Myocholine - Glenwood Tabletten 25 mg

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1 Was ist es und wie wird es angewendet?

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2 Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

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3 Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie MYOCHOLINE-GLENWOOD® immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 25-50 mg Bethanecholchlorid (1 - 2 Tabletten). Diese soll bis zu 4-mal täglich eingenommen werden, was einer maximalen Tagesdosis von 200 mg Bethanecholchlorid

(8 Tabletten) entspricht.

Die Behandlung wird mit einer niedrigen Dosierung eingeleitet und diese wird gesteigert bis eine optimale Wirkung erreicht ist.

Zum Einnehmen.

MYOCHOLINE-GLENWOOD® Tabletten sind mit etwas Flüssigkeit und vorzugsweise nüchtern etwa eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit einzunehmen, um das Auftreten von Übelkeit zu vermeiden.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Die Behandlungsdauer hängt von Ihrem Zustand ab, Ihr Arzt wird Sie über die Dauer der Behandlung informieren. Nach Abklingen der Beschwerden sollte MYOCHOLINE-GLENWOOD® abgesetzt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird der behandelnde Arzt die Behandlung bzw. Dosisanpassung streng überwachen.

Wenn Sie eine größere Menge von MYOCHOLINE-GLENWOOD® eingenommen haben, als Sie sollten,

kontaktieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt.

Eine Überdosierung ist durch Symptome wie Übelkeit, Magen-/Darmkrämpfe, Harndrang, unwill- kürliche Blasen- und Darmentleerung, Schwitzen, Blutdruckabfall bis zum Schock, Störungen der Herzfunktion, Asthma, erschwertes Atmen mit bronchialer Sekretion oder starkem Speichelfluss gekennzeichnet.

Informationen für das medizinische Fachpersonal finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von MYOCHOLINE-GLENWOOD® vergessen haben, so sollten Sie auf die vom Arzt verordnete Menge übergehen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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MYOCHOLINE-GLENWOOD Tabletten 25 mg

Glenwood GmbH

GI – Österreich

 

 

 

Wenn Sie die Einnahme von MYOCHOLINE-GLENWOOD® abbrechen wollen

oder wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4 Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann MYOCHOLINE-GLENWOOD® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)

  • Verstärkung von Speichel- und Schweißbildung
  • verstärkter Harndrang
  • Rötung der Haut

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Bradykardie (verlangsamter Puls unter 60 Schlägen pro Minute)
  • Durchfall
  • Herabsetzung der Körpertemperatur (Hypothermie)
  • Blutdruckabfall

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • Übelkeit und Erbrechen
  • Beschwerden im Magen-Darm-Bereich
  • Darmkoliken

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • Besonders zu Beginn der Behandlung können plötzliche Änderungen der Körperhaltung aus dem Sitzen oder Liegen zu Schwindelanfällen oder Benommenheit führen (orthostatische Hypotonie).

Sehr selten (1 bis 10 Behandelte von 100.000)

- verstärkter Tränenfluss, Schleiersehen, Veränderung der Anpassungsfähigkeit der Augen

  • Schmerzen in der Brust, erschwertes Atmen, Krämpfe der Bronchialmuskulatur, Atempfeifen, besonders bei Patienten mit Neigung zu Atembeschwerden
  • Aufstoßen, Bildung von Magen-/Darmgeschwüren
  • Hautausschlag (Miliaria cristallina)
  • Hitze- und Spannungsgefühl, Kopfschmerzen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Bei Schilddrüsenfunktionsstörungen wurden vorübergehende Perioden mit Vorhofflimmern (unregelmäßiger Herzschlag) beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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MYOCHOLINE-GLENWOOD Tabletten 25 mg

Glenwood GmbH

GI – Österreich

 

 

 

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

5 Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und der Faltschachtel nach „Verw. bis:“ aufgedruckten Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6 Weitere Informationen

Was MYOCHOLINE-GLENWOOD® enthält

  • Der Wirkstoff ist: Bethanecholchlorid. 1 Tablette enthält 25 mg Bethanecholchlorid ((2- Carbamoyloxypropyl)-trimethylammoniumchlorid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumsulfatdihydrat, Talkum, Maisstärke.

Wie MYOCHOLINE-GLENWOOD® aussieht und Inhalt der Packung

Weiße Tabletten mit einer Bruchkerbe und der Markierung „MY 25“

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

MYOCHOLINE-GLENWOOD® ist erhältlich in Packungen zu je 50 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

GLENWOOD GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse, Jensenstr. 6, 81679 München, DE Fon: +49 (0)89 189 353-63, E-Mail: info@glenwood.de

Hersteller

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Bahnhofstr. 1a; 17498 Mesekenhagen, DE Glenwood GmbH, Riedener Weg 23, 82319 Starnberg, DE

Z. Nr.: 17339

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

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Die folgende Information ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Vergiftungen mit Bethanecholchlorid sind durch typische parasympathomimetische Symptome gekennzeichnet: Übelkeit, abdominelle Krämpfe, Harndrang, unwillkürliche Blasen- und

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MYOCHOLINE-GLENWOOD Tabletten 25 mg

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GI – Österreich

 

 

 

Darmentleerung, Schwitzen, Schock, AV-Block, Asthma, Dyspnoe mit bronchialer Sekretion, Salivation.

Therapie: Atropin 0.5 - 1.0 mg (Erwachsene) bzw. 10 g/kg Körpergewicht (Kinder) subkutan injizieren. Bei Bedarf ist die Injektion zu wiederholen.

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