Arifil 50 mg Filmtabletten

Abbildung Arifil 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Sildenafil
Zulassungsland Österreich
Hersteller Apocare Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G04BE03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Apocare Pharma

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sildehexal 100 mg - Tabletten Sildenafil Hexal
Sildenafil G.L. 25 mg - Kautabletten Sildenafil G.L. Pharma GmbH
Direktan 50 mg - Kautabletten Sildenafil G.L. Pharma GmbH
Silchemo 100 mg Filmtabletten Sildenafil Laboratorios Liconsa S.A.
Idilico 100 mg Filmtabletten Sildenafil Laboratorios Liconsa S.A.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Arifil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ- 5 (PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefä- ße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. Arifil wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.

Sie sollen Arifil nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden. Frauen sollen Arifil nicht einnehmen.

Arifil dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann, die manchmal auch als Im- potenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität aus- reichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Arifil darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sildenafil oder einen der anderen In- haltsstoffe von Arifil sind.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination ei-

ne möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Lin- derung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder „Herzschmerzen“) verordnet wer- den. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers“ genannt), da auch diese Kombination eine möglicher- weise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann.
  • wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
  • wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pig- mentosa).
  • wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arifil ist erforderlich

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt,

  • wenn Sie eine Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Leukämie (Blutkrebs) oder Multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben. In diesen Fällen kann besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung einer erekti- len Dysfunktion nötig sein.
  • wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
  • wenn Sie Herzprobleme haben. Ihr Arzt soll in diesem Fall sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.
  • wenn Sie zurzeit ein Magen-Darm-Geschwür haben, oder wenn eine Störung der Blutgerinnung (wie z. B. Hämophilie) vorliegt.
  • wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Arifil ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Sie dürfen Arifil nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.

Besondere Überlegungen für Kinder und Jugendliche

Arifil darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen

Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine niedrigere Dosierung nötig ist.

Bei Einnahme von Arifil mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Arifil-Filmtabletten und manche Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, insbe- sondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Bei einem me- dizinischen Notfall sollten Sie dem medizinischen Fachpersonal, das Sie behandelt, sagen, dass Sie Arifil eingenommen haben und wann Sie es eingenommen haben. Nehmen Sie Arifil nicht während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht aus- drücklich sagt, dass Sie dies tun können.

Sie dürfen Arifil nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt wer- den, da die Kombination dieser Arzneimittel eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines die- ser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder „Herzschmerzen“) verordnet werden.

Sie dürfen Arifil nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmono- xid- Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers“ genannt), da auch diese Kombi- nation eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann.

Wenn Sie als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behand- lung der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten Arifil-Dosis (25 mg) beginnen.

Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatavergrößerung einnehmen, kann es zu Schwindelgefühl und Benommenheit kommen, die durch einen zu niedrigen Blutdruck beim raschen Aufsetzen oder Aufstehen verursacht sein können. Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Arifil zusammen mit Alp- hablockern verwendeten. Zumeist tritt dies innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Arifil auf. Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass derartige Symptome bei Ihnen auf- treten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer regelmäßigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie Arifil nehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in einem solchen Fall möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) Arifil verordnen.

Bei Einnahme von Arifil zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Arifil kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie werden aber möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Arifil wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.

Alkoholgenuss kann vorübergehend die Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen. Um den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine übermä- ßigen Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Arifil einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Arifil ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Arifil kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinflussen. Achten Sie darauf, wie Sie auf die Einnahme von Arifil reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedie- nen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Arifil immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis 50 mg.

Nehmen Sie Arifil nicht häufiger als einmal am Tag ein.

Sie sollten Arifil ungefähr eine Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr einneh- men. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Arifil zu stark oder zu schwach ist.

Arifil wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Arifil ist von Patient zu Patient verschieden, er liegt üblicherweise bei einer halben bis einer Stunde. Sie werden möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Arifil wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.

Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Arifil bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erekti- on nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Arifil eingenommen haben als Sie sollten

Nebenwirkungen können häufiger auftreten und schwerwiegender sein. Dosen von mehr als 100 mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.

Nehmen Sie keine höhere Dosis als diejenige ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen ha- ben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt o- der Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Arifil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Arifil beschrieben werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer.

