Substance(s) Bisoprolol
admission Suisse
Fabricant Actavis
Narcotique Non
Code ATC C07AB07
Groupe pharmacologique Agents de blocage bêta

Titulaire de l'autorisation

Actavis

Médicaments avec la même substance

Médicament Substance(s) Titulaire de l'autorisation
Rivocor® Bisoprolol RIVOPHARM
Bisoprolol Spirig HC® Bisoprolol Spirig HealthCare AG
Lodoz® 2.5, 5, 10 Bisoprololfumarat Merck (Schweiz) AG
Concor® 2,5/5/10 Bisoprolol Merck (Schweiz) AG
Bilol® Bisoprolol Sandoz Pharmaceuticals AG

Brochure

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Bisoprolol Actavis contient le principe actif bisoprolol qui appartient à la classe des ?1-bloquants sélectifs. Bisoprolol Actavis abaisse la pression artérielle élevée (hypertension), protège le coeur en cas de cardiopathie coronaire (angine de poitrine) et lors d?une fonction cardiaque accrue due à des stimulations excessives (p.ex. par le système nerveux végétatif).

Bisoprolol Actavis est utilisé pour traiter l?insuffisance cardiaque chronique et stable. L?insuffisance cardiaque chronique peut se traduire, p.ex. par une gêne respiratoire, un sentiment d?oppression et des élancements au niveau du coeur. Bisoprolol Actavis empêche le coeur de répondre à une stimulation excessive par l?adrénaline.

Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

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Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Dans de nombreux cas, vous pouvez soutenir considérablement le succès thérapeutique en suivant les recommandations de votre médecin concernant les exercices physiques et les habitudes alimentaires.

En cas de survenue de certains effets secondaires (p.ex. un fort ralentissement de la fréquence cardiaque, une pression artérielle trop basse ou d?autres signes tels que gêne respiratoire croissante indiquant une aggravation de l?insuffisance cardiaque), il peut s?avérer nécessaire d?interrompre le traitement par Bisoprolol Actavis.

Le traitement de l?insuffisance cardiaque chronique par Bisoprolol Actavis ne doit pas être interrompu brusquement, car cela pourrait provoquer une détérioration transitoire de l?insuffisance cardiaque. Il en est de même en cas d?angine de poitrine, car un arrêt brusque du traitement pourrait entraîner une aggravation aiguë de l?état de santé. Si le traitement doit être arrêté, il faut réduire la dose progressivement (p.ex. réduire la dose de moitié à intervalle d?une semaine et nouvelle réduction de moitié la semaine suivante, si nécessaire). Dans ce cas, veuillez suivre scrupuleusement les indications de votre médecin traitant.

Les patients diabétiques devraient contrôler régulièrement leur glycémie, en particulier au début du traitement, car Bisoprolol Actavis peut accentuer l?effet des médicaments hypoglycémiants.

Bisoprolol Actavis ne doit pas être utilisé en cas de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 2e ou du 3e degré sans stimulateur cardiaque, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire), d?insuffisance aiguë du myocarde, d?aggravation soudaine des signes d?une insuffisance cardiaque, de ralentissement marqué de la fréquence cardiaque avant le traitement (pouls à moins de 60 battements/minute), d?asthme sévère ou d?affections respiratoires chroniques graves (avec rétrécissement des voies respiratoires), de formes sévères de troubles circulatoires périphériques, de certaines tumeurs non traitées de la médullosurrénale (phéochromocytome), d?hyperacidité du sang (acidose métabolique), de pression artérielle trop basse et d?états de choc (associés à une pression artérielle basse et un arrêt circulatoire).

En cas d?hypersensibilité connue au bisoprolol ou à un des excipients de Bisoprolol Actavis, le médicament ne doit pas être utilisé.


