,5 mg Azomyr munsönderfallande tabletter en gång dagligen. Ta tabletterna omedelbart sedan blistern öppnats.
Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Azomyr munsönderfallande tabletter.
Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
Om din allergi är ihållande (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.
Om du har tagit för stor mängd Azomyr munsönderfallande tabletter
Ta Azomyr munsönderfallande tabletter som de har förskrivits till dig. Inga allvarliga problem är att förvänta vid oavsiktlig överdos. Om du emellertid skulle ta mer Azomyr munsönderfallande tabletter än du har ordinerats ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Om du har glömt att ta Azomyr munsönderfallande tabletter
Om du har glömt att ta din tablett i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för enskilda glömda doser.
Vilka biverkningar finns?
Liksom alla läkemedel kan Azomyr orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem. Hos vuxna var
biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett. Trötthet, muntorrhet och huvudvärk
rapporterades emellertid oftare än med en overksam tablett. Hos ungdomar var huvudvärk den mest vanligt rapporterade biverkningen.
Under marknadsföringen av Azomyr har mycket sällsynta fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelfeber och svullnad) och hudutslag rapporterats. Palpitationer, snabba hjärtslag, magsmärtor, illamående, kräkningar, orolig mage, diarré, yrsel, dåsighet, sömnsvårigheter, muskelsmärtor, hallucinationer, kramper, rastlöshet med ökad kroppsrörelse, leverinflammation och avvikande leverfunktionstester har också rapporterats i mycket sällsynta fall.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Hur ska det förvaras?
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i originalförpackningen.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Tala om för apotekspersonal om du märker någon förändring i Azomyr munsönderfallande tabletters utseende.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Vad är det?
Azomyr är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin. Azomyr finns som 5 mg tablett, 5 mg oral lyofilisat (dispergerbar tablett), 2,5 mg och 5 mg munsönderfallandetabletter (smälter i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Vad används det för?
Azomyr ges för lindring av symptom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsgångarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symptom som klåda och nässelfeber).
Läkemedlet är receptbelagt.
Hur används det?
Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och däröver) är 5 mg en gång om dagen. Dosen för barn beror på deras ålder. För barn mellan ett och fem år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 mg sirap eller oral lösning. För barn mellan sex och elva år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg munsönderfallande tablett. Vuxna och unga kan ta vilken läkemedelsform som helst.
Azomyr kan tas med eller utan föda.
Hur fungerar det?
Den aktiva substansen i Azomyr, deslorotadin, är ett antihistamin. Det verkar genom att blockera de receptorer på vilka histamin, som är en substans i kroppen som orsakar allergiska symptom, normalt fäster. När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymptomen.
Vilka studier har gjorts?
Azomyr har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma). Azomyrs effekt mättes genom att man tittade på hur symptomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar och nästäppa) före och efter två till fyra veckors behandling. Azomyr har också undersökts på 416 patienter med urtikaria. Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symptomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, hur de påverkar patienternas sömn och funktioner under dagtid) före och efter sex veckors behandling. I samtliga studier jämfördes Azomyrs effekt med placebo (verkningslös behandling).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
Vilka fördelar har upptäckts vid studierna?
När det gällde allergisk rinit visade resultaten i samtliga studier att två veckors behandling med Azomyr 5 mg ledde till att symptomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo. I de båda studierna av urtikaria hade symptomen efter sex veckors behandling med Azomyr minskat med mellan 58 procent och 67 procent, jämfört med mellan 40 procent och 33 procent för placebobehandlade patienter.
Vilka risker finns?
Hos vuxna och unga var de vanligaste biverkningarna trötthet (1,2 procent), muntorrhet (0,8 procent) och huvudvärk (0,6 procent). Liknande biverkningar uppträdde hos barn. Hos barn under två år var de vanligaste biverkningarna diarré (3,7 procent), feber (2,3 procent) och sömnsvårigheter (2,3 procent). Förteckningen över samtliga rapporterade biverkningar av Azomyr finns i bipacksedeln. Azomyr ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något av de andra innehållsämnena.
Varför har det blivit godkänt?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Azomyr är större riskerna vid lindring av symptom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria. Kommittén rekommenderade att Azomyr skulle godkännas för försäljning.
Mer information
Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen SP Europe ett godkännande för försäljning av Azomyr som gäller i hela Europeiska unionen. Godkännandet för försäljning förlängdes den 15 januari 2006.
EPAR för Azomyr finns i sin helhet här.
Namn
Azomyr 2,5 mg munsönderfallande tabletter
Sammansättning
Varje Azomyr munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg desloratadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Läkemedelsblankett
Munsönderfallande tablett
Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med ”K”
