Infloran - Kapseln

Die Darmflora ist für die normale Funktion der Darmtätigkeit und Verdauung wichtig. Es herrscht ein ausgewogenes Gleichgewicht zwischen den Arten von Darmbakterien.

Falsche Ernährung, Infektionen und Behandlungen mit Antibiotika führen zu Störungen der Darmflora.

Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium infantis säuern den Darminhalt durch ihre Stoffwechselprodukte an. Infloran® stellt das Gleichgewicht der bakteriellen Darmflora wieder her.

Anwendungsgebiete:

Infloran® wird zum Wiederaufbau natürlicher Verhältnisse bei einer gestörten Darmbesiedelung (Darmflora) bei Verdauungsstörungen verwendet.

Infloran® darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe: Lactobacillus acidophilus viv. lyophilisat, Bifidobacterium infantis viv. lyophilisat oder einen der sonstigen Bestandteile von Infloran® sind.
• bei einer nachgewiesenen Milchzuckerunverträglichkeit.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Infloran® ist erforderlich,

• Kinder unter 3 Jahren sollen nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes und unter dessen Aufsicht behandelt werden.
• während der Behandlung mit Infloran® bei älteren Menschen und Kindern muss zusätzlich auf ausreichende Flüssigkeit- und Elektrolytzufuhr geachtet werden.

• wenn innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt oder wenn starker Durchfall und/oder Fieber auftreten sowie der Verdacht auf Blut im Stuhl besteht, ist eine ärztliche Abklärung notwendig.
• bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Einnahme von Infloran® nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Einnahme von Infloran® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Antibiotika gleichzeitig verordnet werden, soll die Einnahme von Infloran® in Abständen von 2 Stunden zur Antibiotika-Gabe erfolgen.

Bei Einnahme von Infloran® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Infloran® nicht zusammen mit Nahrungsmitteln außer reinem Trinkwasser, Milch oder Fruchtsäften ein. (siehe 3. WIE IST INFLORAN ® EINZUNEHMEN?).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es sind keine Erfahrungen bei Anwendung bei schwangeren Frauen vorhanden. Aufgrund der auch beim Gesunden vorkommenden Wirkstoffe sind jedoch keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Infloran® hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Infloran®

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Lactose. Bitte nehmen Sie Infloran® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Eine Kapsel enthält ca. 250 mg Lactose. Diese Menge reicht wahrscheinlich nicht aus, um eine Laktoseintoleranzreaktion auszulösen.

Nehmen Sie Infloran® immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder: 3 mal täglich eine Kapsel Infloran® vor den Mahlzeiten. Bei Schluckbeschwerden und für Säuglinge sowie Kleinkinder kann der Kapselinhalt mit Milch, Fruchtsaft oder ähnlichem verrührt eingenommen werden.

Im Allgemeinen ist eine Behandlungsdauer von sieben Tagen ausreichend.

Wenn Sie eine größere Menge von Infloran® eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Angaben über Überdosierungen vor.

Wenn Sie die Einnahme von Infloran® vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Infloran® abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Infloran® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach der Markteinführung von Infloran® wurden keine Nebenwirkungsmeldungen berichtet. Aus diesem Grund kann kein typisches Nebenwirkungsprofil von Infloran® erstellt werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oer Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Infloran® enthält

• Die Wirkstoffe sind: Lactobacillus acidophilus viv. lyophilisat, Bifidobacterium infantis viv. lyophilisat

1 Kapsel Infloran® enthält mind. 109 lebende Keime von Lactobacillus acidophilus und mind. 109 lebende Keime von Bifidobacterium infantis als Lyophilisat.

• Die sonstigen Bestandteile sind: 25 mg Sucrose, ca. 250 mg Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumcitrat, Dikaliumhydrogenphosphat, Gelatine, Erythrosin (127), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Chinolingelb (E104), Titandioxid (E171).

Wie Infloran® aussieht und Inhalt der Packung

Infloran® ist eine Hartgelatinesteckkapsel (Kapseloberteil rot-opak, Kapselunterteil gelb-opak) mit charakteristisch riechendem, weiß-gelblichen Pulver. Karton mit 20 Kapseln in zwei Blisterstreifen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l. Via Cavour 70

27035 Mede (PV) Italien

Tel: +39 0384 8071 Fax: +39 0384 822133

E-mail: sit@sit-farmaceutici.com

Vertrieb

Desma GmbH Peter-sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Deutschland

Telefon 06134 – 21079 0

Telefax 06134 – 21079 24

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Z.Nr.: 1-23208

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 05 / 2014.