Troubles de la fonction cardiaque (bloc AV 1er degré);

troubles de l?irrigation sanguine au niveau du coeur (angine Prinzmetal);

troubles de la circulation artérielle périphérique des bras et des jambes;

psoriasis;

jeûne strict;

thérapie concomitante par désensibilisation en raison d?allergie/rhume des foins;

diabète avec fortes fluctuations de la glycémie. Lors de l?association de bêtabloquants avec des médicaments hypoglycémiants (antidiabétiques), leur effet peut être renforcé. En cas de traitement par des ?1-bloquants sélectifs (tels p.ex. le bisoprolol), ce risque est plus faible que pour d?autres bêtabloquants. Bisoprolol Actavis peut masquer ou atténuer les symptômes d?une glycémie très basse (hypoglycémie) tels p.ex. l?accélération du pouls, sudation et palpitations.

Les symptômes d?une hyperactivité thyroïdienne (thyréotoxicose) tels que l?accélération du pouls peuvent être masqués par Bisoprolol Actavis.

Avant une anesthésie générale, l?anesthésiste doit être informé du traitement par Bisoprolol Actavis.

En cas d?asthme ou de maladies respiratoires associées à un rétrécissement des voies respiratoires et provoquant des symptômes tels p.ex. difficultés respiratoires, un ajustement de la dose des bronchodilatateurs peut s?avérer nécessaire.

En présence de certaines tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome), Bisoprolol Actavis ne doit être utilisé qu?après prétraitement par des alphabloquants.

Selon les réactions individuelles à la baisse de la pression artérielle, le médicament peut affecter l?aptitude à la conduite ou à manier des machines, en particulier au début du traitement et en cas de changement de préparation ainsi qu?en association avec l?alcool. Cependant, des recherches menées dans ce contexte ont montré qu?il n?y a pas lieu de redouter d?effet direct du bêtabloquant sélectif bisoprolol sur les capacités de réaction.

Interactions avec d?autres médicaments

De nombreux autres médicaments et l?alcool peuvent, lorsqu?ils sont pris en même temps que Bisoprolol Actavis, accentuer ou diminuer l?effet antihypertenseur ou provoquer ou potentialiser des effets indésirables.

Un effet hypotenseur plus marqué a été observé lors de l?administration concomitante de Bisoprolol Actavis et certains autres antihypertenseurs, antihypertenseurs à action centrale, antagonistes du calcium, anesthésiques, somnifères et sédatifs, médicaments utilisés dans le traitement d?une dépression tels p.ex. les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les collyres à usage local en cas de glaucome, ainsi que l?alcool.

En cas de thérapie simultanée de Bisoprolol Actavis et de préparations qui renforcent l?effet sur le système parasympathique (parasympathomimétiques), de glucosides cardiotoniques ou d?antipaludéens contenant de la méfloquine, le risque d?un ralentissement du pouls peut être augmenté.

Lors de l?administration concomitante de Bisoprolol Actavis et de préparations contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques), l?effet dépresseur sur le coeur peut être renforcé. Ces effets sont observés en particulier avec vérapamil et diltiazem.

Bisoprolol Actavis peut renforcer l?effet hypoglycémiant des antidiabétiques oraux ou de l?insuline.

L?effet antihypertenseur de Bisoprolol Actavis peut être réduit par l?administration simultanée de certains antidouleurs ou antirhumatismaux.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!


Bisoprolol Actavis ne doit pas être pris pendant la grossesse et l?allaitement sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.

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Comment l'utiliser ?

Remarques générales de dosage

Le médecin ajuste le traitement par Bisoprolol Actavis à chaque patient individuellement.

Les comprimés de Bisoprolol Actavis doivent être pris une fois par jour le matin à jeun ou avec le petit-déjeuner, sans croquer avec un peu de liquide.

En général, Bisoprolol Actavis est utilisé comme traitement à long terme et ne doit pas être arrêté de façon abrupte, car cela peut conduire à une aggravation temporaire de l?état du patient (notamment chez des patients avec une maladie cardiaque coronarienne). La dose doit être réduite progressivement. L?administration et la sécurité d?emploi de Bisoprolol Actavis chez les enfants et les adolescents n?ont pas été étudiées à ce jour. C?est pourquoi Bisoprolol Actavis n?est pas recommandé pour le traitement des enfants et des adolescents. Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients souffrant d?une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose n?est nécessaire.