Falls Sie während oder nach dem Geschlechtsverkehr Brustschmerzen haben:

  • Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen.
  • Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
  • Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

Alle Arzneimittel einschließlich Arifil können allergische Reaktionen bewirken. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme von Arifil eines der folgenden Symptome feststellen: plötzlich einsetzendes pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindelgefühl, Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens.

Übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen wurden nach der Ein- nahme von Arifil berichtet. Wenn Sie eine derartige, mehr als 4 Stunden andauernde Erektion haben, sollten Sie umgehend einen Arzt zu Rate ziehen.

Wenn Sie eine plötzliche Verschlechterung oder einen Verlust des Sehvermögens feststellen, nehmen Sie Arifil nicht mehr ein und verständigen Sie sofort Ihren Arzt.

Eine sehr häufige Nebenwirkung (kann bei 1 von 10 Patienten auftreten) sind Kopfschmer- zen.

Häufige Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 von 100 Patienten auftreten) sind:

  • Gesichtsrötung
  • Verdauungsstörungen
  • Beeinflussung des Sehvermögens (einschließlich Störungen des Farbsehens, Licht- empfindlichkeit, verschwommenes Sehen oder verminderte Sehschärfe)
  • verstopfte Nase
  • Schwindel

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 Patienten von 1000 auftreten) sind:

  • Erbrechen
  • Hautausschläge
  • Blutung im Hintergrund der Augen
  • Augenreizung
  • blutunterlaufene/gerötete Augen
  • Augenschmerzen
  • Doppeltsehen
  • abnormales Gefühl im Auge
  • unregelmäßiger Herzschlag oder Herzjagen
  • Muskelschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • vermindertes Tastgefühl
  • Drehschwindel
  • Ohrensausen
  • Übelkeit
  • trockener Mund
  • Brustschmerzen
  • Müdigkeit

Seltene Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 Patienten von 10.000 auftreten) sind:

Zu den weiteren Nebenwirkungen, die aus der Erfahrung nach der Marktzulassung beschrie- ben wurden, zählen: Herzklopfen, Brustschmerzen, plötzliche Todesfälle, Herzinfarkte oder vorübergehende Durchblutungsstörungen des Gehirns. Die meisten, aber nicht alle dieser Männer wiesen vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen auf. Es ist nicht mög- lich zu beurteilen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Arifil standen. Fälle von Konvulsionen oder Krampfanfällen sowie von schwerwiegenden Hautreaktionen mit Aus- schlag, Blasenbildung, Hautabschilferung und Schmerzen, die eine sofortige medizinische Versorgung notwendig machen, wurden ebenfalls berichtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir- kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Arifil enthält

Der Wirkstoff ist Sildenafil.

Jede Tablette enthält 50 mg Sildenafil (als Citrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose; Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei; Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat; Povidon

Filmüberzug:

Hypromellose; Mikrokristalline Cellulose; Titandioxid (E171); Brilliantblau FCF Aluminium Farblack (E 133); Macrogol-Stearat/Polyoxyl 40 Stearat; Macrogol 6000

Wie Arifil aussieht und Inhalt der Packung

Arifil 50 mg sind blaue, ovale, bikonvex geformte Filmtabletten mit Bruchkerben. Die Tablet- ten können in zwei gleichgroße Hälften geteilt werden.

Die Tabletten gibt es in Durchdrückpackungen mit 4, 10, 12 oder 20 Tabletten.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Apocare Pharma GmbH

Hauptstr. 198

33647 Bielefeld

Deutschland

Hersteller hameln rds a.s. Horna 36

900 01 Modra Slowakische Republik

Apocare Pharma GmbH

Hauptstr. 198

33647 Bielefeld

Deutschland

Z.Nr.:

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Dieses Arzneimittel ist in den Staaten der EU zugelassen unter folgenden Namen:

Niederlande

Arifil 25 mg, 50 mg, 100 mg filmomhulde tabletten

Deutschland

Arifil 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten

Slowakische Republik

Arifil 25 mg, 50 mg, 100 mg filmom obalené tablety

Österreich

Arifil 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2012.

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Wirkstoff(e) Sildenafil
Zulassungsland Österreich
Hersteller Apocare Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G04BE03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Urologika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden