Duphalac - Sirup

Was ist Duphalac

Duphalac enthält das Abführmittel Lactulose. Es zieht Wasser in den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter passieren kann. Es wird nicht in Ihren Körper aufgenommen.

Duphalac wird angewendet

• zur Behandlung von Verstopfung (Darmträgheit, harter und trockener Stuhl), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann
• zur Behandlung von Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z.B. Hämorrhoiden, nach Darm-/Analoperationen)
• zur Vorbeugung und Behandlung von portokavaler Enzephalopathie (einer Lebererkrankung, die Störungen der Gehirnfunktion, Zittern, Bewusstseinstrübung einschließlich Koma verursacht)

Duphalac darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie an Galactosämie (einer schweren genetischen Störung, bei der Sie Galactose nicht verdauen können)
• einer Blockierung des Darms (außer normaler Verstopfung)
• einer akuten entzündlichen Darmerkrankung (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
• Darmdurchbruch oder Risiko für Darmdurchbruch leiden.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duphalac einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Duphalac einnehmen, im Speziellen:

• wenn Sie an Bauchschmerzen unklarer Ursache leiden
• wenn Sie unter einem gastro-kardialen Symptomenkomplex oder Roemheld-Syndrom leiden
• wenn Sie Milchzucker (Lactose) nicht verdauen können.

Sie dürfen Duphalac nur mit Vorsicht einnehmen, wenn Sie unter folgenden Zuständen leiden:

• Galactose- oder Fructoseunverträglichkeit
• Lapp-Lactase-Mangel
• Glucose-Galactose-Malabsorption
• wenn Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben.

Wenn Sie Diabetes haben und wegen einer schweren Lebererkrankung (portokavaler Enzephalopathie) behandelt werden, wird Ihre Duphalac Dosis höher sein. Diese höhere Dosis enthält eine größere Zuckermenge. Daher muss möglicherweise Ihre Anti-Diabetes Medikation neu eingestellt werden.

Wenn bei Ihnen nach der Einnahme Gasansammlungen oder Blähungen auftreten, beenden Sie die Einnahme und fragen Sie Ihren Arzt.

In diesen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen.

Die chronische Einnahme von nicht angepassten Dosierungen (mehr als 2-3 weiche Stühle täglich) oder Missbrauch kann zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushaltes führen.

Bitte nehmen Sie Duphalac ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 2 Wochen ein.

Während der Behandlung mit Laxanzien sollten Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen (ca. 2 Liter pro Tag, dies entspricht 6-8 Gläsern).

Kinder

Duphalac darf Säuglingen und Kleinkindern im Normalfall nicht verabreicht werden, da es die normalen Reflexe für die Stuhlausscheidung beeinträchtigen kann.

In besonderen Fällen verschreibt Ihr Arzt Duphalac möglicherweise für ein Kind, einen Säugling oder ein Kleinkind. In diesen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen.

Einnahme von Duphalac zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Lactulose kann den durch andere Arzneimittel (z.B. Thiazide, Steroide und Amphothericin B) herbeigeführten Kaliumverlust erhöhen.

Infolge des Kaliummangels kann sich bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden (z.B. Digoxin) die Glykosidwirkung erhöhen.

Einnahme von Duphalac zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Duphalac kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Es bestehen keine Beschränkungen bezüglich des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel oder Getränke.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Duphalac kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Duphalac hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Duphalac - Sirup kann geringe Mengen an Milchzucker (Lactose), Galactose, Epilactose oder Fructose enthalten.

Bitte nehmen Sie Duphalac erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Ihre Dosen jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Schlucken Sie das Arzneimittel schnell hinunter. Behalten Sie es nicht im Mund.

Sie können Duphalac - Sirup unverdünnt oder verdünnt in etwas Flüssigkeit einnehmen. Verwenden Sie den beigefügten Messbecher.

Dosierung bei Stuhlverstopfung und Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern:

Die Dosis kann einmal täglich z.B. während des Frühstücks oder aufgeteilt auf zwei Dosen pro Tag unter Verwendung des Messbechers eingenommen werden.

Je nach dem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann die Dosis nach einigen Tagen an die Erhaltungsdosis angepasst werden. Es kann einige Behandlungstage (2-3 Tage) dauern, bevor ein Behandlungserfolg eintritt.

Dosierung bei portokavaler Enzephalopathie (Störung der Gehirnfunktion aufgrund einer Lebererkrankung):

Die Erhaltungsdosis sollte individuell so abgestimmt werden, dass 2 - 3 weiche Stühle pro Tag abgesetzt werden. Bei akuten Fällen kann Duphalac - Sirup mit Hilfe eines Tropfklistiers mit Wasser 3:7 verdünnt verabreicht werden.

Anwendung bei Kindern:

Abführmittel dürfen bei Kindern, Säuglingen und Kleinkindern nur in Ausnahmefällen und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, da sie die normalen Reflexe für die Stuhlausscheidung beeinträchtigen können.

Bitte verabreichen Sie Duphalac – Sirup nicht an Kinder (unter 14 Jahre) ohne sich vorher bezüglich Verschreibung und sorgfältiger Überwachung an Ihren Arzt gewendet zu haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Duphalac eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung können bei Ihnen Durchfall und Bauchschmerzen auftreten. Kontaktieren Sie einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge Duphalac – Sirup eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Duphalac vergessen haben

Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie eine Dosis Duphalac - Sirup vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Duphalac abbrechen

Beenden Sie die Behandlung nicht oder ändern Sie die Behandlung nicht ab ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Duphalac wurde über folgenden Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Blähungen (Flatulenz), insbesondere in den ersten Behandlungstagen. Diese verschwinden in der Regel nach wenigen Tagen.
• Übelkeit (Brechreiz)
• Erbrechen
• Bei Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis können Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.
• Gestörter Elektrolythaushalt aufgrund von Durchfall.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Nicht im Kühlschrank aufbewahren, da es bei Temperaturen unter +10°C zur Ausbildung von Kristallen kommen könnte.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Plastikflasche oder dem Umkarton bzw. Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem erstmaligen Öffnen der Kunststoffflasche soll das Arzneimittel nach 21 Wochen entsorgt werden.

Flasche nach Gebrauch schließen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Duphalac enthält

• Der Wirkstoff ist: Lactulose in wässriger Lösung; 1000 ml enthalten 667 g Lactulose 15 ml (= 1 Beutel bzw. 3 Kaffeelöffel) enthalten 10g Lactulose in wässriger Lösung.
• Duphalac Sirup enthält keine sonstigen Bestandteile. Jedoch können herstellungsbedingt geringe Mengen anderer Zuckerarten, wie Lactose,Galactose, Epilactose und Fructose enthalten sein.

Wie Duphalac aussieht und Inhalt der Packung

Duphalac ist ein klarer, farbloser bis bräunlich-gelber dickflüssiger Sirup.

Duphalac – Sirup gibt es in:

• Kunststoffflaschen mit Kunststoffmessbecher zu 200 ml (264 g) und 500 ml (660 g). Die Maßeinheiten am Messbecher sind bei 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml und 30 ml.
• Kunststoffbeuteln zu 12 x 15 ml (12 x 20 g), 30 x 15 ml (30 x 20 g).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Abbott Ges.m.b.H.

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Hersteller:

Abbott Biologicals B.V.

NL-1381 CP Weesp

Z.Nr .: 13.972

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.