Remarques particulières de dosage

Posologie usuelle pour le traitement de l?hypertension, angine de poitrine et fonction cardiaque excessive

Le traitement commence normalement avec un comprimé de Bisoprolol Actavis 5 une fois par jour. Dans beaucoup de cas, ce dosage est également suffisant pour le traitement à long terme. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 10 mg (un comprimé de Bisoprolol Actavis 10 par jour).

Posologie usuelle pour le traitement de l?insuffisance cardiaque chronique

Le traitement commence normalement avec une dose faible qui est augmentée progressivement et par paliers lorsqu?elle est bien tolérée.

1re semaine: 1,25 mg (un demi-comprimé à 2,5 mg) une fois par jour.

2e semaine: 2,5 mg (un comprimé à 2,5 mg) une fois par jour.

3e semaine: 3,75 mg (un comprimé et demi à 2,5 mg) une fois par jour.

4e à 7e semaine: 5 mg (un comprimé à 5 mg) une fois par jour.

8e à 11e semaine: 7,5 mg (un comprimé et demi à 5 mg) une fois par jour.

A partir de la 12e semaine: 10 mg (un comprimé à 10 mg) une fois par jour comme traitement d?entretien.

La dose maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Démarche en cas d?oubli de comprimés

Si vous avez oublié de prendre Bisoprolol Actavis, ne prenez surtout pas la double dose à la prochaine prise. Vous poursuivez le traitement comme d?habitude et selon la prescription du médecin.

Démarche en cas de surdosage

En cas de surdosage, veuillez informer votre médecin. Il décidera des mesures éventuelles à prendre en fonction de la gravité du surdosage.

Un surdosage par Bisoprolol Actavis se traduit principalement par une chute importante de la pression artérielle, un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), l?apparition soudaine de difficultés respiratoires (broncho­spasme), l?apparition soudaine de problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque aiguë) et chez les diabétiques par une hypoglycémie. Votre médecin vous informera en détail du traitement ultérieur.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

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Quels sont les effets secondaires possibles ?

Très fréquents (plus de 10%): ralentissement du pouls (chez des patients souffrant d?insuffisance cardiaque chronique).

Fréquents (1?10%): états d?épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent chez des patients avec une hypertension artérielle ou une angine de poitrine surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.

Insensibilité et sensation de froid dans les extrémités, faiblesse générale (asthénie) chez des patients avec une faiblesse cardiaque chronique, baisse de la pression artérielle plus marquée (surtout chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique), troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales.

Occasionnels (0,1?1%): troubles du sommeil, humeurs dépressives, faiblesse générale (asthénie) chez des patients avec une hypertension artérielle ou une angine de poitrine, ralentissement du pouls (chez les patients présentant une hypertension ou une angine de poitrine), aggravation d?une insuffisance cardiaque (chez des patients avec une hypertension artérielle ou une angine de poitrine). Chez les patients présentant des troubles de la circulation artérielle périphériques des bras et des jambes, les troubles peuvent être aggravés. Augmentation de la résistance des voies respiratoires chez les patients asthmatiques et souffrant d?affections respiratoires chroniques, faiblesse musculaire, crampes musculaires.

Rares (0,01?0,1%): augmentation de l?activité onirique (plus de rêves), hallucinations, sécheresse buccale, réduction du flux lacrymal (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles auditifs, rhume allergique, modifications des taux hépatiques, hépatite, jaunisse, réactions d?hypersensibilité de la peau tels que prurit, rougeur, éruption cutanée, impuissance.

Très rares (moins de 0,01%): inflammation de la conjonctive de l?oeil (conjonctivite), pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d?un psoriasis.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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Comment le produit doit-il être stocké ?

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à température ambiante (15?25 °C) dans son emballage d?origine et ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

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Plus d'informations

1 comprimé Bisoprolol Actavis contient 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) ainsi que des excipients.

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admission Suisse
Fabricant Actavis
Narcotique Non
Code ATC C07AB07
Groupe pharmacologique Agents de blocage bêta

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Le contenu indiqué ne remplace pas la notice originale du médicament, notamment en ce qui concerne le dosage et l'effet des différents produits. Nous ne pouvons assumer aucune responsabilité quant à l'exactitude des données, car les données ont été en partie converties automatiquement. Un médecin doit toujours être consulté pour les diagnostics et autres questions de santé. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet ici.