DELUFEN - Nasenspray

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1 Was ist es und wie wird es angewendet?

DELUFEN® - Nasenspray ist ein homöopathisches Arzneimittel.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.

DELUFEN® - Nasenspray ist ein Kombinationsmittel, welches aus folgenden homöopathischen Einzelmitteln zusammengesetzt ist: Sinapis nigra, Euphorbium, Pulsatilla pratensis, Luffa operculata, Hydrargyrum bijodatum.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:

  • Beschwerden bei Schnupfen (Erkältungsschnupfen und Heuschnupfen), Rachenentzündung und Tubenkatarrh.
  • unterstützende Anwendung bei Stirn- und Nebenhöhlenentzündungen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser, oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2 Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

DELUFEN® - Nasenspray darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Sinapis nigra, Euphorbium, Pulsatilla pratensis, Luffa operculata, Hydrargyrum bijodatum oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DELUFEN® - Nasenspray anwenden.

Bei Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.

Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos.

Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Kinder

Die Anwendung von DELUFEN® - Nasenspray bei Kindern von 3 bis 6 Jahren darf nur auf ärztliche Empfehlung erfolgen.

Die Anwendung von DELUFEN® - Nasenspray bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Anwendung von DELUFEN® - Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Anwendung von DELUFEN®- Nasenspray zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt.

Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

DELUFEN® - Nasenspray hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

DELUFEN® - Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid.

Benzalkoniumchlorid hat Reizwirkung und kann Hautreizungen hervorrufen.

3 Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Anfangs halbstündlich bis stündlich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch (maximal 8 mal täglich).

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung auf 3 bis 4 mal täglich zu reduzieren.

Anwendung bei Kindern

Kinder von 3 bis 12 Jahren:

Anfangs halbstündlich bis stündlich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch (maximal 8 mal täglich).

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung auf 3 bis 4 mal täglich zu reduzieren.

Die Anwendung von DELUFEN® - Nasenspray bei Kindern von 3 bis 6 Jahren darf nur auf ärztliche Empfehlung erfolgen.

Kinder unter 3 Jahre:

Die Anwendung von DELUFEN® - Nasenspray bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Bei chronischen Verlaufsformen kann ein 4-wöchiger Behandlungszyklus notwendig sein.

Zur nasalen Anwendung.

1. Verschlusskappe abziehen.

2.Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis der Sprühnebel austritt.

3. Sprühkopf in das Nasenloch einführen und pumpen. Nach jeder Anwendung Sprühkopf gründlich reinigen und Verschlusskappe aufsetzen.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser, oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von DELUFEN® - Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von DELUFEN® - Nasenspray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4 Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Nach Anwendung kann Speichelfluss auftreten; das Mittel ist dann abzusetzen.

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5 Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ bzw. „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch des Behältnisses ist DELUFEN® - Nasenspray 2 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6 Weitere Informationen

Was DELUFEN® - Nasenspray enthalten:

  • Die Wirkstoffe sind:100 ml enthalten: 1 ml Sinapis nigra D2, 10 ml Euphorbium D6, 10 ml Pulsatilla pratensis D6, 10 ml Luffa operculata D12 und 10 ml Hydrargyrum bijodatum D12.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, isotonische Natriumchloridlösung.

1 Sprühstoß = ca. 120 mg.

Wie DELUFEN® - Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

DELUFEN® - Nasenspray ist eine klare, farblose Lösung.

Da DELUFEN® - Nasenspray pflanzliche Rohstoffe enthält, kann es zu Schwankungen in Geruch sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben.

Packungsgrößen: 20 ml, 30 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57,AT-1030 Wien

Tel.: +43/(0)1-50 30 972

Fax: +43/(0)1-50 30 972-40

E-Mail:office.vienna@richard-bittner.com

Hersteller:

Richard Bittner AG, Ossiacherstraße 7, AT-9560 Feldkirchen

Tel.: +43/(0)4276-37888-0

Fax: +43/(0)4276-37131

E-Mail:office@richard-bittner.com

Z.Nr.: 3-00065

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2013.